Contente
- O que é um inibidor duplo da recaptação de serotonina e noradrenalina?
- Como Savella é dada?
- Como o Savella se saiu em ensaios clínicos?
- Contra-indicações para Savella
- Avisos associados ao Savella
- Efeitos colaterais comuns e eventos adversos
O que é um inibidor duplo da recaptação de serotonina e noradrenalina?
Como um inibidor seletivo da recaptação dupla de serotonina e norepinefrina, também conhecido como SSNRI, Savella aumenta a atividade da norepinefrina e da serotonina no cérebro. No tubo de ensaio, Savella parece ter mais efeito sobre a atividade da norepinefrina. Isso é importante para pacientes com fibromialgia porque acredita-se que os baixos níveis de norepinefrina no cérebro estejam relacionados ao aumento da dor e às dificuldades cognitivas ("névoa do cérebro").
Como Savella é dada?
Savella é administrado em duas doses divididas por dia. A dosagem é aumentada gradualmente ao longo da primeira semana para atingir a dose recomendada de 100 mg / dia.
Savella está disponível em comprimidos de 12,5 mg, 25 mg, 50 mg e 100 mg. No dia 1, você toma 12,5 mg uma vez. Nos dias 2 a 3, você toma 12,5 mg / duas vezes ao dia. Nos dias 4 a 7, você toma 25 mg / duas vezes ao dia. Após o dia 7, a dose usual é 50 mg / duas vezes ao dia. Alguns pacientes podem precisar de 200 mg / dia - e alguns podem precisar de uma dose mais baixa se tiverem insuficiência renal (renal).
Como o Savella se saiu em ensaios clínicos?
A segurança e eficácia do Savella foram determinadas a partir dos resultados de dois ensaios clínicos de fase III nos EUA. Havia mais de 2.000 pacientes com fibromialgia envolvidos nos estudos.
Contra-indicações para Savella
Savella é contra-indicado (não deve ser usado) em pacientes com glaucoma de ângulo estreito não controlado. Savella também não deve ser usado por pacientes que estejam tomando IMAOs (inibidores da monoamina oxidase), normalmente usados para a depressão. Savella não está aprovado para uso em crianças.
Avisos associados ao Savella
Os pacientes com prescrição de Savella devem estar cientes das seguintes advertências e precauções:
- O agravamento dos sintomas depressivos e o risco de suicídio são possíveis com Savella
- A síndrome da serotonina (uma reação medicamentosa com risco de vida que faz com que o corpo tenha muita serotonina) é possível.
- Pode ocorrer elevação da pressão arterial e frequência cardíaca com Savella.
- Foram notificadas convulsões em doentes a tomar Savella.
- Foi relatada hepatotoxicidade (pacientes com uso excessivo de álcool ou doença hepática crônica devem evitar Savella).
- Podem ocorrer sintomas de abstinência se Savella não for descontinuado gradualmente.
- Savella pode aumentar o risco de sangramento, especialmente em pacientes que tomam AINEs, aspirina ou outros medicamentos que afetam o sangramento.
- Pode haver taxas mais altas de eventos adversos geniturinários com o uso de Savella.
- Savella foi designada como agente da Categoria C na Gravidez, o que implica riscos fetais positivos em estudos com animais. O fabricante do Savella afirma que nenhum estudo adequado ou bem controlado foi relatado para mulheres grávidas, portanto, ele deve ser usado durante a gravidez apenas se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto.
- Não foram realizados estudos controlados de Savella em mães que amamentam.
Efeitos colaterais comuns e eventos adversos
Náusea, dor de cabeça, constipação, tontura, insônia, rubor, aumento da transpiração, vômito, palpitações e boca seca são reações adversas associadas a Savella.
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