Contente
- O que está transmitindo Micro-CPAP?
- Existem muitas perguntas sobre a viabilidade da tecnologia
- O cronograma proposto atrasará a disponibilidade por anos
O que está transmitindo Micro-CPAP?
Inventado por Stephen A. Marsh, o Airing Micro-CPAP é oferecido como uma alternativa à terapia CPAP padrão. É anunciado como um dispositivo sem mangueira, sem máscara e sem fio que pode tratar com eficácia a apneia obstrutiva do sono. Não tem papel descrito no tratamento da apnéia central do sono, apnéia complexa do sono ou respiração de Cheyne-Stokes.
Seu inventor aplicou a tecnologia de micro-sopradores ao seu design. Eles são normalmente usados para a regulação do calor para evitar o superaquecimento dos chips do computador. Ao colocar centenas desses micro-sopradores em paralelo dentro de um pequeno invólucro, um fluxo de ar filtrado suficiente pode ser gerado para tratar a apneia do sono quando administrado nas vias aéreas por meio de tampões nasais.
O dispositivo deve ser pequeno, medindo apenas 2 polegadas de comprimento, 1,5 polegadas de largura e 1 polegada de altura. Pode pesar até 0,9 onças. Com sua bateria interna, tem autonomia de funcionamento de mais de 8 horas.
Existem muitas perguntas sobre a viabilidade da tecnologia
Embora haja um grande interesse e cobertura da mídia sobre o dispositivo de exibição, ele está nos estágios preliminares de desenvolvimento. As informações da empresa sugerem que ela ainda está desenvolvendo ativamente um protótipo funcional. Isso sugere que, além da teoria e das maquetes fotográficas, esse protótipo funcional ainda não existe. Ele pode encontrar problemas significativos à medida que o produto é desenvolvido.
É sugerido que o Airing Micro-CPAP seja descartável após uma noite de uso. Será alimentado por bateria e, com o descarte noturno, não será necessária nenhuma limpeza. Sugere-se que o dispositivo seja reciclável, mas com componentes de plástico, metal e bateria, não está claro como isso seria possível.
Embora não haja mangueira ou cabo de alimentação, o dispositivo em si é, na verdade, uma máscara. É semelhante em design a muitas máscaras de almofada nasal usadas com CPAP. O tamanho pode ser um problema, como acontece com a maioria dos designs de máscara. Não está claro se ele ficará bem colocado no nariz, especialmente quando não estiver dormindo de costas.
Para pacientes que respiram pela boca, como a maioria dos pacientes com ronco ou apnéia do sono inicialmente fazem, é muito provável que o ar e a pressão escapem. Embora muitos aprendam a respirar pelo nariz novamente, a congestão nasal ou um desvio de septo podem impedir isso. Muitos dos que usam CPAP requerem o uso de uma máscara facial ou tira de queixo. A empresa não parece abordar essa possibilidade.
Não está claro como o dispositivo de ventilação criará a pressão positiva precisa nas vias aéreas que é necessária. Não se sabe como as configurações serão aplicadas, incluindo aquelas solicitadas por especialistas em sono após o teste padrão. (Na verdade, os materiais da empresa sugerem que a pressão para máquinas de CPAP padrão varia de 1 a 20 cm de pressão da água, o que simplesmente não é verdade. Isso pode revelar falta de familiaridade com os padrões de terapia para apnéia do sono.) Não se sabe se a transmissão pode fornecer uma faixa de pressão autoajustável, como a maioria dos dispositivos CPAP modernos.
A empresa sugere que nenhuma umidificação adicional seja fornecida ou necessária. Afirma-se que o usuário contará apenas com a passagem nasal para umidificar o ar. Isso não reconhece que o ar pressurizado, especialmente se escapar pela boca, levará rapidamente a uma secura desconfortável. Parece impossível que uma câmara de água seja conectada a uma coisa tão pequena.
Não há indicação de que o rastreamento de dados esteja integrado ao dispositivo. Isso é importante para demonstrar a eficácia da terapia e a conformidade com o pagamento do seguro. Se cada um for jogado fora todas as noites, a coleta externa de dados via tecnologia sem fio será necessária.
O invólucro do dispositivo poderia ficar terrivelmente lotado com os acréscimos necessários.
O cronograma proposto atrasará a disponibilidade por anos
De acordo com cronograma fornecido pela empresa em 2017, o Micro-CPAP em exibição ficará indisponível por pelo menos 2 anos. Realisticamente, esta é provavelmente uma previsão otimista por uma série de razões. Após uma fase de financiamento bem-sucedida, levantando mais de US $ 1 milhão e continuando a arrecadar dinheiro de vários indivíduos esperançosos, o trabalho agora começa.
Um protótipo funcional, não apenas uma foto atraente baseada em uma teoria, deve ser criado. Alguns dos problemas descritos acima podem atrasar ainda mais. Para estar disponível ao público, o Airing Micro-CPAP deve passar pela liberação e aprovação do FDA. Esperava-se que isso pudesse ser feito com base na tecnologia existente e ser aprovado até janeiro de 2017, mas isso não ocorreu até o momento. Este pode ser um processo demorado, especialmente se questões sérias precisam ser abordadas e ensaios de pesquisa clínica são necessários. O Airing exigirá receita médica, assim como os tratamentos existentes para apnéia do sono.
Em outubro de 2018, a empresa anunciou que havia garantido financiamento adicional para adicionar engenheiros à sua equipe e novos equipamentos, como um microscópio de varredura a laser 3D para avaliações da rugosidade da superfície dos materiais. Eles continuam tendo dificuldade em desenvolver a tecnologia de micro-sopradores, mas continuam esperançosos. No ano anterior, eles anunciaram que várias outras partes do dispositivo foram prototipadas e funcionando.
O blog da transmissão não teve nenhuma atualização de novembro de 2018 a outubro de 2019.
No final das contas, quem vai pagar por esses dispositivos? Isso exige que as companhias de seguros aceitem a tecnologia. Como foi demonstrado com outros produtos recentes, incluindo Provent e Winx, esse pode ser um caminho muito difícil. A um custo previsto de US $ 3 por uso noturno, é proposto que custará ao usuário 60 centavos após 80% de cobertura de seguro para equipamento médico durável (embora isso não seja “durável” e possa não se qualificar). A exibição pode custar para uma pessoa em média de $ 200 a mais de $ 1000 por ano, dependendo do reembolso real do seguro e dos custos do produto. Em comparação com a terapia CPAP existente, não é barata.
A empresa tem falhado repetidamente os marcos de desenvolvimento e datas de embarque esperadas. O tempo dirá se será possível que essa nova tecnologia se torne o tratamento eficaz que promete ser. Enquanto isso, esperamos pelo design otimizado, pela aprovação do FDA e pelo desenvolvimento de um processo de produção e esquema de reembolso que provavelmente se estenderá por anos.
Uma palavra de Verywell
Airing Micro-CPAP é um produto em desenvolvimento que se espera ser uma alternativa ao CPAP tradicional. O pequeno dispositivo espera utilizar micro-sopradores, semelhantes aos usados para resfriamento de computadores, para fornecer fluxo de ar suficiente para tratar a apnéia do sono por meio de tampões nasais. Esta tecnologia está provavelmente a anos de aprovação do FDA. Os indivíduos são desencorajados a apoiar seus esforços contínuos de arrecadação de fundos. Se você tiver alguma dúvida sobre o tratamento da apnéia do sono ou alternativas ao CPAP, converse com seu médico ou um especialista em sono.