Contente
- Prós e contras
- Recomendações de prescrição
- Efeitos colaterais
- Interações medicamentosas
- Comprometimento do Fígado
- Reativação da hepatite B
- Na gravidez
O Mavyret foi aprovado em 3 de agosto de 2017 pela Food and Drug Administration dos EUA para uso em adultos com 18 anos ou mais. A pesquisa sugere que a droga pode atingir taxas de cura entre 92% e 100% dependendo do subtipo de HCV, um número que está mais ou menos em linha com outros antivirais de ação direta (DAAs) atualmente usados no tratamento da hepatite C.
Prós e contras
Mavyret é capaz de tratar todas as seis estirpes de HCV (genótipos) e pode ser utilizado tanto em pessoas que nunca foram expostas aos medicamentos para o HCV como naquelas que falharam anteriormente no tratamento. Além disso, o medicamento pode ser usado em pessoas com cirrose compensada (em que o fígado ainda está funcional).
O Mavyret tem uma vantagem importante sobre medicamentos semelhantes, visto que pode tratar a infecção crónica por hepatite C em apenas oito semanas. Todos os outros medicamentos requerem no mínimo 12 semanas para pacientes recém-tratados. Isso inclui a combinação de medicamento para HCV Epclusa, que também foi aprovada para todos os seis genótipos.
No entanto, ao contrário de Epclusa, Mavyret não pode ser utilizado em pessoas com cirrose descompensada (cujos fígados já não funcionam).
Outro diferencial importante é o preço. Enquanto medicamentos como o Epclusa custam cerca de US $ 75.000 para um curso de 12 semanas (ou US $ 890 por comprimido), o Mavyret é oferecido por US $ 26.400 para um curso de oito semanas (ou US $ 439 por comprimido).
A diferença de preço pode ser suficiente para convencer as seguradoras de saúde a expandir o tratamento para os 3,9 milhões de americanos cronicamente infectados pelo VHC, a maioria dos quais tem que esperar até que haja comprometimento significativo do fígado para que o tratamento possa ser aprovado.
Recomendações de prescrição
A posologia recomendada de Mavyret é de três comprimidos tomados uma vez ao dia com alimentos. Cada comprimido contém 100 miligramas de glecaprevir e 40 miligramas de pibrentasvir. Os comprimidos são cor-de-rosa, oblongos, revestidos por película e gravados com "NXT" num dos lados.
A duração da terapia varia de acordo com o genótipo do HCV, experiência de tratamento e estado do fígado do paciente, como segue:
- Sem tratamento prévio sem cirrose: oito semanas
- Sem tratamento prévio com cirrose compensada: 12 semanas
- Tratados anteriormente com genótipos de HCV 1, 2, 4, 5 e 6 sem cirrose: oito a 16 semanas, dependendo da terapia anterior
- Tratados anteriormente com genótipos 1, 2, 4, 5 e 6 de HCV com cirrose compensada: 12 a 16 semanas, dependendo da terapia anterior
- Tratada anteriormente com o genótipo 3 do HCV com ou sem cirrose: 16 semanas
Aproximadamente 75% dos americanos com hepatite C têm o genótipo 1, que é o mais prevalente, mas também o mais difícil de tratar. Em contraste, entre 20 e 25 por cento têm os genótipos 2 e 3, enquanto apenas um pequeno punhado tem os genótipos 4, 5 ou 6.
Efeitos colaterais
Os DAAs de última geração, como o Mavyret, têm muito menos efeitos colaterais do que as terapias de gerações anteriores, muitos dos quais incluíam o interferon peguilado (peginterferon) e a ribavirina. Os efeitos colaterais mais comuns associados ao Mavyret (ocorrendo em mais de cinco por cento dos pacientes) incluem:
- Dor de cabeça
- Fadiga
- Náusea
- Diarréia
De modo geral, os efeitos colaterais são controláveis e tendem a melhorar com o tempo.Na verdade, uma pesquisa de pré-mercado concluiu que menos de um por cento das pessoas que tomavam Mavyret interromperam o tratamento como resultado de efeitos colaterais intoleráveis.
Interações medicamentosas
O uso de medicamentos à base de rifampicina, comumente usados para tratar a tuberculose, está contra-indicado para uso com Mavyret e deve ser interrompido antes do início do tratamento. Isso inclui medicamentos com os nomes comerciais de Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin e Priftin.
Sabe-se que outros medicamentos interagem com o Mavyret e podem aumentar ou diminuir a concentração de Mavyret no sangue. O seguinte não é recomendado para uso com Mavyret:
- Carbamepazina, usada para tratar convulsões e transtorno bipolar
- Medicamentos anticoncepcionais contendo etinilestradiol (estrogênio)
- Sustiva (efavirenz) usado na terapia do HIV
- Atorvastatina, lovastatina e sinvastatina usadas para tratar colesterol alto
- Erva de São João
Comprometimento do Fígado
Mavyret está contra-indicado para utilização em pessoas com insuficiência hepática grave (conforme medido por uma pontuação de Child-Pugh C) e não é recomendado para pessoas com deficiência, mesmo moderada (Child-Pugh B).
O teste da função hepática é recomendado antes do início da terapia para evitar complicações. A pontuação de Child-Pugh também é útil para determinar a gravidade da doença hepática com base em exames de sangue e uma revisão dos sintomas característicos.
Reativação da hepatite B
Mavyret deve ser utilizado com precaução em pessoas com hepatite B e hepatite C. Sabe-se que o vírus da hepatite B (VHB) reage durante ou imediatamente após o tratamento. A reativação pode ser acompanhada por sintomas de icterícia e inflamação do fígado. Se o tratamento não for interrompido imediatamente, a reativação pode causar insuficiência hepática e até morte.
Embora a infecção por VHB não contra-indique o uso de Mavyret, seria necessário um monitoramento mais próximo das enzimas hepáticas para identificar os primeiros sinais de reativação.
Na gravidez
Embora Mavyret não seja contra-indicado na gravidez, existem poucos dados clínicos disponíveis para avaliar o risco real. Com isso dito, estudos em animais mostraram que o uso de glecaprevir e pibrentasvir durante a gravidez não está associado a anomalias fetais, incluindo a exposição durante a amamentação.
A consulta com um especialista é recomendada não apenas para pesar os benefícios e riscos do tratamento, mas para ajudar a determinar se o tratamento é uma questão de urgência ou algo que pode ser adiado até depois do parto.
Para evitar a gravidez durante o tratamento, os casais são aconselhados a usar pelo menos dois métodos anticoncepcionais não hormonais durante e até seis meses após o término da terapia. Uma vez que o controle de natalidade baseado em estrogênio não é recomendado, converse com seu médico para ver se um anticoncepcional oral só de progestógeno pode ser uma opção adequada.
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