Contente
- O que são ensaios clínicos?
- Quem supervisiona os estudos clínicos?
- É um ensaio clínico adequado para mim?
- Prós
- Contras
- Como você pode encontrar um ensaio clínico?
Quando surge a realidade de uma doença grave, a maioria dos pacientes e seus entes queridos deseja o melhor tratamento possível disponível. Para muitos, isso significa obter a intervenção mais comprovada e segura possível. Mas a definição de 'o melhor' e 'o mais atualizado' difere para indivíduos diferentes.
A pesquisa médica está avançando em ritmo acelerado. Cientistas médicos estão descobrindo novas maneiras de tratar doenças que podem levar anos para serem validadas e consideradas seguras o suficiente para o público. O processo de desenvolvimento de um novo tratamento médico geralmente requer ensaios experimentais metódicos. Quando uma terapia inovadora está pronta para pacientes reais, os voluntários geralmente são recrutados para ajudar a avaliar se o tratamento é seguro e eficaz por meio de testes clínicos.
O que são ensaios clínicos?
Os ensaios clínicos são experimentos elaborados para determinar se um novo medicamento ou tratamento é eficaz. A base de qualquer ensaio clínico é a comparação entre 2 grupos de participantes - geralmente um grupo que está recebendo um tipo de intervenção e outro grupo que está recebendo uma intervenção diferente ou nenhuma intervenção. O tratamento e os dados são monitorados cuidadosamente por uma equipe de pesquisa e então avaliados para avaliar a diferença nos resultados entre os 2 grupos.
Quem supervisiona os estudos clínicos?
A aprovação e supervisão dos ensaios clínicos são bastante rigorosas - exigindo aplicações e aprovações detalhadas em vários níveis. Os pesquisadores devem ser experientes e qualificados para obter autorização para implementar ensaios clínicos. Geralmente, um hospital, universidade ou fabricante de produtos farmacêuticos exige dados preliminares sobre segurança, às vezes obtidos por meio de testes em animais, antes de permitir um estudo em humanos. Normalmente, uma organização federal, como a Federal Food and Drug Administration, fornece supervisão e critérios estruturados.
É um ensaio clínico adequado para mim?
As empresas farmacêuticas, fabricantes de dispositivos médicos, subsídios do governo, fundações ou instituições de caridade sem fins lucrativos costumam financiar os custos experimentais. Às vezes, os cientistas pesquisadores das universidades recebem financiamento de uma ou mais dessas fontes e podem trabalhar em colaboração com equipes de várias clínicas.
Prós
- Alguns estudos fornecem reembolso aos pacientes para despesas médicas ou até compensação em dinheiro
- Os voluntários têm a oportunidade de experimentar novas opções terapêuticas
- Os voluntários não precisam perder novos tratamentos só porque eles não foram aprovados 'ainda'
- Alguns voluntários não têm outra opção médica além do tratamento experimental quando confrontados com um mau prognóstico
- Os voluntários geralmente podem encerrar a participação a qualquer momento se não gostarem da intervenção
- O experimento pode exigir mais visitas médicas e monitoramento e, portanto, possivelmente mais atenção pessoal e melhores cuidados de saúde como um benefício 'embutido'
- Alguns voluntários apreciam a oportunidade de desempenhar um papel ativo no progresso científico
Contras
- Em alguns experimentos de pesquisa, a segurança não está bem estabelecida
- Os benefícios de muitos tratamentos experimentais não estão bem estabelecidos
- Existem muitas incógnitas
- Os voluntários e seus prestadores de cuidados de saúde podem não saber se eles estão no grupo de tratamento ou no grupo sem tratamento
- O experimento pode exigir mais visitas médicas e monitoramento, o que pode ser demorado
Como você pode encontrar um ensaio clínico?
Em alguns casos, seu médico pode sugerir um ensaio clínico para que você tenha acesso ao tratamento que, de outra forma, você não conseguiria.
Você pode perguntar ao seu médico se existe um tratamento experimental para o qual você se qualifica. Você também pode pesquisar o site do hospital ou o site de universidades próximas, procurando por 'ensaios clínicos' ou 'pesquisa'.
Você pode procurar estudos no banco de dados do National Institute of Health ou no site de informações do paciente do National Institute of Health. Além disso, grupos profissionais especializados podem listar recursos para certas doenças. Por exemplo, a American Academy of Neurology fornece informações sobre pesquisas sobre AVC. Organizações sem fins lucrativos e fundações específicas para doenças também podem ajudar a fornecer alguma direção ao financiar ensaios clínicos.
Uma palavra de Verywell
Para alguns, o melhor tratamento significa o mais seguro e comprovado disponível. Para outros, a melhor intervenção significa o melhor absoluto - em qualquer lugar - mesmo que não tenha sido experimentado e verdadeiro ou provado ser seguro.
Não importa onde você se veja no espectro, nunca é demais aprender sobre um tratamento experimental para sua doença, e aprender sobre eles não exige que você se inscreva.