Contente
- Indicação de Tratamento
- Formulação
- Dosagem
- Efeitos colaterais
- Contra-indicações
- outras considerações
- Rilpivirina, um inibidor da transcriptase reversa não nucleosídeo (NNRTI)
- Emtricitabina, um inibidor da transcriptase reversa de nucleotídeos (NtRTI)
- Tenofovir alafenamida (TAF), outro NtRTI
Odefsey é a segunda combinação de medicamentos a usar TAF, uma versão "melhorada" do tenofovir disoproxil fumarato (TDF) encontrada nos medicamentos Truvada e Atripla. Como tal, pode ser considerada uma melhoria em relação ao Complera, a formulação de comprimido único composta por rilpivirina + emtricitabina + TDF.
O TAF é considerado superior ao TDF, pois é capaz de fornecer o fármaco ativo de forma mais eficaz às células e em doses muito menores - o que significa que há menos acúmulo do fármaco na corrente sanguínea e muito menos chance de desenvolver toxicidades renais relacionadas ao fármaco.
(Embora o risco de toxicidade renal associada ao TDF seja considerado baixo em países desenvolvidos, esse risco aumenta consideravelmente em países em desenvolvimento, onde há uma maior incidência de disfunção renal preexistente.)
Indicação de Tratamento
Odefsey foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA em 1 de março de 2016 para uso em adultos e crianças com mais de 12 anos que nunca fizeram terapia para HIV, que têm uma carga viral de 100.000 células / m ou menos e pesam 77 libras (35 kg) ou mais.
Odefsey também pode ser usado para substituir uma terapia atual (como aquelas no Complera) se o paciente teve uma carga viral indetectável (<50 células / mL) por pelo menos seis meses, não tem histórico de falha do tratamento e não tem conhecimento resistência a qualquer um dos medicamentos componentes da Odefsey.
Formulação
Odefsey é um comprimido revestido por película, oblongo, cinzento, composto por 25 mg de rilpivirina, 200 mg de emtricitabina e 25 mg de TAF. É gravado com "GSI" de um lado e com um "255" do outro.
Dosagem
Um comprimido é tomado diariamente com alimentos. Odefsey não deve ser tomado com nenhum outro medicamento anti-retroviral usado para tratar o HIV.
Efeitos colaterais
Vários efeitos colaterais do medicamento foram observados em pacientes de ensaios clínicos tomando rilpivirina e / ou emtricitabina + TAF, os mais comuns dos quais foram:
- Náusea
- Dor de cabeça
- Insônia
- Depressão
Os efeitos colaterais foram geralmente transitórios, com poucos pacientes descontinuando como resultado da intolerância ao tratamento.
Contra-indicações
Odefsey deveria não ser tomado com os seguintes medicamentos ou suplementos:
- Medicamento anticonvulsivo: Tegretol, Trileptal, fenobarbital, fenitoína
- Medicamento anti-tuberculose: Micobutina, Rifater, Rifamato, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inibidores da bomba de prótons (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex ou qualquer outro PPI
- Medicação esteróide: dexametasona (embora possa ser administrada em dose única, se houver indicação médica)
- Erva de São João
Sempre informe o seu médico sobre qualquer medicamento ou suplemento, prescrito ou não, que você possa estar tomando antes de iniciar qualquer terapia anti-retroviral.
outras considerações
Odefsey não é recomendado para pacientes com insuficiência renal (definida como tendo uma depuração de creatinina estimada de menos de 30mL por minuto). Informe o seu médico se você foi ou está sendo tratado por outro médico para qualquer doença renal.
Odefsey não é recomendado para pacientes com insuficiência hepática ou para aqueles com infecção crônica de hepatite B (HBV), pois pode agravar gravemente os problemas hepáticos. É aconselhável que as pessoas com HIV sejam testadas para HBV antes de prescreverem Odefsey. Informe o seu médico se tiver problemas de fígado e / ou história de hepatite.
O componente rilpivirina de Odefsy pode causar uma reação de hipersensibilidade em um pequeno número de pacientes, geralmente na forma de erupção cutânea, inflamação ocular ("olho rosa"), edema facial, febre ou outras respostas alérgicas. Normalmente, as reações de hipersensibilidade ocorrem de 1 a 6 semanas após o início da terapia. Informe o seu médico imediatamente sobre o aparecimento de quaisquer desses sintomas. Em casos graves, a terapia provavelmente precisará ser interrompida.