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Muitas mulheres podem escolher usar o Plano B Um Passo (ou suas formas genéricas, como My Way, Take Action e Next Choice One Dose) como anticoncepção de emergência para prevenir a gravidez após falha do controle de natalidade ou relação sexual desprotegida.Mesmo que a contracepção de emergência seja segura e eficaz, o uso do Plano B continua gerando controvérsia. Muito desse debate decorre de como o Plano B funciona - especificamente com relação a se o Plano B impede ou não a implantação de óvulos fertilizados.
Também parece que um fator importante que contribui para a confusão sobre como funciona o Plano B é que a rotulagem da FDA para este produto diz uma coisa, mas a pesquisa e os dados não confirmam os rótulos da FDA.
O que diz a rotulagem da FDA
De acordo com os rótulos dos produtos, o Plano B atua principalmente prevenindo / retardando a ovulação ou evitando a fertilização (alterando a movimentação do esperma e / ou óvulo).
O debate surge na próxima parte do rótulo que, sob "mecanismo de ação", diz: "Além disso, ele [Plano B] pode inibir a implantação (alterando o endométrio)." No entanto, os resultados de pesquisas mais recentes foram inconsistente com esse achado.
A comunidade médica está dividida quanto à definição de gravidez.A definição legal de gravidez “abrange o período de tempo desde a implantação até o parto”. No entanto, aqueles que defendem pontos de vista pessoais de que a gravidez começa na fertilização acreditam que o Plano B é semelhante ao aborto, já que seu uso pode prevenir a implantação de um óvulo fertilizado.
Dito isso, a pesquisa não apóia essa teoria sobre como o plano B funciona. Na verdade, estudos mostram que, quando administrado após a ovulação, o Plano B não diminui a taxa de gravidez.
O que a pesquisa mostra
A maioria das pesquisas revela que o uso do Plano B não causa alterações no revestimento do útero (endométrio). Como o Plano B não tem efeito sobre o endométrio, os pesquisadores concluíram que este contraceptivo de emergência não pode prevenir a implantação de um ovo fertilizado.
Muitos pesquisadores explicaram ainda que a noção de que o Plano B não impede a implantação é provavelmente a razão de não ser 100 por cento eficaz na prevenção de uma gravidez indesejada, e também porque o Plano B é menos eficaz quanto mais você espera para usá-lo.
A pesquisa mostra que o plano B não causa nenhuma alteração no revestimento do útero e, portanto, não impediria a implantação de um óvulo fertilizado.
Controvérsia de implantação
Desde o início do processo de aprovação do Plano B, seu fabricante solicitou que o FDA não incluísse a implantação como uma das formas de funcionamento do Plano B em seu rótulo.
Parece, entretanto, que durante o processo de aprovação, a maioria das pesquisas sobre o Plano B investigou se seu ingrediente ativo, o progestágeno levonorgestrel, poderia prevenir a gravidez de forma segura e eficaz. Esses estudos nao fiz explore como o plano B funciona.
Assim, o FDA pode ter decidido incluir a implantação na rotulagem do Plano B porque este mecanismo parece ser uma das maneiras que as pílulas anticoncepcionais funcionam (aquelas que contêm levonorgestrel, bem como as marcas que usam uma progestina diferente), alterando o revestimento de o útero. Portanto, o FDA pode ter decidido que, como a pílula pode fazer isso, o Plano B. também pode.
Mas há duas coisas a se ter em mente:
- Mesmo que a pílula altere o endométrio, não foi comprovado que as alterações que ela causa impedem a implantação de um óvulo fertilizado.
- Ainda mais importante, com as pílulas anticoncepcionais, você está aumentando as doses de progesterona porque as toma todos os dias. A pesquisa mostra que a dose única de levonorgestrel no Plano B não tem força ou tempo para causar quaisquer alterações no revestimento do útero.
Ainda assim, aqueles envolvidos no processo de aprovação do Plano B relatam que a FDA decidiu incluir, no rótulo do produto, a possibilidade de que o Plano B funcione "teoricamente ... interferindo em uma série de processos fisiológicos". A FDA então expandiu sobre esta declaração, incluindo uma lista de todas as maneiras possíveis como o Plano B funciona.
Mesmo que não haja nenhuma prova científica de que o Plano B funciona impedindo a implantação de óvulos, esse mecanismo de ação ainda foi incluído pelo FDA no rótulo do medicamento.
Conclusão
O FDA não está considerando uma revisão do rótulo neste momento, Erica Jefferson, uma F.D.A. a porta-voz, reconheceu: "Os dados emergentes no Plano B sugerem que ele não inibe a implantação." A pesquisa deixa claro que o Plano B não interromperá uma gravidez existente e atua principalmente evitando a ovulação.
Como a pesquisa mostra de forma esmagadora que o Plano B não impede a implantação de um óvulo fertilizado, a comunidade de pesquisa (e muitos na comunidade médica) acha que tal linguagem sobre implantação deve ser removida da rotulagem do Plano B.