Contente
- Visão geral
- Prevalência
- Dosagem
- Recomendações de prescrição
- Efeitos colaterais comuns
- Interações medicamentosas
- Contra-indicações e considerações
Visão geral
Epclusa foi aprovado em junho de 2016 pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para uso em adultos com 18 anos de idade ou mais e é o primeiro agente de ação direta capaz de tratar todos os seis principais genótipos de HCV. Epclusa é adequado para pacientes não tratados previamente (sem tratamento prévio), bem como para aqueles com resposta parcial ou nenhuma resposta à terapia anterior para o VHC (com experiência em tratamento).
Epclusa pode ser utilizado em pessoas com diagnóstico de cirrose, embora seja recomendado que a ribavirina seja coadministrada em casos de cirrose descompensada (i.e., quando o fígado já não está a funcionar). Epclusa tem taxas de cura de quase 100% em alguns grupos, enquanto sua eficácia em pessoas com cirrose descompensada chega a 94%.
Epclusa foi lançado a um preço médio de atacado de $ 74.760, ou $ 890 por comprimido para um curso de tratamento de 12 semanas a partir de 2018.
Prevalência
Aproximadamente 75 por cento dos americanos com HCV têm genótipo 1, enquanto 20 a 25 por cento têm genótipos 2 ou 3. Embora apenas um pequeno número de pessoas nos EUA esteja infectado com os genótipos 4, 5 ou 6, eles permanecem as cepas predominantes no Oriente Médio, sul da África e Ásia.
No Egito, o país com a maior população de HCV, acredita-se que quase uma em sete pessoas (14,5 por cento) esteja infectada.
Entre as pessoas que vivem com HIV, a taxa de coinfecção por HCV chega a 30% nos EUA e na Europa. Globalmente, o fardo geral da coinfecção HIV / HCV é de cerca de 4-5 milhões de pessoas, ou entre 10 e 15 por cento.
Entre esta população, as terapias para o VHC são consideradas vitais, com taxas mais altas de insuficiência hepática coexistente. A eficácia de Epclusa no tratamento de todos os principais genótipos de HCV torna-o um medicamento particularmente importante de uma perspectiva global, com apenas algumas contra-indicações aos tratamentos. (Consulte "Contra-indicações e considerações" abaixo.)
Dosagem
A dosagem é um comprimido (400 mg de sofosbuvir / 100 mg de velpatasvir) tomado diariamente com ou sem alimentos. Os comprimidos de Epclusa têm forma de diamante rosa e são revestidos por película, com "GSI" gravado numa das faces e "7916" na outra.
Recomendações de prescrição
Epclusa é prescrito ao longo de um curso de 12 semanas para pessoas com infecção VHC crônica, com ou sem cirrose compensada (na qual o fígado ainda está funcional). Em pessoas com cirrose descompensada, Epclusa é prescrito para um curso de 16 semanas em combinação com o medicamento ribavirina.
Efeitos colaterais comuns
Os efeitos colaterais mais comuns associados ao uso de Epclusa (ocorrendo em pelo menos 5 por cento dos pacientes) são:
- Dor de cabeça
- Fadiga
- Náusea
- Fraqueza e perda de energia
- Insônia
- Irritabilidade
Em pesquisas clínicas, os efeitos colaterais foram geralmente considerados de baixo grau, com menos de 1 por cento dos participantes interrompendo o tratamento como resultado de eventos adversos do medicamento.
Em pacientes com cirrose descompensada, anemia e diarreia também são comumente relatadas. Pesquisas clínicas sugeriram que os efeitos colaterais associados ao uso de Epclusa e ribavirina, embora comuns, foram tipicamente leves a moderados, com apenas 5% dos participantes descontinuando a terapia como resultado de eventos adversos do medicamento.
Interações medicamentosas
O seguinte também deve ser evitado ao usar Epclusa:
- Medicamento anticâncer: Hycampin
- Anticonvulsivantes: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Medicamento anti-tuberculose: Micobutina, Rifater, Rifamato, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Medicamento para HIV: Sustiva (efavirenz), Aptivus potenciado (tipranavir / ritonavir)
- Suplementos de ervas: Erva de São João
Contra-indicações e considerações
O medicamento anti-arritmia Codarone (amiodarona), usado para tratar o batimento cardíaco irregular, é não recomendado para uso com Epclusa, a menos que seja considerado clinicamente necessário. O uso combinado dessas drogas pode resultar em uma desaceleração grave do coração (bradicardia), cujo efeito ainda não é totalmente compreendido. Se coadministrado, o monitoramento cardíaco é fortemente recomendado.
Os inibidores da bomba de prótons são geralmente não recomendado para uso com Epclusa, a menos que seja considerado clinicamente necessário. Nesse caso, Epclusa deve ser tomado com alimentos 4 horas antes da dose do inibidor da bomba de protões.
Em pessoas coinfetadas com HIV que usam o medicamento tenofovir (encontrado em Truvada, Atripla, Complera e Stribild), deve-se tomar cuidado extra ao prescrever Epclusa. Quando usado em conjunto, Epclusa pode aumentar as toxicidades relacionadas aos rins associadas ao uso do tenofovir. Recomenda-se monitoramento renal regular.
Os antiácidos (à base de alumínio ou magnésio) devem ser tomados separadamente 4 horas antes ou depois de uma dose de Epclusa, enquanto os inibidores do receptor H2 (também conhecidos como bloqueadores H2) devem ser tomados simultaneamente com Epclusa ou com 12 horas de intervalo.
As dosagens dos medicamentos estatinas Lipitor (avorvastatina) e Crestor (rovustatina) podem precisar ser reduzidas se prescritos juntamente com Epclusa, pois o emparelhamento desses medicamentos pode aumentar a concentração e os efeitos colaterais dos medicamentos para baixar o colesterol.
Embora não haja contra-indicação para o uso de Epclusa na gravidez, poucos dados clínicos em humanos estão disponíveis. No entanto, estudos em animais sobre o uso de sofosbuvir e velpatasvir não mostraram efeito no desenvolvimento fetal. Recomenda-se uma consulta com um especialista durante a gravidez para avaliar a urgência da terapia com Epclusa, especificamente se deve começar imediatamente ou esperar até depois do parto.
Recomenda-se que todas as mulheres em idade fértil sejam monitoradas mensalmente quanto à gravidez durante o curso da terapia. Recomenda-se também que tanto a mulher quanto seu parceiro masculino recebam pelo menos dois métodos anticoncepcionais não hormonais e que sejam usados durante o curso da terapia e por seis meses após.
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