Contente
- Aviso prévio:
- AVISO IMPORTANTE:
- Por que este medicamento é prescrito?
- Como este remédio deve ser usado?
- Outros usos para este medicamento
- Quais precauções especiais devo seguir?
- Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
- O que devo fazer se esquecer uma dose?
- Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
- O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
- Em caso de emergência / overdose
- Que outras informações devo saber?
- Nomes de marcas
Aviso prévio:
[Publicado em 20/12/2018]
PÚBLICO: Profissional de Saúde, Doença Infecciosa, Cardiologia, Paciente
QUESTÃO: A revisão da FDA descobriu que os antibióticos fluoroquinolonas podem aumentar a ocorrência de eventos raros, mas graves, de rupturas ou lágrimas na principal artéria do corpo, chamada aorta. Essas lágrimas, chamadas dissecções aórticas, ou rupturas de um aneurisma aórtico podem levar a sangramento perigoso ou até a morte. Podem ocorrer com fluoroquinolonas para uso sistêmico administrado por via oral ou por injeção.
FUNDO: Os antibióticos fluoroquinolonas são aprovados para tratar certas infecções bacterianas e são usados há mais de 30 anos. Eles trabalham matando ou interrompendo o crescimento de bactérias que podem causar doenças. Sem tratamento, algumas infecções podem se espalhar e levar a sérios problemas de saúde (ver Lista de Fluoroquinolonas Sistêmicas Aprovadas pelo FDA, disponíveis no momento, disponíveis em http://bit.ly/2LN7Omq).
RECOMENDAÇÃO:
Profissionais de saúde devem:
- Evitar prescrever antibióticos fluoroquinolonas a pacientes com aneurisma da aorta ou com risco de aneurisma da aorta, como pacientes com doenças vasculares ateroscleróticas periféricas, hipertensão, certas condições genéticas, como síndrome de Marfan e síndrome de Ehlers-Danlos, e pacientes idosos.
- Prescrever fluoroquinolonas a estes pacientes somente quando não houver outras opções de tratamento disponíveis.
- Aconselhe todos os pacientes a procurar tratamento médico imediato para quaisquer sintomas associados ao aneurisma da aorta.
- Interrompa o tratamento com fluoroquinolona imediatamente se um paciente relatar efeitos colaterais sugestivos de aneurisma ou dissecção da aorta.
Pacientes devemos:
- Procure atendimento médico imediatamente, indo a um pronto-socorro ou ligando para o 911 se tiver uma dor súbita, severa e constante no estômago, no peito ou nas costas.
- Esteja ciente de que os sintomas de um aneurisma da aorta geralmente não aparecem até que o aneurisma se torne grande ou estoura, portanto relate qualquer efeito colateral incomum de tomar fluoroquinolonas para o seu profissional de saúde imediatamente.
- Informe o seu profissional de saúde antes de iniciar uma prescrição de antibiótico, se você tem uma história de aneurismas, bloqueios ou endurecimento das artérias, pressão alta, ou condições genéticas, como síndrome de Marfan ou síndrome de Ehlers-Danlos.
- Não pare o antibiótico sem primeiro falar com o seu profissional de saúde.
Para obter mais informações, visite o site da FDA em: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation e http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
AVISO IMPORTANTE:
Tomar moxifloxacina aumenta o risco de desenvolver tendinite (inchaço de tecido fibroso que liga um osso a um músculo) ou ter uma ruptura do tendão (ruptura de tecido fibroso que liga um osso a um músculo) durante o tratamento ou por vários meses depois. Esses problemas podem afetar os tendões do ombro, da mão, da parte de trás do tornozelo ou de outras partes do corpo. A tendinite ou a ruptura do tendão podem ocorrer em pessoas de qualquer idade, mas o risco é maior em pessoas com mais de 60 anos de idade. Informe o seu médico se você tem ou já teve um transplante de rim, coração ou pulmão; doenca renal; uma desordem articular ou tendinosa como a artrite reumatoide (uma condição na qual o corpo ataca suas próprias articulações, causando dor, inchaço e perda de função); ou se você participar de atividade física regular. Informe o seu médico e farmacêutico se estiver a tomar esteróides orais ou injetáveis como a dexametasona, metilprednisolona (Medrol) ou prednisona (Rayos). Se sentir algum dos seguintes sintomas de tendinite, pare de tomar moxifloxacina, descanse e chame seu médico imediatamente: dor, inchaço, sensibilidade, rigidez ou dificuldade em mover um músculo. Se tiver algum dos seguintes sintomas de ruptura do tendão, pare de tomar moxifloxacina e obtenha tratamento médico de emergência: ouvir ou sentir um estalo ou estalo numa área do tendão, nódoas negras após uma lesão na área do tendão ou incapacidade de se movimentar ou suportar peso na área afetada.
Tomar moxifloxacina pode causar alterações na sensibilidade e danos nos nervos que podem não desaparecer mesmo depois de parar de tomar moxifloxacina. Este dano pode ocorrer logo após você começar a tomar moxifloxacina. Informe o seu médico se alguma vez teve neuropatia periférica (um tipo de dano nos nervos que causa formigueiro, dormência e dor nas mãos e pés). Se sentir algum dos seguintes sintomas, pare de tomar moxifloxacina e chame seu médico imediatamente: dormência, formigamento, dor, queimação ou fraqueza nos braços ou pernas; ou uma mudança na sua capacidade de sentir leve toque, vibrações, dor, calor ou frio.
Tomar moxifloxacina pode afetar o cérebro ou o sistema nervoso e causar sérios efeitos colaterais. Isso pode ocorrer após a primeira dose de moxifloxacina. Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve convulsões, epilepsia, arteriosclerose cerebral (estreitamento dos vasos sanguíneos dentro ou próximo do cérebro que pode levar a acidente vascular cerebral ou infarto), acidente vascular cerebral, alteração da estrutura cerebral ou doença renal. Se sentir algum dos seguintes sintomas, pare de tomar moxifloxacina e chame seu médico imediatamente: convulsões; tremores; tontura; tontura; dores de cabeça que não desaparecem (com ou sem visão turva); dificuldade em adormecer ou permanecer dormindo; pesadelos; não confiar nos outros ou sentir que os outros querem magoá-lo; alucinações (ver coisas ou ouvir vozes que não existem); pensamentos ou ações para ferir ou se matar; problemas de memória; sentir-se inquieto, ansioso, nervoso, deprimido ou confuso, ou outras mudanças no seu humor ou comportamento.
Tomar moxifloxacina pode piorar a fraqueza muscular em pessoas com miastenia gravis (um distúrbio do sistema nervoso que causa fraqueza muscular) e causar graves dificuldades respiratórias ou morte. Informe o seu médico se tiver miastenia gravis. O seu médico pode dizer-lhe para não tomar moxifloxacina. Se tiver miastenia grave e o seu médico lhe disser que deve tomar moxifloxacina, contacte o seu médico imediatamente se sentir fraqueza muscular ou dificuldade em respirar durante o tratamento.
Converse com seu médico sobre os riscos de tomar moxifloxacina.
O seu médico ou farmacêutico fornecer-lhe-á a ficha de informação do doente do fabricante (Guia de medicação) quando iniciar o tratamento com moxifloxacina. Leia atentamente as informações e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou verificar o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.
Por que este medicamento é prescrito?
A moxifloxacina é usada para tratar certas infecções causadas por bactérias, como pneumonia, pele e infecções abdominais (área do estômago). A moxifloxacina também é usada para prevenir e tratar a peste (uma infecção grave que pode ser disseminada propositalmente como parte de um ataque de bioterror. A moxifloxacina também pode ser usada para tratar bronquite ou sinusite, mas não deve ser usada nessas condições se houver outro tratamento opções disponíveis A Moxifloxacina está em uma classe de antibióticos chamados fluoroquinolonas, que atua matando as bactérias que causam infecções.
Antibióticos como a moxifloxacina não funcionam para resfriados, gripes ou outras infecções virais. Usar antibióticos quando não são necessários aumenta o risco de contrair uma infecção mais tarde que resiste ao tratamento com antibióticos.
Como este remédio deve ser usado?
Moxifloxacina vem como comprimido para tomar por via oral. Geralmente é tomado com ou sem alimentos uma vez por dia durante 5 a 21 dias. A duração do tratamento depende do tipo de infecção a ser tratada. O seu médico dir-lhe-á quanto tempo deve tomar moxifloxacina. Tome moxifloxacina em torno da mesma hora todos os dias. Siga as instruções do seu rótulo de prescrição cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entenda. Tome moxifloxacina exatamente como indicado. Não tome mais ou menos ou tome mais vezes do que o prescrito pelo seu médico.
Você deve começar a sentir-se melhor durante os primeiros dias de tratamento com moxifloxacina. Se os seus sintomas não melhorarem ou se piorarem, contacte o seu médico.
Tome moxifloxacina até terminar a receita, mesmo que se sinta melhor. Não pare de tomar moxifloxacina sem falar com o seu médico a menos que você experimente certos efeitos colaterais graves listados nas seções AVISO IMPORTANTE e EFEITOS COLATERAIS. Se parar de tomar moxifloxacina muito cedo ou se pular doses, sua infecção pode não ser completamente tratada e a bactéria pode se tornar resistente a antibióticos.
Outros usos para este medicamento
A moxifloxacina também é usada algumas vezes para tratar a tuberculose (TB), certas doenças sexualmente transmissíveis e endocardite (infecção do revestimento do coração e válvulas) quando outros medicamentos não podem ser usados. A moxifloxacina também pode ser usada para tratar ou prevenir o antraz (uma infecção grave que pode ser disseminada propositalmente como parte de um ataque de bioterrorismo) em pessoas que possam ter sido expostas a germes do antraz no ar, se outros medicamentos não estiverem disponíveis para esse fim. A moxifloxacina também é usada algumas vezes para tratar a salmonela (uma infecção que causa diarreia grave) e a shigella (uma infecção que causa diarréia grave) em pacientes com infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV). Converse com seu médico sobre os riscos de usar este medicamento para sua condição.
Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.
Quais precauções especiais devo seguir?
Antes de tomar moxifloxacina,
- Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver alergia ou se tiver tido uma reacção grave à moxifloxacina, outros antibióticos da classe das quinolonas ou fluoroquinolonas, tais como ciprofloxacina (Cipro), delafloxacina (Baxdela), gemifloxacina (Factive), levofloxacina (Levaquin) ou ofloxacina ou qualquer outros medicamentos ou qualquer um dos ingredientes da moxifloxacina. Pergunte ao seu farmacêutico ou consulte o Guia de medicação para obter uma lista dos ingredientes.
- informe o seu médico e farmacêutico sobre outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que está a tomar ou planeia tomar. Certifique-se de mencionar os medicamentos listados na seção AVISO IMPORTANTE e qualquer um dos seguintes: anticoagulantes (diluidores do sangue), como a varfarina (Coumadin, Jantoven); certos antidepressivos; antipsicóticos (medicamentos para tratar doenças mentais); fmacos anti-inflamatios n esterdes (NSAIDs) tais como ibuprofeno (Advil, Motrin, outros) e naproxeno (Aleve, Naprosyn, outros); cisaprida (Propulsid) (não disponível nos EUA); diuréticos ('pílulas de água'); eritromicina (E.E.S., Eryc, Erythrocin, outros); insulina ou outros medicamentos para tratar diabetes, como clorpropamida, glimepirida (Amaryl, em Duetact), glipizida (Glucotrol), gliburida (DiaBeta), tolazamida e tolbutamida; certos medicamentos para batimentos cardíacos irregulares, incluindo amiodarona (Nexterona, Pacerona), disopiramida (Norpace), procainamida, quinidina (em Nuedexta) e sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais.
- se você estiver tomando antiácidos contendo magnésio ou alumínio (Maalox, Mylanta, outros); ou certos medicamentos como a solução de didanosina (Videx); sucralfato (Carafate); ou suplementos vitamínicos que contenham ferro ou zinco, tome moxifloxacina pelo menos 4 horas antes ou pelo menos 8 horas depois de tomar qualquer um desses medicamentos.
- Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tiver ou tiver tido um intervalo QT prolongado (um problema cardíaco raro que pode causar batimentos cardíacos irregulares, desmaios ou morte súbita). Além disso, informe o seu médico se você tem ou já teve um batimento cardíaco irregular ou lento, um ataque cardíaco, um baixo nível de potássio ou magnésio no sangue, diabetes ou problemas com baixa de açúcar no sangue, ou doença hepática.
- Informe o seu médico se estiver grávida ou planeia engravidar ou se estiver a amamentar. Se engravidar enquanto estiver a tomar moxifloxacina, contacte o seu médico.
- não dirija um carro, utilize máquinas ou participe de atividades que requeiram vigilância ou coordenação até saber como a moxifloxacina afeta você.
- planejar evitar a exposição desnecessária ou prolongada à luz solar ou à luz ultravioleta (camas de bronzeamento e lâmpadas solares) e usar roupas de proteção, óculos de sol e protetor solar. A moxifloxacina pode tornar a pele sensível à luz solar. Ligue para o seu médico se você desenvolver vermelhidão ou bolhas na pele durante o tratamento com moxifloxacina.
Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
Certifique-se de beber muita água ou outros líquidos todos os dias durante o tratamento com moxifloxacina.
O que devo fazer se esquecer uma dose?
Tome a dose esquecida assim que se lembrar dela. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue com o esquema de dosagem regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma falta.
Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
A moxifloxacina pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:
- náusea
- vômito
- dor de estômago
- diarréia
- Prisão de ventre
- azia
Se sentir algum dos seguintes sintomas, ou algum dos sintomas descritos na seção AVISO IMPORTANTE, pare de tomar moxifloxacina e chame seu médico imediatamente ou procure ajuda médica de emergência:
- diarreia grave (fezes aquosas ou com sangue) que pode ocorrer com ou sem febre e cólicas estomacais (pode ocorrer até 2 meses ou mais após o tratamento)
- erupção cutânea
- urticária
- coceira
- descamação ou formação de bolhas na pele
- febre
- inchaço dos olhos, face, boca, lábios, língua, garganta, mãos, pés, tornozelos ou pernas
- rouquidão ou aperto na garganta
- dificuldade em respirar ou engolir
- amarelecimento da pele ou olhos; pele pálida; urina escura; ou banquinho de cor clara
- sede extrema ou fome; pele pálida; sentindo-se trêmulo ou tremendo; pulsação acelerada ou palpitante; suando; micção frequente; tremendo; visão embaçada; ou ansiedade incomum
- desmaio ou perda de consciência
- diminuição da micção
- hematomas incomuns ou sangramento
A moxifloxacina pode causar problemas nos ossos, articulações e tecidos ao redor das articulações em crianças. A moxifloxacina não deve ser administrada a crianças com menos de 18 anos de idade.
A moxifloxacina pode causar outros efeitos colaterais. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.
Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).
O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
Mantenha este medicamento no recipiente em que ele entrou, bem fechado e fora do alcance das crianças. Guarde-o à temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (não no banheiro).
É importante manter todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, pois muitos recipientes (como pensos para pílulas semanais e colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes à criança e as crianças pequenas podem abri-las facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre bloqueie as tampas de segurança e imediatamente coloque a medicação em um local seguro - uma que esteja para cima e longe e fora da vista e do alcance delas. http://www.upandaway.org
Medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não possam consumi-los. No entanto, você não deve liberar esse medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar sua medicação é através de um programa de recuperação de medicamentos. Converse com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento local de coleta de lixo / reciclagem para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site de descarte seguro de medicamentos do FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações, caso você não tenha acesso a um programa de devolução.
Em caso de emergência / overdose
Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.
Que outras informações devo saber?
Mantenha todos os compromissos com o seu médico e com o laboratório. O seu médico pode pedir alguns testes de laboratório para verificar a resposta do seu corpo à moxifloxacina. Se tiver diabetes, o seu médico pode pedir-lhe para controlar o açúcar no sangue com mais frequência enquanto estiver a tomar moxifloxacina.
Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Sua prescrição provavelmente não é recarregável.Se você ainda tem sintomas de infecção depois de terminar de tomar moxifloxacina, chame seu médico.
É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.
Nomes de marcas
- Avelox®