Contente
- Tipos de diclofenaco
- Administração / Dosagem
- Reações adversas comuns
- Contra-indicações
- Avisos e Precauções
Zorvolex, produzido pela Iroko Pharmaceuticals, LLC, foi previamente aprovado para o tratamento de dor aguda leve a moderada em adultos. A aprovação para dores de osteoartrose é uma indicação adicional. Como nem todos os medicamentos e tratamentos são igualmente eficazes para um determinado indivíduo, ele foi considerado uma nova opção para pacientes com osteoartrite.
Tipos de diclofenaco
Em que o Zorvolex é diferente do diclofenaco genérico e da forma de marca, Voltaren, que é uma forma de diclofenaco, e do diclofenaco genérico? Zorvolex é formulado com partículas submicrônicas de diclofenaco. As partículas submicrônicas são cerca de 20 vezes menores do que o tamanho encontrado nos outros medicamentos diclofenaco. As partículas submicrônicas, desenvolvidas com a tecnologia SoluMatrix Fine Particle, permitem que a droga se dissolva mais rapidamente. Zorvolex é o primeiro AINE de baixa dosagem (medicamento antiinflamatório não esteroidal) desenvolvido com a tecnologia de partículas finas SoluMatrix que foi aprovado pelo FDA.
Necessidade de AINEs de baixa dosagem
Um AINE de baixa dosagem ajuda a lidar com as advertências e recomendações da FDA. Vários anos atrás, o FDA atualizou e aumentou as advertências para todos os medicamentos NSAID. Foi claramente afirmado que os AINEs estão associados a um risco aumentado de problemas cardiovasculares (por exemplo, ataque cardíaco e acidente vascular cerebral) e sangramento gastrointestinal potencialmente fatal. Naquela época, dois AINEs seletivos para COX-2 - Vioxx (rofecoxibe) e Bextra (valdecoxibe) - foram retirados do mercado, mas a maioria permaneceu. O FDA também aconselhou os médicos a prescrever (e os pacientes usarem) a menor dose eficaz de um AINE pelo menor período possível, levando em consideração o objetivo terapêutico.
Administração / Dosagem
A dosagem recomendada de Zorvolex (um medicamento oral) para a dor da osteoartrite é de 35 mg. três vezes ao dia. (Observação: as cápsulas de Zorvolex não são intercambiáveis com Voltaren ou comprimidos de diclofenaco genéricos. A dosagem e a dosagem não são equivalentes.) Zorvolex 35 mg. é uma cápsula azul e verde com IP-204 impresso no corpo e 35 mg na tampa em tinta branca.
Tomar Zorvolex com alimentos pode diminuir a eficácia - não foi estudado. Além disso, os pacientes com doença hepática (fígado) conhecida podem exigir um ajuste de dosagem.
Reações adversas comuns
Com base em ensaios clínicos, os eventos adversos mais comuns associados a Zorvolex incluem edema, náusea, dor de cabeça, tontura, vômito, constipação, prurido, diarreia, flatulência, dor nas extremidades, dor abdominal, sinusite, aumento de ALT (alanina aminotransferase), aumento de sangue creatinina, hipertensão e indigestão.
Contra-indicações
Os pacientes que não devem tomar Zorvolex incluem aqueles com hipersensibilidade conhecida ao diclofenaco; pacientes que tiveram asma, urticária ou qualquer reação alérgica após tomar aspirina ou qualquer AINE; e aqueles com dor associada à cirurgia de revascularização do miocárdio.
Avisos e Precauções
As advertências usuais associadas a todos os outros AINEs, no que diz respeito ao aumento do risco de eventos cardiovasculares e úlceras gastrointestinais e sangramento, também se aplicam ao Zorvolex. Deve-se ter cuidado se Zorvolex for prescrito a pacientes com história prévia de úlceras gastrointestinais ou sangramento. Devem ser realizados exames de sangue para a função hepática periodicamente para verificar anormalidades. Os pacientes que tomam Zorvolex também devem ser monitorados quanto à hipertensão, retenção de líquidos, edema e função renal. Reações cutâneas anafilactóides e graves também são uma possibilidade.
Zorvolex não deve ser tomado com aspirina, pois isso aumentaria o risco de sangramento gastrointestinal. Da mesma forma, Zorvolex não deve ser tomado com anticoagulantes porque também aumentaria o risco. Se você já está tomando um inibidor da ECA, diurético, lítio, ciclosporina ou metotrexato, deve-se ter cuidado porque pode ocorrer interação medicamentosa.
Para mulheres grávidas, os estudos em animais revelaram que Zorvolex pode causar danos ao feto. Após 30 semanas de gestação, o medicamento não deve ser tomado. Estudos também revelaram que a droga pode ser encontrada no leite humano de mães que amamentam.