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Como os Estados Unidos pretendem aumentar o diagnóstico precoce e o tratamento de pessoas com HIV, um foco maior foi colocado em determinar a precisão dos testes de HIV em ambientes do mundo real - não apenas para minimizar o número de resultados de teste falso-positivos ou negativos, mas também para identificar melhor as pessoas durante os estágios iniciais (agudos) da infecção, quando o risco de transmissão é especialmente alto.Para fazer isso, pesquisadores da Universidade da Califórnia, San Francisco (UCSF) realizaram uma revisão de mais de 21.000 testes de HIV realizados entre os anos de 2003 e 2008 em algumas das populações de alta prevalência da cidade.
Dos quatro tipos de testes usados durante este período - dos testes de anticorpos de primeira geração aos testes orais rápidos - 761 pessoas foram diagnosticadas com HIV (3,6 por cento de prevalência), enquanto 58 foram identificadas durante a infecção aguda.
O estudo também teve como objetivo comparar a precisão dos ensaios de teste mais recentes, incluindo testes de antígeno / anticorpo de 4ª geração, testando novamente o sangue de 58 pessoas previamente diagnosticadas com infecção aguda por HIV.
A precisão foi medida em termos de sensibilidade (a porcentagem de testes que são corretamente positivos) e especificidade (a porcentagem de testes que são corretamente negativos).
| Tipo de Teste | Nome | Sensibilidade de 21.234 testes | Especificidade de 21.234 testes | Sensibilidade para infecção aguda de 58 testes |
| Teste de anticorpos de 1ª geração (sangue) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| Teste de anticorpos de 3ª geração (sangue) | Sistemas Genéticos HIV-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| Teste rápido de anticorpos de 3ª geração (sangue) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
| Teste rápido de anticorpos de 3ª geração (saliva) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | -- |
| Teste rápido de anticorpos de 3ª geração (sangue) | Recombigen Uni-gold | -- | -- | 25.9% |
| Teste rápido de anticorpos de 3ª geração (sangue) | Multispot HIV 1/2 | -- | -- | 19.0% |
| Teste rápido de anticorpos de 3ª geração (sangue) | Clearview Stat Pak | -- | -- | 5.2% |
| Teste de combinação rápida de antígeno / anticorpo de 4ª geração (sangue) | Determinar HIV 1/2 Ag / Ab Combo | -- | -- | 54.4% |
| Teste de combinação antígeno / anticorpo de 4ª geração (laboratório) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | -- | -- | 87.3% |
O que as descobertas nos dizem
Do ponto de vista da especificidade, os números confirmam que a incidência de falsos positivos continua extremamente baixa, mesmo com os testes da geração anterior.
Em contraste, a taxa de falsos negativos variou consideravelmente, com o teste rápido OraQuick Advance baseado em saliva tendo o pior desempenho, com pouco mais de uma em 15 pessoas recebendo um resultado falso negativo.
A figura só piorou ao retestar o sangue das infecções em fase aguda. Das 58 amostras testadas, os testes rápidos de 3ª geração alcançaram uma sensibilidade de apenas 5,2 por cento a 25,9 por cento, o que significa que a maioria dessas infecções seriam perdidas usando esses testes rápidos baseados em anticorpos.
Mesmo a 4ª geraçãoO teste rápido Determine antígeno / anticorpo foi capaz de identificar apenas metade das infecções agudas, apesar de ter uma sensibilidade estimada de 96,6 por cento e especificidade de 100 por cento. De acordo com os pesquisadores da UCSF, o Determine funcionou melhor durante a infecção aguda, quando a carga viral do paciente era superior a 500.000.
Não surpreendentemente, o teste de combinação antígeno / anticorpo ARCHITECT baseado em laboratório teve o melhor desempenho. Com uma especificidade estimada de 99,1 por cento e uma especificidade de 100 por cento, os testes foram capazes de identificar quase 90 por cento das infecções agudas.
Fazendo uma escolha informada
Em termos de seleção de teste e desempenho, as seguintes conclusões podem ser razoavelmente tiradas:
- Os testes de HIV comerciais sem receita têm o pior desempenho geral, não apenas em termos de detecção de infecção aguda, mas também no retorno de uma taxa de falsos negativos de 7 por cento.
- Os testes de combinação de antígeno / anticorpo do HIV são muito mais precisos do que os testes tradicionais baseados em anticorpos, particularmente durante o estágio agudo da infecção. Os testes laboratoriais ainda superam os testes de HIV no local de atendimento, mais especialmente em casos de exposição recente ao HIV.
Com isso dito, altos níveis de sensibilidade são apenas parte do motivo pelo qual certos testes são preferidos a outros.
Por exemplo, um número significativo de pessoas não retorna para buscar seus resultados após o teste. A capacidade de retornar um resultado em 20 a 30 minutos torna o teste rápido a escolha ideal para a maioria das pessoas (e aumenta a probabilidade de serem vinculadas a cuidados).
Da mesma forma, as pessoas com preocupações ou receios de confidencialidade sobre o estigma do HIV podem ser melhor atendidas fazendo um teste rápido em casa. Embora haja poucos dados sobre o número de pessoas vinculadas aos cuidados após um resultado positivo, presume-se que os testes fornecerão pelo menos um ponto de entrada para aqueles que, de outra forma, poderiam evitar os testes nas clínicas.