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Wakix (pitolisant) é um medicamento de prescrição que atua na redução da sonolência diurna excessiva para o tratamento da narcolepsia. É uma pílula e seu mecanismo de ação é por meio da atividade de aumentar a histamina, um neurotransmissor que promove a vigília no cérebro. Quais são os usos, efeitos colaterais potenciais, dosagens disponíveis e precauções de segurança recomendadas relacionadas a este medicamento? Saiba mais sobre o uso de Wakix e se ele pode ser o tratamento certo para você.Usos
Wakix (pitolisant) é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento de sonolência diurna excessiva em adultos com narcolepsia. Como comprimido, é tomado uma vez ao dia pela manhã para melhorar a vigília.
Embora o mecanismo de ação exato seja desconhecido, acredita-se que ele se ligue aos receptores de histamina-3 (H3) como um antagonista e agonista inverso, levando ao aumento dos níveis de histamina no cérebro.
Não é um medicamento estimulante e, portanto, não é restrito como medicamento programado pelo FDA.
Antes de tomar
É importante ser diagnosticado com narcolepsia e isso geralmente requer avaliação por um médico de medicina do sono certificado pelo conselho e testes que podem incluir duas partes:
- Polissonografia de diagnóstico no centro (PSG)
- Teste de latência múltipla do sono (MSLT)
Outras causas de sonolência devem ser excluídas, incluindo a obtenção de sono inadequado para atender às necessidades de sono, distúrbios circadianos (como síndrome da fase do sono retardado ou trabalho por turnos) e outras hipersonias.
O grau de sonolência pode ser avaliado posteriormente, raramente objetivamente com a manutenção do teste de vigília (MWT), mas mais comumente com a escala subjetiva de sonolência de Epworth.
Precauções e contra-indicações
Se você já teve uma reação alérgica anterior ao medicamento, ela deve ser evitada. Não pode ser tomado por pacientes com insuficiência hepática grave e isso pode exigir testes para determinar.
Discuta suas condições médicas com o seu provedor de saúde que o prescreve, incluindo:
- Função hepática deficiente
- Ataque cardíaco recente (enfarte do miocárdio)
- Arritmias cardíacas, incluindo bradicardia, prolongamento QT ou torsades de pointes
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Anormalidades eletrolíticas (baixo teor de potássio ou magnésio)
- Função renal deficiente (eTFG menor que 15)
- Gravidez (ou gravidez planejada)
- Amamentação (ou amamentação planejada)
Ele pode interagir com outros medicamentos (incluindo paroxetina, quinidina e tioridazina), e você deve revisar sua lista completa de medicamentos com o seu médico prescritor.
Outros estimulantes
Como um novo medicamento, o seguro pode exigir o teste e a falha de outros medicamentos prescritos para melhorar a sonolência antes de aprovar o uso de Wakix. Isso pode incluir medicamentos estimulantes, como:
- Provigil (modafinil)
- Nuvigil (armodafinil)
- Concerta ou Ritalina (metilfenidato)
- Adderall (dextroanfetamina / anfetamina)
- Vyvanse (lisdexamfetamina)
- Sunosi (solriamfetol)
Além desses estimulantes, o Xyrem (oxibato de sódio) é usado para melhorar a sonolência e a cataplexia na narcolepsia.
Dosagem
Todas as dosagens listadas são de acordo com o fabricante do medicamento. Verifique a sua receita e fale com o seu médico para se certificar de que está a tomar a dose certa para si.
Dosagem na narcolepsia
De acordo com o fabricante, o Wakix é iniciado com 8,9 miligramas (mg) uma vez ao dia em adultos com sonolência persistente devido à narcolepsia. O intervalo de dosagem recomendado é de 17,8 mg a 35,6 mg uma vez ao dia. Com base na resposta ao tratamento, a dose pode ser dobrada a cada sete dias, conforme necessário. A dosagem máxima recomendada é de 35,6 mg uma vez ao dia. Doses mais altas não conferem maiores benefícios para compensar as reações adversas.
Não foi aprovado pelo FDA para uso em crianças. Isso seria considerado um uso off-label.
Modificações
As doses são reduzidas em caso de comprometimento da função hepática ou renal. Isso depende da gravidade, com uma dose máxima de 17,8 mg em metabolizadores fracos do CYP2D6 e naqueles com Child-Pugh Classe B. A dosagem pode ser reduzida em casos de insuficiência renal moderada a grave. Na insuficiência hepática grave (Child-Pugh Classe C) e na doença renal em estágio terminal, o uso de Wakix não é recomendado.
Como tirar e armazenar
O Wakix é tomado por via oral ao acordar, com ou sem alimentos. Não deve ser tomado no final do dia devido ao risco de causar insônia. Se uma dose for esquecida, pode ocorrer sonolência diurna excessiva e você pode ter que esperar até o dia seguinte para tomar a sua dose regularmente programada.
Deve ser armazenado a uma temperatura de 68 a 77 graus Fahrenheit (ou 20 a 25 graus Celsius).
Efeitos colaterais
Como acontece com qualquer medicamento, existem efeitos colaterais potenciais que podem ocorrer com o uso de Wakix (pitolisant). Alguns efeitos colaterais podem ocorrer mais comumente, e outros podem ser graves, mas raros.
Comum
Alguns dos efeitos colaterais comuns associados ao uso de Wakix (pitolisant) incluem:
- Insônia (dificuldade para dormir)
- Náusea
- Ansiedade
- Dor de cabeça
- Infecção do trato respiratório superior
- Dor musculoesquelética
- Aumento da frequência cardíaca
- Alucinações
- Irritabilidade
- Dor abdominal
- Apetite diminuído
- Cataplexia
- Boca seca
- Erupção cutânea
Se isso ocorrer, discuta com o seu médico se o medicamento deve ser continuado.
Pode reduzir a eficácia dos contraceptivos hormonais e um método contraceptivo não hormonal alternativo (ou seja, preservativos) pode ser necessário durante o tratamento e por pelo menos 21 dias após a interrupção do seu uso para prevenir a gravidez.
Forte
Os efeitos do Wakix (pitolisant) no ritmo cardíaco podem levar a consequências cardiovasculares graves se não forem controlados, tais como:
- Ataque cardíaco
- Insuficiência cardíaca
- Derrame
- Morte
Para evitar esses eventos potenciais, seu médico pode precisar verificar seu eletrocardiograma (EKG) de linha de base e revisar seus riscos de prolongamento do intervalo QT antes e durante o uso de Wakix.
Avisos e interações
Como observado anteriormente, não tome Wakix se tiver história de insuficiência hepática e renal grave ou história de prolongamento do intervalo QT.
Não deve ser tomado com antagonistas do receptor H1 centralmente ativos, como medicamentos anti-histamínicos como difenidramina (ligada em Benadryl e soníferos "PM"), pois esse uso o tornará ineficaz.
Uma palavra de Verywell
O Wakix parece ter efeitos modestos na melhora da sonolência e pode levar até oito semanas para notar um benefício do uso da medicação, por isso é aconselhável discutir as expectativas com seu provedor de sono. Para pacientes que usam o medicamento, oWakix para você programa de suporte pode ser útil.Pode ser útil determinar a cobertura de seguro, oferecer suporte financeiro para pacientes elegíveis, coordenar com a farmácia especializada para envio e fornecer recursos educacionais adicionais.