Contente
- Sempre leia o rótulo
- Embalagem inviolável
- O que está no rótulo de fatos sobre medicamentos?
- Exemplo de uma etiqueta de medicamento
O rótulo de Fatos sobre Medicamentos só é exigido para medicamentos OTC e não é usado para suplementos dietéticos, como vitaminas, minerais e remédios de ervas.
Sempre leia o rótulo
O FDA exige que os rótulos de todos os medicamentos OTC tenham as informações listadas na mesma ordem, sejam organizados em um estilo simples e consistente, e que contenham palavras fáceis de entender.
Como você pode estar tomando um medicamento OTC sem consultar o seu médico, é importante que você leia e entenda as informações do rótulo. Se não tiver certeza do que as informações significam ou se estiver preocupado com as interações com outros medicamentos que está tomando, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se você tiver problemas com sua visão, peça a um amigo ou familiar para ler o rótulo para você.
Embalagem inviolável
Embora não seja exigido pelo FDA, muitos fabricantes de medicamentos OTC usam recipientes invioláveis para seus produtos. Isso ajuda a protegê-lo de um possível comportamento criminoso.
O rótulo dos medicamentos com embalagens invioláveis terá uma declaração na embalagem descrevendo esse recurso de segurança, como:
“EVIDENTE DE FALHAS: NÃO USE SE O SELO IMPRESSO NA TAMPA ESTIVER QUEBRADO OU FALTANDO”
Se você acha que a embalagem foi adulterada de alguma forma, não compre o medicamento. Leve-o ao farmacêutico, gerente da loja ou balconista para alertá-los sobre os danos.
O que está no rótulo de fatos sobre medicamentos?
Ingrediente ativo
O ingrediente ativo é a parte do medicamento responsável pelo efeito do medicamento. É listado primeiro no rótulo junto com a quantidade ou dose do medicamento em cada comprimido ou colher de chá de líquido. Esta seção também informará a finalidade do medicamento.
Não tome dois medicamentos com o mesmo ingrediente ativo ao mesmo tempo, a menos que recomendado pelo seu médico ou farmacêutico.
Usos
Esta seção do rótulo do medicamento informa sobre quais sintomas e condições de saúde o FDA aprovou para este medicamento tratar ou prevenir.
Avisos
Esta seção do rótulo do medicamento inclui os seguintes tipos de advertências:
- Quando não usar o medicamento
- Condições que podem exigir o conselho de seu médico antes de usar o medicamento
- Possíveis interações com outras drogas e alimentos
- Possíveis efeitos colaterais do medicamento
- Quando parar de tomar o medicamento e quando entrar em contato com um médico
- O que fazer se você estiver grávida ou amamentando
- Um aviso para manter o medicamento fora do alcance de uma criança
instruções
Esta seção do rótulo do medicamento informa a quantidade do medicamento a tomar, como tomá-lo e com que freqüência. Além disso, as instruções dirão o método correto para usar a medicação em crianças e adultos.
Siga as instruções cuidadosamente. Se você tomar muito pouco da medicação pode não ter o efeito desejado e se você tomar muito da medicação, você pode ter efeitos colaterais desagradáveis.
Outra informação
Esta seção do rótulo do medicamento informa como armazenar o medicamento e quanto sódio, potássio e cálcio o produto contém, se houver.
Ingredientes inativos
Esta seção do rótulo do medicamento informa sobre as substâncias do medicamento que não se destinam a tratar seus sintomas ou condições de saúde. Essas substâncias podem incluir cores, sabores, conservantes e materiais que unem a pílula. É importante que você esteja ciente desses ingredientes, pois eles podem causar reações alérgicas em algumas pessoas.
O rótulo também pode dizer a você:
- A data de validade ou a data após a qual você não deve usar o medicamento
- Número do lote ou código do lote do fabricante do medicamento para ajudar a identificar o produto
- Nome e endereço do fabricante, embalador ou distribuidor
- Quanto do medicamento está em cada embalagem
- O que fazer se você tomar uma overdose do medicamento
Exemplo de uma etiqueta de medicamento
Um exemplo de rótulo de medicamento usando informações de um frasco de aspirina:
Ingrediente ativo
(em cada comprimido)
Aspirina 325 mg
Objetivo
Analgésico / redutor de febre
Usos
fornece alívio temporário de
- Dor de cabeça
- Dor de dente
- Dor muscular
- Dor e febre de resfriados
- Dor menstrual
- Dor leve de artrite
Avisos
Síndrome de Reye: Crianças e adolescentes não devem usar este medicamento para catapora ou sintomas de gripe antes de um médico ser consultado sobre a síndrome de Reye, uma doença rara, mas séria, relatada como associada à aspirina.
Aviso de álcool: Se você consumir 3 ou mais bebidas alcoólicas todos os dias, pergunte ao seu médico se você deve tomar aspirina ou outros analgésicos / redutores da febre. A aspirina pode causar sangramento no estômago.
Não use se você é alérgico à aspirina.
Pergunte a um médico antes de usar se você tiver
- Asma
- Problemas de estômago que persistem ou se repetem
- Úlceras
- Problemas de sangramento
Pergunte a um médico ou farmacêutico antes de usar se estiver tomando um medicamento prescrito para
- Anticoagulação (afinamento do sangue)
- Diabetes
- Gota
- Artrite
Pare de usar e pergunte a um médico se
- A dor piora ou dura mais de 10 dias
- A febre piora ou dura mais de 3 dias
- Novos sintomas ocorrem
- Vermelhidão ou inchaço estão presentes
- Zumbido nos ouvidos ou perda de audição ocorre
Se estiver grávida ou amamentando, pergunte a um profissional de saúde antes de usar.É especialmente importante não usar aspirina durante os últimos 3 meses de gravidez, a menos que especificamente orientado a fazê-lo por um médico, porque pode causar problemas para o feto ou complicações durante o parto.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Em caso de overdose acidental, obtenha ajuda médica ou contate um Centro de Controle de Intoxicações imediatamente.
instruções
- Adultos: 1 a 2 comprimidos com água. a dosagem pode ser repetida a cada 4 horas, não excedendo 12 comprimidos em 24 horas.
- Crianças menores de 12 anos: consulte um médico.
Outra informação
Armazenar em temperatura ambiente controlada 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F)
Ingredientes inativos
hipromelose, amido, dióxido de titânio