Contente
- 1. Inotuzumab Ozogamicina (Besponsa) para Leucemia Linfocítica Aguda
- 2. Lenalidomida (Revlimid) após transplante em mieloma múltiplo
- 3. Quimioterapia de combinação fixa para leucemia mielóide aguda
Os avanços do tratamento abaixo podem ser vistos como pequenos passos, em vez de saltos gigantescos para a frente; no entanto, essas terapias podem oferecer vantagens de sobrevivência que podem ser extremamente significativas para as pessoas afetadas.
Em alguns casos, as terapias emergentes podem até manter acesa a chama da esperança - que o tratamento curativo, como o transplante de medula óssea, possa eventualmente ser buscado - enquanto antes, isso pode não ter sido uma opção.
Ganhos na sobrevivência devem ser considerados juntamente com efeitos colaterais e toxicidade; nessas situações, os pacientes geralmente desejam viver o melhor que puderem (qualidade de vida) e o máximo que puderem (sobrevivência).
Terapias aprovadas recentemente
Medicamento | Doença estudada | Vantagem comparativa |
Inotuzumab ozogamicina (Besponsa) | LLA recidivante ou refratária de células B | 35,8 por cento alcançaram uma resposta completa (vs. apenas 17,4 por cento com a terapia padrão) Tempo médio de sobrevivência de 8,0 meses (vs. 4,9 meses com terapia padrão) |
Lenalidomida (Revlimid) | Mieloma múltiplo recentemente diagnosticado | A terapia de manutenção com lenalidomida após o transplante reduziu as taxas de mortalidade em 25 por cento em comparação com o placebo ou observação. Sobrevida melhorada sem progressão da doença: 52,8 meses com lenalidomida vs. 23,5 meses |
Daunorrubicina e lipossoma de citarabina para injeção (Vyxeos) | LMA relacionada à terapia recentemente diagnosticada (t-AML) AML com alterações relacionadas à mielodisplasia (AML-MRC) | Melhoria da sobrevida em comparação com pacientes que receberam tratamentos separados de daunorrubicina e citarabina (sobrevida global mediana de 9,56 meses vs. 5,95 meses). |
1. Inotuzumab Ozogamicina (Besponsa) para Leucemia Linfocítica Aguda
Cerca de 5.970 novos casos de leucemia linfocítica aguda (LLA) foram previstos nos Estados Unidos em 2017, com cerca de 1.440 mortes no mesmo ano, de acordo com estimativas da American Cancer Society. Apesar das melhorias nas últimas décadas no tratamento de muitos cânceres sanguíneos diferentes, o prognóstico para esses pacientes com LLA permanece ruim.
O transplante alogênico de células-tronco (transplante de medula óssea de um doador) oferece a promessa, potencialmente, de uma cura para adultos com LLA. No entanto, há um obstáculo a ser superado: as baixas taxas de remissão completa com os atuais regimes de quimioterapia. O transplante de células-tronco geralmente requer que uma pessoa tenha alcançado a remissão completa da doença e, infelizmente, isso significa que relativamente poucos adultos com LLA de células B recidivante ou refratária (uma doença que voltou, apesar do tratamento) podem chegar ao transplante.
Assim, os desenvolvedores de medicamentos têm procurado novas ferramentas para atingir essas células cancerosas. Atacar células que possuem um marcador chamado CD22 pode ser uma dessas ferramentas, nas circunstâncias certas. O CD22 é uma molécula produzida por certas células do corpo e colocada por essas células, quase como etiquetas, do lado de fora da célula, dentro da membrana celular. Em pacientes com LLA de células B, as células cancerosas têm essa molécula CD22 em cerca de 90 por cento dos casos - e essas são boas chances no negócio de tratamento do câncer.
O inotuzumab ozogamicina (Besponsa) é um anticorpo monoclonal anti-CD22 humanizado que se liga à caliqueamicina, um agente que pode matar células-alvo.
O inotuzumabe ozogamicina é chamado de conjugado porque é um anticorpo que está ligado ou conjugado a um agente que pode matar as células. A parte do anticorpo busca células que possuem o marcador CD22 e a parte do conjugado destrói a célula-alvo.
O FDA aprovou o inotuzumabe ozogamicina com base na evidência de um ensaio clínico no qual os pesquisadores examinaram a segurança e eficácia do medicamento em comparação com um regime alternativo de quimioterapia. Este estudo incluiu 326 pacientes que tiveram LLA de células B recidivante ou refratária e que receberam um ou dois tratamentos anteriores.
De acordo com o FDA, dos 218 pacientes avaliados, 35,8% que receberam inotuzumabe ozogamicina tiveram uma resposta completa, por uma mediana de 8,0 meses; dos pacientes que receberam quimioterapia alternativa, apenas 17,4 por cento tiveram uma resposta completa, por uma mediana de 4,9 meses. Assim, o inotuzumabe ozogamicina é uma importante nova opção de tratamento para LLA de células B recidivante ou refratária.
Os efeitos colaterais comuns de inotuzumabe ozogamicina incluem níveis baixos de plaquetas (trombocitopenia), níveis baixos de certos glóbulos brancos (neutropenia, leucopenia), infecção, níveis baixos de glóbulos vermelhos (anemia), fadiga, sangramento grave (hemorragia), febre ( pirexia), náusea, dor de cabeça, níveis baixos de glóbulos brancos com febre (neutropenia febril), lesão hepática (aumento das transaminases e / ou gama-glutamiltransferase), dor abdominal e níveis elevados de bilirrubina no sangue (hiperbilirrubinemia). Para obter informações adicionais sobre segurança, consulte as informações de prescrição completas.
2. Lenalidomida (Revlimid) após transplante em mieloma múltiplo
A terapia de manutenção com lenalidomida após o transplante autólogo de células-tronco hematopoéticas (transplante de medula óssea por autodoação) reduziu as taxas de mortalidade em 25 por cento em comparação com o placebo ou observação entre pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado, de acordo com os resultados de um recente estudo de meta-análise.
McCarthy e colegas analisaram os dados dos pacientes de três ensaios clínicos randomizados nos Estados Unidos, França e Itália. Os estudos incluíram pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado que receberam transplante de medula óssea auto-doado (autólogo) e, em seguida, 1.208 deles foram tratados com lenalidomida depois, enquanto 603 pacientes receberam um placebo ou foram simplesmente observados ou monitorados.
Os pacientes tratados com lenalidomida melhoraram a sobrevida, sem progressão da doença, em comparação com aqueles que receberam placebo ou observação (52,8 meses vs. 23,5 meses). Um total de 490 pacientes morreram. Um benefício significativo de sobrevivência foi observado no grupo da lenalidomida.
Uma proporção maior de pacientes no grupo da lenalidomida apresentou uma segunda malignidade primária hematológica e uma segunda malignidade primária de tumor sólido; no entanto, as taxas de progressão, mortalidade por todas as causas ou mortalidade como resultado de mieloma foram todas maiores no grupo de placebo / observação.
3. Quimioterapia de combinação fixa para leucemia mielóide aguda
AML é um câncer de progressão rápida que começa na medula óssea e rapidamente causa um aumento no número de glóbulos brancos na corrente sanguínea. Aproximadamente 21.380 pessoas serão diagnosticadas com LMA este ano, e aproximadamente 10.590 pacientes com LMA morrerão da doença.
Vyxeos é uma combinação fixa das drogas quimioterápicas daunorrubicina e citarabina que pode ajudar alguns pacientes a viver mais do que se recebessem as duas terapias separadamente. O FDA aprovou o Vyxeos para o tratamento de adultos com dois tipos de leucemia mieloide aguda (LMA):
- LMA relacionada à terapia recentemente diagnosticada (t-AML), e
- AML com alterações relacionadas à mielodisplasia (AML-MRC).
T-AML ocorre como uma complicação da quimioterapia ou radiação em cerca de 8 a 10 por cento de todos os pacientes tratados de câncer. Em média, ocorre dentro de cinco anos após o tratamento. AML-MRC é um tipo de AML que está associado ao histórico de certas doenças do sangue e outras mutações importantes nas células de leucemia. Tanto os pacientes com AML-t quanto aqueles com AML-MRC têm expectativa de vida muito baixa.
Em um ensaio clínico, 309 pacientes com t-AML ou AML-MRC recém-diagnosticados que foram randomizados para receber Vyxeos ou tratamentos administrados separadamente de daunorrubicina e citarabina, os pacientes que receberam Vyxeos viveram mais do que os pacientes que receberam tratamentos separados de daunorrubicina e citarabina (mediana sobrevida global de 9,56 meses vs. 5,95 meses).
Os efeitos colaterais comuns incluem eventos de sangramento (hemorragia), febre com baixa contagem de leucócitos (neutropenia febril), erupção cutânea, inchaço dos tecidos (edema), náuseas, inflamação das membranas mucosas (mucosite) e outros efeitos adversos, incluindo problemas gastrointestinais , infecções graves e ritmo cardíaco anormal (arritmia).