Contente
- Uso de rituximabe para artrite reumatóide
- Desenvolvendo PML
- Aviso da FDA sobre risco de PML
- Uma palavra de Verywell
Embora o número de casos seja muito baixo, alguns pacientes com rituximabe desenvolveram PML. Como resultado, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e o fabricante do medicamento emitiram um alerta sobre a associação.
Se você está usando ou considerando começar Rituxan, informe-se sobre os riscos potenciais.
Uso de rituximabe para artrite reumatóide
O rituximabe é um medicamento biológico intravenoso conhecido como anticorpo monoclonal, inicialmente aprovado pelo FDA para o tratamento do linfoma não-Hodgkin. Posteriormente, foi aprovado para o tratamento da artrite reumatóide.
Este medicamento ajuda a acalmar a resposta imune hiperativa que leva à inflamação no corpo e nas articulações. Na AR, pode ser usado em combinação com outros produtos biológicos ou corticosteróides quando outros tratamentos são ineficazes.
A maioria dos pacientes com AR que usam rituximabe não tem problemas. Os pesquisadores não têm certeza de por que uma pequena porcentagem de pacientes com AR que usam rituximabe desenvolve PML. Não há cofatores relacionados ao desenvolvimento de PML, como idade, dose e duração do tratamento.
Usando Rituxan (Rituximabe)Desenvolvendo PML
De acordo com o Instituto Nacional de Desordens Neurológicas e Derrame, a leucoencefalopatia multifocal progressiva é "uma doença da substância branca do cérebro causada por uma infecção viral que atinge células que produzem mielina - o material que isola as células nervosas (neurônios)".
O vírus em questão é o poliomavírus JC (freqüentemente chamado de John Cunningham ou vírus JC) e é transmitido pela maioria das pessoas. Geralmente é inofensivo, exceto entre aqueles com defesa imunológica reduzida.
Naqueles que desenvolvem PML, o vírus infecta várias áreas do cérebro, danificando-o à medida que a infecção piora rapidamente e causando consequências duradouras - o que não é incomum, a morte.
A PML está bem documentada em oncologia, particularmente em pacientes com linfoma não Hodgkin e leucemia linfocítica crônica. No entanto, ao contrário da AR, a PML é um fator de risco conhecido para essas doenças.
PML é uma infecção cerebral grave associada a certos tratamentos de MSAviso da FDA sobre risco de PML
Embora casos de PML associados ao rituximabe tenham sido documentados, a taxa de infecção é muito baixa.
Um estudo mediu a frequência de casos de PML em pessoas que receberam rituximabe e a taxa foi de apenas 2,56 por 100.000 pacientes com AR.
Apesar do baixo risco, o FDA emitiu um alerta de caixa preta para o rituximabe em relação aos pacientes com artrite reumatóide.
Informa os médicos sobre o seguinte:
“Ocorrem reações fatais à infusão dentro de 24 horas após a infusão de Rituxan; aproximadamente 80% das reações fatais ocorreram com a primeira infusão. Monitorar os pacientes e descontinuar a infusão de Rituxan quanto a reações graves”.
Os pacientes que desenvolvem PML devem, sob a orientação de um médico, descontinuar Rituxan e possivelmente descontinuar ou reduzir outros imunossupressores enquanto consideram a terapia antiviral. No entanto, não há tratamento que possa resolver a PML se ela se desenvolver.
Uma palavra de Verywell
Se o seu médico recomendar rituximabe para o seu AR, discuta quaisquer preocupações que você tenha. Os riscos são muito baixos e geralmente superados pelos benefícios, mas é importante que você sempre se sinta confiante em relação a qualquer medicamento que esteja tomando.