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Ampligen (rintatolimod) é uma droga experimental antiviral, moduladora do sistema imunológico, que está em uso há mais de 30 anos. Foi estudado como um possível tratamento para várias condições, incluindo síndrome da fadiga crônica (CFS ou ME / CFS), HIV / AIDS, certos tipos de câncer, gripe aviária e gripe suína (H1N1) e o vírus Ebola.Em 2009 e novamente em 2013, o FDA rejeitou Ampligen como um tratamento ME / CFS. Teria sido o primeiro tratamento aprovado para essa condição, além de fornecer a entrada do Ampligen no mercado. Apesar dessas falhas, o fabricante continua avançando para obter a aprovação desse medicamento.
Como funciona
Acredita-se que o Ampligen atue impulsionando a via antiviral natural do seu corpo e regulando os níveis de RNase L (uma substância nas células que ataca os vírus), que pode ser elevada em pessoas com EM / CFS. Também demonstrou inibir o crescimento de células tumorais.
Ampligen não parece suprimir o sistema imunológico. Em vez disso, acredita-se que ele mude a maneira como o sistema imunológico funciona.
Ampligen para CFS
Em ensaios clínicos, Ampligen demonstrou melhorar a cognição, a tolerância ao exercício, a saúde neuropsicológica e a função geral em pessoas com EM / CFS; diminuir a atividade de HHV-6 (um vírus que se acredita estar ligado a ME / CFS) e diminuir a atividade de RNase L.
De acordo com o fabricante da Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., mais de 40.000 doses de Ampligen foram administradas a cerca de 500 pacientes em ensaios clínicos em mais de 20 clínicas americanas. Uma dessas clínicas, o Hunter-Hopkins Center, diz que 80% de seus pacientes melhoraram com Ampligen, e 50% melhoraram significativamente.
Como o Ampligen não está atualmente aprovado para qualquer uso nos EUA, apenas clínicas com permissão especial podem prescrever o Ampligen. Também é incrivelmente caro - cerca de US $ 40.000 por ano! E não, seu seguro não vai cobrir, porque é experimental.
O Ampligen também não foi aprovado na União Europeia, mas alguns pacientes podem conseguir obtê-lo por meio do que é chamado de "programa de acesso antecipado".
Dosagem
O ampligen é administrado por via intravenosa (I.V.). Em testes e sob autorizações condicionais do FDA, os pacientes normalmente receberam 400 mg da droga duas vezes por semana. Hunter-Hopkins recomenda pelo menos 12 meses de terapia e 18 meses para os gravemente doentes.
Efeitos colaterais
Como qualquer medicamento, o Ampligen pode causar efeitos colaterais indesejados. Os possíveis efeitos colaterais incluem:
- Rubor moderado
- Aperto do peito
- Batimento cardíaco acelerado
- Ansiedade
- Falta de ar
- Com calor
- Suando
- Náusea
- Alterações no nível de enzimas hepáticas
- Diarréia
- Coceira
- Pressão sanguínea baixa
- Erupção cutânea
- Arritmias
- Contagem baixa de glóbulos brancos
- Tontura
- Confusão
Alguns pacientes apresentam sintomas semelhantes aos da gripe por algumas horas após receberem uma dose do medicamento. O fabricante diz que esses efeitos geralmente desaparecem após vários meses de tratamento.