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Em março de 2019, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou dois novos medicamentos para esclerose múltipla (MS): Mayzent (siponimod) e Mavenclad (cladribina). Como terapias modificadoras da doença, essas drogas têm como objetivo reduzir as recaídas e / ou retardar a progressão da doença.Mayzent e Mavenclad são ambos aprovados para tratar a esclerose múltipla recorrente-remitente (EMRR), bem como a esclerose múltipla secundária progressiva (SPMS). O SPMS ativo é um tipo de EM em que uma pessoa ainda apresenta recaídas, ao mesmo tempo em que experimenta uma progressão constante da deficiência relacionada à EM.
Mayzent (mas não Mavenclad) também está aprovado para tratar a síndrome clinicamente isolada (CIS).
Visão geral de Mayzent
Mayzent é um modulador do receptor de esfingosina 1-fosfato, semelhante ao Gilyena (fingolimod), e acredita-se que ele atue sequestrando certas células brancas do sangue (suas células que combatem infecções) dentro dos nódulos linfáticos de uma pessoa. Mayzent também pode ter efeitos antiinflamatórios diretos no cérebro e na medula espinhal.
Dosagem
Mayzent é um medicamento oral (tomado pela boca). O medicamento é inicialmente iniciado com uma dose baixa e então titulado ao longo de um período de cinco dias. Ao contrário de Gilyena, apenas algumas pessoas precisam de monitoramento da primeira dose, principalmente aquelas com certas doenças cardíacas pré-existentes, como um histórico de:
- Baixa frequência cardíaca (chamada bradicardia sinusal)
- Ataque cardíaco
- Insuficiência cardíaca
- Bloqueio cardíaco
Eficácia
Em um ensaio de fase III em Lanceta, mais de 1.600 pacientes com EM progressiva secundária foram aleatoriamente designados para tomar Mayzent ou um medicamento placebo. Os pesquisadores descobriram que o número de pacientes com progressão confirmada da deficiência (três meses após tomar o medicamento designado) foi significativamente menor no grupo Mayzent do que no grupo placebo.
Além disso, Mayzent diminuiu a taxa de recaída anual (ARR) em 55%.
Avisos e efeitos colaterais
No estudo mencionado acima, os efeitos colaterais mais comuns do Mayzent foram:
- Dor de cabeça
- Pressão alta
- Aumento nos testes de função hepática
Além disso, Mayzent pode aumentar o risco de infecção de uma pessoa ao diminuir a contagem de glóbulos brancos. Mayzent pode causar edema macular e uma avaliação oftálmica é recomendada antes de iniciar o tratamento. Mayzent também pode diminuir a freqüência cardíaca e diminuir a função pulmonar. A pressão arterial também deve ser monitorada com o tratamento.
Quando o Mayzent é interrompido, os sintomas de EM de uma pessoa podem retornar e até piorar em comparação com antes ou durante o tratamento. É por isso que, como acontece com todos os medicamentos, é importante interromper um medicamento apenas sob a orientação de seu médico. Informe o seu médico se os seus sintomas de EM piorarem após interromper a medicação.
Finalmente, é importante notar que com medicamentos da mesma classe que Mayzent, uma condição rara chamada Síndrome de Encefalopatia Posterior Reversível (PRES) foi relatada.
Se você desenvolver uma dor de cabeça súbita e intensa, confusão ou alteração na visão, entre em contato com o seu médico imediatamente, pois isso pode ser um sinal de PRES.
Embora a PRES geralmente melhore após a interrupção do medicamento, ela pode levar a um derrame, se não for tratada.
Os fabricantes do Mayzent aconselham que as mulheres em idade fértil que tomam o medicamento usem anticoncepcionais durante e por 10 dias após a suspensão.
Visão geral de Mavenclad
Mavenclad é uma droga que reduz o número de glóbulos brancos envolvidos no ataque de destruição da mielina na EM. A mielina é a cobertura protetora das fibras nervosas que ajuda os sinais nervosos a serem transmitidos com eficiência; quando danificado ou destruído, vários sintomas de EM se manifestam.
Devido ao perfil de segurança de Mavenclad, este medicamento é recomendado para pessoas com EM que não toleram ou respondem bem o suficiente a outro medicamento para EM. Em outras palavras, não é considerado uma opção de tratamento de primeira linha como o Mayzent.
Dosagem
Mavenclad é um medicamento oral com um regime de tratamento exclusivo - é administrado em dois ciclos de tratamento anuais. Cada ciclo de tratamento anual consiste em duas semanas de tratamento (também chamadas de ciclos) com um intervalo de cerca de um mês.
Mavenclad deve ser tomado com pelo menos três horas de intervalo de outros medicamentos orais. Deve ser tomado com água e engolido inteiro sem mastigar. Suas mãos devem estar secas ao manusear o medicamento e, em seguida, lave-as bem com água.
Limite o contato com a pele e evite tocar no nariz, olhos e outras partes do corpo. Se o medicamento entrar em contato com a pele ou qualquer superfície, lave imediatamente com água.
Eficácia
Em um ensaio de fase III no New England Journal of Medicine, mais de 1.300 pacientes com EM recorrente foram aleatoriamente designados para receber Mavenclad ou um medicamento placebo.
Os investigadores descobriram que aqueles que tomaram Mavenclad tiveram um menor número de recaídas anuais (mais de 50 por cento) em comparação com aqueles que tomaram um placebo. Além disso, em comparação com o placebo, o Mavenclad reduziu o risco de progressão da deficiência e as medidas de imagem por ressonância magnética (MRI) da atividade da doença às 96 semanas.
Avisos e contra-indicações
Existem duas caixas pretas (graves) avisos para Mavenclad:
- Mavenclad pode aumentar o risco de malignidade (câncer) por isso é contra-indicado em pessoas com doenças malignas atuais.
- Mavenclad pode causar defeitos de nascença por isso é contra-indicado em mulheres grávidas. Na verdade, mulheres em idade fértil e homens são, portanto, aconselhados a usar métodos contraceptivos enquanto estiverem tomando Mavenclad e por pelo menos seis meses após a última dose.
Além de pessoas com cancro ou grávidas, Mavenclad não é recomendado para pessoas com infecções activas ou que sejam positivas para o vírus da imunodeficiência humana (VIH), que estejam a amamentar ou sejam alérgicas à cladribina.
Potenciais efeitos colaterais
Os efeitos colaterais mais comuns de Mavenclad incluem:
- Infecções do trato respiratório superior
- Dor de cabeça
- Diminuição da contagem de glóbulos brancos
Ao diminuir a contagem de glóbulos brancos, o Mavenclad pode aumentar o risco de infecção de uma pessoa, incluindo infecções muito graves, como tuberculose (TB), hepatite B e C e herpes zoster (zona).
Este medicamento também está associado a lesões hepáticas, entre outros riscos à saúde.
Uma palavra de Verywell
Tanto Mayzent quanto Mavenclad oferecem esperança para aqueles que vivem com EM, especialmente aqueles com EM ativa secundária progressiva.
Talvez mais comovente seja que essas duas drogas são passos de bebê em direção a finalmente encontrar uma cura. Imagine um mundo sem esclerose múltipla - um belo pensamento que um dia pode estar ao nosso alcance.
Como a esclerose múltipla é tratada