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Lasmiditan é um medicamento experimental para enxaqueca que está sendo desenvolvido pela Eli Lilly, um fabricante farmacêutico. A Eli Lilly apresentou um novo pedido de medicamento (NDA) para lasmiditano à Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos em novembro de 2018. Este é o primeiro passo para solicitar sua aprovação.Um estudo de fase III deste medicamento está em andamento, e os resultados de dois estudos de fase III anteriores que já foram divulgados sugerem que o lasmiditan pode ser seguro e eficaz como tratamento para crises agudas de enxaqueca.
Como funciona
Lasmiditan ativa certos receptores 5-HT (serotonina) no cérebro. A serotonina é um neurotransmissor que modula a dor e o humor e também induz a vasoconstrição (estreitamento dos vasos sanguíneos).
Há muito se sabe que a vasodilatação (alargamento dos vasos sanguíneos) pode desempenhar um papel nas enxaquecas e que alguns medicamentos usados para as enxaquecas, como triptanos e diidroergotaminas (DHE), induzem vasoconstrição. Mas não está claro se a vasodilatação é a causa das enxaquecas ou se ocorre como resultado de um processo de enxaqueca ainda anterior, como uma interrupção da atividade elétrica no cérebro.
Lasmiditan não induz vasoconstrição. Em vez disso, foi sugerido que o lasmiditan pode atuar nas vias elétricas do cérebro para aliviar as enxaquecas. Este é um mecanismo de ação diferente de outros medicamentos para enxaqueca, tornando o lasmiditano único.
Eli Lilly descreve o lasmiditan como um agonista seletivo do 5-HT1F da serotonina, o que significa que ele não ativa todos os receptores 5-HT e, em vez disso, seleciona apenas os receptores 5-HT1F. Este subconjunto de receptores 5-HT não induz vasoconstrição.
Vantagem potencial
Muitos dos medicamentos potentes e eficazes para a enxaqueca que induzem vasoconstrição, incluindo triptanos, ergotaminas e DHE, não são seguros se você tiver fatores de risco cardiovascular, como doença cardíaca, doença vascular ou histórico ou risco de acidente vascular cerebral.
Como o lasmiditan é um agonista seletivo de 5-HT que não induz vasoconstrição, os pesquisadores sugerem que ele pode ser seguro para pessoas com doenças cardiovasculares. Na verdade, 77,9 por cento dos participantes do estudo SAMURAI tinham pelo menos um fator de risco cardiovascular.
A pesquisa
Este medicamento não se destina a ser usado como terapia preventiva ou profilática para enxaqueca e foi investigado apenas para enxaquecas, não para outras condições ou tipos de dor de cabeça.
Os dados dos ensaios clínicos de fase III concluídos, denominados SAMURAI e SPARTAN, mostraram que o lasmiditano foi mais eficaz do que o placebo (composto não ativo) para o tratamento de crises agudas de enxaqueca.
Uma publicação na revista Neurologia relataram que 40,7 por cento dos participantes do estudo SAMURAI experimentaram melhora significativa de seu sintoma de enxaqueca mais incômodo duas horas após a primeira dose de 200 mg de lasmiditan (em comparação com 29,5 por cento com placebo). Além disso, 32,2 por cento dos participantes estavam livres da enxaqueca duas horas após a primeira dose de 200 mg de lasmiditan, e 28,2 por cento estavam livres da enxaqueca duas horas após a primeira dose de 100 mg do medicamento (em comparação com 15,3 por cento com o placebo).
No ensaio SPARTAN, 48,7 por cento dos participantes experimentaram melhora significativa de seu sintoma de enxaqueca mais incômodo duas horas após a primeira dose de 200 mg de lasmiditano (em comparação com 33,5 por cento com placebo), e 38,8 por cento estavam livres da enxaqueca duas horas após seus primeiros 200 mg dose da droga (em comparação com 21,3 por cento com o placebo).
Os sintomas de enxaqueca mais incômodos relatados pelos participantes incluíram fotofobia (sensibilidade à luz), náuseas e fonofobia (sensibilidade ao som).
Náusea associada à enxaquecaEfeitos colaterais
Os efeitos colaterais do lasmiditano foram relatados como leves a moderados.
Um estudo de fase II publicado em Lanceta encontraram uma resposta de efeito colateral relacionada à dose, o que significa que doses mais altas foram associadas a mais efeitos colaterais.
Os efeitos colaterais associados ao lasmiditano incluem:
- Tontura
- Náusea
- Fadiga
- Dormência
- Fraqueza muscular
- Parestesia
- Sonolência (sonolência e cansaço)
Interações e contra-indicações
Dado que o lasmiditano ainda está em fase de estudo, as contra-indicações e interações medicamentosas não foram formalmente estabelecidas. Se você for entrar em um ensaio clínico com possível exposição ao lasmiditano, os diretores do estudo podem ter exclusões para alguns medicamentos ou condições médicas.
Se o lasmiditan for aprovado pela FDA, uma lista de interações medicamentosas e contra-indicações será estabelecida e publicada, e seu médico e farmacêutico podem aconselhá-lo sobre quaisquer questões de segurança.
Uma palavra de Verywell
As enxaquecas estão entre as doenças recorrentes mais comuns e nem todas as pessoas melhoram com o mesmo tratamento.
A boa notícia é que novos medicamentos para enxaqueca podem estar no horizonte. À medida que novos medicamentos para enxaqueca se tornam disponíveis, suas chances de encontrar o mais adequado para tratar seus episódios agudos - com efeitos colaterais mínimos ou nenhum - aumentam.