Contente
- O que são biológicos?
- Pensando sobre os efeitos colaterais em produtos biológicos
- Tipos de efeitos colaterais de produtos biológicos
- Gerenciamento de efeitos colaterais
- Prevenção de efeitos colaterais
- Obtendo as informações sem ficar sobrecarregado
No entanto, algumas pessoas que fazem tratamentos biológicos experimentam problemas mais significativos com seu uso. Todos os agentes biológicos apresentam certos riscos. Vale a pena aprender sobre os possíveis efeitos colaterais e eventos adversos que esses produtos às vezes causam. Isso o ajudará a tomar as melhores decisões possíveis em relação à sua saúde. Você também saberá quando poderá precisar procurar atendimento médico.
O que são biológicos?
Produtos biológicos referem-se a uma grande classe de tratamentos terapêuticos que são fabricados com base em algum componente de um organismo vivo. Muitos produtos biológicos têm como alvo um componente do sistema imunológico da pessoa. Eles são tipicamente versões modificadas de várias proteínas. Por isso, a maioria é administrada por injeção ou perfusão e não pode ser administrada por via oral. Além disso, eles não são decompostos no corpo da mesma forma que os medicamentos não biológicos.
Como os produtos farmacêuticos padrão, os tratamentos biológicos podem causar reações adversas aos medicamentos. Eles podem causar reações alérgicas semelhantes às que esses medicamentos podem causar. Mas também podem causar problemas devido à maneira como os produtos biológicos interagem com o sistema imunológico. Às vezes, também podem causar problemas específicos em vários sistemas orgânicos do corpo. Freqüentemente, esses problemas são leves, mas às vezes podem ser bastante graves.
Pensando sobre os efeitos colaterais em produtos biológicos
Os produtos biológicos abrangem uma ampla gama de terapias diversas, incluindo terapias mais antigas, como vacinas, e outras muito mais recentes, como terapia genética. Este artigo enfoca principalmente os efeitos colaterais dos tratamentos biológicos amplamente usados para tratar certos distúrbios autoimunes e inflamatórios (como artrite reumatóide, doença inflamatória intestinal e psoríase), bem como certos tipos de câncer.
Certas classes de produtos biológicos podem ter algumas semelhanças em termos de seus efeitos colaterais. Por exemplo, infliximabe (Remicade), etanercepte (Enbrel) e adalimumabe (Humira) são exemplos de um tipo de inibidores biológicos do TNF. Como funcionam de maneira semelhante, você pode esperar que tenham alguns efeitos colaterais potenciais sobrepostos. No entanto, cada produto biológico individual passou por seus próprios estudos clínicos e os pesquisadores às vezes descobrem que certos produtos biológicos apresentam riscos específicos.
Se você teve problemas com um certo tipo de produto biológico, pode descobrir que se sai melhor com outro medicamento da mesma classe. Você pode optar por mudar de um biológico baseado em infusão para um biológico baseado em injeção. Ou você pode ficar melhor com um tratamento biológico com um mecanismo diferente. Ou você pode querer ir com um tratamento não biológico, se for uma opção.
Seu médico e farmacêutico podem ajudar a educá-lo sobre os riscos e efeitos colaterais específicos associados ao seu tratamento biológico. Mas lembre-se de que você pode não ter problemas com seu tratamento biológico. É impossível saber com antecedência quem pode ter problemas. Além disso, especialmente para os produtos biológicos mais novos, podemos ainda estar aprendendo sobre os potenciais efeitos colaterais de longo prazo do tratamento.
Tipos de efeitos colaterais de produtos biológicos
Reações no local de injeção
Este é o tipo mais comum de efeito colateral de tratamentos biológicos administrados por injeção. Referem-se a várias reações em que a injeção é administrada. Por exemplo, os sintomas podem incluir:
● Queimando ou ardendo
● Erupção vermelha
● coceira
● Inchaço
● Hematomas
● Dor
Os sintomas podem durar até uma semana ou mais.
Reações de infusão
As reações à infusão são um tipo importante de efeito colateral potencial das terapias biológicas. Essas reações geralmente ocorrem dentro de uma hora ou mais após o recebimento de uma infusão de um produto biológico, às vezes ocorrem dentro de minutos. Como essas reações são potencialmente mais graves do que as que ocorrem com produtos biológicos injetáveis, os medicamentos que são infundidos geralmente devem ser administrados em um centro de saúde monitorado ambiente de cuidado.
Essas reações podem causar sinais e sintomas como os seguintes:
● dor de cabeça
● tontura
● coceira
● Náusea e vômito
● diarreia
● Rubor
● Erupção cutânea
● febre
● palpitações cardíacas
● Dores articulares e musculares
Normalmente, essas reações são leves. No entanto, às vezes eles podem ser mais graves e exigir intervenção médica. Isso é mais provável se algo chamado reação de hipersensibilidade estiver acontecendo. (Às vezes também é chamado de reação anafilática, um tipo grave de reação alérgica.) Essa pessoa pode ter prurido, vergões vermelhos na pele, inchaço da pele, dificuldade para respirar e pressão arterial gravemente baixa. Uma reação tão intensa pode até ser fatal.
O risco de ter uma reação à infusão varia com base no biológico específico.Apenas como um ponto de referência geral, um estudo descobriu que o infliximabe biológico foi associado a uma reação à infusão em cerca de 10% das pessoas.
Dependendo do tipo de reação, uma pessoa pode não apresentar sintomas com a primeira infusão, mas somente após a segunda vez que recebe o tratamento.
Outras reações adversas
Muitos outros sistemas do corpo também podem ser afetados por produtos biológicos. Novamente, os riscos específicos variam com base no tratamento biológico individual, e a maioria desses riscos é rara para qualquer produto biológico específico. No entanto, diferentes produtos biológicos às vezes causam problemas adicionais como os seguintes:
● problemas de fígado
● Sintomas cutâneos (como psoríase ou dermatite atópica)
● Doença pulmonar intersticial ou outros problemas pulmonares
● Baixas contagens sanguíneas (causando anemia e aumento do risco de sangramento e infecção)
● Síndromes imunológicas semelhantes ao lúpus
● Aumento do risco de eventos cardíacos
● Síndromes neurológicas (como neuropatias periféricas)
● Complicações gastrointestinais (como intestino perfurado)
Isso representa apenas uma parte dos problemas potenciais. A gravidade desses problemas pode variar de leve a fatal.
Alguns produtos biológicos também podem causar efeitos colaterais específicos em pessoas com outras condições de saúde. Por exemplo, um produto biológico pode piorar sua doença se você já tiver insuficiência cardíaca congestiva. O mesmo pode ser verdadeiro para pessoas com DPOC. Em alguns casos, seu médico recomendará que você não tente uma determinada terapia biológica se tiver outra condição médica que aumente o risco de certos efeitos colaterais.
É importante perceber que o risco desses problemas não é o mesmo para todos os produtos biológicos. Por exemplo, complicações gastrointestinais tendem a ser mais comuns no tocilizumabe biológico (Actemra) do que em outros tipos de produtos biológicos. É por isso que é importante conhecer os riscos específicos mais associados ao seu tratamento.
Riscos de câncer
Como muitos produtos biológicos impactam o sistema imunológico, há um risco potencial de que eles possam reduzir a capacidade do corpo de destruir células cancerosas. É por esta razão que as pessoas estudaram cuidadosamente se tomar diferentes tipos de produtos biológicos pode aumentar o risco de uma pessoa para cânceres específicos. Pode ser um desafio estudar isso, pois certas condições que podem ser tratadas com produtos biológicos estão associadas a um aumento de certos tipos de câncer, mesmo sem tratamento biológico.
Muitos estudos médicos foram realizados sobre este tópico, e alguns deles tiveram conclusões diferentes. Algumas evidências sugerem que alguns produtos biológicos podem aumentar ligeiramente o risco de certos tipos de câncer. Por exemplo, parece que os inibidores de TNF (como os usados para tratar artrite reumatoide e DII) aumentam ligeiramente o risco de desenvolver melanoma. No entanto, é importante não ter uma noção exagerada desses riscos . Você vai querer conversar com seu médico sobre os riscos de câncer associados ao seu produto biológico específico, bem como seus outros fatores de risco para câncer.
Riscos de infecção
Outros efeitos potenciais têm a ver com o sistema imunológico de uma pessoa. Certos produtos biológicos bloqueiam partes da resposta imunológica de uma pessoa. Embora isso possa ser muito útil se uma pessoa estiver tendo uma resposta imunológica hiperativa, pode deixá-la mais vulnerável a certos tipos de infecção.
Mais sujeito a infecções graves
Em geral, é mais provável que você tenha mais dificuldade em lutar contra um patógeno se estiver tomando um medicamento biológico. É mais provável que você acabe no hospital do que de outra forma. Você também pode ter mais probabilidade de ter problemas com um patógeno que normalmente não causa infecções graves.
Segundo algumas estimativas, uma infecção grave afeta entre 2% a 5% das pessoas que tomam um medicamento biológico a cada ano em que tomam o medicamento, embora produtos biológicos diferentes tenham riscos diferentes nessa área. As infecções respiratórias superiores parecem ser as mais comuns tipo de infecção grave, embora possam ocorrer em muitos outros sistemas do corpo. O risco de infecção grave é maior se você estiver tomando outro medicamento que suprime o sistema imunológico.
Reativação de infecção
A reativação de infecções também pode ser um problema. Por exemplo, algumas pessoas são portadoras do vírus da hepatite B. Isso significa que eles estão infectados com o vírus, mas não têm uma infecção ativa que esteja causando problemas. Em alguns casos, o tratamento com um agente biológico pode reativar o vírus. Isso pode causar problemas no fígado.
Algo semelhante acontece com a tuberculose (TB). Algumas pessoas podem estar infectadas com a bactéria da tuberculose, embora não tenham uma infecção ativa que lhes cause problemas. Se tratada com certas terapias biológicas, essa infecção pode ser reativada, causando sintomas como falta de ar.
É por isso que os profissionais de saúde precisam verificar com antecedência para ter certeza de que você não está carregando esse tipo de infecção. Eles também monitoram você para garantir que tais infecções não se tornem ativas.
Gerenciamento de efeitos colaterais
O tratamento dos efeitos colaterais dependerá da natureza do efeito colateral e de sua intensidade. Alguns podem não impactar muito sua vida e você pode administrá-los sem muitos problemas. Algo simples, como um analgésico de venda livre, pode ser tudo de que você precisa. Outras vezes, você precisará parar de tomar um determinado produto biológico. Você pode ser capaz de mudar para outro biológico de um tipo semelhante, para um biológico de um tipo diferente. Ou você pode precisar iniciar outro tipo de tratamento.
Efeitos colaterais da injeção
Os efeitos colaterais das injeções geralmente desaparecem por conta própria. Mas se você estiver tendo problemas, pode ser útil variar o local da injeção. Medicamentos tópicos como corticosteroides e analgésicos também podem ser úteis para reduzir os efeitos colaterais. Normalmente as pessoas não precisam parar de tomar seus biológicos se tiverem esse tipo de reação.
Efeitos colaterais da infusão
Se você tiver efeitos colaterais da infusão, seu médico provavelmente interromperá a infusão, pelo menos temporariamente. Dependendo da situação, você pode precisar de tratamento para controlar seus sintomas, como:
● Acetaminofeno para alívio da dor
● Anti-histamínico
● esteróides
● epinefrina
Se você estiver tendo uma reação grave, pode precisar de atenção médica aguda para ter seus sintomas sob controle com segurança. É por isso que é benéfico obter produtos biológicos do tipo infusão em um ambiente de saúde monitorado.
Prevenção de efeitos colaterais
Prevenção geral de efeitos colaterais
Uma parte importante da prevenção é feita em sua avaliação médica inicial antes de iniciar a terapia. Você pode precisar de testes para avaliar se você tem outras condições médicas, como insuficiência cardíaca congestiva ou certas condições neurológicas. Nesse caso, pode ser necessário tomar um medicamento biológico diferente. Ou você pode precisar evitar produtos biológicos completamente.
Prevenção de reações à infusão
Para ajudar a prevenir reações à infusão, algumas instituições médicas pré-tratam as pessoas que recebem certos tipos de produtos biológicos, como inibidores de TNF. Por exemplo, você pode receber paracetamol, um anti-histamínico e esteroides intravenosos um pouco antes da infusão. No entanto, esse protocolo não é padrão e não é necessário para todos os tipos de produtos biológicos.
É mais provável que precise de um pré-tratamento se já teve uma reação à perfusão no passado. Nesse caso, seu médico provavelmente recomendará o uso de tratamentos como analgésicos, anti-histamínicos e esteróides para infusões futuras, para ajudar a prevenir reações futuras. Usar taxas de infusão mais lentas também pode ser útil para a prevenção.
Em alguns casos, pode ser necessário mudar para outro tratamento biológico ou não biológico. Isso é mais provável se você tiver uma reação extrema à infusão, em oposição a uma reação leve que foi facilmente controlada. Pergunte ao seu médico o que você pode esperar em sua situação particular.
Infecção e prevenção do câncer
Você não pode obter vacinas específicas (a variedade "viva") enquanto toma certos tipos de tratamentos biológicos. Portanto, seu médico pode recomendar que você tome certas vacinas antes de iniciar o seu biológico. Por exemplo, você pode precisar de uma vacina para hepatite B ou herpes zoster (que causa herpes zoster). Em geral, suas vacinas devem estar atualizadas antes de iniciar a terapia biológica.
Também é importante que o seu provedor de cuidados de saúde faça um rastreio de qualquer tipo de cancro antes de iniciar o tratamento. Você também precisará ser monitorado durante o tratamento.
Obtendo as informações sem ficar sobrecarregado
É uma boa ideia olhar todas as informações de prescrição na prescrição de seu tratamento biológico. Você também pode pesquisar as informações online procurando o rótulo do FDA para um determinado produto biológico. Isso fornece uma lista abrangente dos possíveis efeitos colaterais ou problemas que seu tratamento pode causar. É especialmente importante estar ciente de quaisquer sinais ou sintomas potenciais que possam precisar de atenção médica imediata.
Mas tente não ficar sobrecarregado ou excessivamente preocupado com esse processo. Essas fontes incluem informações detalhadas sobre os problemas mais graves desses medicamentos, que são incomuns. Se esses efeitos colaterais não eram incomum, o biológico nunca teria sido aprovado pelo FDA. Além disso, lembre-se de que todos os tratamentos médicos apresentam riscos. Embora os produtos biológicos tenham efeitos adversos potenciais, suas outras opções médicas, como terapia farmacêutica não biológica, também apresentam seus próprios conjuntos de possíveis problemas.
Mas se você ainda tem preocupações sobre os riscos envolvidos, não hesite em discuti-los com seu médico. Produtos biológicos têm riscos reais e efeitos colaterais potenciais, então é melhor estar informado. Dessa forma, você pode fazer a escolha certa para você.