Introdução aos produtos biológicos

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Autor: Marcus Baldwin
Data De Criação: 13 Junho 2021
Data De Atualização: 17 Novembro 2024
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Introdução aos produtos biológicos - Medicamento
Introdução aos produtos biológicos - Medicamento

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Produtos biológicos ou tratamentos biológicos referem-se a um grupo de tratamentos derivados de organismos vivos, como parte de uma proteína. Em comparação com os medicamentos farmacêuticos tradicionais, os produtos biológicos são geralmente maiores e mais complexos. Você pode estar pensando em iniciar um tratamento biológico para artrite reumatóide, doença inflamatória intestinal, psoríase ou outro problema de saúde. Mas antes de fazer isso, você precisará trabalhar com seu médico e se submeter a certas avaliações médicas. Isso ajudará a minimizar sua chance de efeitos colaterais e problemas potenciais do uso de produtos biológicos.

Potenciais problemas de produtos biológicos

Produtos biológicos são um amplo grupo de tratamentos, incluindo terapias mais antigas, como vacinas, e terapias de ponta, como terapias genéticas. Mas o termo biológico costuma ser usado para se referir a tipos modernos específicos de medicamentos comumente usados ​​para tratar certas doenças inflamatórias, como como artrite reumatóide, ou para tratar certos tipos de câncer.

Muitos desses tratamentos biológicos modernos têm como alvo uma parte específica do sistema imunológico. Por exemplo, o bloqueador de TNF Enbrel (etanercept) bloqueia a sinalização a jusante de uma molécula que contribui para a inflamação no corpo. Isso pode ser útil para várias condições médicas diferentes que envolvem muita inflamação, como a artrite reumatóide.


No entanto, esses efeitos no sistema imunológico podem causar problemas em situações específicas. No geral, eles podem tornar seu corpo menos capaz de lutar contra certos tipos de infecção. É por isso que muitos dos passos que você precisa tomar antes de iniciar os produtos biológicos têm a ver com a tentativa de prevenir infecções futuras.

Avaliações médicas necessárias

Seu médico precisará fazer uma avaliação médica completa, incluindo histórico médico, exames e alguns exames laboratoriais. Às vezes, imagens médicas também são necessárias, e serão feitas sob medida para sua situação médica específica e o biológico específico que você está considerando. Tudo isso ajudará a garantir que o produto biológico seja seguro para você tomar.

Por exemplo, pessoas com condições médicas específicas, como certas síndromes neurológicas, podem não ser capazes de tomar produtos biológicos com segurança.

Se você tem uma condição como insuficiência cardíaca congestiva, pode precisar de exames como um ecocardiograma antes de iniciar o tratamento. Se isso mostrar que sua insuficiência cardíaca congestiva é apenas leve, você ainda poderá tomar o seu biológico planejado. Em outros casos, pode mostrar que sua doença é muito grave para que seja um risco razoável.


Produtos biológicos diferentes têm riscos ligeiramente diferentes de efeitos colaterais, portanto, suas outras condições médicas podem afetar o tipo de produto biológico que você decidir usar.

Certifique-se de que seu médico conheça todas as suas condições de saúde antes de decidirem juntos iniciar um tratamento biológico.

Teste de hepatite B e C

Para muitos produtos biológicos, seu médico precisará rastreá-lo para hepatite B e hepatite C antes de iniciar a terapia. Algumas pessoas estão infectadas com o vírus da hepatite B ou C, mesmo sem saber. O vírus pode estar inativo e não causar problemas.

No entanto, se você iniciar um biológico, o vírus pode começar a se tornar mais ativo. Em alguns casos, isso pode causar danos ao fígado ou até mesmo insuficiência hepática. Por isso, é importante se certificar de que você não tem esses vírus antes de iniciar a terapia.

A triagem para vírus da hepatite (especificamente hepatite B) é feita como parte de seu histórico médico - e é recomendada para todos os pacientes que estão iniciando produtos biológicos.


Alguns dos grupos com maior risco de hepatite B são:

  • Pessoas que usaram drogas intravenosas
  • Pessoas com um parceiro sexual com hepatite B
  • Homens que fazem sexo com homens
  • Profissionais de saúde
  • Pessoas em hemodiálise por insuficiência renal

Seu médico pode ir em frente e fazer esses exames de sangue, mesmo se você não tiver nenhum fator de risco.

Se você estiver infectado com um desses vírus, isso não significa necessariamente que você não pode ter um tratamento biológico, embora possa em certas circunstâncias. Isso vai depender do biológico específico envolvido. Em alguns casos, você pode iniciar um tratamento biológico enquanto inicia a terapia antiviral para hepatite. Em outros casos, você pode optar por um tratamento não biológico.

Teste de tuberculose (TB)

O rastreamento da tuberculose geralmente também é feito antes do início de um tratamento biológico. A tuberculose é outra infecção importante que muitas pessoas podem não saber que têm. Quando está inativo, pode não causar nenhum sintoma. Mas se você tiver tuberculose inativa e começar a tomar um medicamento biológico, sua infecção pode começar a lhe causar problemas.

As pessoas geralmente são testadas para tuberculose com um teste denominado Interferon Gamma Release Assay (IGRA) ou com um teste cutâneo de tuberculina. Para o IGRA, você dá uma amostra de sangue que é testada para tuberculose. Para o teste cutâneo da tuberculina, você recebe uma picada na pele. Poucos dias depois, um profissional de saúde verifica se sua pele apresenta algum sinal de reação. Na maioria dos casos, o teste IGRA agora é o preferido.

Se algum desses testes for preocupante para a tuberculose, você pode precisar de testes de acompanhamento, como uma radiografia de tórax. Se descobrir que você tem tuberculose, provavelmente precisará receber tratamento antes de iniciar seu biológico.

Se você tiver algum fator de risco para tuberculose, pode ser necessário fazer exames regulares, desde que continue seu biológico. Por exemplo, esse pode ser o caso se você visitar regularmente uma parte do mundo onde muitas pessoas ainda estão infectadas com tuberculose.

Outros testes

Outros testes geralmente também são necessários antes de iniciar um exame biológico. Por exemplo, é comum fazer um exame de sangue chamado hemograma completo (CBC). Isso é realizado a partir de uma amostra de sangue. Esse teste pode dar uma ideia se você tem uma infecção ativa ou alguns outros problemas, como anemia.

É importante esperar para iniciar sua terapia biológica se você tiver sinais de uma infecção ativa.

Também é provável que você precise de outro exame de sangue denominado perfil metabólico completo. Isso inclui informações sobre seus eletrólitos, sua glicose no sangue, sua função renal e sua função hepática.Isso é importante para seu médico verificar com antecedência, uma vez que certos produtos biológicos podem causar problemas nessas áreas.

Se você está planejando tomar certos produtos biológicos, também pode precisar verificar seus lipídios e colesterol. É importante que seu médico saiba de quaisquer problemas de saúde que você possa ter antes de iniciar um produto biológico.

Dependendo do seu histórico médico, você pode precisar de outros testes, como um teste para infecção por HIV.Como a segurança da maioria dos produtos biológicos não foi comprovada durante a gravidez, um teste de gravidez também é uma boa ideia para qualquer pessoa com potencial para engravidar.

Ressonância magnética

Também é uma boa ideia ter certeza de que você está atualizado sobre todos os seus exames de câncer. Como muitos produtos biológicos afetam o sistema imunológico, existe uma preocupação potencial de que eles possam ter um impacto na capacidade do corpo de destruir células cancerosas. Isso pode teoricamente aumentar o risco de câncer, mas os resultados científicos sobre isso não são claros. Por exemplo, pode haver um risco aumentado de carcinoma de células escamosas.

Para ficar do lado seguro, é uma boa ideia garantir que você faça todos os exames regulares de câncer de que possa precisar. Seu médico pode informá-lo se você está na hora de fazer exames, como mamografia para câncer de mama ou colonoscopia para câncer de cólon.

Avaliação de Vacina

Certas vacinas não podem ser administradas com segurança enquanto uma pessoa está tomando medicamentos biológicos. Isso se aplica particularmente a certas vacinas “vivas”, vacinas que contêm uma pequena quantidade de vírus vivo enfraquecido. Por exemplo, é recomendado que a vacina para herpes zoster (que causa herpes zoster) não seja dada a alguém que esteja atualmente tomando um medicamento biológico.

Outras vacinas importantes para avaliar podem ser a vacina contra sarampo, caxumba e rubéola, que também não pode ser tomada durante o uso de produtos biológicos. Por outro lado, outras vacinas, como a vacina pneumocócica (para pneumonia), podem ser tomadas com segurança durante o uso de produtos biológicos.

Por causa disso, é uma boa ideia que seu médico se certifique de que suas vacinas estão atualizadas. Do contrário, você e seu médico podem optar por vaciná-lo totalmente. Por exemplo, se você tem 50 anos ou mais, pode optar por tomar a vacina contra herpes antes de iniciar a terapia biológica.

Também é bom para você e seu provedor de saúde comunicarem sobre as vacinas de que você precisará no futuro.

Muitas vacinas são seguras para tomar durante a administração de produtos biológicos. Você só precisa ser claro sobre quais.

Como muitos produtos biológicos reduzem sua imunidade natural, você deve tomar medidas para ficar o mais protegido possível. Você pode querer planejar tomar a versão “morta” da vacina contra a gripe todos os anos depois de iniciar a terapia biológica. (Mas observe que algumas versões da vacina contra a gripe, como a versão nasal inalada, podem não ser seguras para você.) O principal é manter uma discussão contínua com o seu médico.

Escolhendo o biológico certo

Antes de iniciar a terapia biológica, é importante conversar com seu profissional de saúde sobre a escolha da terapia biológica certa para você. Em muitos casos, você terá mais de uma opção de tratamento. Por exemplo, várias classes diferentes de medicamentos estão agora disponíveis para tratar a artrite reumatóide, e alguns deles apresentam riscos diferentes de certos efeitos colaterais.

Dentro de uma determinada classe de tratamentos biológicos (como bloqueadores de TNF, bloqueador do receptor de IL-6 etc.), também pode haver mais de uma escolha.

Uma consideração importante para muitas pessoas é o modo de administração. A maioria dos produtos biológicos é administrada por infusão intravenosa (feita em algum tipo de estabelecimento de saúde) ou injeção (geralmente feita em casa). Pense em suas preferências. Diferentes produtos biológicos precisam ser administrados com mais frequência, então isso também pode ser importante para você.

Normalmente, os produtos biológicos são tratamentos caros, então você pode querer considerar isso também. Algumas opções de tratamento biológico serão mais caras do que outras, dependendo do modo de administração e de outros fatores. Em alguns casos, tratamentos biossimilares mais baratos podem ser uma opção. Pode levar algum tempo para descobrir quais serão os custos reais para você, mas vale a pena explorar quais opções estão disponíveis.

Esclarecendo seu novo plano de saúde

Depois de escolher o seu biológico, você vai querer esclarecer com o seu médico sobre o seu novo plano de saúde. Você também precisa saber quando e como iniciará o tratamento.

Algumas perguntas que você pode fazer antes de iniciar o tratamento:

  • Este tratamento substituirá uma terapia diferente que você já está fazendo? Ou você irá adicioná-lo ao seu regime de saúde existente?
  • Você receberá uma infusão e, em caso afirmativo, onde?
  • Você receberá um pré-tratamento com algo para ajudar a aliviar os efeitos colaterais potenciais, como um anti-histamínico?
  • Se você estiver tomando um biológico injetável, alguém estará disponível para lhe mostrar como se autoadministrar?
  • Como você precisa armazenar o biológico? (Leia todas as instruções e reserve um tempo para esclarecer como tudo funcionará.)

É possível que você precise atrasar o início de sua terapia biológica, mesmo depois de ter planejado fazê-lo. Se você precisar iniciar um antibiótico para outro problema de saúde ou se estiver com febre, pode ser necessário adiar o início da terapia biológica. Em caso de dúvida, ligue para o consultório do seu médico para discutir a sua situação.

Guia de discussão para médicos biológicos

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Você também deve certificar-se de que seu médico sabe se você tem cirurgias ou procedimentos de saúde já agendados. Em alguns casos, pode ser necessário adiar o início de um biológico até que eles sejam concluídos. Seu médico o informará que é seguro iniciar o biológico.

Esclareça a imunossupressão e o que isso significa. Seu biológico pode colocar você em maior risco de contrair certas infecções. Por isso, pode ser necessário evitar certas situações que o colocam em risco de infecção, como casas de repouso. Você também vai querer ter uma ideia de alguns dos outros efeitos colaterais potenciais do seu biológico, para saber o que procurar.

Pergunte ao seu profissional de saúde o que esperar em termos de testes e monitoramento contínuos.

Por exemplo, algumas pessoas precisam repetir os testes de tuberculose, testes de hepatite B, outros testes de sangue e exames regulares para câncer de pele.

Também é bom gerenciar suas expectativas antes de iniciar a terapia. Você pode não notar melhorias imediatamente. Pode demorar algumas semanas antes de você começar a ver mudanças positivas em seus sintomas. E, em alguns casos, pode ser necessário mudar para outro biológico para obter o melhor resultado.

Uma palavra de Verywell

Os biológicos são terapias sérias e é melhor começar com informações e um quadro completo da saúde. Isso lhe dará a melhor chance de minimizar os efeitos colaterais e melhorar sua saúde geral com o tratamento. Não hesite em perguntar se você tiver alguma dúvida sobre o que está envolvido no início do seu tratamento.