Contente
- O que é um medicamento de marca?
- O que são medicamentos genéricos?
- Os medicamentos genéricos são tão seguros e eficazes?
- Por que parece diferente?
- Todo medicamento de marca contém um medicamento genérico?
- Por que os medicamentos genéricos são menos caros?
- Preferências de profissionais de saúde
- Recursos do FDA
Quer você tenha cobertura de medicamentos prescritos ou não, se usar medicamentos genéricos quando apropriados para sua condição de saúde, você pode economizar dinheiro - geralmente de 80 a 85% menos do que o medicamento de marca. Mas, os medicamentos genéricos são seguros? De acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, os medicamentos genéricos são tão seguros e eficazes quanto o equivalente de marca.
O que é um medicamento de marca?
Um medicamento de marca só pode ser produzido e vendido pela empresa que detém a patente do medicamento. Os medicamentos de marca podem estar disponíveis com ou sem prescrição. Por exemplo:
- Valsartan, um medicamento usado para tratar a hipertensão, é vendido com receita apenas pela Novartis Pharmaceuticals sob a marca Diovan.
- Loratadine, um medicamento usado para tratar alergias, é vendido sem receita pela Schering-Plough HealthCare Products sob a marca Claritin.
O que são medicamentos genéricos?
Quando a patente de um medicamento de marca expira, uma versão genérica do medicamento pode ser produzida e vendida. Uma versão genérica de um medicamento deve usar o (s) mesmo (s) ingrediente (s) ativo (s) que o medicamento de marca e deve atender aos mesmos padrões de qualidade e segurança. Além disso, o FDA exige que um medicamento genérico seja igual a um medicamento de marca em:
- dosagem
- segurança
- força
- o jeito que funciona
- a forma como é levado
- a forma como deve ser usado
- as condições de saúde que trata
Todos os medicamentos genéricos devem ser analisados e aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA antes que possam ser prescritos ou vendidos sem receita.
Os medicamentos genéricos são tão seguros e eficazes?
De acordo com o FDA, todos os medicamentos, incluindo medicamentos de marca e genéricos, devem funcionar bem e ser seguros. Os medicamentos genéricos usam os mesmos princípios ativos que seus homólogos de marca e, portanto, apresentam os mesmos riscos e benefícios.
Muitas pessoas estão preocupadas com a qualidade dos medicamentos genéricos. Para garantir qualidade, segurança e eficácia, o FDA submete todos os medicamentos genéricos a um processo de revisão completo, incluindo uma revisão das informações científicas sobre os ingredientes e o desempenho do medicamento genérico. Além disso, o FDA exige que uma fábrica de medicamentos genéricos atenda aos mesmos altos padrões que uma fábrica para um medicamento de marca. Para garantir a conformidade com esta regra, o FDA conduz aproximadamente 3.500 inspeções no local a cada ano.
Cerca de metade de todos os medicamentos genéricos são produzidos por empresas de marca. Elas podem fazer cópias de seus próprios medicamentos ou medicamentos de marca de outra empresa e depois vendê-los sem a marca.
Por que parece diferente?
Os medicamentos genéricos não podem ter a aparência exata de qualquer outro medicamento vendido devido às leis de marcas registradas dos EUA. Embora o medicamento genérico deva ter o mesmo ingrediente ativo do medicamento de marca, a cor, o sabor, os ingredientes inativos adicionais e a forma do medicamento podem ser diferentes.
Todo medicamento de marca contém um medicamento genérico?
Os medicamentos de marca normalmente recebem proteção de patente por 20 anos a partir da data em que o pedido de patente foi depositado nos Estados Unidos. Isso fornece proteção para a empresa farmacêutica que pagou pelas despesas de pesquisa, desenvolvimento e marketing do novo medicamento. A patente não permite que nenhuma outra empresa fabrique e venda o medicamento. No entanto, quando a patente expira, outras empresas farmacêuticas, uma vez aprovadas pelo FDA, podem começar a fabricar e vender a versão genérica do medicamento.
Por conta do processo de patente, medicamentos que estão no mercado há menos de 20 anos não possuem equivalente genérico à venda. No entanto, seu médico pode prescrever um medicamento semelhante para tratar sua condição que tenha um equivalente genérico disponível. Por exemplo, se você estiver tomando Lipitor (Atorvastatina), que ainda está sob proteção de patente, para colesterol alto, seu médico pode mudar para sinvastatina, a versão genérica do Zocor.
Por que os medicamentos genéricos são menos caros?
De acordo com a Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, leva de 10 a 15 anos para lançar um novo medicamento no mercado e custa, em média, US $ 2,6 bilhões. Como as empresas de medicamentos genéricos não precisam desenvolver um medicamento do zero, custa significativamente menos para levar o medicamento ao mercado.
Assim que um medicamento genérico é aprovado, várias empresas podem produzir e vender o medicamento. Essa competição ajuda a baixar os preços. Além disso, muitos medicamentos genéricos são medicamentos bem estabelecidos e frequentemente usados que não precisam arcar com os custos de publicidade. Os medicamentos genéricos podem custar entre 30% a 95% menos do que os medicamentos de marca, dependendo da concorrência genérica.
Preferências de profissionais de saúde
Apesar de o ingrediente ativo de um medicamento genérico ser o mesmo do medicamento genérico, pequenas diferenças podem afetar o modo como o medicamento genérico age em seu corpo. Isso pode ser devido à forma como o medicamento genérico é produzido ou ao tipo e quantidade de materiais inativos presentes no medicamento. Para algumas pessoas, essas pequenas diferenças podem fazer com que o medicamento seja menos eficaz ou causar efeitos colaterais.
Um exemplo da controvérsia entre medicamentos genéricos e medicamentos de marca é o medicamento levotiroxina, usado para tratar pessoas com problemas de tireoide baixa (hipotireoidismo). Uma vez que muitas pessoas com baixa tireoide são sensíveis a mudanças muito pequenas na dose de seus medicamentos, alternar entre as versões de marca e genéricas da levotiroxina pode causar sintomas de pouca medicação para a tireoide ou efeitos colaterais de muita medicação.
Antes de mudar para um medicamento genérico, fale com seu médico e certifique-se de que ambos se sentem confortáveis com a mudança.
Recursos do FDA
- Orange Book: medicamentos aprovados com avaliações de equivalência terapêutica - um recurso online para obter informações sobre todos os medicamentos genéricos disponíveis aprovados pelo FDA
- Aprovações de primeiros medicamentos genéricos - uma lista de medicamentos genéricos recentemente aprovados, genéricos pela primeira vez e aprovações provisórias