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Descovy (emtricitabina e tenofovir alafenamida fumarato) é um medicamento dois em um usado para tratar a infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).Tanto a emtricitabina quanto o tenofovir alafenamida fumarato (TAF) pertencem a uma classe de medicamentos chamados inibidores da transcriptase reversa de nucleosídeos (NRTIs) que impedem o vírus de "sequestrar" o DNA da célula hospedeira infectada e transformá-lo em uma fábrica geradora de HIV.Descovy é usado em combinação com outros medicamentos antirretrovirais para bloquear a replicação do HIV. Ao fazer isso, ele impede que o vírus mate os glóbulos brancos defensivos, chamados de células T CD4, de que o corpo precisa para se proteger. Descovy só vem em forma de comprimido; não há suspensões orais para crianças mais novas.
Em outubro de 2019, a Food and Drug Administration dos EUA também aprovou o Descovy para uso na profilaxia pré-exposição (PrEP), uma estratégia para reduzir o risco de infecção em pessoas HIV-negativas.
Como o HIV é diagnosticadoUsos
O Descovy foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 4 de abril de 2016, para uso em adultos e crianças com idade suficiente para engolir comprimidos.
O Descovy pode atingir concentrações sanguíneas mais altas em doses mais baixas do que o Truvada (emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato), uma versão anterior do medicamento.
Em comparação com o tenofovir disoproxil fumarato (TDF) "original", que é administrado em doses de 300 miligramas (mg) por dia, o tenofovir alafenamida fumarato (TAF) requer apenas 25 mg para atingir os mesmos efeitos. A dose mais baixa reduz muito o risco de efeitos colaterais nos ossos e rins associados ao medicamento da geração anterior.
Descovy nunca é usado sozinho. A terapia antirretroviral combinada geralmente consiste em um mínimo de três medicamentos de pelo menos duas classes diferentes. Qualquer coisa menor não só diminuirá a probabilidade de supressão viral, mas aumentará o risco de resistência prematura aos medicamentos e falha do tratamento.
A única exceção é o medicamento dois em um Juluca (rilpivirina e dolutegravir), que o FDA aprovou como tratamento autônomo para o HIV em 21 de novembro de 2017.
Descovy (ou qualquer outro medicamento anti-retroviral) não cura o HIV; simplesmente controla o vírus e evita que a doença progrida e cause sintomas.
Por que existem tão poucos medicamentos genéricos para o HIV?
Outros usos
Em outubro de 2019, o Comitê Consultivo de Medicamentos Antimicrobianos do FDA recomendou que o Descovy fosse aprovado para uso na profilaxia pré-exposição (PrEP), uma estratégia na qual um medicamento antirretroviral é tomado diariamente para reduzir o risco de contrair o HIV. É o segundo medicamento depois do Truvada a receber tal aprovação.
Descovy está aprovado para uso como PrEP em todos os adultos e adolescentes em risco, pesando pelo menos 77 libras (35 kg), com exceção de mulheres que praticam sexo vaginal devido à falta de pesquisas que apóiem esse uso.
Pode ser usado, entretanto, em mulheres que praticam sexo anal.
Os adultos mais velhos devem fazer a PrEP do HIV?Antes de tomar
Descovy pode ser usado em pessoas recém-tratadas ou que não obtiveram sucesso com outros medicamentos antirretrovirais. Nos Estados Unidos, um teste de sangue (conhecido como teste de resistência genética) é normalmente realizado para identificar quaisquer anti-retrovirais aos quais você pode ser resistente.
Embora a resistência a Descovy seja improvável em pessoas recentemente tratadas, sabe-se que vírus resistentes a múltiplos medicamentos são transmitidos de pessoas infectadas para não infectadas. É por esta razão que a genotipagem é realizada tanto em pessoas recém-tratadas quanto em pessoas com experiência no tratamento.
Precauções e considerações
Descovy pode causar o agravamento dos sintomas da hepatite B se e quando o medicamento for interrompido. Para evitar isso, um teste de anticorpos de superfície da hepatite B (HBsAb) deve ser solicitado antes do início do tratamento para determinar se você foi infectado. Os testes de função hepática serão usados para verificar o estado do seu fígado, uma vez que as crises tendem a ocorrer em pessoas com doença hepática avançada.
As enzimas renais também seriam testadas para verificar o funcionamento dos rins. Como o tenofovir é eliminado do corpo através da urina, qualquer comprometimento dos rins pode fazer com que o medicamento se acumule a níveis tóxicos.
Se o comprometimento renal for grave, definido como depuração da creatinina inferior a 30 mililitros (mL) por minuto, o Descovy deve ser evitado.
Tenofovir e emtricitabina são classificados como medicamentos da Categoria B para Gravidez. Embora os medicamentos da Categoria B sejam geralmente considerados seguros, existem apenas dados limitados sobre a segurança do TAF durante a gravidez. Se estiver grávida ou em idade fértil, fale com seu médico para entender completamente os benefícios e riscos de Descovy durante a gravidez.
Nos Estados Unidos, a amamentação não é recomendada para mães com HIV, independentemente do status do tratamento ou da carga viral.
Como o HIV é tratado durante a gravidezDosagem
Descovy é um medicamento de combinação de dose fixa (FDC) contendo 200 mg de emtricitabina e 25 mg de TAF. Os comprimidos revestidos por película são azuis, de forma retangular e gravados com "GSI" de um lado e "225" do outro.
A posologia recomendada de Descovy é um comprimido tomado diariamente por via oral, com ou sem alimentos. Ele pode ser usado em adultos e crianças com peso de pelo menos 55 libras (25 kg). Crianças com esse tamanho devem ser capazes de engolir comprimidos.
Como tirar e armazenar
Os comprimidos de Descovy devem ser engolidos inteiros. Os comprimidos nunca devem ser mastigados, partidos ou esmagados.
Como acontece com todos os medicamentos para o HIV, é vital que você tome a medicação todos os dias, sem falhar (de preferência, ao mesmo tempo, para criar o hábito de tomar comprimidos). A adesão abaixo do ideal continua sendo a principal causa da falha do tratamento.
Se você esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar. Se estiver perto da hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue normalmente. Não duplique as doses em um esforço para recuperar o atraso.
Descovy pode ser armazenado em temperatura ambiente, idealmente abaixo de 86 graus F (30 graus C). Mantenha os comprimidos em sua embalagem original junto com o pacote de dessecante de sílica para evitar danos por umidade. Elimine quaisquer comprimidos Descovy que tenham expirado.
O que acontece se eu perder uma dose de meus remédios para HIV?Efeitos colaterais
Embora os efeitos colaterais sejam comuns a todos os medicamentos, os NRTIs de última geração, como o Descovy, oferecem muito menos do que os do passado. Os efeitos colaterais comuns tendem a ser leves e podem incluir:
- Dor de cabeça
- Dor de estômago
- Tontura
- Náusea
- Vômito
- Dores nas articulações
- Insônia
O ensaio clínico DISCOVER descobriu que um novo efeito colateral presente no tratamento com TAF é a hipercolesterolemia, mas esse efeito não está presente no TDF original.
Em menos de 1% dos casos, o Descovy pode causar alergia a medicamentos. A maioria dos casos será leve e não exigirá a interrupção do tratamento. A anafilaxia (uma reação potencialmente mortal em todo o corpo) é uma ocorrência rara com Descovy.
A maioria dos efeitos colaterais desaparece por conta própria ao longo de vários dias ou semanas, conforme seu corpo se adapta ao medicamento. Outros são iminentemente mais graves e podem exigir intervenção médica urgente.
Deficiência Renal
Descovy é considerado menos impactante na função renal do que Truvada, mas ainda pode causar problemas renais novos ou agravamento em alguns. Em raras ocasiões, pode ocorrer insuficiência renal (embora tenda a ser reversível assim que Descovy for interrompido).
A insuficiência renal aguda geralmente é invisível e só pode ser detectada com testes de função renal de rotina. Se os sintomas se desenvolverem, eles podem incluir:
- Urina de urina reduzida
- Fadiga excessiva
- Náusea persistente
- Falta de ar
- Inchaço da parte inferior das pernas, tornozelos ou pés
- Dor ou pressão no peito
- Arritmia cardíaca
- Confusão
Se não for tratada, a insuficiência renal aguda pode levar a convulsões, coma e morte.
Perda de densidade óssea
Tal como acontece com a insuficiência renal, a perda de densidade mineral óssea (DMO) é mais comum com Truvada do que com Descovy.
Com isso dito, até 10% dos usuários do Descovy terão perda óssea de mais de 5% na coluna lombar, enquanto 7% terão perda óssea de mais de 7% no pescoço após apenas 48 semanas de tratamento. Tenofovir é considerado o culpado.
Embora o impacto de curto prazo seja considerado modesto em adultos, a perda de DMO em crianças é especialmente preocupante. Este nível de perda óssea durante a adolescência pode aumentar significativamente o risco de fraturas, incluindo fraturas da coluna e do quadril, na idade adulta posterior.
Como os sintomas de perda óssea costumam ser invisíveis, alguns médicos recomendam exames de absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) ocasionais para crianças em terapias de longo prazo baseadas em tenofovir.
Como o HIV o coloca em risco de fraturas no quadrilAcidose láctica
A emtricitabina e o TAF podem causar o acúmulo de um produto residual conhecido como ácido lático. Pessoas obesas ou que usaram NRTIs por muitos anos podem apresentar risco aumentado de desenvolver uma doença grave chamada acidose láctica.
Os sintomas de acidose láctica incluem:
- Náusea
- Vômito
- Dor abdominal
- Diarréia
- Fadiga extrema
- Tonturas ou vertigens
- Dor muscular, muitas vezes descrita como uma dor em queimação
- Sensações de frio, especialmente nos braços e pernas
Se estes sintomas ocorrerem enquanto estiver a tomar Descovy, contacte o seu médico imediatamente.
Síndrome Inflamatória de Reconstituição Imune (IRIS)
A emtricitabina é conhecida, em casos raros, por desencadear uma condição denominada síndrome inflamatória de reconstituição imunológica (IRIS). Isso ocorre quando o sistema imunológico começa a se recuperar, mas de repente supera em uma infecção oportunista latente ou não sintomática.
A resposta inflamatória excessiva pode "desmascarar" uma infecção previamente não diagnosticada ou causar o agravamento de uma infecção diagnosticada. Tuberculose, citomegalovírus (CMV) e pneumonia por pneumocystis são infecções oportunistas comumente associadas à IRIS.
O IRIS tende a afetar as pessoas que iniciam a terapia anti-retroviral quando seus sistemas imunológicos estão gravemente comprometidos (normalmente com uma contagem de CD4 abaixo de 50). Pessoas com contagens baixas de CD4 devem ser monitoradas de perto assim que o Descovy for iniciado, para que qualquer infecção emergente possa ser detectada e tratada imediatamente.
IRIS tende a se desenvolver dentro de quatro a oito semanas após o início da terapia. Com uma taxa de mortalidade de 15% a 75%, a identificação precoce é vital para prevenir complicações graves.
Avisos e interações
Sabe-se que a descontinuação da emtricitabina ou do tenofovir causa a reativação da hepatite B em pessoas coinfetadas com HIV e hepatite B. Em casos raros, pode ocorrer insuficiência hepática e lesão hepática permanente.
Embora Descovy não seja contra-indicado para uso em pessoas com doença hepática, o risco é claramente maior em pessoas com cirrose ou doença hepática avançada. É necessária uma consideração cuidadosa para pesar os benefícios e riscos de Descovy e se outros medicamentos anti-retrovirais podem ser mais apropriados nesta população.
A exacerbação da hepatite B geralmente pode ser reconhecida pelos seguintes sintomas:
- Febre
- Fadiga extrema
- Dor abdominal no quadrante superior direito, abaixo das costelas
- Urina escura
- Banquinho pálido
- Dor nas articulações e / ou músculos
- Perda de apetite
- Náusea
- Vômito
- Icterícia (amarelecimento da pele ou olhos)
Em pessoas com doença hepática avançada ou cirrose compensada (na qual o fígado está danificado, mas ainda funciona), a terapia da hepatite B deve ser considerada se Descovy for interrompido, uma vez que as exacerbações agudas podem levar à descompensação e insuficiência hepática.
Nunca pare de tomar Descovy sem primeiro falar com o seu médico.
Interações medicamentosas
Existem vários medicamentos que podem interagir com o Descovy. Vários deles são regulados pela mesma proteína, chamada P-glicoproteína (P-gp), da qual Descovy depende para o transporte por todo o corpo. A competição pela gp-P pode fazer com que as concentrações de Descovy caiam, geralmente um ponto em que a eficácia do medicamento é comprometida.
Entre as drogas preocupantes estão:
- Medicamentos anticonvulsivantes usado para tratar convulsões, incluindo Tegretol (carbamazepina), Trileptal (oxcarbazepina), Dilantina (fenitoína) e fenobarbital
- Medicamentos anti-micobacterianos usado para tratar a tuberculose, incluindo rifampicina, rifapentina e rifabutina
- Aptivus (tipranavir) mais Norvir (ritonavir), uma combinação de medicamentos comumente usada para tratar o HIV
- Erva de São João (Hypericum perforatum), um remédio popular à base de ervas
O uso combinado de Descovy com qualquer um desses medicamentos não é recomendado.
Deve-se ter cuidado também com medicamentos que reduzem a função renal, cujo uso combinado pode causar insuficiência renal aguda. Os principais são:
- Drogas antivirais como Zovirax (aciclovir), Zirgan (ganciclovir), Valtrex (valaciclovir), cidofovir e valganciclovir
- Antibióticos aminoglicosídeos como Gentak (gentamicina), tobramicina, estreptomicina, neomicina e paromomicina
- Antiinflamatórios não esteroidais (AINEs), como Advil (ibuprofeno) e Aleve (naproxeno), se usado em altas doses e / ou em combinação com outros AINEs
Por outro lado, certos medicamentos antifúngicos podem aumentar a concentração de Descovy e, com ele, o risco de toxicidade e efeitos colaterais. Isso inclui os medicamentos Nizoral (cetoconazol) e Sporanox (itraconazol).
Para evitar interações medicamentosas, informe seu médico sobre todo e qualquer medicamento que esteja tomando, sejam eles prescritos, sem prescrição, fitoterápicos, nutricionais ou recreativos.
Em alguns casos, o seu médico pode ser capaz de superar uma interação ajustando as dosagens ou separando as doses por várias horas. Em outras ocasiões, pode ser necessária uma substituição de medicamento.
Uma palavra de Verywell
O preço de atacado do Descovy nos Estados Unidos é de cerca de US $ 1.844 para um fornecimento para 30 dias. Embora a maioria das seguradoras cubra parte dos custos do Descovy, os custos de copagamento ou cosseguro ainda podem ser proibitivos.
Se enfrentar altas despesas do próprio bolso, você pode ser qualificado para se inscrever em um programa de assistência de copagamento (CAP), em que parte ou todos os seus custos de co-pagamento são cobertos, ou um programa de assistência ao paciente (PAP), no qual todos os custos podem ser cobertos para famílias ou indivíduos elegíveis.
Para saber para quais programas de assistência a medicamentos você se qualifica, entre em contato com o Gilead Advancing Access pelo telefone 1-800-226-2056, de segunda a sexta-feira, das 9h às 20h. Hora do Leste.
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