Spray sublingual Fentanyl

Contente

• AVISO IMPORTANTE:
• Por que este medicamento é prescrito?
• Como este remédio deve ser usado?
• Outros usos para este medicamento
• Quais precauções especiais devo seguir?
• Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
• O que devo fazer se esquecer uma dose?
• Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
• O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
• Em caso de emergência / overdose
• Que outras informações devo saber?
• Nomes de marcas

pronunciado como (fen 'ta nil)

AVISO IMPORTANTE:

Spray sublingual de fentanil pode ser viciante, especialmente com o uso prolongado. Use spray sublingual de fentanil exatamente como indicado. Não use uma dose maior de fentanil, use a medicação com mais frequência ou use-a por um período de tempo maior do que o prescrito pelo seu médico. Ao usar o spray sublingual de fentanil, converse com seu médico sobre seus objetivos de tratamento da dor, duração do tratamento e outras formas de controlar sua dor. Informe o seu médico se você ou alguém da sua família bebe ou alguma vez bebeu grandes quantidades de álcool, usa ou alguma vez usou drogas de rua, ou utilizou medicamentos de prescrição em excesso, ou se tem ou alguma vez teve depressão ou outra doença mental. Existe um risco maior de utilizar o spray sublingual de fentanil se tiver ou tiver alguma destas condições. Fale com o seu médico imediatamente e peça orientação se achar que tem dependência de opiáceos ou ligue para os EUA.Administração Nacional de Serviços de Saúde Mental e Abuso de Substâncias (SAMHSA) em 1-800-662-HELP.

O spray sublingual fentanil pode causar sérios problemas respiratórios ou morte, especialmente se for usado por pessoas que não tenham sido tratadas com outros medicamentos narcóticos ou que não sejam tolerantes (acostumados com os efeitos da medicação) a medicamentos narcóticos. O spray sublingual Fentanyl deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento da dor em pacientes com câncer. Deve ser usado apenas para tratar a dor do câncer (episódios repentinos de dor que ocorrem apesar do tratamento ininterrupto com medicação para dor) em pacientes com câncer com pelo menos 18 anos de idade que estejam tomando doses regulares de outra dor narcótica (opiáceos). medicação, e que são tolerantes (acostumados aos efeitos da medicação) a analgésicos narcóticos. Este medicamento não deve ser usado para tratar a dor que não seja a dor crônica do câncer, especialmente a dor a curto prazo, como enxaquecas ou outras dores de cabeça, dor de uma lesão ou dor após um procedimento médico ou odontológico.

O spray sublingual fentanil pode causar sérios danos ou morte se usado acidentalmente por uma criança ou por um adulto que não tenha recebido a medicação prescrita. Até mesmo recipientes de spray sublingual de fentanil podem conter medicação suficiente para causar sérios danos ou morte a crianças ou outros adultos. Mantenha o spray sublingual fentanil fora do alcance das crianças. Pergunte ao seu médico como obter um kit do fabricante contendo fechaduras de segurança para crianças e outros suprimentos para evitar que as crianças recebam a medicação. Elimine as doses não utilizadas de fentanilo de acordo com as instruções do fabricante. Se o spray sublingual fentanil for usado por uma criança ou um adulto que não tenha recebido a medicação, procure ajuda médica de emergência.

O spray sublingual de fentanilo deve ser utilizado juntamente com outras medicações para a dor. Não pare de tomar o (s) outro (s) medicamento (s) para dor quando iniciar o tratamento com spray sublingual de fentanil. Se você parar de tomar seu (s) outro (s) medicamento (s) para dor, precisará parar de usar o spray sublingual de fentanil.

Tomar certos medicamentos com spray sublingual fentanil pode aumentar o risco de desenvolver problemas respiratórios, sedação ou coma sérios ou com risco de vida. Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: certos antibióticos como claritromicina (Biaxin, em PrevPac), eritromicina (Eritocina, Eryc, Erythrocin, outros), telitromicina (Ketek) e troleandomicina (TAO) (não disponível em os Estados Unidos); certos antifúngicos como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox) e cetoconazol; aprepitante (Emend); benzodiazepinas tais como alprazolam (Xanax), clordiazepido (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) e triazolam (Halcion); diltiazem (Cardizem, Taztia, Tiazac, outros); certos medicamentos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV), tais como amprenavir (Agenerase), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, em Kaletra) e saquinavir (Invirase); medicamentos para doença mental e náusea; relaxantes musculares; nefazodona; sedativos; pílulas para dormir; tranqüilizantes; ou verapamil (Calan, Covera, Verelan, em Tarka). Seu médico pode precisar alterar as dosagens de seus medicamentos e irá monitorá-lo com cuidado. Se utilizar fentanilo com algum destes medicamentos e desenvolver algum dos seguintes sintomas, contacte imediatamente o seu médico ou procure assistência médica de emergência: tonturas invulgares, tontura, sonolência extrema, respiração lenta ou difícil ou falta de resposta. Certifique-se de que o seu cuidador ou os seus familiares saibam quais os sintomas que podem ser graves, para que possam chamar o médico ou cuidados médicos de emergência, caso não consiga procurar tratamento por conta própria.

Beber álcool, tomar medicamentos prescritos ou não prescritos que contenham álcool ou usar drogas de rua durante o tratamento com fentanil aumenta o risco de você ter esses efeitos colaterais sérios e potencialmente letais. Não beba álcool, tome medicamentos prescritos ou não prescritos que contenham álcool, ou use drogas de rua durante o tratamento.

O fentanil vem como vários outros tipos de produtos. A medicação em cada produto é absorvida diferentemente pelo corpo, então um produto não pode ser substituído por nenhum outro produto de fentanil. Se você estiver mudando de um produto para outro, seu médico irá prescrever uma dose que é melhor para você.

Um programa foi criado para diminuir o risco de usar este medicamento. Seu médico precisará se inscrever no programa para prescrever fentanil e você precisará ter sua receita preenchida em uma farmácia que esteja inscrita no programa. Como parte do programa, o seu médico conversará com você sobre os riscos e benefícios do uso do fentanil e sobre como usar, armazenar e descartar a medicação com segurança. Depois de falar com o seu médico, você assinará um formulário reconhecendo que compreende os riscos do uso de fentanil e que seguirá as instruções do seu médico para usar a medicação com segurança. Seu médico lhe dará mais informações sobre o programa e como obter sua medicação e responderá a quaisquer perguntas que você tenha sobre o programa e seu tratamento com fentanil.

O seu médico ou farmacêutico fornecer-lhe-á a ficha de informação do doente do fabricante (Guia de medicação) quando iniciar o tratamento com fentanilo e sempre que receber mais medicação. Leia atentamente as informações e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Converse com seu médico sobre os riscos de usar este medicamento.

Por que este medicamento é prescrito?

O spray sublingual fentanil é usado para tratar a dor irruptiva (episódios súbitos de dor que ocorrem apesar do tratamento 24 horas por dia com medicação para dor) em pacientes com câncer com 18 anos ou mais que estejam tomando doses regulares de outro medicamento narcótico (opiáceo). que são tolerantes (acostumados com os efeitos da medicação) a analgésicos narcóticos. O fentanil pertence a uma classe de medicamentos chamados analgésicos narcóticos (opiáceos). Funciona alterando a maneira como o cérebro e o sistema nervoso respondem à dor.

Como este remédio deve ser usado?

Fentanil vem como uma solução (líquido) para pulverizar sublingualmente (debaixo da língua). É usado quando necessário para tratar a dor irruptiva, mas não com mais frequência do que o indicado pelo seu médico. Siga as instruções do seu rótulo de prescrição cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entenda.

O seu médico irá provavelmente iniciar-lhe uma dose baixa de spray sublingual de fentanilo e aumentar gradualmente a sua dose até encontrar a dose que alivie a sua dor irruptiva. Use uma dose de spray sublingual de fentanil para dor irruptiva. Se ainda sentir dor após a primeira dose, use uma segunda dose 30 minutos após a primeira dose. Não use mais do que duas doses por episódio de dor irruptiva. Depois de tratar um episódio de dor usando uma ou duas doses de spray sublingual de fentanil, espere pelo menos 4 horas após o uso de spray sublingual de fentanil antes de tratar um novo episódio de dor irruptiva. Se você tiver mais de quatro episódios de dor oncológica em um dia, entre em contato com seu médico.

Converse com seu médico sobre como o medicamento está funcionando e se você está tendo algum efeito colateral para que seu médico possa decidir se sua dose deve ser ajustada. Tome fentanil exatamente como indicado. Não tome mais ou menos ou tome mais vezes do que o prescrito pelo seu médico.

Não pare de usar spray sublingual fentanil sem falar com o seu médico. O seu médico pode diminuir a sua dose gradualmente. Se, de repente, você parar de usar o spray sublingual de fentanil, poderá sentir sintomas de abstinência desagradáveis.

Para usar o spray oral, siga estas instruções e as que aparecem no rótulo da embalagem:

1. Remova a unidade de spray fentanil sublingual da embalagem blister cortando ao longo da linha tracejada com uma tesoura.
2. Engula qualquer saliva na sua boca.
3. Segure a unidade de spray sublingual de fentanil na posição vertical usando os dedos indicador e médio e o polegar.
4. Aponte o bico para a boca e debaixo da língua.
5. Aperte seus dedos e polegar juntos para pulverizar a medicação sob sua língua.
6. Segure a medicação sob sua língua por 30 a 60 segundos. Não cuspa a medicação nem lave a boca. O spray sublingual de fentanil é uma unidade de uso único e permanecerá bloqueado após o uso.
7. Coloque a unidade de spray sublingual fentanil usada em um dos sacos de descarte fornecidos. Retire o suporte da tira adesiva e dobre a aba para selar o saco.
8. Descarte o saco lacrado no lixo fora do alcance das crianças.

Outros usos para este medicamento

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Quais precauções especiais devo seguir?

Antes de tomar fentanil,

• informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico a adesivos de fentanil, injeção, spray nasal, comprimidos, pastilhas ou filmes; qualquer outro medicamento; ou qualquer um dos ingredientes do spray sublingual de fentanil. Pergunte ao seu farmacêutico ou consulte o Guia de medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• informe o seu médico e farmacêutico sobre outros medicamentos prescritos e não sujeitos a receita médica, vitaminas e suplementos nutricionais que está a tomar ou planeia tomar. Certifique-se de mencionar os medicamentos listados na seção AVISO IMPORTANTE e qualquer um dos seguintes medicamentos: anti-histamínicos; barbituratos tais como fenobarbital; buprenorfina (Buprenex, Subutex, em Suboxone); butorfanol; dextrometorfano (encontrado em muitos medicamentos para tosse; em Nuedexta); efavirenz (em Atripla, Sustiva); lítio (Lithobid); medicamentos para enxaquecas como almotriptano (Axert), eletriptano (Relpax), frovatriptano (Frova), naratriptano (Amerge), rizatriptano (Maxalt), sumatriptano (Alsuma, Imitrex, em Treximet) e zolmitriptano (Zomig); mirtazapina (Remeron); medicamentos para convulsões, como carbamazepina (Tegretol, Teril), oxcarbazepina (Trileptal) e fenitoína (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); nalbufina; naloxona (Evzio, Narcan); nevirapina (Viramune); esteróides orais tais como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) e prednisona (Rayos); pioglitazona (Actos); rifampina (Rifadin, Rimactane, em Rifamate, em Rifater); rifabutina (micobutina); 5HT₃ bloqueadores de serotonina tais como alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) ou palonosetron (Aloxi); inibidores selectivos da recaptação da serotonina tais como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, em Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) e sertralina (Zoloft); inibidores da recaptao de serotonina e norepinefrina, tais como desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta), milnaciprano (Savella) e venlafaxina (Effexor); trazodona (Oleptro); antidepressivos tricíclicos ("elevadores do humor") tais como amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) e trimipramina (Surmontil); ou troglitazona (Rezulin). Informe também o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou receber algum dos seguintes medicamentos ou se tiver parado de os tomar nas últimas duas semanas: inibidores da monoamina oxidase (MAO) incluindo isocarboxazida (Marplan), linezolida (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) e tranilcipromina (Parnate). Muitos outros medicamentos também podem interagir com o fentanil, por isso, informe ao seu médico todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista. Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais.
• informe ao seu médico quais produtos à base de ervas você está tomando, especialmente a erva de São João e o triptofano.
• Informe o seu médico se você ou alguém da sua família bebe ou alguma vez bebeu grandes quantidades de álcool ou usa ou alguma vez usou drogas de rua ou quantidades excessivas de medicamentos sujeitos a receita médica. Informe também o seu médico se você já teve ou teve feridas, úlceras ou inchaço na boca, um ferimento na cabeça, um tumor cerebral, um derrame ou qualquer outra condição que tenha causado pressão alta dentro do crânio; batimento cardíaco retardado ou outros problemas cardíacos; dificuldade em urinar; problemas respiratórios, como asma e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC; um grupo de doenças pulmonares que inclui bronquite crônica e enfisema); ou doença renal ou hepática.
• informe o seu médico se estiver grávida, planeia engravidar ou estiver a amamentar. Se engravidar enquanto estiver a utilizar fentanilo, contacte o seu médico.
• Você deve saber que este medicamento pode diminuir a fertilidade em homens e mulheres. Converse com seu médico sobre os riscos do uso de spray sublingual de fentanil.
• Se você está fazendo uma cirurgia, incluindo cirurgia dentária, diga ao médico ou dentista que você está usando fentanil.
• você deve saber que o fentanil pode deixá-lo sonolento ou tonto. Não dirija um carro ou utilize máquinas até saber como esse medicamento afeta você.
• Você deve saber que o fentanil pode causar tontura, tontura e desmaio quando você se levanta muito rapidamente de uma posição deitada. Isso é mais comum quando você começa a usar fentanil. Para evitar esse problema, saia da cama devagar, descansando os pés no chão por alguns minutos antes de se levantar.
• você deve saber que o spray sublingual fentanil pode causar constipação. Converse com seu médico sobre como mudar sua dieta e usar outros medicamentos para tratar ou prevenir a constipação.

Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?

Converse com seu médico sobre comer toranja e beber suco de toranja enquanto estiver tomando este medicamento.

O que devo fazer se esquecer uma dose?

Este medicamento é geralmente usado conforme necessário, de acordo com as instruções.

Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?

O fentanilo pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:

• coceira
• sonolência
• dor no lado direito do seu estômago
• boca seca
• dor de cabeça
• agitação incontrolável de uma parte do corpo
• dificuldade em adormecer ou permanecer dormindo
• ansiedade
• dor nas costas
• coceira
• tosse

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você tiver algum dos seguintes sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE ou PRECAUÇÕES ESPECIAIS, chame seu médico imediatamente:

• mudanças no batimento cardíaco
• agitação, alucinações (ver coisas ou ouvir vozes que não existem), febre, suor, confusão, batimentos cardíacos acelerados, tremores, rigidez muscular grave ou contração muscular, perda de coordenação, náuseas, vômitos ou diarreia
• náuseas, vômitos, perda de apetite, fraqueza ou tontura
• incapacidade de obter ou manter uma ereção
• menstruação irregular
• desejo sexual diminuído

Se sentir algum destes sintomas, pare de utilizar o fentanilo e chame o seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• sonolência com respiração lenta
• respiração lenta e superficial
• diminuição do desejo de respirar
• dificuldade em respirar ou engolir
• desmaio

O fentanilo pode causar outros efeitos secundários. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line [em http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] ou por telefone [1-800-332-1088].

Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?

Mantenha este medicamento na embalagem lacrada, bem fechada e fora do alcance das crianças. Guarde o fentanil em um local seguro para que ninguém mais possa usá-lo acidentalmente ou de propósito. Use as fechaduras resistentes à criança e outros materiais fornecidos pelo fabricante para manter as crianças longe do medicamento. Mantenha o controle de quanto fentanyl é deixado assim você saberá se algum está faltando. Guarde-o à temperatura ambiente e longe da luz, excesso de calor e umidade (não no banheiro).

Elimine o spray sublingual de fentanilo assim que este for utilizado ou já não seja necessário. Coloque a unidade de pulverização usada em um saco descartável. Selar o saco e descartar em um recipiente de lixo fora do alcance das crianças. Se você tiver unidades de spray não utilizadas, abra a embalagem de acordo com as instruções. Pulverize o conteúdo da unidade na garrafa de descarte fornecida na embalagem. Repita com cada recipiente não utilizado. Feche o recipiente de eliminação e agite. Coloque o recipiente de descarte em um saco descartável e descarte-o em um recipiente de lixo. Converse com seu farmacêutico sobre o descarte adequado de sua medicação.

É importante manter todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, pois muitos recipientes (como pensos para pílulas semanais e colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes à criança e as crianças pequenas podem abri-las facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre bloqueie as tampas de segurança e imediatamente coloque a medicação em um local seguro - uma que esteja para cima e longe e fora da vista e do alcance delas. http://www.upandaway.org

Em caso de emergência / overdose

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.

Enquanto estiver usando spray sublingual de fentanil, você pode ser instruído a sempre ter uma medicação de resgate chamada naloxona disponível (por exemplo, casa, escritório). A naloxona é utilizada para reverter os efeitos potencialmente letais de uma sobredosagem. Trabalha bloqueando os efeitos dos opiáceos para aliviar os sintomas perigosos causados ​​por níveis elevados de opiáceos no sangue. Você provavelmente será incapaz de se tratar se tiver uma overdose de opiáceos. Você deve se certificar de que seus familiares, cuidadores ou pessoas que passam algum tempo com você saibam como saber se você está tendo uma overdose, como usar naloxona e o que fazer até que a ajuda médica de emergência chegue. O seu médico ou farmacêutico irá mostrar a você e seus familiares como usar a medicação. Pergunte ao seu farmacêutico as instruções ou visite o site do fabricante para obter as instruções. Se alguém vir sintomas de overdose, ele deve administrar sua primeira dose de naloxona, ligar para o 911 imediatamente e ficar com você e vigiá-lo atentamente até que a ajuda médica de emergência chegue.Seus sintomas podem retornar dentro de alguns minutos depois de receber naloxona. Se os seus sintomas retornarem, a pessoa deve dar-lhe outra dose de naloxona. Doses adicionais podem ser administradas a cada 2 a 3 minutos, se os sintomas retornarem antes que a ajuda médica chegue.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:

• respiração lenta e superficial ou parada respiratória
• confusão
• pupilas menores (círculos pretos no meio dos olhos)

Que outras informações devo saber?

Mantenha todos os compromissos com o seu médico e laboratório. Seu médico irá solicitar alguns testes de laboratório para verificar a resposta do seu corpo ao fentanil.

Antes de fazer qualquer teste de laboratório (especialmente aqueles que envolvem o azul de metileno), informe o seu médico e o pessoal de laboratório que está a tomar fentanilo.

Não deixe ninguém usar sua medicação, mesmo que ela tenha os mesmos sintomas que você. Vender ou doar esse medicamento pode causar sérios danos ou morte a outras pessoas e é contra a lei.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.

Nomes de marcas

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