O que saber sobre o Zomacton (Somatropina)

Contente

• Usar
• Antes de usar
• Dosagem
• Efeitos colaterais
• Avisos e interações

Zomacton (somatropina) é um medicamento injetável aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento de adultos e crianças com deficiência do hormônio do crescimento. A falta de hormônio do crescimento pode causar uma variedade de sintomas, incluindo baixa estatura em crianças e flutuações de peso em adultos.

O medicamento estimula ações fisiológicas no corpo que normalmente ocorreriam em resposta ao hormônio, como o crescimento ósseo, muscular e cutâneo em crianças e o metabolismo em adultos e crianças.

Usar

O hormônio do crescimento é produzido na glândula pituitária, uma pequena glândula localizada no cérebro. O hormônio é liberado no sangue e flui por todo o corpo, onde ativa uma série de funções celulares, como crescimento de ossos e músculos e reparo físico.

A deficiência de hormônio do crescimento pode levar a problemas metabólicos em adultos e pode causar crescimento lento e baixa estatura em crianças. Os exames de sangue podem ser usados ​​para medir o hormônio e podem ajudar a determinar a causa da deficiência.

O Zomacton, que é produzido usando um gene do hormônio do crescimento humano, se liga às células do corpo no mesmo local de ligação onde o hormônio do crescimento normalmente se ligaria. O medicamento então age imitando as ações do hormônio do crescimento, estimulando uma variedade de atividades celulares. Por exemplo, ele medeia o metabolismo da glicose e da gordura e regula as proteínas que aceleram o crescimento dos músculos e da pele e alongam os ossos em crianças em crescimento.

Uso em crianças

As crianças podem ter deficiências de hormônio do crescimento como resultado de certas condições médicas e, às vezes, não há uma causa identificável para o déficit de hormônio. Zomacton pode ser usado no tratamento da deficiência de hormônio do crescimento na infância, mesmo quando a causa não é identificada.

Usos aprovados em crianças:

Deficiência de hormônio do crescimento: Zomacton pode ser usado para tratar o crescimento lento ou crescimento inadequado devido a uma deficiência da hormona de crescimento produzida naturalmente.

síndrome de Turner: É usado no tratamento de crianças com estatura menor do que o esperado devido à síndrome de Turner. Essa síndrome é um defeito cromossômico no qual as meninas têm apenas um cromossomo X em vez de dois cromossomos X. Meninas com síndrome de Turner apresentam desenvolvimento lento e outros problemas de desenvolvimento, como puberdade atrasada e infertilidade ou fertilidade diminuída.

Deficiência do gene contendo homeobox de baixa estatura (SHOX): SHOX é uma doença genética em que uma mutação no cromossomo X ou Y resulta em problemas de desenvolvimento. Pode afetar meninos ou meninas.

Pequeno tamanho ao nascer: Zomacton é aprovado para o tratamento de crianças de baixa estatura porque nasceram pequenas para a idade gestacional (PIG) ​​e não recuperaram o crescimento aos 2 a 4 anos de idade.

Baixa estatura idiopática: O medicamento foi aprovado para o tratamento de crianças com idade menor do que o esperado, sem causa ou explicação médica conhecida.

Deficiência de hormônio do crescimento em crianças, sintomas, causas e tratamento

Uso em adultos

O Zomacton é utilizado como substituto da hormona do crescimento em adultos com deficiência de hormona do crescimento. Esse tipo de deficiência pode ocorrer como resultado de doença, dano ou remoção cirúrgica da glândula pituitária.

Traumatismo cranioencefálico, tumor na hipófise, infecção no cérebro ou sangramento no cérebro podem causar danos à glândula pituitária. Tumores como craniofaringioma e adenoma hipofisário podem ter prognóstico variado.

Os 7 melhores grupos de apoio a tumor cerebral de 2020

Crianças ou adultos com deficiência de hormônio do crescimento também podem precisar de tratamentos para o problema causador (como cirurgia, radioterapia ou medicação), além do tratamento com Zomacton.

Algumas condições que requerem cirurgia ou radiação hipofisária podem resultar na produção e liberação insuficientes do hormônio do crescimento pela glândula pituitária.

Usos fora do rótulo

Este medicamento substitui especificamente o hormônio do crescimento e não é clinicamente recomendado para uso off-label para condições sem uma deficiência confirmada do hormônio do crescimento.

Este produto e outras versões dele têm sido mal utilizados no atletismo, muitas vezes com sérias repercussões para os atletas que o tomam, quando é considerado contra as regras ou proibido pela fiscalização regulamentar do esporte.

Tem havido pesquisas sobre o uso do hormônio do crescimento como um produto anti-envelhecimento. Os pesquisadores não encontraram evidências que sustentem seu uso ou segurança para esse fim.

Antes de usar

Este medicamento pode agravar certas condições médicas. Não deve utilizar Zomacton se já teve anteriormente uma reação alérgica à somatropina. Por ser um hormônio que tem muitos efeitos, incluindo efeitos sobre o crescimento e o metabolismo, ele pode ter impacto sobre várias condições médicas.

Se já está a tomar Zomacton ou vai começar, deve falar com o seu médico se desenvolver uma doença grave, como uma infecção.

Crianças e adultos com câncer ou que se recuperaram do câncer podem apresentar crescimento ou recorrência do câncer em associação com Zomacton, e o monitoramento cuidadoso pode ajudar a identificar sinais de progressão do câncer.

Cuidado e monitoramento

Ao usar este medicamento, você terá algum monitoramento dos efeitos potenciais do hormônio do crescimento.

• Níveis de glicose: Seus níveis de glicose devem ser monitorados porque este medicamento pode diminuir sua sensibilidade à insulina, especialmente se você já tem intolerância à glicose ou diabetes mellitus.
• A função da tireóide: Este medicamento pode aumentar o risco de hipotireoidismo (baixa função da tireoide). Este é um alto risco para pessoas que já têm hipotireoidismo ou para mulheres (que têm ou não diagnóstico de hipotireoidismo).
• Níveis de cortisol: Pessoas com hipoadrenalismo (função adrenal baixa) podem desenvolver níveis reduzidos de cortisol sérico e / ou podem necessitar de uma dose mais elevada de glucocorticóides devido aos efeitos do Zomacton.
• Escoliose: Crianças com escoliose (uma curva anormal da coluna) podem ter progressão da condição como resultado de tomar Zomacton.

Contra-indicações

Este medicamento pode causar problemas sérios em pessoas que apresentam certas condições médicas. De acordo com o fabricante, crianças que já possuem epífise óssea fechada (o crescimento ósseo atingiu a plenitude) não devem usar o Zomacton.

Crianças com síndrome de Prader-Willi (uma doença genética) e obesidade ou problemas respiratórios correm o risco de morte súbita ao tomar este medicamento.

De acordo com o fabricante, as pessoas com câncer ativo não devem tomar Zomacton. E o fabricante alerta para não tomar esse medicamento se você tiver retinopatia diabética (doença dos olhos causada pelo diabetes).

Outros hormônios de crescimento humano

A somatropina está disponível em uma formulação genérica. Ele também está disponível sob os nomes comerciais Genotropin, Norditropin e Humatrope.

Dosagem

Zomacton é injetado por via subcutânea (sob a pele). Pode ser injetado na parte de trás do braço, abdômen, nádega ou coxa. O local da injeção deve ser alterado seguindo um esquema rotativo em vez de usar a mesma área para mais de uma injeção consecutiva. Isso permite que a área cicatrize e ajuda a prevenir problemas como sensibilidade ou dor.

Todas as dosagens listadas são de acordo com o fabricante do medicamento. Verifique a sua receita e fale com o seu médico para se certificar de que está a tomar a dose certa para si.

O medicamento vem em três formas:

• Um frasco de 5 miligramas (mg) com um frasco de 5 mililitros (mL) de cloreto de sódio bacteriostático a 0,9% (preservado com álcool benzílico)
• Um frasco de 10 mg com uma seringa de 1 mL de água bacteriostática (conservada com metacresol 0,33%), com uma agulha de reconstituição 25G
• Um frasco de 10 mg com uma seringa de 1 mL de água bacteriostática (preservada com metacresol a 0,33%), com um adaptador de frasco

O seu médico irá prescrever a sua dose e irá especificar a forma que deve usar ao tomar este medicamento.

A dose para crianças é baseada no peso, o que significa que é calculada com base no peso da criança. Além disso, a dose é diferente para cada condição infantil. Os adultos podem usar uma dose baseada no peso ou uma dose padronizada.

Crianças

Para crianças, a dose semanal total deve ser dividida igualmente por três, seis ou sete doses por semana. O médico do seu filho conversará com você sobre o horário que melhor se adapta à situação do seu filho.

• Deficiência de hormônio do crescimento: A dose varia entre 0,18 mg por quilograma (kg) de peso corporal por semana a 0,3 mg por kg de peso corporal por semana, dependendo da gravidade da deficiência e da idade da criança
• síndrome de Turner: A dose é de até 0,375 mg por kg de peso corporal por semana
• Baixa estatura idiopática: A dose é de 0,37 mg por kg de peso corporal por semana
• Crianças com deficiência de SHOX: A dose é de 0,35 mg por kg de peso corporal por semana
• Pequeno para a idade gestacional: A dose é de até 0,47 mg por kg de peso corporal por semana

Adultos

Os adultos podem tomar uma dose padronizada ou uma dose baseada no peso de Zomacton. A dosagem padrão é iniciada com 0,2 mg por dia e aumentada a cada um a dois meses em 0,1 mg por dia para 0,2 mg por dia.

Uma prescrição baseada no peso é iniciada com 0,006 mg por kg de peso corporal por dia e aumentada com base nos sintomas, efeitos e efeitos colaterais até um máximo de 0,0125 mg por kg de peso corporal por dia. A dosagem baseada no peso de Zomacton não é recomendada para adultos obesos.

Modificações

De acordo com o fabricante, a solução utilizada para a administração desse medicamento pode causar reações graves com risco de vida em bebês. Quando o tratamento com Zomacton é usado para bebês, mulheres grávidas ou mulheres que estão amamentando, o fabricante recomenda o uso da formulação reconstituindo 5 mg do medicamento com cloreto de sódio a 0,9% ou usando a formulação Zomacton 10 mg sem álcool benzílico.

Reconstituição e injeção

Você pode estar injetando o medicamento para você ou para um membro da família. Sua equipe médica pode mostrar como fazer isso.

Você terá que reconstituir (misturar) o medicamento de acordo com as instruções da embalagem. Se você tiver alguma dúvida sobre este processo, certifique-se de verificar com seu farmacêutico se você está fazendo certo.

A injeção subcutânea é uma injeção superficial na qual a agulha é colocada sob a pele, geralmente em um ângulo lateral, em vez de diretamente na pele. Geralmente, uma agulha curta é fornecida para uma injeção subcutânea.

Para prevenir uma infecção, você precisará limpar a pele antes de colocar a agulha. E você tem que cobrir o local da punção após a injeção para evitar sangramento ou contaminação do local da punção.

Como tirar e armazenar

Os frascos para injectáveis ​​de Zomacton devem ser armazenados a uma temperatura de 36 F a 46 F (2 C a 8 C) antes e depois de serem reconstituídos e não devem ser congelados.

Depois de reconstituído, ele permanecerá estável por várias semanas. Descarte qualquer medicamento que tenha sido reconstituído por um período superior ao recomendado.

Zomacton 5 mg permanecerá estável por 14 dias após ser reconstituído com cloreto de sódio a 0,9% bacteriostático e refrigerado a 36 F a 46 F (2 C a 8 C).

Zomacton 10 mg permanecerá estável por 28 dias após ser reconstituído com água bacteriostática e refrigerado a 36 F a 46 F (2 C a 8 C).

Efeitos colaterais

Este medicamento é seguro, mas pode causar efeitos colaterais até mesmo para pessoas que não apresentam riscos ou precauções especiais. Se você sentir quaisquer efeitos colaterais, é importante que você discuta seus sintomas com seu médico.

Comum

Os efeitos colaterais mais frequentes de Zomacton nem sempre são graves, mas você deve discuti-los com seu médico. Por exemplo, uma infecção ou hipotireoidismo pode causar consequências se não for tratado e vai melhorar com o tratamento oportuno.

De acordo com o fabricante, os efeitos colaterais mais comuns do Zomacton para adultos e crianças incluem:

• Infecção respiratória superior
• Febres
• Inflamação da garganta
• Gripe
• Dores de cabeça
• Infecções de ouvido
• Inchaço
• Dores musculares ou articulares
• Formigamento
• Síndrome do túnel carpal
• Hipotireoidismo
• Açúcar elevado no sangue

Forte

Alguns dos efeitos colaterais menos freqüentes do Zomacton podem ser prejudiciais para a saúde a longo prazo. Você deve procurar atendimento médico imediato se sentir dor, febre, calafrios ou qualquer sintoma de efeitos colaterais graves.

Os efeitos colaterais graves incluem:

• Reação alérgica: Uma reação alérgica grave que interfere na respiração é uma emergência médica. Os sintomas incluem falta de ar, aperto no peito ou ansiedade súbita.
• Inchaço no cérebro ou nos olhos: Isso pode ocorrer dentro de oito semanas do início da medicação. Pode causar dores de cabeça ou visão turva, e pode resultar em perda de visão se não tratada. Este efeito colateral pode ser diagnosticado com uma avaliação neurológica e um exame oftalmológico.
• Luxação do quadril em crianças: O osso femoral capital pode deslizar para fora do lugar, causando dor nas pernas e / ou fraqueza. Isso pode ser estabilizado para evitar mais lesões se diagnosticado imediatamente.
• Pancreatite: Inflamação ou infecção do pâncreas pode causar febre e dor abdominal.

Avisos e interações

O Zomacton pode interagir com vários medicamentos, podendo causar efeitos colaterais ou exigir um ajuste da dose.

• Insulina e medicamentos usados ​​para tratar níveis elevados de açúcar no sangue: Pode ser necessário ajustar a dose da sua medicação para a diabetes durante o tratamento com Zomacton.
• Estrogênio: Mulheres que usam estrogênio podem precisar de uma dose mais alta do que o normal se também estiverem tomando Zomacton.
• Glicocorticóides: Se toma glucocorticóides para o tratamento de hipoadrenalismo ou qualquer outra doença, pode necessitar de um aumento da dose dos seus glucocorticóides devido a interacções com Zomacton.
• Medicamentos metabolizados pelo citocromo P450: Pode ser necessário ajustar a dose destes medicamentos durante o tratamento com Zomacton. Os medicamentos metabolizados por esta enzima incluem Prozac (fluoxetina), fenobarbital, Tegretol (carbamazepina) e outros.

• Compartilhar
• Giro
• O email
• Texto