Contente
- Eficácia
- Dosagem
- Recomendações de prescrição
- Efeitos colaterais comuns
- Interações medicamentosas
- Considerações de tratamento
O Zepatier foi aprovado em 28 de janeiro de 2016 pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para uso em adultos de 18 anos ou mais com infecções do genótipo 1 ou 4 do HCV, incluindo aqueles com cirrose.
É aprovado para uso em pacientes não tratados (sem tratamento prévio) ou previamente tratados (com experiência em tratamento), dependendo do genótipo do HCV e do estado do tratamento.
Eficácia
Zepatier é relatado como tendo taxas de cura excepcionais em testes humanos de Fase II. A cura do VHC é definida como a sustentação de uma carga viral indetectável por 24 semanas após a conclusão da terapia (também conhecida como resposta virológica sustentada ou RVS).
As taxas gerais de RVS variaram de 94% a 97% em pacientes com infecção pelo genótipo 1 do HCV, enquanto que pacientes com infecção pelo genótipo 4 apresentaram taxas de RVS de 97% a 100%.
Dosagem
Um comprimido (50mg / 100mg) tomado diariamente com ou sem alimentos. Os comprimidos de Zepatier são ovais, de cor bege e revestidos por película, com "770" gravado num dos lados.
Recomendações de prescrição
O Zepatier é prescrito com ou sem ribavirina para infecções do genótipo 1 ou 4. Ao contrário das terapias anteriores para o VHC, o peginterferon (um medicamento associado a efeitos colaterais muitas vezes intoleráveis) não é necessário.
Antes do início da terapia, podem ser realizados testes genéticos para determinar se você tem um tipo de vírus resistente ao componente elbasvir do Zepatier (conhecido como polimorfismo associado à resistência NS5a).
A duração da terapia varia de 12 a 16 semanas, dependendo do genótipo do HCV e do status do tratamento.
| Genótipo | Status de tratamento | Tomado com ribavirina? | Duração |
| Genótipo 1a | ingênuo sem resistente a elbasvir vírus | não | 12 semanas |
| ingênuo com resistente a elbasvir vírus | sim | 16 semanas | |
| previamente tratado com ribavirina + peginterferon sem vírus resistente ao elbasvir | não | 12 semanas | |
| previamente tratado com ribavirina + peginterferon com vírus resistente ao elbasvir | sim | 16 semanas | |
| previamente tratado com ribavirina + peginterferon + um inibidor de protease de HCV | sim | 12 semanas | |
| Genótipo 1b | ingênuo | não | 12 semanas |
| previamente tratado com ribavirina + peginterferon | não | 12 semanas | |
| previamente tratado com ribavirina + peginterferon + um inibidor de protease de HCV * | sim | 12 semanas | |
| Genótipo 4 | ingênuo | não | 12 semanas |
| previamente tratado com ribavirina + peginterferon | sim | 16 semanas |
Efeitos colaterais comuns
Os efeitos colaterais mais comuns associados ao uso de Zepatier (ocorrendo em mais de 5% dos pacientes) são:
- Fadiga
- Dor de cabeça
- Náusea
Quando usado com ribavirina, os efeitos colaterais do tratamento mais comumente relatados (ocorrendo em mais de 5% dos pacientes) incluem:
- Dor de cabeça
- Fadiga
- Anemia
- Náusea
- Coceira
- Indigestão
- Falta de ar
- Insônia
- Dor muscular
- Apetite diminuído
- Tosse
- Irritabilidade
- Erupção cutânea
Interações medicamentosas
Os medicamentos a seguir não devem ser usados ao tomar Zepatier, pois podem causar interações medicamentosas significativas:
- Antibióticos: nafcilina
- Anticonvulsivos: Dilantina (fenitoína), Tegretol (carbamazepina)
- Antifúngicos: comprimidos orais Nizoral (cetoconazol)
- Medicamentos anti-hipertensivos: Tracleer (bosentan)
- Produtos fitoterápicos: Wort de São João
- Medicamentos anti-retrovirais para HIV: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistate, emtricitabina, tenofovir alafenamida), Intelence (etravirina), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), (Reyibildat), (Reyibazir), (Reyibazir) elvitegravir, cobicistate, emtricitabina, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz)
- Medicamentos imunossupressores usados para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos: ciclosporina
- Medicamentos à base de rifampicina usados no tratamento da tuberculose: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Considerações de tratamento
Foi referido em estudos clínicos que 1% dos doentes a tomar Zepatier desenvolveram um aumento grave das enzimas hepáticas indicativas de toxicidade hepática, geralmente na oitava semana de tratamento ou após esta. Como tal, análises de sangue relacionadas ao fígado precisam ser realizadas antes do início da terapia e regularmente durante o curso da terapia para o VHC.
Zepatier não deveria ser prescrito a pacientes com insuficiência hepática grave.
O uso de ribavirina é contra-indicado na gravidez e não deve ser prescrito com Zepatier ou qualquer outro medicamento para hepatite C. Pacientes do sexo feminino em terapia à base de ribavirina devem ser aconselhadas a evitar a gravidez e a usar pelo menos dois métodos contraceptivos não hormonais durante o curso da terapia e por seis meses após o término da terapia.