O que saber sobre alimentos médicos

Contente

• Você precisa consultar um médico para usar um alimento medicinal?
• Alimentos médicos são regulamentados pelo FDA?
• Que outros requisitos existem para alimentos medicinais?

Um alimento medicinal é definido na Lei de Medicamentos Órfãos da Food and Drug Administration (FDA) como "um alimento formulado para ser consumido ou administrado por via enteral sob a supervisão de um médico e que se destina ao gerenciamento dietético específico de um doença ou condição para a qual necessidades nutricionais distintas, com base em princípios científicos reconhecidos, são estabelecidas por avaliação médica. "

Isso é diferente de seu médico lhe dizer para comer menos frituras ou aumentar os vegetais em sua dieta. Alimentos medicinais são aqueles alimentos que fazem alegações de saúde específicas e se destinam a atender a requisitos nutricionais específicos para uma doença ou condição. Esses alimentos são formulados especificamente para atender às necessidades específicas de um paciente.

Usando Lunglaid como exemplo, os níveis de leucotrieno são o alvo para crianças com asma mal controlada. Suplena é um alimento médico voltado para pacientes com doença renal crônica.

Você precisa consultar um médico para usar um alimento medicinal?

Sim. A orientação do FDA indica que os alimentos medicinais devem ser usados ​​quando você está sob supervisão médica para a doença que o alimento se destina a tratar. O FDA considera que é essencial que você esteja sendo monitorado de forma consistente quanto a condições médicas crônicas, como asma, e que receba instruções de seu médico sobre como usar os alimentos medicinais. Embora uma receita, curiosamente, não seja exigida, a expectativa da Lei de Medicamentos Órfãos e da FDA é que você consulte seu médico regularmente e que sua doença esteja sob a supervisão de um médico.

Alimentos médicos são regulamentados pelo FDA?

Não. Uma vez que os alimentos não são medicamentos, eles não são regulamentados pelo FDA e não passam por revisão ou aprovação antes da comercialização como outros medicamentos para asma, como:

• Esteróides inalados
• SABAs - agonista beta de ação curta
• Agonista beta de longa ação (LABA)
• Modificadores de leucotrieno
• Esteróides orais
• Cromolyn Sódio e Nedocromil
• Produtos de combinação como Advair e Symbicort
• Imunomoduladores
• Metilxantina

Alimentos medicinais, como Lunglaid, muitas vezes são referidos como GRAS ouGeneralmente Rreconhecido UMAs Safe. Para que o FDA dê esse reconhecimento, o FDA exige que o produtor demonstre segurança adequada de uma forma semelhante à que o alimento se destina a ser usado. Isso geralmente exige que as empresas sigam procedimentos semelhantes aos que você pode observar quando os medicamentos são avaliados para aprovação pelo FDA. Isso pode incluir estudos do produto em animais, bem como estudos publicados em pacientes, bem como estudos não publicados e outros dados.

Que outros requisitos existem para alimentos medicinais?

Vários aspectos dos alimentos médicos são examinados pelo FDA para proteção dos consumidores dos EUA. Qualquer empresa de processamento, embalagem ou armazenamento de alimentos médicos deve se registrar no FDA. Existe um programa de conformidade para garantir que processos de fabricação e controle apropriados existam para alimentos produzidos nos EUA por meio de visitas às instalações. Além disso, análises de nutrientes e microbiológicas de alimentos medicinais são realizadas para todos os alimentos medicinais.

Os alimentos medicinais também estão sujeitos a certos requisitos de rotulagem, como uma lista completa de todos os ingredientes.