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Uloric (febuxostat) foi aprovado pelo FDA dos EUA em 13 de fevereiro de 2009. Uloric foi a primeira nova opção de tratamento em 40 anos para pacientes com hiperuricemia e gota, de acordo com a Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.Uloric é um medicamento usado no tratamento crônico da hiperuricemia na gota. Uloric reduz os níveis séricos de ácido úrico ao bloquear a xantina oxidase - a enzima responsável pela produção de ácido úrico. A xantina oxidase decompõe a hipoxantina (um derivado de purina de ocorrência natural) em xantina e, em seguida, em ácido úrico.
De acordo com o 2020 American College of Rheumatology Gout Management Guidelines, este medicamento é fortemente recomendado para pacientes com gota que também têm doença renal crônica, enquanto os pacientes que têm um novo ou histórico de um evento cardiovascular podem precisar de um tratamento alternativo. Seu médico pode ajudar a recomendar o tratamento ideal para sua condição.
Como o Uloric é administrado?
As doses aprovadas de Uloric são 40 mg e 80 mg, administradas uma vez ao dia. Uloric é um medicamento oral (tomado por via oral). A dose inicial recomendada de Uloric é de 40 mg uma vez ao dia. Um aumento para 80 mg é recomendado para pacientes que não atingem um ácido úrico sérico inferior a 6 mg / dL após duas semanas com a dose de 40 mg. Uloric pode ser tomado com ou sem alimentos e não há recomendações que impeçam o uso de antiácidos. Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal ou hepática leve a moderada.
Desempenho em ensaios clínicos
Em estudos clínicos, Uloric em altas doses foi considerado mais eficaz do que o placebo ou a dose padrão de alopurinol - o outro medicamento usado para tratar a hiperuricemia. Além disso, em um ensaio clínico de fase III de 6 meses - a porcentagem de pacientes com gota, que reduziram seus níveis de ácido úrico para níveis desejados abaixo de 6, foi muito maior para aqueles que tomaram 80 mg do que para aqueles que tomaram 40 mg de Uloric.
Efeitos colaterais e avisos
Uloric não é recomendado para pessoas com hiperuricemia assintomática. Uloric não deve ser usado por pessoas que já estejam sendo tratadas com azatioprina (Imuran), mercaptopurina e teofilina.
Com base em três estudos clínicos controlados e randomizados, as alterações da função hepática, náuseas, artralgia e erupção cutânea são as reações adversas mais comuns que ocorrem em pelo menos 1% dos doentes tratados com Uloric e pelo menos 0,5% mais do que o placebo. Além disso, em comparação com o alopurinol, o uso de Uloric foi associado a uma taxa maior de eventos tromboembólicos cardiovasculares, mas nenhuma relação causal direta foi identificada. As anomalias da função hepática foram a reação adversa mais frequente que conduziu à descontinuação de Uloric.
Após a comercialização, houve notificações de insuficiência hepática, fatal e não fatal, em pacientes tratados com Uloric. Os relatórios não continham dados suficientes para estabelecer uma relação causal, no entanto.
Um aumento nas crises de gota geralmente ocorre quando os agentes anti-hiperuricêmicos são iniciados. Isso inclui Uloric. Se ocorrer um surto de gota associado ao início do tratamento com Uloric, o medicamento não precisa ser descontinuado. Para prevenir crises de gota associadas ao início do tratamento com Uloric, um AINE ou outro medicamento antiinflamatório como colchicina pode ser tomado concomitantemente. O aumento das crises de gota foi atribuído à redução dos níveis séricos de ácido úrico que, por sua vez, causa a movimentação do urato dos depósitos de tecido.
Não existem estudos bem controlados de Uloric em mulheres grávidas. Na gravidez, Uloric só deve ser utilizado se o benefício previsto superar o risco potencial para o feto. Além disso, não se sabe se Uloric é excretado no leite humano. As mulheres que amamentam devem ser cautelosas.
A segurança e eficácia de Uloric em crianças com menos de 18 anos também não são conhecidas.