Contente
- Destaques de pesquisa clínica
- Dosagem
- Administração de Drogas
- Efeitos colaterais comuns
- Interações medicamentosas ou incompatibilidade
- Considerações
Tivicay obteve a licença da FDA em 12 de agosto de 2013, para uso em adultos e crianças com 12 anos ou mais que pesam pelo menos 88 libras (40 kg) e não foram tratados anteriormente com um inibidor da integrase. (Atualmente, o Tivicay não está aprovado para crianças menores de 12 anos, embora os ensaios clínicos de Fase III estejam em andamento para avaliar sua segurança e eficácia nessa faixa etária.)
Tivicay também é um componente da combinação de drogas uma vez ao dia, Triumeq, que inclui abacavir e lamivudina. O Triumeq foi aprovado pelo FDA em 22 de agosto de 2014.
Destaques de pesquisa clínica
O estudo VIKING-3 demonstrou que Tivicay foi eficaz em 63% dos pacientes adultos com resistência a várias classes de medicamentos para o HIV, incluindo os inibidores da integrase Isentress (ratelgravir) e elvitegravir (encontrado na pílula única, droga de combinação de dose fixa, Stribild) .
O estudo SINGLE revelou que os doentes a tomar Tivicay tiveram uma incidência mais baixa de descontinuação devido a efeitos adversos do medicamento do que Atripla (tenofovir + emtricitabina + efavirenz). Após 48 semanas, 2% dos indivíduos no regime baseado em Tivicay descontinuaram o tratamento contra 10% dos que receberam Atripla.
Dosagem
- Adultos: comprimido de 50 mg, uma vez ao dia
- Adultos com certa resistência associada a inibidores da integrase: comprimido de 50 mg, duas vezes ao dia
- Crianças com 12 anos ou mais (pesando 88 libras / 40 kg ou mais): comprimido de 50 mg, uma vez ao dia
Além disso, para crianças a quem é administrado Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) ou rifampicina, a dose de Tivicay é de 50 mg, duas vezes ao dia. Ainda não se sabe se o Tivicay é eficaz em crianças com resistência associada aos inibidores da integrase.
Administração de Drogas
O Tivicay pode ser tomado com ou sem alimentos e a qualquer hora do dia.
Efeitos colaterais comuns
Os efeitos colaterais mais comumente observados (ocorrendo em 2% ou menos dos casos) são:
- Insônia
- Dor de cabeça
- Tontura
- Náusea
Interações medicamentosas ou incompatibilidade
Tikosyn (dofetilide), usado no tratamento da arritmia (batimento cardíaco irregular), está contra-indicado para uso com Tivicay.
Para evitar uma possível interação medicamentosa, informe o seu médico se você estiver tomando algum dos seguintes medicamentos ou suplementos:
- Medicamento anti-retroviral: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirina), Viramune (nevirapina), bem como a combinação de Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), ou Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Medicamento anticonvulsivo: Trileptal (oxcarbazepina), Dilantina (fenitoína), Fenitok (fenitoína), Luminal (fenobarbital) ou medicamentos à base de carbamazepina, como Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril ou Epitol
- Antibióticos à base de rifampicina: Rifadin, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Medicamento para diabéticos à base de metformina: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Erva de São João
Considerações
- Pacientes que experimentam uma reação alérgica após o início de Tivicay devem entrar em contato com seu médico imediatamente. O tratamento deve ser interrompido e procurado um médico se a erupção for acompanhada de febre, dores musculares ou nas articulações, bolhas ou feridas, vermelhidão ou inchaço dos olhos, inchaço da face ou boca ou problemas respiratórios. Os pacientes que já experimentaram uma reação de hipersensibilidade ao Tivicay não devem ser reintroduzidos com o medicamento após a resolução dos sintomas.
- Tivicay deve ser tomado duas horas antes ou seis horas depois de tomar um antiácidos ou laxantes contendo alumínio ou magnésio, suplementos de ferro, suplementos de cálcio, medicamentos tamponados ou Carafate (sucralfato) usado no tratamento de úlceras duodenais.
- Informe o seu médico sobre qualquer doença hepática que você possa ter antes de iniciar o Tivicay. Pode haver um risco aumentado de problemas hepáticos em alguns, particularmente em pessoas com hepatite B (HVB), hepatite C (HCV) ou uma disfunção hepática pré-existente. As enzimas hepáticas devem ser monitoradas regularmente como parte dos exames de sangue de rotina de uma pessoa que toma Tivicay.
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