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Em 24 de outubro de 2018, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou um novo medicamento para tratar a gripe. XOFLUZA (baloxavir marboxil) é o primeiro novo medicamento aprovado para tratar a gripe em 20 anos.O XOFLUZA é fabricado pela mesma empresa farmacêutica que fabrica o Tamiflu, outro medicamento para o tratamento da gripe. No entanto, os dois medicamentos são diferentes. Aqui estão os principais fatos sobre o XOFLUZA que você deve saber.
Usos
XOFLUZA (baloxavir marboxil) é um medicamento antiviral recém-aprovado que seu médico pode prescrever para tratar a gripe (gripe). Medicamentos como o XOFLUZA podem ajudar a diminuir os sintomas da gripe se você tomá-los nas primeiras 48 horas em que estiver doente.
Em ensaios clínicos, as pessoas com gripe que tomaram XOFLUZA nas primeiras 24 horas após a doença sentiram-se melhor mais cedo do que as pessoas que tomaram um placebo (uma pílula sem medicação) ou tomaram um antiviral mais tarde (24-48 horas ou mais após o início dos sintomas )
Você ainda deve tomar a vacina contra a gripe?
O seu médico receitará XOFLUZA apenas se estiver doente com gripe. O medicamento não o impedirá de adoecer, então seu médico provavelmente ainda recomendará que você tome a vacina anual contra a gripe (a menos que você tenha um motivo médico para não fazer isso).
Para quem é
O seu médico irá querer falar consigo sobre os seus sintomas e pode querer testá-lo para a gripe antes de prescrever XOFLUZA. O medicamento funcionará melhor se você atender aos seguintes critérios:
- você tem mais de 12 anos e
- você tem um caso simples de gripe e
- você não tem sintomas de gripe há mais de 48 horas.
O medicamento não será a escolha certa para todos. Por exemplo, XOFLUZA não é para alguém que está doente o suficiente para ficar no hospital ou é alérgico a certos medicamentos.
Não deve tomar XOFLUZA se for alérgico ou sensível ao baloxavir marboxil ou a qualquer outro ingrediente do medicamento.
Dosagem
Existem duas dosagens de XOFLUZA disponíveis. Se você tem 12 anos ou mais, seu médico prescreverá XOFLUZA com base em quanto você pesa.
Recomendações por Peso
O Xofluza é dosado de acordo com o peso. Para pessoas 12 anos e mais velhos pesagem:
- 88 lbs (40 kg) a 176 lbs (80 kg): Dose única de 40 mg
- 176 lbs (80 kg) ou mais: Dose única de 80 mg
Segurança
O FDA concedeu a revisão prioritária dos ensaios clínicos do XOFLUZA, o que significa que o medicamento passou pelo processo de aprovação mais rapidamente do que o normal, porque o FDA o considerou um medicamento importante para a saúde pública.
Embora o processo seja mais rápido, a revisão ainda é rigorosa. Pesquisadores e fabricantes de medicamentos devem demonstrar que um medicamento é eficaz e seguro para as pessoas tomarem antes que o FDA o aprove.
O XOFLUZA foi submetido a dois ensaios clínicos randomizados, dos quais 1.832 pacientes participaram. Alguns tomaram XOFLUZA, alguns tomaram outro tipo de antiviral usado para tratar a gripe e outros tomaram um comprimido de placebo. Havia 910 pessoas no julgamento que tomaram XOFLUZA. A maioria deles eram adultos (92 por cento).
Os ensaios testaram o desempenho do XOFLUZA em comparação com outros antivirais. No primeiro ensaio, reduziu os sintomas da gripe mais rapidamente do que outros antivirais. No segundo ensaio, não houve diferença. Os pesquisadores também determinaram que o XOFLUZA não trata outras doenças causadas por vírus. Deve ser usado apenas para tratar pessoas com gripe.
XOFLUZA não trata doenças causadas por bactérias. Se alguém apresentar sintomas semelhantes aos da gripe causados por uma infecção bacteriana, não deve tomar XOFLUZA. Os medicamentos antivirais não ajudam alguém com uma infecção causada por bactérias a se sentir melhor e não evitam complicações de infecções bacterianas.
Uma vez que existem muitas estirpes diferentes do vírus que podem causar a gripe, os doentes devem saber que o XOFLUZA pode não funcionar tão bem para um vírus em comparação com outro.
Durante os ensaios clínicos, os investigadores registaram quaisquer efeitos secundários ou complicações que as pessoas no ensaio experimentaram ao tomar XOFLUZA. Em seguida, eles descobriram se os sintomas relatados foram causados por tomar XOFLUZA ou por outro motivo. Algumas pessoas no estudo relataram ter sintomas, embora estivessem tomando um placebo.
Antes de tomar XOFLUZA, certifique-se de que seu médico tem conhecimento de quaisquer outras condições de saúde que você tenha (agudas e crônicas).
Informe o seu médico se você estiver grávida ou amamentando antes de iniciar um medicamento ou receber uma injeção (vacina) para prevenir ou tratar a gripe. O seu médico pode decidir que os benefícios de ficar protegida contra a gripe durante a gravidez (o que pode levar a complicações graves) superam quaisquer efeitos colaterais potenciais do medicamento.
Efeitos colaterais
Algumas pessoas no ensaio clínico relataram efeitos colaterais quando estavam tomando XOFLUZA. Os ensaios clínicos são diferentes do uso do medicamento na vida cotidiana real.
Os efeitos colaterais mais comumente relatados por pessoas no ensaio clínico para XOFLUZA foram:
- Diarréia
- Bronquite
- Náusea
- Nasofaringite
- Dores de cabeça
É possível que alguém que esteja tomando XOFLUZA possa sentir outros efeitos colaterais além dos relatados por pessoas no ensaio clínico. Se você está preocupado com os efeitos colaterais do XOFLUZA, converse com seu médico.
Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos que está tomando, mesmo que sejam apenas vitaminas, suplementos ou probióticos de venda livre. Produtos que contêm cálcio podem afetar a forma como o corpo absorve certos medicamentos ou podem tornar os medicamentos menos eficazes.
O seu médico pode dizer-lhe para evitar tomar XOFLUZA com alimentos, medicamentos ou suplementos que contenham cálcio, incluindo produtos lácteos, laxantes, antiácidos ou suplementos vitamínicos.
XOFLUZA vs. outras opções
Nos ensaios clínicos, os pesquisadores compararam o XOFLUZA com outro medicamento usado para tratar os sintomas da gripe, chamado oseltamivir (Tamiflu). Embora os dois medicamentos funcionem de maneira semelhante, você deve saber como são diferentes. O seu médico o ajudará a decidir se o XOFLUZA é uma boa escolha para você ou se você deve tentar outro antiviral para tratar os sintomas da gripe.
Tamiflu e XOFLUZA são medicamentos antivirais que podem ser usados para encurtar a duração dos sintomas da gripe. Ambos os medicamentos são usados apenas para tratar doenças virais; eles não funcionarão se você estiver doente devido a uma infecção bacteriana. Tanto o Tamiflu quanto o XOFLUZA funcionam melhor se você tomá-los no primeiro dia ou depois de pegar a gripe. Eles não ajudarão a diminuir seus sintomas se você tomá-los após as primeiras 48 horas em que estiver doente. Os efeitos colaterais relatados para Tamiflu e XOFLUZA são semelhantes.
Tamiflu e XOFLUZA também têm algumas diferenças importantes que você deve conhecer:
- XOFLUZA está disponível apenas para maiores de 12 anos. Tamiflu pode ser prescrito para bebês de até duas semanas de idade.
- Você só precisa tomar uma dose de XOFLUZA. O Tamiflu requer várias doses tomadas ao longo de alguns dias a algumas semanas.
- O Tamiflu foi aprovado para mulheres grávidas. Deve informar o seu médico se estiver grávida e ele irá ajudá-la a decidir se deve tomar XOFLUZA.
- Se você pegar uma gripe e precisar ser hospitalizado, XOFLUZA pode não ser adequado para você. Tamiflu pode ser usado para tratar casos de gripe mais graves. O seu médico, farmacêutico ou outro profissional médico envolvido nos seus cuidados ajudará a decidir qual o melhor tratamento para você.
O custo do Tamiflu e do XOFLUZA dependerá de vários fatores, incluindo seguro saúde ou cupons da empresa para reduzir o custo de sua receita.
Uma palavra de Verywell
Se você pegar uma gripe este ano, seu médico pode recomendar XOFLUZA. Você pode descobrir mais no site da XOFLUZA. Pergunte ao seu médico se está preocupado com os efeitos secundários ou não tem a certeza se XOFLUZA é adequado para si.
Descubra mais sobre como a gripe se espalha, quais são os sintomas da gripe, como saber se você está resfriado ou com gripe e quais são suas opções de tratamento.
Você também pode ler sobre como prevenir a gripe com vacinas e outras medidas preventivas, como uma boa higiene das mãos. Você também pode aprender sobre outros medicamentos que atuam como o XOFLUZA no tratamento da gripe. Pergunte ao seu médico se você pode tomar um medicamento como o XOFLUZA para ajudar a diminuir os sintomas da gripe e fazer você se sentir melhor mais rapidamente.
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