Medicamentos para hepatite C aprovados pela FDA

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Autor: Lewis Jackson
Data De Criação: 6 Poderia 2021
Data De Atualização: 1 Novembro 2024
Anonim
Aprovado novo medicamento para tratamento da hepatite C
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Quando o medicamento Sovaldi (sofosbuvir) foi introduzido pela primeira vez em setembro de 2014, ele não apenas marcou uma mudança radical no modo como a infecção por hepatite C era tratada, mas tornou obsoletos os medicamentos de geração anterior que não eram nem de longe tão eficazes. Poucos meses após a chegada de Sovaldi, pilares da hepatite C como Incivek (telaprevir) e Victrelis (boceprevir) foram rapidamente retirados do mercado, para nunca mais serem vistos.

Logo após Sovaldi, veio a introdução de cinco formulações de medicamentos adicionais, capazes de tratar uma gama cada vez maior de genótipos da hepatite C. Essas novas drogas não apenas ofereciam menos efeitos colaterais, mas também reduziam o curso da terapia em até três meses.

Com as taxas de cura agora ultrapassando 95% em muitos casos, o único desafio real é como expandir o acesso a 130 a 150 milhões de pessoas cronicamente infectadas com hepatite C em todo o mundo.

Descontinuações de drogas

Conforme a duração do tratamento diminuiu e as taxas de cura aumentaram, os antivirais de ação direta menos competitivos perderam rapidamente a popularidade e foram voluntariamente retirados do mercado.


Estes incluíram o medicamento Olysio (simeprevir), que foi retirado em maio de 2018, e a combinação de medicamentos Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) e Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir mais dasabuvir), ambos descontinuados em 1º de janeiro, 2019.

Os demais pilares do tratamento da hepatite C são listados pela ordem de aprovação do FDA.

Mavyret

Aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em agosto de 2017, o Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir) é uma combinação de medicamentos formada por dois inibidores de proteínas virais. Ao bloquear essas proteínas, a replicação do RNA viral da hepatite C não pode ocorrer. O Mavyret é eficaz na eliminação de todos os seis genótipos da hepatite C em apenas oito semanas. A dosagem recomendada é de três comprimidos tomados uma vez ao dia com alimentos.


O preço médio de atacado (AWP) de Mavyret é de $ 26.400 para um curso de 8 semanas e $ 39.600 para um curso de 12 semanas.

Mavyret para hepatite C

Vosevi

Aprovado em julho de 2017 pelo FDA, Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) é usado para tratar qualquer genótipo do vírus da hepatite C. Vosevi é destinado a pessoas que foram tratadas anteriormente com sofosbuvir, mas não alcançaram a depuração viral ( conhecida como resposta viral sustentada ou RVS.) A dosagem recomendada é um comprimido uma vez ao dia com alimentos por 12 semanas.

O preço médio de atacado (AWP) de Vosevi é de $ 74.760 para um curso de 12 semanas.

Epclusa


Aprovado em 28 de junho de 2016, Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) é um comprimido de combinação dois em um capaz de tratar todos os seis principais genótipos da hepatite C. Pode ser usado para tratar pessoas com cirrose (incluindo cirrose descompensada). Epclusa é prescrito em uma dose uma vez ao dia por um período de 12 semanas.

O preço médio de atacado (AWP) da Epclusa é de $ 89.700 para um curso de 8 semanas.

Como tratar a hepatite C com Epclusa

Zepatier

Aprovado em janeiro de 2016, o Zepatier (elbasvir / grazoprevir) é um medicamento de combinação de dose fixa usado para tratar os genótipos 1 e 4, com ou sem cirrose. Zepatier é uma terapia de comprimido único que não precisa ser administrado com nenhum outro medicamento . É tomado uma vez ao dia com ou sem alimentos por 12 a 16 semanas, dependendo do tipo de genótipo de uma pessoa e se a pessoa foi ou não tratada anteriormente para hepatite C.

O preço médio de atacado (AWP) da Zepatier é de US $ 54.000 para um curso de 12 semanas.

Zepatier para o tratamento da hepatite C

Daklinza

Aprovado em julho de 2015, Daklinza (daclatasvir) é usado em terapia combinada para tratar a infecção do genótipo 3 da hepatite C. Daklinza foi o primeiro antiviral de ação direta capaz de tratar o genótipo 3 sem a adição de peginterferon ou ribavirina.Daclinza é tomado junto com Sovaldi uma vez ao dia com ou sem alimentos por um período de 12 semanas.

O preço médio de atacado (AWP) da Daklinza é de US $ 25.200 para um curso de 12 semanas.

Medicamentos para hepatite C aprovados pela FDA

Harvoni

Aprovado em outubro de 2014, Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) é um medicamento de combinação de dose fixa usado para tratar infecções dos genótipos 1 e 4 com ou sem cirrose. Também pode ser usado em alguns casos do genótipo 3. Harvoni foi o primeiro, Formulação de medicamento tudo-em-um que não requer coadministração com peginterferon ou ribavirina. A posologia recomendada é um comprimido por dia tomado com ou sem alimentos. A duração do tratamento é de 12 a 24 semanas.

O preço médio de atacado (AWP) de Harvoni é de US $ 94.500 para um curso de 12 semanas.

Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir) para hepatite C

Sovaldi

Aprovado em dezembro de 2013, o Sovaldi (sofosbuvir) é um novo medicamento antiviral de ação direta usado para tratar os genótipos 1, 2, 3 e 4. A dosagem recomendada é de um comprimido por dia com ou sem alimentos. Dependendo do genótipo, a ribavirina pode ser incorporada à terapia. Para a infecção pelo genótipo 3, Sovaldi é coadministrado com Daklinza. A duração do tratamento é de 12 a 24 semanas.

O preço médio de atacado (AWP) de Sovaldi é de US $ 84.000 para um curso de 12 semanas.

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