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Elidel (pimecrolimus) e Protopic (tacrolimus) são medicamentos tópicos usados no tratamento de curto prazo do eczema (dermatite atópica). Os medicamentos, classificados como inibidores tópicos da calcineurina (ICTs), são os primeiros medicamentos tópicos não esteróides desenvolvidos para tratar o eczema.Ao contrário dos esteroides tópicos, os TCIs podem ser usados no rosto e nas pálpebras e não estão associados a lesões na pele ou à perda da ação do medicamento com o uso repetido. Os efeitos colaterais tendem a ser leves e podem incluir coceira leve e sensações de queimação.
Apesar desses benefícios, Elidel e Protopic têm suas limitações e riscos. O principal deles é uma possível ligação com certos cânceres de pele e sangue, uma preocupação que levou a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA a emitir um alerta de caixa preta em 2006.
Usos
Elidel e Protopic são os únicos inibidores de calcineurina tópicos atualmente aprovados pelo FDA. Elidel é recomendado para o tratamento de dermatite atópica leve a moderada, enquanto Protopic é rotulado para dermatite atópica moderada a grave.
Os inibidores da calcineurina tópicos atuam bloqueando a calcineurina, um composto de ocorrência natural que ajuda a ativar o sistema imunológico e estimular as citocinas pró-inflamatórias. Ao "desligar" essa resposta, a inflamação que leva ao eczema pode ser significativamente aliviada.
Elidel e Protopic também são frequentemente prescritos para tratar outras doenças inflamatórias da pele, como psoríase, dermatite seborreica, lúpus eritematoso cutâneo, líquen plano oral e vitiligo.
Devido ao seu custo, os médicos às vezes reservam Elidel e Protopic para uso em áreas mais finas / menores da pele (como o rosto ou mãos) e usam esteróides tópicos mais baratos para áreas maiores de pele mais espessa (como braços, pernas e tronco )
Elidel e Protopic têm certos benefícios que os diferenciam dos esteróides tópicos:
- Eles podem ser usados repetidamente sem perda de ação do medicamento.
- Eles podem ser usados em crianças a partir dos 2 anos.
- Eles não causam atrofia da pele (afinamento), estrias (estrias), telangiectasia (vasinhos) ou descoloração da pele.
- Eles podem ser usados com segurança no rosto, pescoço, virilha, ao redor dos olhos ou em dobras cutâneas.
Antes de tomar
Elidel e Protopic são recomendados para o tratamento de segunda linha do eczema quando os esteróides tópicos e outras terapias conservadoras não fornecem alívio. Eles são reservados para uso em adultos e crianças com 2 anos de idade ou mais.
Precauções e considerações
Como Elidel e Protopic atuam moderando a resposta imunológica, eles não devem ser usados em pessoas com o sistema imunológico comprometido. Isso pode levar a uma maior supressão da resposta imunológica e a um aumento do risco de infecções oportunistas.
Isso inclui pessoas com infecção avançada de HIV, bem como receptores de transplantes de órgãos e indivíduos em terapia contra o câncer (ambos tomando medicamentos imunossupressores).
Elidel e Protopic também não devem ser usados em pessoas com hipersensibilidade conhecida ao pimecrolimus, tacrolimus ou a qualquer ingrediente da formulação tópica. Como esses efeitos têm reatividade cruzada - o que significa que a hipersensibilidade a um medicamento se traduz em hipersensibilidade a ambos - você deve evitar esses e quaisquer outros inibidores da calcineurina, incluindo ciclosporina e Prograf oral ou injetável (tacrolimus).
Tratamento de eczema em criançasDosagem
Elidel está disponível em um creme tópico e contém 1% de pimecrolimo. Protopic está disponível como uma pomada tópica com 0,03% ou 0,1% de tacrolimo. A escolha do medicamento é baseada na gravidade dos seus sintomas, conforme diagnosticado por um profissional qualificado dermatologista.
Como tirar e armazenar
Elidel e Protopic são aplicados duas vezes ao dia na pele em uma camada fina. Os medicamentos não devem ser usados como hidratantes, mesmo em casos graves. Se os sintomas não melhorarem após seis semanas de uso, as opções de tratamento devem ser revistas. Aplicar Elidel ou Protopic com mais frequência não melhora os resultados.
Elidel e Protopic podem ser armazenados com segurança em temperatura ambiente (77 graus F). A exposição de curto prazo a temperaturas que variam de 59 graus F a 86 graus F não compromete a eficácia dos medicamentos, mas você deve evitar armazenar os medicamentos em locais quentes (por exemplo, seu porta-luvas) ou sob a luz solar direta. Nunca use um medicamento após sua data de validade.
Elidel e Protopic destinam-se ao uso de curto prazo ou ao tratamento intermitente do eczema crônico. Eles não se destinam ao uso contínuo a longo prazo.
Efeitos colaterais
Tal como acontece com todos os medicamentos, Elidel e Protopic podem causar efeitos colaterais. A maioria é relativamente leve e tende a desaparecer assim que o corpo se adapta ao tratamento.
Comum
O efeito colateral mais comum é uma sensação de queimação ou coceira, que ocorre por aproximadamente 25% dos usuários. Também foram observadas dor de cabeça, tosse, congestão nasal, dor de garganta, dor de estômago e dores musculares.
Elidel está associado a um risco aumentado de certas infecções, incluindo foliculite, pneumonia, impetigo, sinusite, otite média e gripe. Entre 3% e 8% dos usuários podem ser afetados.
As reações cutâneas são mais comuns com Protopic, incluindo urticária (urticária), eritema (vermelhidão) e infecções bacterianas da pele. Os anti-histamínicos orais e antibióticos tópicos costumam fornecer alívio.
Forte
Embora o risco de anafilaxia (uma alergia grave de corpo inteiro) seja considerado baixo, Protopic é conhecido por causar a reativação do vírus da varicela em algumas pessoas, causando um surto de herpes zoster.
Outros podem apresentar erupção vesiculobolhosa, caracterizada pela formação de pequenas bolhas semelhantes à varicela no local da aplicação.
Quando consultar um médico
Rashes de qualquer tipo devem ser examinados por um médico. Se forem acompanhados por falta de ar, taquicardia, tontura ou inchaço da face, língua ou garganta, ligue para o 911. Estes podem ser sinais de uma emergência anafilática.
Avisos
Elidel e Protopic são classificados como medicamentos da Categoria C para Gravidez, o que significa que faltam estudos adequados em humanos, mas os benefícios potenciais do tratamento podem superar os riscos. Pesquisas com animais mostraram um ligeiro aumento no risco de defeitos congênitos quando os medicamentos são administrados em doses muito além do que seria usado em humanos.
Devido à falta de pesquisas de segurança, fale com seu médico sobre os benefícios e riscos potenciais de Elidel ou Protopic se estiver grávida ou amamentando (ou pretende estar).
Aviso de caixa preta
Em 2006, o FDA emitiu um alerta de caixa preta aconselhando consumidores e profissionais de saúde que Elidel e Protopic estavam associados a um risco aumentado de câncer de pele e linfoma (em particular, linfoma de células T).
Embora reconhecendo que a incidência de câncer era "rara", o FDA decidiu que o conselho era garantido, dada a prescrição excessiva do medicamento entre bebês e crianças pequenas, bem como o uso off-label dos medicamentos no tratamento de uma variedade de outras erupções cutâneas.
Foi uma decisão polêmica que continua a ser criticada pela Academia Americana de Dermatologia (AAD) e pela Academia Americana de Alergia, Asma e Imunologia (AAAAI).
A pesquisa submetida ao FDA em 2013 não encontrou nenhuma evidência de um risco aumentado de linfoma entre 625.915 pessoas que usaram Protopic ou Elidel por uma média de cinco anos e meio.
Com relação ao câncer de pele, o FDA baseou suas conclusões em estudos envolvendo receptores de órgãos expostos a tacrolimus ou ciclosporina intravenosa. Embora esses usuários tenham experimentado um risco aumentado de câncer de pele e linfoma, nenhum aumento foi observado em usuários de tacrolimus ou pimecrolimus tópicos.
De acordo com pesquisas publicadas na época do alerta da FDA, o risco de linfoma ou câncer de pele entre os 11 milhões de usuários de Protopic ou Elidel nunca foi maior do que o da população em geral.
Interações
Ainda não está claro se Elidel ou Protopic podem interagir com outros medicamentos. Embora pouca pesquisa tenha sido feita para investigar possíveis interações, ambas as drogas são conhecidas por utilizar uma enzima conhecida como citocromo P450 3A4 (CYP3A4) para metabolização.
Como tal, pode ser possível que Elidel ou Protopic interajam com medicamentos que inibem o CYP3A4, resultando numa acumulação anormal de Elidel e Protopic no organismo. Isso inclui:
- Bloqueadores do canal de cálcio
- Diflucan (fluconazol)
- Eritromicina
- Nizoral (cetoconazol)
- Sporanox (itraconazol)
- Tagamet (cimetidina)
Embora não esteja claro o quão significativas as interações podem ser (se houver), é importante aconselhar seu médico sobre qualquer medicamento que você possa estar tomando, seja ele prescrito, sem prescrição, nutricional ou recreacional.
Como o eczema é tratado