Contente
- Tratamentos biológicos disponíveis
- Produtos biológicos off-label
- Como funcionam os produtos biológicos
- Alternativas de tratamento
- Como os produtos biológicos são administrados
- Potenciais efeitos colaterais
O que é Eczema?
Eczema se refere à pele inflamada que geralmente é áspera, vermelha e com muita coceira, que pode ser causada por vários gatilhos internos ou externos. Às vezes, o eczema pode se tornar tão grave que a pele racha e escorre. Erupções eczematosas podem ser causadas por microrganismos contagiosos, embora não sejam as erupções eczematosas mais comuns vistas, portanto, não é tecnicamente correto dizer "não contagioso"
A forma mais comum de eczema é dermatite atópica. Isso é o que a maioria dos profissionais não médicos querem dizer quando falam sobre "eczema". No entanto, existem algumas outras condições médicas que também contêm a palavra “eczema”, como o eczema seborréico (também chamado de dermatite seborreica).
A dermatite atópica é uma doença inflamatória cutânea muito comum, que afeta cerca de 5% a 10% dos adultos nos Estados Unidos e talvez 10% a 13% das crianças. Ela causa sintomas de pele como pele seca e rachada, coceira e vermelhidão. Quando graves, as lesões podem sangrar e causar cicatrizes.
Os sintomas podem aumentar e diminuir com o tempo. Se graves, os sintomas também podem interferir na qualidade de vida das pessoas. Muitas pessoas com dermatite atópica também têm asma ou rinite alérgica.
Os pesquisadores não entendem totalmente as causas da dermatite atópica, mas as causas ambientais e genéticas parecem ter um papel. Pessoas com dermatite atópica podem ter uma suscetibilidade genética a ter uma camada mais frágil da pele (a epiderme). Isso resulta em contato anormal entre células imunes de camadas mais profundas da pele e substâncias do ambiente externo.
Alguns problemas específicos com uma parte do sistema imunológico (o sistema imunológico adaptativo) também provavelmente contribuem para a doença. Essas alterações no sistema imunológico podem ser direcionadas para intervenções por meio de tratamentos biológicos.
Tratamentos biológicos disponíveis
Os tratamentos biológicos são tratamentos desenvolvidos a partir de alguma parte de uma substância viva. Eles diferem das drogas farmacêuticas tradicionais, que são fabricadas em um laboratório a partir de produtos químicos não vivos.
Nos últimos anos, os tratamentos biológicos tornaram-se disponíveis para várias condições médicas diferentes que afetam o sistema imunológico e a resposta imunológica de uma pessoa. Estes incluem artrite reumatóide, doença de Crohn e psoríase (outra doença da pele), entre muitos outros.
Os tratamentos biológicos são projetados para fornecer tratamento direcionado a um componente específico do sistema imunológico de uma pessoa.
Esses tratamentos revolucionaram o tratamento dessas doenças, em alguns casos melhorando radicalmente os sintomas das pessoas.
Dupixent (Dupilumab)
Em 2017, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o primeiro tratamento biológico para dermatite atópica: Dupixent (dupilumabe). Atualmente, o Dupixent é o único tratamento biológico para dermatite atópica aprovado pelo FDA. Isso significa que o medicamento foi testado quanto à segurança e eficácia em ensaios clínicos em humanos, incluindo os ensaios clínicos de fase três necessários para aprovação. É atualmente aprovado para adultos e adolescentes (12 anos e acima) com dermatite atópica moderada a grave.
Outros tratamentos biológicos estão sendo estudados
Outros tratamentos biológicos para dermatite atópica estão sendo estudados cientificamente. Alguns desses tratamentos têm alvos imunológicos semelhantes ao Dupixent e outros funcionam de maneira diferente.
É possível que alguns desses tratamentos biológicos sejam aprovados pelo FDA no futuro. Por exemplo, os produtos biológicos nemolizumabe, lebrikizumabe e tralocinumabe concluíram com sucesso a fase dois e / ou três estudos clínicos. Outros tratamentos biológicos também estão sob investigação. Eventualmente, pode haver muitas opções de tratamento biológico diferentes para essa condição.
Produtos biológicos off-label
No passado, alguns médicos também prescreveram produtos biológicos “off-label” para dermatite atópica. Isso se refere a tratamentos que não foram submetidos ao conjunto completo de ensaios clínicos necessários para a aprovação do FDA para dermatite atópica, mas aqueles que os médicos acreditam que ainda podem ajudar.
Algumas doenças inflamatórias já tiveram tratamentos biológicos aprovados pela FDA (como a psoríase). Esperava-se que alguns desses tratamentos também ajudassem no tratamento da dermatite atópica, uma vez que há alguma sobreposição de suas causas subjacentes. Por exemplo, no passado, alguns médicos prescreveram inibidores de TNF como o etanercept (um medicamento aprovado para psoríase) para pessoas com dermatite atópica.
No entanto, com a aprovação da Dupixent (e potencialmente de outros produtos biológicos no futuro), os médicos provavelmente terão menos probabilidade de prescrever produtos biológicos que não tenham sido especificamente aprovados pela FDA para o tratamento da dermatite atópica. É possível que os médicos também prescrevam o Dupixent off-label para outros tipos de eczema, embora oficialmente seja aprovado pela FDA apenas para a forma de dermatite atópica do eczema.
Como funcionam os produtos biológicos
Dupixent é um tipo de “anticorpo monoclonal”. Ao contrário dos anticorpos que o seu corpo normalmente produz em resposta a certas infecções, o Dupixent é produzido em laboratório. É feito para atingir um tipo específico de receptor denominado subunidade alfa do receptor da interleucina 4 (IL-4).
Como a subunidade alfa do receptor de IL-4 também é encontrada no receptor de IL-13, seu bloqueio bloqueia a sinalização a jusante da interleucina 4 e da interleucina 13. Acredita-se que ambas as moléculas do sistema imunológico desempenhem um papel no desencadeamento da inflamação e dos sintomas do doença. Portanto, ao bloquear esses sinais, o tratamento pode diminuir seus sintomas.
Outros produtos biológicos em desenvolvimento foram projetados para atingir esta via imunológica ou vias imunológicas semelhantes. Por exemplo, o nemolizumabe biológico é projetado para bloquear o receptor da interleucina-31. O lebrikizumabe foi desenvolvido para atingir a via da IL-13. A ideia é que o bloqueio desses receptores pode diminuir parte da ativação imunológica que contribui para os sintomas da doença.
Alternativas de tratamento
Antes de iniciar um tratamento biológico, você provavelmente tentará controlar sua doença usando outros métodos. Isso pode incluir técnicas de prevenção, para evitar desencadeadores de doenças. Os emolientes, usados para manter a pele úmida, também são a base da terapia.
Como tratar e prevenir o eczemaAlgumas pessoas também podem controlar a doença com cremes esteróides ou com terapia ultravioleta. Outra opção para pessoas com dermatite atópica moderada a grave é um medicamento tópico denominado inibidores da calcineurina (como o pimecrolimo e o tacrolimo). Eles são particularmente úteis em áreas do corpo onde os corticosteroides tópicos geralmente são evitados, como a pele ao redor dos olhos.
Os médicos geralmente prescreverão corticosteroides tópicos e / ou inibidores da calcineurina antes de iniciar os produtos biológicos. A maioria dos casos responderá a esses tratamentos e não precisará de um produto biológico. (A segurança do dupilumabe é superior à segurança dos corticosteroides tópicos de alta potência em longo prazo. Os inibidores da calcineurina também têm uma caixa preta avisando que o dupilumabe não.)
Existem também vários medicamentos não biológicos que foram usados off-label no passado. Estes incluem os medicamentos ciclosporina, azatioprina e metotrexato. Muitas pessoas precisam parar de tomá-los porque podem causar efeitos colaterais significativos. Os produtos biológicos requerem menos monitoramento do que esses tratamentos e tendem a ter menos efeitos colaterais.
Como os produtos biológicos são administrados
A maioria dos tratamentos biológicos não pode ser administrada por via oral. Isso inclui o tratamento biológico aprovado pela FDA Dupixent. Normalmente, o tratamento é administrado a cada duas semanas.
O Dupixent é administrado na forma de injeção na área adiposa abaixo da pele. O seu médico lhe dará instruções específicas sobre como administrá-lo.
A maioria das pessoas consegue se auto-injetar depois de aprender como. A injeção é normalmente administrada em uma área gordurosa ao redor da barriga ou das coxas.
Sempre limpe e seque a área antes da injeção. Nunca injete em uma área com cicatrizes, sensibilidade ou outros danos.
Certifique-se de seguir cuidadosamente todas as instruções de armazenamento e administração. Os tratamentos biológicos são mais sensíveis do que os tradicionais medicamentos e muitos precisam ser armazenados na geladeira. Eles podem não funcionar corretamente se não forem manuseados e armazenados adequadamente.
Você pode tomar produtos biológicos com outros tratamentos?
Idealmente, você será capaz de diminuir os outros tratamentos de que precisa se adicionar um biológico. Por exemplo, você pode parar de usar cremes esteróides na pele.
No entanto, se necessário, você geralmente pode combinar produtos biológicos com cremes esteróides tópicos.Também pode ser necessário usar inibidores de calcineurina tópicos em certas áreas do corpo. Como sempre, consulte seu médico para certificar-se de que compreende seu plano de tratamento completo.
Potenciais efeitos colaterais
Como todos os tratamentos, os biológicos têm possíveis efeitos colaterais. Alguns dos problemas mais comuns com Dupixent são:
- Irritação no local da injeção
- Infecção com vírus herpes simplex
- Problemas oculares, como visão turva ou vermelhidão, dor, secura ou coceira
Reações do tipo alérgico também são possíveis, que em casos raros podem ser graves.
Se você sentir vergões avermelhados na pele após o tratamento, entre em contato com seu médico imediatamente. Procure também atendimento médico imediato se tiver quaisquer sintomas médicos graves, como dificuldade para respirar.
À medida que mais tratamentos biológicos para dermatite atópica forem disponibilizados no futuro, eles podem revelar riscos de efeitos colaterais um tanto diferentes.
Precauções
Algumas pessoas não conseguem tomar certos produtos biológicos com segurança. Você e seu médico irão considerar sua situação médica específica antes de prescrever o tratamento. Produtos biológicos podem aumentar a probabilidade de você pegar certos tipos de infecções, portanto, podem não ser uma boa opção para você se você tiver certos problemas imunológicos.
Recomenda-se precaução em mulheres grávidas ou a amamentar, uma vez que o tratamento não foi estudado neste grupo de pessoas.
Converse com seu médico sobre se você poderá receber vacinas como sarampo / caxumba / rubéola enquanto estiver tomando dupilumabe ou outros agentes biológicos. Devido ao seu impacto no sistema imunológico, você não deve tomar a vacina contra sarampo / caxumba / rubéola (MMR) enquanto estiver tomando Dupixent. Você pode precisar conversar com seu médico sobre seu histórico de vacinação antes de iniciar o tratamento.
O Dupixent não é atualmente aprovado pelo FDA para crianças menores de 12 anos. Não foi totalmente testado em crianças menores do que isso. No entanto, em alguns casos, seu médico pode recomendar o tratamento em uma criança mais jovem, como uma aplicação off-label.
Uma palavra de Verywell
Você e seu médico irão considerar sua situação para ver se os produtos biológicos podem ser uma boa opção para você. Isso dependerá de muitos fatores, como suas outras condições médicas, a gravidade da sua doença e considerações financeiras.
No entanto, para muitas pessoas, os produtos biológicos são uma boa opção, especialmente se você não foi capaz de manter sua doença sob controle. Se mais tratamentos biológicos eventualmente forem aprovados pela FDA, você pode ter ainda mais opções de como lidar potencialmente com sua doença.