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Baqsimi (pó nasal de glucagon) é um medicamento inalado pelas narinas, usado para tratar a hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) em pessoas com diabetes tipo 1 e tipo 2. O Baqsimi foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 24 de julho de 2019 e é a primeira forma de glucagon que pode ser usada em uma emergência hipoglicêmica sem a necessidade de uma injeção.Os efeitos colaterais do Baqsimi, afetando principalmente os olhos e o nariz, tendem a ser leves. Embora eficaz, o Baqsimi não é apropriado para todos e pode desencadear uma reação alérgica em alguns.
O glucagon é um hormônio natural produzido pelo pâncreas que ativa a liberação de glicose do fígado. Um estudo de 2015 publicado em Diabetes Care concluíram que a administração intranasal de glucagon foi tão eficaz no tratamento da hipoglicemia grave quanto uma injeção de dose única de glucagon.
Não existem versões genéricas do Baqsimi.
Usos
O Baqsimi é aprovado pelo FDA para uso em adultos e crianças de 4 anos de idade ou mais com diabetes. Destina-se ao uso em uma emergência hipoglicêmica quando não há carboidratos de ação rápida (como xarope de milho ou suco de laranja) comer ou não o suficiente para aumentar o açúcar no sangue de forma adequada. Baqsimi não é usado para o tratamento geral do diabetes.
Quando inalado pela narina, o Baqsimi pode normalmente normalizar os níveis de açúcar no sangue em 30 minutos.
Antes da introdução do Baqsimi, o glucagon injetável era o único tratamento disponível para pessoas que passaram por uma emergência hipoglicêmica fora de um hospital ou clínica, definida como uma leitura de glicose no sangue abaixo de 70 miligramas por decilitro (mg / dL). Essas quedas graves podem causar sintomas graves, incluindo ritmos cardíacos irregulares, confusão, visão turva, convulsões e inconsciência.
De acordo com um estudo de 2015 publicado em PLoS One, nada menos que 282.254 visitas ao pronto-socorro em 2011 listaram a hipoglicemia como o diagnóstico principal.
O Baqsimi é considerado um grande avanço no tratamento de emergência da hipoglicemia, principalmente entre pessoas que têm medo de agulhas. Ao contrário do glucagon injetável, não requer pré-mistura ou uma quantidade significativa de treinamento para administrar.
Antes de tomar
Baqsimi é geralmente prescrito quando você não consegue controlar adequadamente as flutuações de açúcar no sangue, apesar do tratamento adequado. Isso é especialmente verdadeiro para pessoas em terapia intensiva com insulina, nas quais a hipoglicemia é quase inevitável.
O aconselhamento é geralmente fornecido antes da prescrição do Baqsimi, especialmente para pessoas mais jovens e idosos que muitas vezes não conseguem reconhecer os primeiros sinais de hipoglicemia. Por não responderem imediatamente com glicose oral, esses indivíduos frequentemente acabam sofrendo um evento hipoglicêmico evitável.
A falta de consciência dos sintomas é um importante fator de risco para hipoglicemia grave, colocando uma pessoa em risco nove vezes maior do que alguém com conhecimento geral.
Para ajudar a prevenir a hipoglicemia, faça refeições em horários regulares e não pule as refeições. Teste o seu açúcar no sangue regularmente conforme recomendado pelo seu médico.
Precauções e contra-indicações
Além de reforçar sua consciência sobre a prevenção da hipoglicemia, o médico determinará se há alguma condição que possa contra-indicar o uso do Basqimi.
O FDA alerta contra o uso de Baqsimi com qualquer um dos seguintes:
- Hipersensibilidade: Baqsimi não deve ser usado se você tiver histórico conhecido de alergia ao glucagon em qualquer forma. A hipersensibilidade a qualquer um dos ingredientes inativos do Baqsimi (betadex ou dodecil fosfocolina) também contra-indicaria o uso.
- Feocromocitoma: O Baqsimi não deve ser usado em pessoas com diagnóstico de um tumor raro da glândula adrenal denominado feocromocitoma, no qual o Baqsimi pode provocar hipertensão grave e potencialmente fatal (pressão alta).
- Insulinoma: Baqsimi também é contra-indicado para uso em pessoas com insulinoma, um tumor raro do pâncreas que causa a produção excessiva de insulina. Tomar Baqsimi pode provocar uma resposta exagerada à insulina e diminuir ainda mais o açúcar no sangue.
Baqsimi deve ser usado com cautela em pessoas com doença de Addison (insuficiência adrenal), uma história de hipoglicemia crônica ou evidência de fome. Nessas circunstâncias, muitas vezes não há glicose suficiente armazenada no fígado para ser liberada. Mesmo se Baqsimi for usado, pode não haver resposta. Nesses casos, a glicose deve ser usada em vez do glucagon.
Dosagem
O Baqsimi é fornecido em um injetor nasal de dose única contendo 3 miligramas (mg) de glucagon. Esta é a dose recomendada para adultos e crianças de quatro anos ou mais. Uma vez usado, o injetor é jogado fora.
Como administrar Baqsimi
- Remova o filme termoencolhível puxando a fita vermelha.
- Abra o frasco e remova o dispositivo.
- Segure o dispositivo entre os dedos e o polegar.
- Insira a ponta suavemente em uma narina até que seus dedos toquem seu nariz.
- Comprima o êmbolo firmemente até que a linha verde do êmbolo desapareça. O Baqsimi deve ser administrado em apenas uma narina.
Assim que a dose for administrada, ligue para o 911 e coma alguns carboidratos de ação rápida como suco, banana ou xarope de milho. Você deve então tentar comer um lanche rico em proteínas, como biscoitos com queijo ou manteiga de amendoim, que podem ajudar a aumentar o açúcar no sangue mais gradualmente.
Se não responder ao Baqsimi em 15 minutos, você pode administrar outra dose a si mesmo, se disponível. Não tome insulina enquanto espera uma resposta.
Baqsimi pode ser administrado a alguém que está inconsciente. Certifique-se de virar a pessoa de lado para evitar asfixia se houver vômito. Jogue fora o dispositivo e o tubo usados.
Como Armazenar
O Baqsimi deve ser armazenado em sua embalagem original embalada com plástico até que esteja pronto para uso. A remoção do envoltório retrátil pode permitir que a umidade penetre, fazendo com que o pó nasal se aglomere ou congele.
Baqsimi pode ser armazenado com segurança em temperaturas de até 86 F (30 C). Não guarde Basqimi no porta-luvas de seu carro, onde as temperaturas podem facilmente ultrapassar 100F mesmo em climas mais frios.
Substitua o Baqsimi antes da data de validade e jogue fora o frasco expirado. Resista à tentação de manter o Baqsimi vencido como uma "dose de reserva".
Se o custo for um problema, você pode obter assistência de copagamento do fabricante para reduzir significativamente suas despesas diretas.
Efeitos colaterais
Como todas as drogas, o Baqsimi pode causar efeitos colaterais. Eles envolvem principalmente o trato respiratório superior e tendem a ser leves e de curta duração. Efeitos colaterais graves são incomuns, mas podem ocorrer.
Comum
De acordo com o fabricante, os efeitos colaterais comuns do Baqsimi (afetando mais de 10% dos usuários) incluem:
- Nariz a pingar
- Dor nasal
- Congestão nasal
- Coceira no nariz, garganta ou olhos
- Tosse
- Sangramento nasal
- Olhos lacrimejantes ou vermelhos
- Dor de cabeça
- Náusea
- Vômito
Menos comumente, são conhecidas a ocorrência de alterações no paladar (disgeusia), coceira na pele (prurido), aumento da freqüência cardíaca (taquicardia) e hipertensão. Informe o seu médico e a equipe médica de emergência sobre quaisquer efeitos colaterais que você sentir após usar o Baqsimi.
Forte
Como acontece com muitos outros medicamentos, o Baqsimi tem o potencial de desencadear uma resposta imune anormal, geralmente na forma de uma alergia a medicamentos. Os sintomas de uma alergia a medicamentos podem ser leves e desaparecer sem tratamento, enquanto outros podem exigir atendimento de emergência.
A pesquisa sugere que o risco de uma resposta imunogênica do glucagon é baixo (entre 0,1% e 1,6%). Com relação ao Baqsimi especificamente, o risco de alergia é igualmente baixo, embora tenha havido casos isolados de anafilaxia após o uso de glucagon em outras formas.
A anafilaxia é uma alergia de corpo inteiro com potencial de risco de vida, causada quando o corpo reage exageradamente a substâncias inofensivas. Os sintomas tendem a surgir repentina e rapidamente e, se não tratados, podem levar a choque, coma, asfixia, insuficiência cardíaca ou respiratória e morte.
Quando ligar para o 911
Procure atendimento de emergência se tiver alguns ou todos os seguintes sintomas após tomar Baqsimi.
- Dificuldade para respirar
- Falta de ar
- Chiado
- Urticária ou erupção na pele
- Náusea ou vômito
- Arritmia cardíaca
- Tontura ou desmaio
- Inchaço da face, garganta ou língua
- Uma sensação de desgraça iminente
Avisos e interações
é relativamente seguro se usado conforme indicado. Se usado em excesso (mais de duas doses consecutivas), o Baqsimi pode causar náusea, refluxo, vômito, aumento da frequência cardíaca e um aumento dramático da pressão arterial. Se isso ocorrer, uma injeção de mesilato de fentolamina pode ser prescrita para baixar a pressão arterial.
Como um hormônio que ocorre naturalmente, o glucagon tende a ser seguro para uso com outros medicamentos. No entanto, existem algumas interações medicamentosas dignas de nota:
- Bloqueadores beta: Pessoas que tomam beta-bloqueadores para tratar ritmos cardíacos anormais e hipertensão podem experimentar um aumento transitório da pressão arterial e do pulso após usar Baqsimi.
- Varfarina: Baqsimi pode retardar a coagulação do sangue e aumentar o efeito anticoagulante do medicamento anticoagulante varfarina, causando hematomas e sangramento nasal fáceis.
- Indometacina: O medicamento antiinflamatório não esteróide indometacina usado para tratar artrite, gota, bursite e tendinite pode prejudicar significativamente a capacidade de Basqimi de aumentar os níveis de glicose.
Para evitar interações medicamentosas, sempre informe seu médico sobre quaisquer medicamentos que esteja tomando, sejam eles prescritos, sem prescrição, fitoterápicos ou recreativos.
Gravidez
Acredita-se que o Baqsimi seja seguro para uso na gravidez. Em estudos com ratos, o uso de glicogênio injetável em níveis 40 vezes maiores que os usados em humanos não aumentou o risco de defeitos congênitos fetais.
Da mesma forma, o glicogênio usado em mães que amamentam parece ser decomposto em seu aminoácido básico e não representa nenhum dano para o bebê que está amamentando.