Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir e Dasabuvir

Contente

• AVISO IMPORTANTE:
• Por que este medicamento é prescrito?
• Como este remédio deve ser usado?
• Outros usos para este medicamento
• Quais precauções especiais devo seguir?
• Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
• O que devo fazer se esquecer uma dose?
• Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
• O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
• Em caso de emergência / overdose
• Que outras informações devo saber?
• Marcas de produtos combinados

pronunciado como (om bit 'as vir) (par' 'eu ta' pre vir) (ri toe 'na vir) (da sa' bue vir)

AVISO IMPORTANTE:

Você já pode estar infectado com hepatite B (um vírus que infecta o fígado e pode causar danos graves ao fígado), mas não apresenta nenhum sintoma da doença. Neste caso, tomar a combinação de ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir pode aumentar o risco de a sua infecção se tornar mais grave ou potencialmente fatal, e irá desenvolver sintomas. Informe o seu médico se tem ou já teve uma infecção pelo vírus da hepatite B. O seu médico irá pedir um exame de sangue para verificar se tem ou alguma vez teve uma infecção por hepatite B. O seu médico irá também monitorizar os sinais de infecção por hepatite B durante e durante vários meses após o seu tratamento. Se necessário, o seu médico pode prescrever-lhe medicamentos para tratar esta infecção antes e durante o seu tratamento com a combinação de ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir. Se sentir algum dos seguintes sintomas durante ou após o tratamento, chame imediatamente o seu médico: cansaço excessivo, amarelecimento da pele ou dos olhos, perda de apetite, náuseas ou vómitos, fezes claras, dor de estômago ou urina escura.

Mantenha todos os compromissos com o seu médico e com o laboratório. O seu médico pode pedir alguns testes antes, durante e após o seu tratamento para verificar a resposta do seu organismo à combinação de ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.

Converse com seu médico sobre o (s) risco (s) de tomar a combinação de ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.

Por que este medicamento é prescrito?

A combinação de ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir é utilizada isoladamente ou em associação com a ribavirina (Copegus, Rebetol) para tratar a infeção crónica (prolongada) da hepatite C (inchaço do fígado causado por um vírus). Ombitasvir é um inibidor NS5A do vírus da hepatite C (HCV). Ele age impedindo que o vírus que causa a hepatite C se espalhe dentro do corpo. O paritaprevir é um inibidor da protease. Funciona diminuindo a quantidade de HCV no corpo. O ritonavir é um inibidor da protease. Ajuda a aumentar a quantidade de paritaprevir no organismo, para que a medicação tenha um efeito maior. O dasabuvir é um inibidor da polimerase NS5B não nucleosídeo. Funciona diminuindo a quantidade de HCV no corpo. Não se sabe se ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ou dasabuvir impedem a disseminação da hepatite C para outras pessoas.

Como este remédio deve ser usado?

A combinação de ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir vem como comprimidos para tomar por via oral. Este medicamento vem em um pacote com 28 dias de medicação. Cada dose diária contém diferentes tipos de comprimidos, dois contendo a combinação de ombitasvir, paritaprevir e ritonavir e dois outros contendo dasabuvir. Tome ombitasvir, paritaprevir e ritonavir (2 comprimidos) e dasabuvir (1 comprimido) todas as manhãs com alimentos, depois tome dasabuvir (1 comprimido) todas as noites com alimentos. Siga as instruções do seu rótulo de prescrição cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entenda. Tome ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir por volta da (s) mesma (s) vez (ões) todos os dias. Não tome mais ou menos ou tome mais vezes do que o prescrito pelo seu médico.

A combinação de ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir controla o VHC, mas não o cura. Continue a tomar ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir mesmo que se sinta bem. A duração do seu tratamento (12 a 24 semanas) depende da sua condição, da sua reação ao medicamento e se você tem efeitos colaterais graves. Não pare de tomar o ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir sem falar com o seu médico.

Pergunte ao seu farmacêutico ou médico para obter uma cópia das informações do fabricante para o paciente.

Outros usos para este medicamento

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Quais precauções especiais devo seguir?

Antes de tomar o ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir,

• Informe o seu médico e farmacêutico se tiver alergia ao ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir, quaisquer outros medicamentos ou a qualquer outro componente dos comprimidos de ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir. Se teve uma reação grave ou potencialmente fatal ao ritonavir (erupção cutânea, formação de bolhas ou descamação da pele), o seu médico provavelmente dirá para não tomar o ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir. Pergunte ao seu farmacêutico ou consulte o Guia de medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• informe o seu médico se estiver a tomar alfuzosina (Uroxatral); atorvastatina (Lipitor, em Caduet); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisaprida (Propulsid; não mais disponível nos EUA); dronedarona (Multaq); efavirenz (Sustiva, em Atripla); medicamentos contendo ergot, tais como mesilato de di-hidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal), ergotamina (Ergomar, em Cafergot, em Migergot) e metilergonovina (Methergine); contraceptivos orais de etinilestradiol, como certos comprimidos (pílulas anticoncepcionais), adesivos, anéis vaginais hormonais e outros produtos de estinilestradiol; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lovastatina (Altoprev); lurasidona (Latuda); midazolam (pela boca); fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek); pimozida (Orap); ranolazina (Ranexa); rifampina (Rifadin, Rimactane, em Rifamate, em Rifater); sildenafil (Revatio) para tratamento da hipertensão arterial pulmonar; sinvastatina (Zocor, em Vytorin); sirolimus (Rapamune); Erva de São João; tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); ou triazolam (Halcion). Além disso, informe o seu médico se você está tomando colchicina (Colcrys, Mitigare) e tem doença hepática ou renal. O seu médico provavelmente lhe dirá para não tomar o ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir se estiver tomando um ou mais destes medicamentos.
• informe o seu médico e farmacêutico sobre outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que está a tomar ou planeia tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: alprazolam (Xanax); acetaminofeno e hidrocodona (Anexsia, Zyfrel); bloqueador do receptor de angiotensina (ARB), como candesartan (Atacand, em Atacand HCT), losartan (Cozaar, em Hyzaar) e valsartan (Diovan, em Diovan HCT, Exforge); buprenorfina e naloxona (Suboxone, Zubsolv); bloqueadores dos canais de ccio tais como amlodipina (Norvasc, em Caduet), diltiazem (Cardizem, Cartia), nifedipina (Adalat, Afeditab) e verapamil (Calan, Verelan); carisoprodol (Soma); ciclobenzaprina (Amrix); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); fluticasona (Flonase, Flovent, em Advair); furosemida (Lasix); medicações para batimentos cardíacos irregulares, tais como amiodarona (Nexterona, Pacerona), bepridil (não disponível nos EUA), disopiramida (Norpace), flecainida, lidocaína (xilocaína), mexiletina, propafenona (Rythmol) ou quinidina (em Nuedexta); cetoconazol; metformina (Glucophage, Riomet); omeprazol (Prilosec); pravastatina (Pravachol); quetiapina (Seroquel); rilpivirina (Edurant; em Complera, em Odefsey); ritonavir (Norvir, em Kaletra) utilizado em associação com outros inibidores da protease do VIH, tais como atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) e lopinavir (em Kaletra); rosuvastatina (Crestor); salmeterol (Serevent, em Advair); e voriconazol (Vfend). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais.
• Informe o seu médico se tiver algum tipo de doença hepática que não seja a hepatite C. O seu médico pode dizer-lhe para não tomar o ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.
• Informe o seu médico se alguma vez teve um transplante de fígado, anemia (um número inferior ao normal de glóbulos vermelhos) ou o vírus da imunodeficiência humana (VIH).
• informe o seu médico se estiver grávida, planeia engravidar ou estiver a amamentar. Se engravidar enquanto estiver a tomar ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir, contacte o seu médico.
• deve saber que o ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir podem diminuir a eficácia dos contracetivos hormonais (pílulas anticoncepcionais, adesivos, anéis, implantes, injeções e dispositivos intra-uterinos). Use outra forma de controle de natalidade enquanto estiver a tomar ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir e durante 2 semanas após a sua dose final. Converse com seu médico sobre os tipos de controle de natalidade que funcionarão para você durante e após o tratamento com ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.

Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

O que devo fazer se esquecer uma dose?

Se falhar uma dose de ombitasvir, paritaprevir e ritonavir, tome a dose em falta assim que se lembrar. No entanto, se passaram mais de 12 horas desde a hora em que deveria ter tomado a sua dose, ignore a dose em falta e continue com o seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma falta.

Se falhar uma dose de dasabuvir, tome a dose em falta assim que se lembrar. No entanto, se passaram mais de 6 horas desde o momento em que deveria ter tomado a sua dose, ignore a dose em falta e continue com o seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma falta.

Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir podem causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:

• dificuldade em adormecer ou permanecer dormindo

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você tiver algum destes sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, ligue para o seu médico imediatamente:

• erupção cutânea
• vermelhidão da pele
• coceira
• fraqueza

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir podem causar outros efeitos colaterais. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?

Mantenha este medicamento na embalagem em que entrou, bem fechado e fora do alcance das crianças. Guarde-o à temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (não no banheiro).

É importante manter todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, pois muitos recipientes (como pensos para pílulas semanais e colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes à criança e as crianças pequenas podem abri-las facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre bloqueie as tampas de segurança e imediatamente coloque a medicação em um local seguro - uma que esteja para cima e longe e fora da vista e do alcance delas. http://www.upandaway.org

Medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não possam consumi-los. No entanto, você não deve liberar esse medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar sua medicação é através de um programa de recuperação de medicamentos. Converse com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento local de coleta de lixo / reciclagem para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site de descarte seguro de medicamentos do FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações, caso você não tenha acesso a um programa de devolução.

Em caso de emergência / overdose

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.

Que outras informações devo saber?

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida que você tenha sobre reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.

Marcas de produtos combinados

• Viekira Pak^® (como um medicamento combinado que contém Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir)