Vortioxetina

Contente

• AVISO IMPORTANTE:
• Por que este medicamento é prescrito?
• Como este remédio deve ser usado?
• Outros usos para este medicamento
• Quais precauções especiais devo seguir?
• Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
• O que devo fazer se esquecer uma dose?
• Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
• O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
• Em caso de emergência / overdose
• Que outras informações devo saber?
• Nomes de marcas

pronunciado como (vor '' tye ox 'e teen)

AVISO IMPORTANTE:

Um pequeno número de crianças, adolescentes e adultos jovens (até 24 anos) que tomavam antidepressivos (“elevadores do humor”) como a vortioxetina durante estudos clínicos tornou-se suicida (pensando em se machucar ou se matar ou planejar ou tentar fazer isso ). Crianças, adolescentes e adultos jovens que tomam antidepressivos para tratar a depressão ou outras doenças mentais podem ter mais probabilidade de se tornarem suicidas do que crianças, adolescentes e adultos jovens que não tomam antidepressivos para tratar essas condições. No entanto, há também riscos quando a depressão não é tratada em crianças e adolescentes. Fale com o médico do seu filho sobre esses riscos e se o seu filho deve tomar um antidepressivo. A vortioxetina não foi estudada em crianças com menos de 18 anos de idade.

Você deve saber que sua saúde mental pode mudar de formas inesperadas quando você toma vortioxetina ou outros antidepressivos, mesmo se você é um adulto com mais de 24 anos de idade. Você pode se tornar suicida, especialmente no início de seu tratamento e sempre que sua dose for aumentada ou diminuída. Você, sua família ou seu profissional de saúde devem ligar para seu médico imediatamente se sentir algum dos seguintes sintomas: depressão nova ou piora; pensando em se prejudicar ou se matar, ou planejar ou tentar fazer isso; preocupação extrema; agitação; ataques de pânico; dificuldade em adormecer ou permanecer dormindo; comportamento agressivo; irritabilidade; agindo sem pensar; inquietação severa; e excitação anormal frenética. Certifique-se de que sua família ou cuidador saiba quais sintomas podem ser sérios para que eles possam ligar para o médico se você não puder procurar tratamento por conta própria.

O seu médico irá querer ver-se muitas vezes enquanto estiver a tomar vortioxetina, especialmente no início do seu tratamento. Certifique-se de manter todos os compromissos para visitas ao consultório com o seu médico.

O médico ou farmacêutico fornecer-lhe-á a ficha de informação do doente do fabricante (Guia de medicação) quando iniciar o tratamento com vortioxetina. Leia atentamente as informações e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode obter o Guia de Medicação no site da FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Não importa a sua idade, antes de tomar um antidepressivo, você, seus pais ou seu cuidador deve conversar com seu médico sobre os riscos e benefícios de tratar sua condição com um antidepressivo ou com outros tratamentos. Você também deve falar sobre os riscos e benefícios de não tratar sua condição. Você deve saber que ter depressão ou outra doença mental aumenta muito o risco de se tornar suicida. Este risco é maior se você ou alguém da sua família tiver ou já tiver tido um transtorno bipolar (humor que muda de deprimido para anormalmente excitado) ou mania (humor frenético, anormalmente excitado) ou tenha pensado ou tentado suicídio. Converse com seu médico sobre sua condição, sintomas e histórico médico pessoal e familiar. Você e seu médico decidirão qual tipo de tratamento é adequado para você.

Por que este medicamento é prescrito?

A vortioxetina é utilizada para tratar a depressão. A vortioxetina pertence a uma classe de medicamentos denominada moduladores de serotonina. Ele funciona principalmente aumentando a quantidade de serotonina, uma substância natural no cérebro que ajuda a manter o equilíbrio mental.

Como este remédio deve ser usado?

Vortioxetina vem como um comprimido para tomar por via oral. Geralmente é tomado com ou sem comida uma vez por dia. Tome vortioxetina por volta da mesma hora todos os dias. Siga as instruções do seu rótulo de prescrição cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entenda. Tome vortioxetine exatamente como indicado. Não tome mais ou menos ou tome mais vezes do que o prescrito pelo seu médico.

O seu médico pode ajustar a sua dose de vortioxetina, dependendo de como reage ao tratamento e se tem efeitos secundários. Certifique-se de conversar com seu médico sobre como você está se sentindo durante o tratamento com vortioxetina.

Pode levar de 2 a 4 semanas ou mais antes que você sinta o benefício completo da vortioxetina. Continue a tomar vortioxetina mesmo que se sinta bem. Não pare de tomar vortioxetina sem falar com o seu médico. Se parar de tomar vortioxetina de repente, você pode experimentar efeitos colaterais, incluindo dor de cabeça, rigidez muscular, alterações de humor, explosões de raiva, tontura ou corrimento nasal. O seu médico pode diminuir a sua dose gradualmente.

Outros usos para este medicamento

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Quais precauções especiais devo seguir?

Antes de tomar vortioxetina,

• Informe o seu médico e farmacêutico se for alérgico à vortioxetina, a qualquer outro medicamento ou a qualquer outro componente dos comprimidos de vortioxetina. Pergunte ao seu farmacêutico ou consulte o Guia de medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• Informe o seu médico se estiver a tomar inibidores da monoamina oxidase (MAO), incluindo isocarboxazida (Marplan), linezolida (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) e tranilcipromina (Parnate) ou se pararam de tomá-los nas últimas 2 semanas. O seu médico pode dizer-lhe para não tomar vortioxetina. Se parar de tomar vortioxetina, deverá esperar pelo menos 21 dias antes de começar a tomar um inibidor da MAO.
• informe o seu médico e farmacêutico sobre outros medicamentos prescritos e não prescritos e vitaminas, suplementos nutricionais que está a tomar ou planeia tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: anticoagulantes ('diluentes de sangue') como a varfarina (Coumadin, Jantoven); antidepressivos (“elevadores do humor”) como amitriptilina, amoxapina, clomipramina (anafranil), desipramina (norpramin), doxepina (silenor), imipramina (tofranil), nortriptilina (aventil, pamelor), protriptilina (vivactil) e trimipramina (surmontil) ; bupropiona (Aplenzina, Forfivo, Wellbutrin, Zyban); aspirina e outros fmacos anti-inflamatios n esterdes (AINEs) tais como ibuprofeno (Advil, Motrin) e naproxeno (Aleve, Naprosyn); buspirona; carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol); diuréticos ('pílulas de água'); fentanil (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, outros); lítio (Lithobid); medicamentos para doença mental; medicamentos para enxaqueca, como almotriptano (Axert), eletriptano (Relpax), frovatriptano (Frova), naratriptano (Amerge), rizatriptano (Maxalt), sumatriptano (Imitrex) e zolmitriptano (Zomig); fenitoína (Dilantin, Phenytek); quinidina (em Nuedexta); rifampina (Rifadin, Rimactane); outros inibidores selectivos da recaptação da serotonina, tais como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, em Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) e sertralina (Zoloft); inibidores de recaptao de serotonina e norepinefrina, tais como duloxetina (Cymbalta), desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq) e venlafaxina (Effexor); e tramadol (Conzip, Ulltram). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais.
• Informe o seu médico quais os produtos à base de plantas e suplementos nutricionais que está a tomar, especialmente a erva de São João e o triptofano.
• Informe o seu médico se tiver um baixo nível de sódio no seu sangue, se beber ou se alguma vez bebeu grandes quantidades de álcool e se tem ou alguma vez teve convulsões, problemas de hemorragia ou doença hepática.
• informe o seu médico se estiver grávida, planeia engravidar ou estiver a amamentar. Se engravidar enquanto estiver a tomar vortioxetina, contacte o seu médico. A vortioxetina pode causar problemas nos recém-nascidos após o parto se for tomada durante os últimos meses de gravidez.
• Se você estiver fazendo uma cirurgia, incluindo cirurgia dentária, ou um exame médico que envolva corantes, informe o médico ou dentista de que você está tomando vortioxetina.
• Você deve saber que a vortioxetina pode afetar seu julgamento, pensamento e movimentos. Não dirija um carro ou utilize máquinas até saber como esse medicamento afeta você.
• Pergunte ao seu médico sobre o uso seguro de bebidas alcoólicas enquanto estiver tomando vortioxetina.
• deve saber que a vortioxetina pode causar glaucoma de ângulo fechado (uma condição em que o fluido é subitamente bloqueado e incapaz de fluir para fora do olho, causando um aumento rápido e grave da pressão ocular, o que pode levar à perda de visão). Converse com seu médico sobre um exame oftalmológico antes de começar a tomar este medicamento. Se você tiver náusea, dor nos olhos, alterações na visão, como ver anéis coloridos ao redor das luzes, inchaço ou vermelhidão no olho ou ao redor do olho, chame seu médico ou faça um tratamento médico de emergência imediatamente.

Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

O que devo fazer se esquecer uma dose?

Tome a dose esquecida assim que se lembrar dela. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue com o esquema de dosagem regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma falta.

Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?

A vortioxetina pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:

• náusea
• vômito
• diarréia
• Prisão de ventre
• gás
• boca seca
• tontura
• sonhos incomuns
• mudanças no desejo sexual ou habilidade

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você tiver algum destes sintomas ou aqueles listados nas seções AVISO IMPORTANTE ou PRECAUÇÕES ESPECIAIS, chame seu médico imediatamente:

• erupção cutânea
• urticária
• coceira
• inchaço dos olhos, face, lábios, língua ou garganta
• rouquidão
• dificuldade em respirar ou engolir
• hematomas incomuns ou sangramento
• sangramento nasal
• dor de cabeça
• Dificuldade de concentração
• problemas de memória
• confusão
• fraqueza
• instabilidade
• alucinações
• desmaio
• convulsões
• coma (perda de consciência por um período de tempo)

A vortioxetina pode causar outros efeitos secundários. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?

Mantenha este medicamento no recipiente em que ele entrou, bem fechado e fora do alcance das crianças. Guarde-o à temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (não no banheiro).

Medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não possam consumi-los. No entanto, você não deve liberar esse medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar sua medicação é através de um programa de recuperação de medicamentos. Converse com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento local de coleta de lixo / reciclagem para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site de descarte seguro de medicamentos do FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações, caso você não tenha acesso a um programa de devolução.

É importante manter todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, pois muitos recipientes (como pensos para pílulas semanais e colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes à criança e as crianças pequenas podem abri-las facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre bloqueie as tampas de segurança e imediatamente coloque a medicação em um local seguro - uma que esteja para cima e longe e fora da vista e do alcance delas. http://www.upandaway.org

Em caso de emergência / overdose

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:

• náusea
• tontura
• diarréia
• dor de estômago
• coceira
• sonolência
• lavagem

Que outras informações devo saber?

Mantenha todas as consultas com o seu médico.

Antes de fazer qualquer teste laboratorial (especialmente aqueles que envolvem o azul de metileno), informe o seu médico e o pessoal de laboratório que está a tomar vortioxetina.

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida que você tenha sobre reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.

Nomes de marcas

• Trintellix^®
• Brintellix^®¶

^¶ Este produto de marca não está mais no mercado. Alternativas genéricas podem estar disponíveis.