Adesivo transdérmico de buprenorfina

Contente

• AVISO IMPORTANTE:
• Por que este medicamento é prescrito?
• Como este remédio deve ser usado?
• Outros usos para este medicamento
• Quais precauções especiais devo seguir?
• Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
• O que devo fazer se esquecer uma dose?
• Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
• O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
• Em caso de emergência / overdose
• Que outras informações devo saber?
• Nomes de marcas

pronunciado como (byoo pre nem 'feen)

AVISO IMPORTANTE:

Os adesivos de buprenorfina podem ser viciados, especialmente com o uso prolongado. Use patches de buprenorfina exatamente como indicado. Não aplique mais adesivos, aplique os adesivos com mais frequência ou use os adesivos de uma maneira diferente da prescrita pelo seu médico. Enquanto estiver usando adesivos de buprenorfina, converse com seu médico sobre seus objetivos de tratamento da dor, duração do tratamento e outras formas de lidar com a dor. Informe o seu médico se você ou alguém da sua família bebe ou alguma vez bebeu grandes quantidades de álcool, usa ou alguma vez usou drogas de rua, ou utilizou medicamentos de prescrição em excesso, ou se tem ou alguma vez teve depressão ou outra doença mental. Existe um risco maior de você abusar da buprenorfina se tiver ou tiver alguma dessas condições. Converse com seu médico imediatamente e peça orientação se você acredita ter um vício em opióides ou ligue para a Linha Direta Nacional dos Serviços de Saúde Mental e de Abuso de Substâncias (SAMHSA) no número 1-800-662-HELP.

Os adesivos de buprenorfina podem causar problemas respiratórios sérios ou potencialmente fatais, especialmente durante as primeiras 24 a 72 horas do seu tratamento e sempre que a dose é aumentada. O seu médico irá monitorizá-lo cuidadosamente durante o seu tratamento. Informe o seu médico se você tem ou já teve dificuldades respiratórias, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC; um grupo de doenças que afetam os pulmões e vias aéreas), ou outra doença pulmonar. O seu médico pode dizer-lhe para não usar adesivos de buprenorfina.

Tomar certos medicamentos com adesivos de buprenorfina pode aumentar o risco de problemas respiratórios sérios ou potencialmente fatais, sedação ou coma. Informe o seu médico e farmacêutico se estiver a tomar atazanavir (Reyataz); benzodiazepinas tais como alprazolam (Xanax), clordiazepido (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril), triazolam (Halcion); medicamentos para doença mental e náusea; outros medicamentos para dor; relaxantes musculares; sedativos; pílulas para dormir; e tranquilizantes. Seu médico pode precisar alterar as dosagens de seus medicamentos e irá monitorá-lo com cuidado. Se você usar buprenorfina transdermal com qualquer um desses medicamentos e desenvolver qualquer um dos seguintes sintomas, chame seu médico imediatamente ou procure assistência médica de emergência: tontura incomum, tontura, sonolência extrema, respiração lenta ou difícil ou falta de resposta. Certifique-se de que o seu cuidador ou os seus familiares saibam quais os sintomas que podem ser graves, para que possam chamar o médico ou cuidados médicos de emergência, caso não consiga procurar tratamento por conta própria.

Beber álcool ou usar drogas de rua durante o tratamento com buprenorfina transdermal também aumenta o risco de você ter esses efeitos colaterais sérios e potencialmente letais. Não beba álcool, tome medicamentos prescritos ou não prescritos que contenham álcool, ou use drogas de rua durante o tratamento.

Não permita que mais ninguém use sua medicação. A exposição acidental, especialmente em crianças, pode resultar em sérios danos ou morte. Armazene os adesivos de buprenorfina em um local seguro para que ninguém mais possa usá-los acidentalmente ou de propósito. Tenha especial cuidado para manter os adesivos de buprenorfina fora do alcance das crianças. Acompanhe quantos patches restam, assim você saberá se algum deles está faltando.

Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar. Se você usa adesivos de buprenorfina regularmente durante a gravidez, seu bebê pode apresentar sintomas de abstinência com risco de vida após o nascimento. Informe imediatamente o médico do seu bebê se o bebê apresentar um dos seguintes sintomas: irritabilidade, hiperatividade, sono anormal, choro agudo, tremor incontrolável de uma parte do corpo, vômitos, diarréia ou falta de ganho de peso.

O seu médico ou farmacêutico fornecer-lhe-á a ficha de informação do doente do fabricante (Guia de Medicação) quando iniciar o tratamento com adesivos de buprenorfina e cada vez que reabastecer a sua receita. Leia atentamente as informações e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Converse com seu médico sobre os riscos de usar este medicamento.

Por que este medicamento é prescrito?

Os adesivos de buprenorfina são usados ​​para aliviar a dor severa em pessoas que se espera que necessitem de medicação para dor 24 horas por dia e que não podem ser tratadas com outros medicamentos. Está em uma classe de medicamentos chamados analgésicos opiáceos (narcóticos). Funciona alterando a maneira como o cérebro e o sistema nervoso respondem à dor.

Como este remédio deve ser usado?

A buprenorfina transdérmica é um adesivo para aplicar na pele. O adesivo geralmente é aplicado na pele uma vez a cada 7 dias. Altere seu patch aproximadamente na mesma hora do dia toda vez que você alterá-lo. Siga as instruções do seu rótulo de prescrição cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entenda. Aplique os adesivos de buprenorfina exatamente como indicado.

O seu médico pode começar com uma dose baixa de buprenorfina e aumentar gradualmente a sua dose, não mais do que uma vez a cada 3 dias. Se esse aumento envolver o uso de dois patches, remova o patch atual e, ao mesmo tempo, coloque os dois novos patches um ao lado do outro em um novo site. Se o seu médico lhe disser para usar dois patches, você deve sempre mudar e aplicá-los ao mesmo tempo. Seu médico pode diminuir sua dose se você tiver efeitos colaterais. Contacte o seu médico se a dose que estiver a tomar não controlar a sua dor. Converse com seu médico sobre como você está se sentindo durante o tratamento com adesivos de buprenorfina.

Patches de pele de buprenorfina são apenas para uso na pele. Não coloque remendos em sua boca ou mastigue ou engula os remendos.

Não pare de utilizar adesivos de buprenorfina sem falar com o seu médico. Seu médico provavelmente diminuirá sua dose gradualmente. Se de repente você parar de usar adesivos de buprenorfina, você pode ter sintomas de abstinência. Ligue para o seu médico se tiver algum destes sintomas de abstinência: inquietação, olhos lacrimejantes, coriza, bocejos, suores, calafrios, cabelos em pé, dores musculares, pupilas grandes (círculos pretos no centro dos olhos), irritabilidade, diarréia, náusea, vômito, ansiedade, dor nas articulações, fraqueza, batimento cardíaco acelerado ou respiração acelerada.

Não use um adesivo de buprenorfina que seja cortado, danificado ou alterado de alguma forma. Se você usar adesivos cortados ou danificados, poderá receber a maioria ou a totalidade da medicação de uma vez, em vez de lentamente ao longo de 7 dias. Isso pode causar sérios problemas, incluindo overdose e morte.

Se o adesivo de buprenorfina estiver exposto a calor extremo, ele pode liberar muita medicação em seu corpo de uma só vez. Isso pode causar sintomas graves ou com risco de vida. Não exponha seu adesivo ou a pele ao redor para direcionar o calor, como almofadas de aquecimento, cobertores elétricos, lâmpadas de aquecimento, saunas, banheiras de hidromassagem e camas aquecidas com água. Não tome longos banhos quentes ou tome banho de sol enquanto estiver usando o adesivo.

Você pode tomar banho ou tomar banho enquanto estiver usando um adesivo de buprenorfina. Se o patch cair durante essas atividades, descarte-o corretamente. Em seguida, seque a pele completamente e aplique um novo adesivo. Deixe o novo patch no lugar por 7 dias depois de aplicá-lo.

Você pode aplicar um adesivo de buprenorfina nos braços externos superiores, no peito, na parte superior das costas ou na lateral do peito. Escolha uma área da pele que é plana e sem pêlos. Não aplique o adesivo em partes do corpo que estejam irritadas, quebradas, cortadas, danificadas ou alteradas de alguma forma. Se houver pêlos na pele, use uma tesoura para prender o cabelo o mais próximo possível da pele. Não raspe a área. Aguarde pelo menos 3 semanas antes de aplicar um novo patch ao mesmo site.

Para aplicar o patch, siga estas etapas:

1. Limpe a área onde você pretende aplicar o remendo com água limpa e seque completamente. Não use sabonetes, loções, álcoois ou óleos.
2. Use uma tesoura para abrir a bolsa contendo o adesivo de buprenorfina ao longo da linha pontilhada. Remova o adesivo da bolsa e retire o revestimento de proteção da parte de trás do adesivo. Tente não tocar no lado adesivo do adesivo.
3. Imediatamente pressione o lado adesivo do adesivo na área escolhida da pele com a palma da sua mão.
4. Pressione o patch com firmeza por pelo menos 15 segundos. Certifique-se de que o adesivo grude bem na sua pele, especialmente nas bordas. Não esfregue o adesivo.
5. Se o adesivo não colar bem ou se soltar após a aplicação, cole apenas as bordas na pele com fita de primeiros socorros. Se o adesivo ainda não colar bem, você pode cobri-lo com pensos transparentes Bioclusive ou Tegaderm. Não cubra o adesivo com qualquer outro tipo de bandagem ou fita adesiva. Fale com o seu médico ou farmacêutico se o seu adesivo continuar a ter problemas na sua pele.
6. Se um adesivo cair antes de ser removido, descarte-o adequadamente e aplique um novo adesivo em uma área diferente da pele. Deixe o novo patch no lugar por 7 dias.
7. Quando terminar de aplicar o adesivo, lave as mãos com apenas água limpa imediatamente.
8. Anote a data e a hora em que o patch é aplicado.
9. Quando chegar a hora de alterar seu patch, retire o patch antigo e aplique um novo patch a uma área de skin diferente.
10. Depois de remover o patch, dobre-o ao meio com os lados pegajosos juntos e jogue-o no vaso sanitário. Você também pode usar uma Unidade de Disposição de Patch fornecida pelo fabricante para descartar com segurança o patch usado no lixo. Os adesivos usados ​​ainda podem conter algum medicamento e podem ser perigosos para crianças, animais de estimação ou adultos que não receberam os adesivos de buprenorfina prescritos.

Outros usos para este medicamento

A buprenorfina não deve ser usada para tratar dor leve ou moderada, dor a curto prazo ou dor que possa ser controlada com medicação que é tomada quando necessário.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Quais precauções especiais devo seguir?

Antes de usar o adesivo de buprenorfina,

• Informe o seu médico e farmacêutico se tiver alergia à buprenorfina, a qualquer outro medicamento ou a qualquer outro componente do adesivo de buprenorfina. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico ou consulte o Guia de medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• informe o seu médico e farmacêutico sobre outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que está a tomar ou pretende tomar ou utilizar.Certifique-se de mencionar os medicamentos listados no AVISO IMPORTANTE e em qualquer um dos seguintes medicamentos: anticolinérgicos (atropina, beladona, benzotropina, diciclomina, difenidramina, isopropamida, prociclidina e escopolamina); ciclobenzaprina (Amrix); dextrometorfano (encontrado em muitos medicamentos para tosse; em Nuedexta); diuréticos ('pílulas de água'); certos medicamentos para batimentos cardíacos irregulares, incluindo amiodarona (Cordarone, Nexterone, Pacerone), disopiramida (Norpace), dofetilide (Tikosyn), procainamida (Procanbid), quinidina (em Nuedexta) e sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize, outros) ; lítio (Lithobid); medicamentos para enxaquecas como almotriptano (Axert), eletriptano (Relpax), frovatriptano (Frova), naratriptano (Amerge), rizatriptano (Maxalt), sumatriptano (Imitrex, em Treximet) e zolmitriptano (Zomig); mirtazapina (Remeron); certos medicamentos para convulsões, como carbamazepina (Tegretol, Teril, outros), fenobarbital, fenitoína (Dilantin, Phenytek); rifampina (Rifadin, Rimactane, em Rifamate, em Rifater); 5HT₃ bloqueadores de serotonina tais como alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) ou palonosetron (Aloxi); inibidores selectivos da recaptação da serotonina tais como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, em Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) e sertralina (Zoloft); inibidores da recaptao de serotonina e norepinefrina, tais como duloxetina (Cymbalta), desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), milnaciprano (Savella) e venlafaxina (Effexor); trazodona; ou antidepressivos tricíclicos ("elevadores do humor") como amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) e trimipramina (Surmontil). Informe também o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou a receber os inibidores da monoamina oxidase (MAO) seguintes ou se tiver parado de os tomar nas últimas duas semanas: isocarboxazida (Marplan), linezolida (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil). , selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar), ou tranilcipromina (Parnate). Muitos outros medicamentos também podem interagir com a buprenorfina, por isso informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista. Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais.
• informe ao seu médico quais produtos à base de ervas você está tomando, especialmente a erva de São João e o triptofano.
• Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve problemas mencionados na secção AVISO IMPORTANTE ou num íleo paralisante (condição em que os alimentos digeridos não se movem através dos intestinos). O seu médico pode dizer-lhe para não usar adesivos de buprenorfina.
• informe o seu médico se você ou um membro da sua família imediata tiver ou já alguma vez tiver tido síndrome do QT prolongada (condição que aumenta o risco de desenvolver um batimento cardíaco irregular que pode causar perda de consciência ou morte súbita); ou se você tem ou já teve fibrilação atrial; insuficiência cardíaca; convulsões; uma lesão na cabeça, um tumor cerebral, um derrame ou qualquer outra condição que causasse alta pressão dentro do crânio; doença do trato biliar; pulsação lenta; pressão sanguínea baixa; baixos níveis sanguíneos de potássio; problemas para urinar; ou pâncreas, tireóide, coração, rim ou doença hepática.
• informe o seu médico se estiver a amamentar.
• Você deve saber que este medicamento pode diminuir a fertilidade em homens e mulheres. Converse com seu médico sobre os riscos do uso de adesivos de buprenorfina.
• Se você estiver fazendo uma cirurgia, incluindo cirurgia dentária, informe o médico ou dentista que você está usando um adesivo de buprenorfina.
• Você deve saber que este medicamento pode deixá-lo sonolento. Não dirija um carro, não use máquinas ou faça outras atividades possivelmente perigosas até saber como esse medicamento afeta você.
• Você deve saber que os adesivos de buprenorfina podem causar tontura, tontura e desmaios quando você se levanta muito rapidamente de uma posição deitada. Isso é mais comum quando você começa a usar um adesivo de buprenorfina. Para evitar esse problema, saia da cama devagar, descansando os pés no chão por alguns minutos antes de se levantar.
• Você deve saber que os adesivos de buprenorfina podem causar constipação. Converse com seu médico sobre como mudar sua dieta ou usar outros medicamentos para prevenir ou tratar a constipação enquanto estiver usando adesivos de buprenorfina.
• Você deve saber que se você tiver febre ou se você ficar muito quente após a atividade física, a quantidade de buprenorfina que você recebe do adesivo pode aumentar e possivelmente causar uma sobredosagem de medicação. Evite atividades físicas que possam fazer com que você fique muito quente. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver febre. Seu médico pode precisar ajustar sua dose.

Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

O que devo fazer se esquecer uma dose?

Se você esquecer de aplicar ou alterar um adesivo de buprenorfina, aplique o adesivo assim que se lembrar dele. Certifique-se de remover o patch usado antes de aplicar um novo patch. Use o novo adesivo durante o período de tempo prescrito pelo seu médico (normalmente 7 dias) e substitua-o. Não use dois adesivos ao mesmo tempo, a menos que seu médico lhe tenha dito que deveria.

Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?

Os adesivos de buprenorfina podem causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:

• dificuldade em adormecer ou permanecer dormindo
• dor de cabeça
• boca seca
• dor de estômago
• irritação da pele, comichão, inchaço ou vermelhidão na área em que usou o adesivo

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se tiver algum destes sintomas ou aqueles listados na secção AVISO IMPORTANTE, contacte o seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• dificuldade em respirar ou engolir
• falta de ar
• mudanças no batimento cardíaco
• agitação, alucinações (ver coisas ou ouvir vozes que não existem), febre, suor, confusão, batimentos cardíacos acelerados, tremores, rigidez muscular grave ou contração muscular, perda de coordenação, náuseas, vômitos ou diarreia
• náuseas, vômitos, perda de apetite, fraqueza ou tontura
• incapacidade de obter ou manter uma ereção
• menstruação irregular
• desejo sexual diminuído
• dor no peito
• inchaço do seu rosto, língua ou garganta
• erupção cutânea
• urticária
• coceira

Os adesivos de buprenorfina podem causar outros efeitos colaterais. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum durante o uso deste medicamento.

Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?

Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças. Guarde-o à temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (não no banheiro).

Jogue fora quaisquer remendos que sejam usados, desatualizados ou que não sejam mais necessários removendo cuidadosamente o adesivo, dobrando os lados pegajosos de cada remendo, de modo que ele grude em si mesmo e libere os remendos pelo vaso sanitário. Não coloque emplastros de buprenorfina desnecessários ou usados ​​em uma lata de lixo. Converse com seu farmacêutico sobre o descarte adequado de sua medicação.

É importante manter todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, pois muitos recipientes (como pensos para pílulas semanais e colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes à criança e as crianças pequenas podem abri-las facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre bloqueie as tampas de segurança e imediatamente coloque a medicação em um local seguro - uma que esteja para cima e longe e fora da vista e do alcance delas. http://www.upandaway.org

Em caso de emergência / overdose

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.

Ao usar adesivos de buprenorfina, você pode ser instruído a sempre ter uma medicação de resgate chamada naloxona disponível (por exemplo, casa, escritório). A naloxona é utilizada para reverter os efeitos potencialmente letais de uma sobredosagem. Ele age bloqueando os efeitos dos opiáceos para aliviar os sintomas perigosos causados ​​por altos níveis de opiáceos no sangue. Você provavelmente será incapaz de se tratar se tiver uma overdose de opiáceos. Você deve se certificar de que seus familiares, cuidadores ou pessoas que passam algum tempo com você saibam como saber se você está tendo uma overdose, como usar naloxona e o que fazer até que a ajuda médica de emergência chegue. O seu médico ou farmacêutico irá mostrar a você e seus familiares como usar a medicação. Pergunte ao seu farmacêutico as instruções ou visite o site do fabricante para obter as instruções. Se alguém vir sintomas de overdose, ele deve administrar sua primeira dose de naloxona, ligar para o 911 imediatamente e ficar com você e vigiá-lo atentamente até que a ajuda médica de emergência chegue. Seus sintomas podem retornar dentro de alguns minutos depois de receber naloxona. Se os seus sintomas retornarem, a pessoa deve dar-lhe outra dose de naloxona. Doses adicionais podem ser administradas a cada 2 a 3 minutos, se os sintomas retornarem antes que a ajuda médica chegue.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:

• pupilas pequenas e pontiagudas (círculos pretos no centro do olho)
• sonolência extrema ou sonolência
• abrandou ou dificuldade em respirar
• coma (perda de consciência por um período de tempo)

Que outras informações devo saber?

Mantenha todos os compromissos com o seu médico e laboratório. O seu médico irá pedir alguns testes de laboratório para verificar a resposta do seu corpo à buprenorfina.

Antes de fazer qualquer teste de laboratório (especialmente aqueles que envolvem o azul de metileno), informe o seu médico e o pessoal do laboratório de que está a tomar buprenorfina.

Não deixe ninguém usar sua medicação. A buprenorfina é uma substância controlada. As receitas podem ser recarregadas apenas um número limitado de vezes; Pergunte ao seu farmacêutico se tiver alguma dúvida.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.

Nomes de marcas

• Butrans^®