Bosentan

Contente

• AVISO IMPORTANTE:
• Por que este medicamento é prescrito?
• Como este remédio deve ser usado?
• Outros usos para este medicamento
• Quais precauções especiais devo seguir?
• Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
• O que devo fazer se esquecer uma dose?
• Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
• O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
• Em caso de emergência / overdose
• Que outras informações devo saber?
• Nomes de marcas

pronunciado como (boe sen 'tan)

AVISO IMPORTANTE:

Para pacientes masculinos e femininos:

Bosentan pode causar danos no fígado. Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve doença hepática.O seu médico irá solicitar uma análise ao sangue para se certificar de que o seu fígado está a funcionar normalmente antes de começar a tomar bosentano e todos os meses durante o seu tratamento. Mantenha todos os compromissos com o seu médico e com o laboratório. Bosentan pode danificar o fígado antes de causar sintomas. Exames de sangue regulares são a única maneira de encontrar danos no fígado antes que se torne permanente e grave. Se sentir algum dos seguintes sintomas, contacte imediatamente o seu médico: náuseas, vómitos, febre, dor de estômago, amarelecimento da pele ou olhos ou cansaço extremo. O seu médico pode reduzir a sua dose ou interromper temporariamente ou permanentemente o seu tratamento com bosentano, se sentir efeitos secundários ou se apresentar resultados laboratoriais anormais.

Para pacientes do sexo feminino:

Não tome Bosentan se estiver grávida ou se planeia engravidar. Bosentan pode prejudicar o feto. Se você for capaz de engravidar, você precisará fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento, todos os meses durante o tratamento e por um mês após o tratamento para mostrar que não está grávida. Seu médico irá pedir os testes de gravidez para você. Você deve usar um método confiável de controle de natalidade durante o tratamento e por 1 mês após o tratamento. Os contraceptivos hormonais (pílulas anticoncepcionais, adesivos, anéis, injeções, implantes e dispositivos intra-uterinos) podem não funcionar bem quando usados ​​com o bosentano e não devem ser usados ​​como seu único método de controle de natalidade.Converse com seu médico sobre métodos de controle de natalidade que funcionarão para você. Na maioria dos casos, você será obrigado a usar duas formas de controle de natalidade.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver relações sexuais desprotegidas, pense que o seu contraceptivos falhou, que falhou um período ou se pensa estar grávida enquanto estiver a tomar bosentano. Não espere até a sua próxima consulta para discutir isso com seu médico.

Se você é pai / mãe ou responsável de uma paciente que ainda não atingiu a puberdade, verifique sua criança regularmente para verificar se ela está desenvolvendo algum sinal de puberdade (brotamento da mama, pêlos pubianos) e informe seu médico sobre quaisquer alterações.

Devido aos riscos de danos ao fígado e defeitos congênitos, o bosentan só está disponível através de um programa restrito chamado Tracleer Risk Evaluation and Mitigation Strategy Programme (Tracleer REMS). Para receber bosentan, você e seu médico devem estar registrados no Tracleer REMS e seguir os requisitos do programa, como função hepática e teste de gravidez uma vez por mês. Seu médico irá registrá-lo no programa. Você receberá bosentan pelo correio de uma farmácia especializada registrada no Tracleer REMS. Bosentan não está disponível em farmácias de varejo. Pergunte ao seu médico se você tem alguma dúvida sobre como receberá sua medicação.

Você receberá a folha de informações do paciente do fabricante (Guia de Medicação) quando iniciar o tratamento com bosentano e cada vez que reabastecer a receita. Leia atentamente as informações e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode obter o Guia de Medicação no site da FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Converse com seu médico sobre os riscos de tomar bosentan.

Por que este medicamento é prescrito?

O Bosentan é utilizado no tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP, pressão sanguínea elevada nos vasos que transportam sangue para os pulmões) em adultos e crianças com 3 ou mais anos de idade. Bosentana pode melhorar a capacidade de exercitar e retardar o agravamento dos sintomas em pacientes com HAP. Bosentan está em uma classe de medicamentos chamados antagonistas dos receptores da endotelina. Ele age interrompendo a ação da endotelina, uma substância natural que faz com que os vasos sanguíneos se estreitem e impede o fluxo sanguíneo normal em pessoas que têm HAP.

Como este remédio deve ser usado?

Bosentan vem como um comprimido e como um comprimido dispersível (comprimido que pode ser dissolvido em líquido) para tomar por via oral. Geralmente é tomado com ou sem comida duas vezes por dia de manhã e à noite. Para ajudá-lo a lembrar-se de tomar bosentan, tome-o por volta dos mesmos horários todos os dias. Siga as instruções do seu rótulo de prescrição cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entenda. Tome bosentan exatamente como indicado. Não tome mais ou menos ou tome mais vezes do que o prescrito pelo seu médico.

Se estiver a tomar o comprimido dispersível, coloque o comprimido numa pequena quantidade de líquido antes de o tomar. Se o seu médico lhe disser para tomar meio comprimido, quebre o comprimido dispersível cuidadosamente na linha. Tome o meio comprimido, conforme indicado, e coloque a outra metade de volta no blister aberto na embalagem. Use o outro meio comprimido dentro de 7 dias. Não quebre o comprimido dispersível em quartos.

O seu médico irá provavelmente iniciar uma dose baixa de bosentano e aumentar a dose após 4 semanas.

Bosentan controla os sintomas da HAP, mas não a cura. Pode demorar 1 a 2 meses ou mais antes de sentir o benefício total do bosentan. Continue tomando bosentan mesmo se você se sentir bem. Não pare de tomar bosentano sem falar com o seu médico. Se parar subitamente de tomar bosentano, os seus sintomas podem piorar. O seu médico pode diminuir a sua dose gradualmente.

Outros usos para este medicamento

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Quais precauções especiais devo seguir?

Antes de tomar bosentano,

• Informe o seu médico e farmacêutico se tem alergia ao bosentano, a qualquer outro medicamento ou a qualquer outro componente dos comprimidos de bosentano ou comprimidos dispersíveis.
• não tome ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ou glibenclamida (DiaBeta, Glynase) enquanto estiver a tomar bosentano.
• Informe o seu médico e farmacêutico que outros medicamentos de prescrição e nonprescription, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que você está tomando. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: amiodarona (Nexterona, Pacerone); medicamentos redutores do colesterol (estatinas), tais como atorvastatina (Lipitor, em Caduet), fluvastatina (Lescol), lovastatina (Altoprev), pitavastatina (Livalo, Zypitamag). pravastatina (Pravachol), rosuvastatina (Crestor) e simvastatina (Flolopid, Zocor, em Vytorin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, outros); eritromicina (E.E.S., Eryc, PCE); fluconazol (Diflucan); gemfibrozil (Lopid); itraconazol (Onmel, Sporanox); cetoconazol; rifampicina (Rifadin, Rimactane, em Rifater, Rifamate); ritonavir (Norvir, em Kaletra, Viekira Pak, Technivie); voriconazol (Vfend); e varfarina (Coumadin, Jantoven) .. Muitos outros medicamentos também podem interagir com o bosentano, por isso, informe ao seu médico todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista. Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais.
• Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve insuficiência cardíaca (condição em que o coração não consegue bombear sangue suficiente para as outras partes do corpo).
• Informe o seu médico se está a amamentar ou planeia amamentar. O seu médico provavelmente lhe dirá para não amamentar enquanto estiver a tomar bosentano.
• Se você tem fenilcetonúria (PKU, uma condição hereditária em que uma dieta especial deve ser seguida para prevenir o retardo mental), você deve saber que os comprimidos dispersíveis são adoçados com aspartame, uma fonte de fenilalanina.

Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?

Converse com seu médico sobre beber suco de toranja enquanto estiver tomando este medicamento.

O que devo fazer se esquecer uma dose?

Tome a dose esquecida assim que se lembrar dela. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue com o esquema de dosagem regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma falta.

Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?

Bosentan pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:

• dor de cabeça
• lavagem
• coriza, dor de garganta e outros sintomas de resfriado
• dor nas articulações

Alguns efeitos colaterais podem ser sérios. Os seguintes sintomas são incomuns, mas se você tiver algum deles ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• urticária; erupção cutânea; coceira; dificuldade em respirar ou engolir; inchaço da face, garganta, língua, lábios e olhos; rouquidão; febre; gânglios linfáticos inchados; cansaço
• inchaço dos pés, tornozelos ou pernas, ganho de peso súbito, mais problemas com a respiração do que o normal
• novo ou agravamento da falta de ar; tosse nova ou piorada com ou sem sangue; dor no peito; pulsação rápida, acelerada ou irregular
• desmaio
• tontura; pele pálida; falta de ar; fraqueza; pulsação rápida, acelerada ou irregular

Animais de laboratório do sexo masculino que receberam medicamentos semelhantes ao bosentano desenvolveram problemas com seus testículos e produziram menos espermatozóides (células reprodutivas masculinas) do que o normal. Não se sabe se o bosentano danifica os testículos ou diminui o número de espermatozóides produzidos nos homens. Converse com seu médico sobre os riscos de tomar Bosentan se você gostaria de ter filhos no futuro.

Bosentan pode causar outros efeitos secundários. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?

Mantenha este medicamento no recipiente em que ele entrou, bem fechado e fora do alcance das crianças. Guarde-o à temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (não no banheiro).

Medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não possam consumi-los. No entanto, você não deve liberar esse medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar sua medicação é através de um programa de recuperação de medicamentos. Converse com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento local de coleta de lixo / reciclagem para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site de descarte seguro de medicamentos do FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações, caso você não tenha acesso a um programa de devolução.

É importante manter todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, pois muitos recipientes (como pensos para pílulas semanais e colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes à criança e as crianças pequenas podem abri-las facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre bloqueie as tampas de segurança e imediatamente coloque a medicação em um local seguro - uma que esteja para cima e longe e fora da vista e do alcance delas. http://www.upandaway.org

Em caso de emergência / overdose

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:

• dor de cabeça
• náusea
• vômito
• pulsação rápida
• desmaio
• suando
• tontura
• visão embaçada

Que outras informações devo saber?

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu médico qualquer dúvida que você tenha sobre o reabastecimento de sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.

Nomes de marcas

• Tracleer^®