Contente
- AVISO IMPORTANTE:
- Por que este medicamento é prescrito?
- Como este remédio deve ser usado?
- Outros usos para este medicamento
- Quais precauções especiais devo seguir?
- Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
- O que devo fazer se esquecer uma dose?
- Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
- O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
- Em caso de emergência / overdose
- Que outras informações devo saber?
- Nomes de marcas
- Outros nomes
AVISO IMPORTANTE:
O tacrolimus só deve ser administrado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de pessoas que tiveram um transplante de órgãos e na prescrição de medicamentos que diminuam a atividade do sistema imunitário.
O tacrolimus diminui a atividade do sistema imunológico. Isso pode aumentar o risco de você ter uma infecção grave. Se você sentir algum dos seguintes sintomas, chame seu médico imediatamente: dor de garganta; tosse; febre; Cansaço extremo; sintomas como os da gripe; pele quente, vermelha ou dolorida; ou outros sinais de infecção.
Quando seu sistema imunológico não está funcionando normalmente, pode haver um risco maior de você desenvolver câncer, especialmente linfoma (um tipo de câncer que começa nas células do sistema imunológico). Quanto mais você tomar tacrolimus ou outros medicamentos que diminuam a atividade do sistema imunológico, e quanto mais altas forem as doses desses medicamentos, mais esse risco poderá aumentar. Se você tiver algum dos seguintes sintomas de linfoma, chame seu médico imediatamente: inchaço dos gânglios linfáticos no pescoço, nas axilas ou na virilha; perda de peso; febre; suor noturno; cansaço excessivo ou fraqueza; tosse; Problemas respiratórios; dor no peito; ou dor, inchaço ou plenitude na área do estômago.
Estudos demonstraram que as mulheres que receberam um transplante de fígado e tomavam cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus (Astagraf XL) tinham um risco aumentado de morte. As cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus (Astagraf XL) não são aprovadas pela FDA para impedir a rejeição (ataque de um órgão transplantado pelo sistema imunitário de uma pessoa que recebe o órgão) de um transplante de fígado.
Fale com o seu médico sobre os riscos de tomar tacrolimus.
Por que este medicamento é prescrito?
O tacrolimo (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf) é utilizado em conjunto com outros medicamentos para prevenir a rejeição (ataque de um órgão transplantado pelo sistema imunitário de uma pessoa que recebe o órgão) em pessoas que receberam um transplante renal. O tacrolimus (Prograf) também é usado junto com outros medicamentos para prevenir a rejeição em pessoas que receberam transplante de fígado ou coração. O tacrolimo está em uma classe de medicamentos chamados imunossupressores. Funciona diminuindo a atividade do sistema imunológico para evitar que ele ataque o órgão transplantado.
Como este remédio deve ser usado?
O tacrolímus vem como uma cápsula, grânulos para suspensão oral (a ser misturada com líquido), uma cápsula de liberação prolongada (ação prolongada) e um comprimido de liberação prolongada para ser administrado por via oral. As cápsulas de libertação imediata (Prograf) e a suspensão oral (Prograf) são geralmente tomadas duas vezes por dia (com 12 horas de intervalo). Você pode tomar as cápsulas de liberação imediata e a suspensão oral com ou sem alimentos, mas certifique-se de tomá-las da mesma maneira a cada vez. As cápsulas de libertação prolongada (Astagraf XL) ou os comprimidos de libertação prolongada (Envarsus XR) são geralmente tomados todas as manhãs com o estômago vazio, pelo menos 1 hora antes ou no pequeno-almoço, ou pelo menos 2 horas após o pequeno almoço. Tome o tacrolimus ao mesmo tempo (s) todos os dias. Siga as instruções do seu rótulo de prescrição cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entenda. Tome o tacrolimus exatamente como indicado. Não tome mais ou menos ou tome mais vezes do que o prescrito pelo seu médico.
Se estiver a tomar os grânulos para suspensão oral, terá que misturá-lo com água à temperatura ambiente antes de o utilizar. Coloque 1 a 2 colheres de sopa (15 a 30 mililitros) de água em um copo contendo os grânulos. Misture o conteúdo e, em seguida, retire imediatamente a mistura por via oral do copo ou com uma seringa para uso oral; não salve a mistura para um momento posterior. Os grânulos não se dissolverão completamente. Se alguma mistura permanecer, adicione 1 a 2 colheres de sopa (15 a 30 mililitros) de água à mistura e retire-a imediatamente.
Engula as cápsulas de libertação prolongada e os comprimidos de libertação prolongada inteiros com água; não os divida, mastigue ou esmague. Não abra as cápsulas de liberação imediata,
O seu médico irá monitorizá-lo cuidadosamente e ajustar a sua dose conforme necessário. Converse com seu médico sobre como você está se sentindo durante o tratamento. Pergunte ao seu médico se tiver alguma questão sobre a quantidade de tacrolimus que deve tomar.
Diferentes produtos de tacrolimus libertam a medicação de forma diferente no seu corpo e não podem ser utilizados de forma intercambiável. Apenas tome o medicamento tacrolimus receitado pelo seu médico e não mude para um produto de tacrolimus diferente, a menos que o seu médico diga que deve.
O tacrolímus só pode impedir a rejeição do transplante, desde que você esteja tomando o medicamento. Continue a tomar tacrolimus mesmo que se sinta bem. Não pare de tomar tacrolimus sem falar com o seu médico.
Outros usos para este medicamento
O tacrolimus também é usado algumas vezes para tratar a doença de Crohn fistulizante (uma condição na qual o corpo ataca o revestimento do trato digestivo, causando dor, diarréia, perda de peso, febre e formação de túneis anormais conectando o trato digestivo a outros órgãos ou pele). Converse com seu médico sobre os riscos de usar este medicamento para tratar sua condição.
Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.
Quais precauções especiais devo seguir?
Antes de tomar tacrolimus,
- Informe o seu médico e farmacêutico se tiver alergia ao tacrolimus, a qualquer outro medicamento ou a qualquer outro componente dos produtos com tacrolimus. Pergunte ao seu farmacêutico ou consulte o Guia de medicação para obter uma lista dos ingredientes.
- informe o seu médico e farmacêutico sobre os medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas e suplementos nutricionais que está a tomar ou planeia tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: amiodarona (Nexterona, Pacerone); anfotericina B (Abelcet, Ambisome); inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA), como benazepril (Lotensin, em Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, em Vaseretic), fosinopril, lisinopril (em Prinzide, em Zestoretic), moexipril (Univasc, em Uniretic), perindopril (Aceon , em Prestalia), quinapril (Accupril, em Quinaretic), ramipril (Altace) ou trandolapril (em Tarka); antiácidos contendo magnésio e hidróxido de alumínio (Maalox); certos antibiicos incluindo aminoglicosidos tais como amicacina, gentamicina, neomicina (Neo-Fradin), estreptomicina e tobramicina (Tobi) e macrolidos tais como claritromicina (Biaxin), eritromicina (EES, E-Mycin, Erythrocin) e troleandomicina (TAO; não disponível nos EUA); medicações antifúngicas tais como clotrimazol (Lotrimina, Mycelex), fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox), cetoconazol, posaconazol (Noxafil) e voriconazol (Vfend); bloqueadores dos receptores da angiotensina (ARBs), como azilsartana (Edarbi, em Edarbyclor), candesartana (Atacand, em Atacand HCT), eprosartana (Teveten), irbesartana (Avapro, em Avalide), losartana (Cozaar, em Hyzaar), olmesartana (Benicar, em Azor, em Benicar HCT, em Tribenzor), telmisartan (Micardis, em Micardis HCT, em Twynsta); boceprevir (Victrelis; não mais disponível nos EUA); bloqueadores dos canais de ccio, tais como diltiazem (Cardizem), nicardipina, nifedipina (Adalat, Procardia) e verapamil (Calan, Verelan, em Tarka); caspofungina (Cancidas); cloranfenicol; cimetidina (Tagamet); cisaprida (Propulsídeo; não disponível nos EUA); cisplatina; danazol; certos diuréticos ('pílulas de água'); ganciclovir (Valcyte); certos contraceptivos hormonais (pílulas anticoncepcionais, adesivos, anéis, inserções ou injeções); certos medicamentos para o HIV, como a didanosina (Videx); indinavir (Crixivan), lamivudina (Epivir); nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir), estavudina (Zerit) e zidovudine (Retrovir) lansoprazole (Prevacid); metilprednisolona (Medrol); metoclopramida (Reglan); micofenolato (Cellcept); nefazodona; omeprazol (Prilosec); prednisona; rifabutina (micobutina); rifampina (Rifadin, Rimactane); certos medicamentos para convulsões, como carbamazepina (Tegretol, Teril), fenobarbital e fenitoína (Dilantin, Phenytek), sirolimus (Rapamune) e telaprevir (Incivek; não mais disponíveis nos EUA). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar mais cuidadosamente os efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com o tacrolimus, por isso, informe ao seu médico todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
- Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver deixado recentemente de tomar ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune). Se estiver a tomar ciclosporina, o seu médico provavelmente lhe dirá para não começar a tomar tacrolímus até 24 horas depois de ter tomado a sua última dose de ciclosporina. Se parar de tomar tacrolímus, o seu médico dir-lhe-á também que espere 24 horas antes de começar a tomar ciclosporina.
- informe o seu médico e farmacêutico sobre os produtos à base de plantas que toma, especialmente os extractos de erva de São João ou de schisandra sphenanthera. Não tome estes produtos à base de plantas enquanto estiver a tomar tacrolimus.
- Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve síndrome QT (uma doença hereditária em que uma pessoa tem maior probabilidade de prolongamento QT) baixos níveis de potássio, cálcio ou magnésio no sangue, batimentos cardíacos irregulares, níveis elevados de colesterol, , doença renal ou hepática.
- Informe o seu médico se estiver grávida, planeia engravidar ou estiver a amamentar. Se você ou o seu parceiro conseguir engravidar, utilize um controlo de natalidade eficaz antes e durante o tratamento com tacrolimus. Se engravidar enquanto estiver a tomar tacrolimus, contacte o seu médico. O tacrolimus pode prejudicar o feto.
- Se estiver a fazer uma cirurgia, incluindo cirurgia dentária, informe o seu médico ou dentista de que está a tomar tacrolimus.
- Você deve saber que tomar tacrolimus pode aumentar o risco de desenvolver câncer de pele. Proteja-se contra o câncer de pele, evitando a exposição desnecessária ou prolongada à luz solar ou luz ultravioleta (camas de bronzeamento) e vestindo roupas de proteção, óculos de sol e protetor solar com alto fator de proteção da pele (FPS).
- Não beba bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus ou comprimidos de libertação prolongada. O álcool pode piorar os efeitos colaterais do tacrolimus.
- Você deve saber que o tacrolimus pode causar pressão alta. Seu médico irá monitorar sua pressão arterial com cuidado, e pode prescrever medicação para tratar a pressão alta se ela se desenvolver.
- deve saber que existe risco de desenvolver diabetes durante o tratamento com tacrolimus. Pacientes afro-americanos e hispânicos que fizeram transplante renal têm um risco especialmente alto de desenvolver diabetes durante o tratamento com tacrolimus. Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tem ou já teve diabetes. Se você sentir algum dos seguintes sintomas, chame seu médico imediatamente: sede excessiva; fome excessiva; micção frequente; visão turva ou confusão.
- Não tome vacinas sem falar com o seu médico.
Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
Evite comer toranja ou beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar tacrolimus.
O que devo fazer se esquecer uma dose?
Se a dose da cápsula de libertação imediata ou suspensão oral for omitida, tome-a assim que se lembrar dela. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue com o esquema de dosagem regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma falta.
Se a dose da cápsula de libertação prolongada for omitida, tome a dose se esta estiver nas 14 horas seguintes à falta da dose. No entanto, se forem mais de 14 horas, pule a dose e continue o seu esquema de dosagem regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma falta.
Se a dose do comprimido de libertação prolongada for omitida, tome a dose se estiver dentro de 15 horas após perder a dose. No entanto, se forem mais de 15 horas, pule a dose e continue o seu esquema de dosagem regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma falta.
Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
O tacrolimus pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:
- dor de cabeça
- diarréia
- Prisão de ventre
- náusea
- vômito
- azia
- dor de estômago
- perda de apetite
- dificuldade em adormecer ou permanecer dormindo
- tontura
- fraqueza
- dor nas costas ou nas articulações
- queimação, dormência, dor ou formigamento nas mãos ou pés
Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você tiver algum dos seguintes sintomas, ou aqueles mencionados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente:
- diminuição da micção
- dor ou ardor ao urinar
- falta de ar, urticária, erupção cutânea ou comichão
- pele pálida, falta de ar ou batimento cardíaco acelerado
- cansaço; ganho de peso; inchaço dos braços, mãos, pés, tornozelos ou pernas; ou falta de ar
- sangramento incomum ou hematomas
- convulsões, alterações na visão, dor de cabeça, confusão ou tremor incontrolável de uma parte do corpo
- coma (perda de consciência por um período de tempo)
O tacrolimus pode causar outros efeitos secundários. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.
Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).
O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
Mantenha este medicamento no recipiente em que ele entrou, bem fechado e fora do alcance das crianças. Guarde-o à temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (não no banheiro).
É importante manter todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, pois muitos recipientes (como pensos para pílulas semanais e colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes à criança e as crianças pequenas podem abri-las facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre bloqueie as tampas de segurança e imediatamente coloque a medicação em um local seguro - uma que esteja para cima e longe e fora da vista e do alcance delas. http://www.upandaway.org
Medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não possam consumi-los. No entanto, você não deve liberar esse medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar sua medicação é através de um programa de recuperação de medicamentos. Converse com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento local de coleta de lixo / reciclagem para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site de descarte seguro de medicamentos do FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações, caso você não tenha acesso a um programa de devolução.
Em caso de emergência / overdose
Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.
Os sintomas de sobredosagem podem incluir:
- urticária
- sonolência
- náuseas, vômitos e diarréia
- agitação incontrolável de uma parte do corpo, dor de cabeça, confusão, desequilíbrio e cansaço extremo
- inchaço dos braços ou pernas
- febre ou outros sinais de infecção
Que outras informações devo saber?
Mantenha todos os compromissos com o seu médico e com o laboratório. O seu médico irá solicitar alguns testes antes e durante o seu tratamento para verificar a resposta do seu organismo ao tacrolimus.
Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida que você tenha sobre reabastecer sua receita.
É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.
Nomes de marcas
- Astagraf XL®
- Envarsus XR®
- Prograf®
Outros nomes
- FK 506