Contente
- Confusão e controvérsia
- Decisão do Tribunal Federal
- Uma história politicamente carregada
- Debate em curso
- Status atual
Em julho de 2012, o FDA aprovou a Next Choice One Dose. Em fevereiro de 2013, o FDA aprovou o My Way e, em fevereiro de 2014, o FDA aprovou o Take Action. Todos os três são alternativas genéricas de um comprimido para o Plano B de Uma Etapa. (Há também outra alternativa genérica chamada AfterPill, mas só pode ser comprada online.)
Desde 2006, mulheres e homens com 18 anos ou mais podem comprar o Plano B sem prescrição nas farmácias locais. Os menores de 18 anos precisavam de uma receita do médico. Essas restrições já foram levantadas.
A partir de 20 de junho de 2013, qualquer pessoa de qualquer idade pode comprar o Plano B One-Step ou qualquer uma de suas três versões genéricas sem receita médica.
Como usar a pílula do dia seguinteConfusão e controvérsia
A decisão de suspender a restrição de idade no Plano B One-Step está repleta de controvérsias e confusão, deixando muitas pessoas questionando se você precisa consultar um médico antes de obter uma controvérsia de emergência.
A confusão resultou de um anúncio do FDA lançado em abril de 2009, afirmando que o FDA permitirá que o fabricante do Plano B disponibilize o produto para mulheres com 17 anos ou mais sem receita médica.
Essa declaração levou muitos a acreditar, compreensivelmente, que os jovens de 17 anos agora podem comprar o Plano B sem receita. A maioria das pessoas não percebeu isso até que o FDA anunciou, em 24 de junho de 2009, que havia aprovado o Next Choice, uma versão genérica prescrita do contraceptivo de emergência Plano B, para mulheres com 17 anos ou menos.
A confusão surgiu do seguinte trecho do lançamento de junho de 2009:
"Em 2006, o Plano B foi aprovado para uso sem receita para mulheres com 18 anos ou mais. O Plano B permaneceu disponível como um produto apenas com receita para mulheres com 17 anos ou menos. A aprovação de hoje permite a comercialização de um produto genérico apenas com receita médica para mulheres com 17 anos e abaixo."
Siobhan DeLancey, que escreveu o comunicado à imprensa do FDA, afirmou que "não importa o que o FDA disse em abril passado, um jovem de 17 anos não tem acesso ao Plano B."
Decisão do Tribunal Federal
Grande parte da confusão sobre o acesso B da Plan resultou do que o FDA pretendia fazer e do que foi ordenado pelo Tribunal Distrital dos Estados Unidos para o Distrito Leste de Nova York. De acordo com a maioria dos relatos, o FDA sabia que eles eram obrigados a abrir o acesso, mas arrastou o pé na implementação da ordem.
Em última análise, a decisão de expandir o acesso ao Plano B foi determinada não pelo FDA, mas pelo juiz federal Edward Korman, que determinou que a decisão de restringir o acesso foi baseada na política e não na ciência.
No anúncio da agência, a declaração da FDA explicou:
"De acordo com a ordem do tribunal e consistente com as descobertas científicas desde 2005 pelo Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos, o FDA enviou uma carta ao fabricante do Plano B para que a empresa possa, mediante apresentação e aprovação de um pedido apropriado, comercializar o Plano B sem receita para mulheres com 17 anos ou mais. "
Acreditando que esta notícia significou que os de 17 anos podem agora Os defensores da saúde reprodutiva de venda livre do Plano B aplaudiram. Cecile Richards, presidente da Planned Parenthood Federation of America, chegou a dizer que a aprovação do FDA é "uma forte declaração para as mulheres americanas de que sua saúde está antes da política".
No entanto, na época, o Plano B ainda estava disponível apenas para maiores de 17 anos. O problema? Tudo o que o FDA quis dizer com seu anúncio foi que a agência agora finalmente permitiria que o fabricante do Plano B apresentasse um pedido de status de vendas de balcão do Plano B para essa faixa etária.
Quando questionado sobre o status desta inscrição, DeLancey não disse se esta inscrição foi enviada ou não, mas apenas comentou que nenhuma inscrição para vendas OTC para jovens de 17 anos foi aprovada.
Onde obter a pílula do dia seguinteUma história politicamente carregada
Toda essa confusão sobre quem pode comprar o Plano B One-Step é apenas outro exemplo da longa e politicamente carregada luta pelas vendas OTC do Plano B.
Os defensores da saúde reprodutiva recuperaram a esperança depois que o Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito Leste de Nova York decidiu em 23 de março de 2009 que o FDA deve reconsiderar sua decisão sob a administração Bush de limitar o acesso à anticoncepção de emergência. O juiz distrital dos Estados Unidos, Edward Korman, afirmou ainda que o FDA permitiu que a política interferisse em sua tomada de decisão usual.
Em 2006, os funcionários do FDA permitiram vendas mais fáceis e sem receita do Plano B, permitindo que os maiores de 18 anos comprassem o Plano B depois de comprovar sua idade, embora ainda exigissem uma receita para mulheres com 17 anos de idade ou menos.
Na verdade, a decisão de 2006 foi elaborada ao longo de três anos, quando o governo Bush se opôs à aprovação do Plano B pela FDA, citando "preocupações de segurança", embora os painéis consultivos da FDA recomendassem que não deveria haver limitações de idade para quem poderia comprar o Plano B.
No entanto, em uma decisão de 52 páginas, o juiz Korman ordenou que a FDA permitisse que jovens de 17 anos comprassem o Plano B sem receita nas mesmas condições que o Plano B estava disponível para mulheres com mais de 18 anos, declarando: "O FDA atrasos repetidos e injustificados na emissão de uma decisão sobre o Plano B por motivos suspeitos. ”
O tribunal decidiu ainda que o FDA restringiu o acesso ao Plano B devido às ameaças de que o Senado iria atrasar a confirmação do Dr. Andrew von Eschenbach como o novo comissário do FDA.
Ao proferir sua decisão, Korman afirmou que a ordem deve ser cumprida dentro de 30 dias, levando ao infame anúncio de imprensa de abril de 2009 e à confusão que se seguiu.
A história da contracepção de emergênciaDebate em curso
Embora o conceito de anticoncepção de emergência não seja uma ideia nova para a sociedade, ele ainda está gerando muitos debates, exatamente como quando foi apresentado aos Estados Unidos. A controvérsia decorre das crenças das pessoas sobre se o Plano B One-Step termina uma vida ou não.
A contracepção de emergência continua a ser uma questão altamente emocional, tanto para os defensores que acreditam que o Plano B One-Step reduzirá o número de gravidezes indesejadas e abortos, quanto para os oponentes que acreditam que o uso do Plano B One-Step equivale a "aborto médico".
A crença equivocada de que a anticoncepção de emergência causa o aborto deriva da confusão contínua sobre a pílula do dia seguinte e a pílula do aborto (RU486), que algumas pessoas acreditam serem a mesma coisa.
Considerando que a pílula do aborto resulta em terminação de gravidez e só é usado após o estabelecimento da gravidez, o Plano B One-Step é usado para prevenir a gravidez quando tomado dentro de três a cinco dias após o sexo desprotegido. Não pode prejudicar ou afetar uma gravidez existente.
A maioria dos especialistas médicos considera que a gravidez se estabelece após a implantação de um óvulo fertilizado. Os defensores da anticoncepção de emergência continuam firmes em informar às pessoas que o Plano B One-Step não é um agente do aborto. As autoridades médicas definem o aborto como a ruptura de um óvulo fertilizado implantado.
Status atual
O Plano B One-Step é uma maneira segura e eficaz de prevenir a gravidez depois de praticar sexo desprotegido ou experimentar o fracasso do controle de natalidade. Provou-se que reduz drasticamente a taxa de gravidezes indesejadas, bem como o número de abortos que teriam ocorrido se essas gravidezes não tivessem evitado.
Em 20 de junho de 2013, o FDA aprovou o status de balcão do Plano B One-Step. Isso significa que mulheres de todas as idades podem comprar o Plano B One-Step sem receita médica.
Em 25 de fevereiro de 2014, o FDA anunciou que alternativas genéricas do Plano B também estariam disponíveis sem receita ou quaisquer restrições de idade (embora a agência ainda exija que os fabricantes declarem que são "destinados a mulheres com 17 anos ou mais").
Se você precisar comprar anticoncepcionais de emergência, o Plano B Um Passo, Meu Jeito, Agir e a Próxima Escolha Uma Dose podem ser adquiridos sem receita para mulheres de qualquer idade.
Next Choice (a opção anticoncepcional de emergência de duas pílulas) está disponível sem receita para mulheres com 17 anos ou mais. Mulheres com menos de 17 anos ainda precisam de receita.
Usando Ella para anticoncepção de emergência