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Monovisc é um viscossuplemento de injeção única usado para tratar as articulações do joelho afetadas pela osteoartrite. É uma injeção intra-articular, ou seja, é injetado na articulação afetada. Monovisc foi desenvolvido por Anika Therapeutics, Inc. e recebeu aprovação de marketing do FDA dos EUA em 25 de fevereiro de 2014. Monovisc é comercializado por DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine sob um contrato de licença com Anika.O hialuronano (um açúcar complexo da família dos glicosaminoglicanos) no Monovisc é um derivado ultra-puro de alto peso molecular do hialuronano natural de origem não animal. O hialuronano é derivado de células bacterianas e é reticulado com uma solução patenteada. O Monovisc fornece uma dose comparável ao Orthovisc, outro viscossuplemento da Anika Therapeutics - mas o Orthovisc é administrado em uma série de três injeções ao invés de uma única injeção.
Indicações
Monovisc é indicado para o tratamento da osteoartrite do joelho em pacientes que não tiveram sucesso com os tratamentos conservadores, como tratamentos não medicamentosos e analgésicos não narcóticos (por exemplo, paracetamol). A principal característica da osteoartrite do joelho é o dano à cartilagem que causa dor considerável e amplitude de movimento limitada na articulação afetada. Na osteoartrite, também existem anormalidades no líquido sinovial. O fluido sinovial lubrifica a articulação normalmente, permitindo um movimento sem atrito. Viscossuplementos, como Monovisc e outros previamente aprovados, devolvem propriedades viscosas e lubrificantes à junta.
Resultados do estudo
Dados de segurança e eficácia de um estudo clínico randomizado, controlado e duplo-cego envolvendo 369 participantes do estudo com osteoartrite de joelho em 31 centros nos EUA e Canadá foram a base para a aprovação do Monovisc pela FDA, de acordo com a Anika Therapeutics. Monovisc ou injeções salinas designadas aleatoriamente (o controle). Eles foram avaliados quanto à melhora da dor nas articulações usando o WOMAC (Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster), procurando especificamente por pacientes Monovisc que obtiveram uma melhora maior em sua pontuação WOMAC em comparação com os pacientes de controle em um período de 12 semanas. A parte de segurança da análise revelou uma "taxa extremamente baixa de eventos adversos" e nenhum evento adverso sério com o Monovisc.
Outros Viscossuplementos
O primeiro viscossuplemento foi aprovado em 1997. Existem agora 5 outros viscossuplemento, a maioria dos quais requer uma série de injeções em vez de uma única injeção.
- Hyalgan
- Synvisc e Synvisc-One (injeção única feita de favos de frango)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Eficácia da viscossuplementação
Em 2012, relatório publicado no Annals of Internal Medicine concluiu que a viscossuplementação era ineficaz e arriscada. O relatório afirmou que a viscossuplementação produz uma redução irrelevante da dor, ao mesmo tempo que aumenta potencialmente o risco de surtos e eventos adversos. Esta conclusão foi baseada em uma meta-análise de 89 ensaios clínicos randomizados envolvendo mais de 12.000 pacientes com osteoartrite de joelho.
A American Academy of Orthopaedic Surgeons, no entanto, afirma que "A viscossuplementação pode ser útil para pessoas cuja artrite não respondeu aos tratamentos básicos. É mais eficaz se a artrite estiver nos estágios iniciais (leve a moderada). Alguns pacientes podem sentir dor no local da injeção e, ocasionalmente, as injeções resultam em aumento do inchaço. Pode levar várias semanas para notar uma melhora após a viscossuplementação. Nem todos os pacientes terão alívio da dor. Se as injeções forem eficazes, elas podem ser repetidas após um período de tempo, geralmente 6 meses. A eficácia de longo prazo da viscossuplementação ainda não é conhecida e as pesquisas continuam nesta área. "