Contente
- Quais são os ingredientes das vacinas
- O que a ciência diz sobre os ingredientes da vacina
- Como os ingredientes da vacina são testados para segurança
- Estágios do teste de vacinas
- Uma palavra de Verywell
Quais são os ingredientes das vacinas
As vacinas contêm uma combinação de ingredientes para ajudá-los a fazer seu trabalho, permanecer potentes e prevenir a contaminação. Esses incluem:
- Antígenos: A parte da vacina que estimula o corpo a produzir anticorpos e desenvolver imunidade contra um germe específico. Às vezes, esse componente é um vírus ou bactéria inteiro que foi enfraquecido ou inativado (“morto”) no laboratório, enquanto outras vacinas são feitas usando pequenos pedaços do germe ou algo que ele produz (como uma proteína).
- Fluido em suspensão: Fluidos como água esterilizada ou solução salina usados para suspender outros componentes da vacina.
- Adjuvante: Ingredientes que ajudam o corpo a ter uma resposta imunológica mais forte à vacina, permitindo que as vacinas sejam administradas em doses menores ou menores.
- Preservativo ou estabilizante: Ingredientes que protegem a vacina contra mudanças de temperatura, luz solar, contaminantes ou outros fatores ambientais que podem tornar a vacina menos segura ou eficaz.
- Material de cultura: Materiais que sobraram do processo de fabricação.
O que a ciência diz sobre os ingredientes da vacina
Para aqueles preocupados com os vários ingredientes encontrados nas vacinas, pode ser útil mergulhar no que essas substâncias realmente são, por que estão lá e - o mais importante - como o corpo humano responde a elas.
Aqui estão alguns exemplos de coisas encontradas em algumas vacinas e o que as pesquisas dizem sobre sua segurança.
Mercúrio
Quando as pessoas pensam na exposição ao mercúrio, muitas vezes pensam no tipo encontrado no atum e em outros peixes grandes que podem se acumular no corpo e causar sérios problemas de saúde, incluindo danos cerebrais. Esse tipo é chamado de metilmercúrio e nunca foi incluído nas vacinas.
O ingrediente da vacina timerosal, entretanto, usa etilmercúrio, um tipo diferente de mercúrio que é processado muito mais rapidamente pelo corpo do que o metilmercúrio. Não se acumula e não causa danos. A diferença entre os dois é muito parecida com a diferença entre álcool etílico (ou etanol) e álcool metílico (ou metanol). O etanol você pode beber com segurança em um coquetel, enquanto o metanol é usado na gasolina e no anticongelante.
O timerosal foi usado durante décadas para proteger as vacinas da contaminação. Muitas vacinas costumavam ser vendidas em frascos multidoses e, sempre que uma agulha era inserida nas vacinas, havia o risco de introduzir micróbios como bactérias ou fungos na vacina e causar infecções graves naqueles que recebiam a vacina subsequentemente. O timerosal protegeu contra esses micróbios e, como resultado, tornou o uso de algumas vacinas mais seguro.
O ingrediente foi removido das vacinas infantis no início dos anos 2000 por excesso de cautela e agora está apenas em um pequeno número de vacinas contra a gripe. Mesmo assim, estudos que analisam a segurança das vacinas contendo timerosal mostram que são seguras e não afetam o desenvolvimento infantil ou o risco de transtorno do espectro do autismo.
Alumínio
Os sais de alumínio às vezes são usados em vacinas como um adjuvante - uma substância adicionada a uma vacina para torná-la mais eficaz. Os adjuvantes ajudam o corpo a ter uma resposta imunológica mais forte e eficaz, o que permite que as vacinas sejam administradas em doses menores ou menores ou contenham menos antígenos (as partes de um germe às quais o corpo reage). Em suma, os adjuvantes tornam as vacinas mais seguras e eficazes.
O sal de alumínio é de longe o adjuvante mais comum usado em vacinas. Ele foi incluído em vacinas por mais de 70 anos e mais de meio século de pesquisas mostram que é seguro. Temos mais anos de dados de segurança sobre o alumínio em vacinas do que para o Tylenol.
Como um dos elementos mais comuns do planeta, o alumínio está em toda parte, inclusive no ar que respiramos, nos alimentos que comemos e na água que bebemos. Talvez seja por isso que o corpo humano é capaz de processar alumínio muito rapidamente. Uma pessoa (mesmo uma criança pequena) precisaria ser exposta a quantidades muito grandes de alumínio - muito mais do que o que é encontrado nas vacinas - em um curto período de tempo antes que eles provavelmente experimentassem quaisquer efeitos nocivos dele.
Antibióticos
Antibióticos às vezes são usados no processo de fabricação ou armazenamento para proteger as vacinas da contaminação. Como resultado, traços de antibióticos podem ser encontrados em algumas vacinas. Embora algumas pessoas sejam alérgicas a medicamentos antimicrobianos, como penicilina ou cefalosporinas, esses antibióticos não estão nas vacinas, e as pequenas quantidades dos medicamentos que são usados não parecem causar reações alérgicas graves.
Mesmo assim, aqueles com alergia a antibióticos com risco de vida devem conversar com seus médicos antes de receber uma nova vacina, apenas para ter certeza de que ela não será incluída.
Proteína de ovo
Os fabricantes de vacinas às vezes usam ovos para cultivar os vírus enfraquecidos ou inativados usados nas vacinas, e isso pode fazer com que algumas vacinas tenham uma pequena quantidade de proteína do ovo. Indivíduos capazes de comer ovos de galinha ou produtos que contenham ovos com segurança não devem ter nenhum problema com vacinas contendo ovos.
Atualmente, a proteína do ovo só é encontrada na vacina contra a febre amarela (recomendada apenas para viajantes ou residentes em locais onde o vírus é comum), bem como na maioria das vacinas contra a gripe. Por causa dos riscos apresentados pela febre amarela e pela gripe, no entanto, muitos indivíduos com alergia ao ovo - mesmo as graves - ainda podem ser vacinados. Além disso, os avanços na tecnologia reduziram significativamente a quantidade de proteína do ovo usada para a vacina contra a gripe, tornando-a segura para pessoas com alergia ao ovo.
Formaldeído
Os cientistas usam o formaldeído para inativar (ou “matar”) germes usados em vacinas para torná-los mais seguros e menos prejudiciais. Grandes quantidades de formaldeído podem causar danos ao DNA, mas a quantidade encontrada nas vacinas está bem dentro da faixa segura. Quase todo o formaldeído é removido antes que a vacina chegue à embalagem, deixando apenas vestígios.
Como o alumínio, o formaldeído é uma substância que ocorre naturalmente e é essencial para certos processos corporais, como o metabolismo. Como resultado, o formaldeído já está presente no corpo humano - e em quantidades muito maiores do que nas vacinas. De acordo com o Hospital Infantil da Filadélfia, uma criança de 2 meses provavelmente já tem 1.500 vezes mais formaldeído circulando em seu corpo do que receberia de qualquer vacina.
Glutamato monossódico (MSG)
Certos componentes da vacina podem mudar se forem expostos a fatores ambientais como muito calor, luz ou umidade. Assim, os cientistas adicionam estabilizadores como MSG ou 2-fenoxietanol para mantê-los seguros e eficazes.
Embora algumas pessoas relatem experiências como dores de cabeça ou sonolência após consumir MSG, há poucas evidências científicas para apoiar muitas das alegações. Um relatório da Federação das Sociedades Americanas de Biologia Experimental descobriu que alguns indivíduos sensíveis experimentaram sintomas leves e de curto prazo - mas apenas depois de ingerir 3 gramas de MSG sem comida. Isso é mais de 4.000 vezes maior do que a quantidade encontrada em qualquer vacina.
Gelatina
Como o MSG, a gelatina às vezes é usada como um estabilizador para proteger os componentes da vacina contra danos causados pela luz ou umidade. A gelatina é a causa mais comum de reações alérgicas graves a vacinas, mas reações graves como anafilaxia são extraordinariamente raras. Os casos acontecem apenas em cerca de uma em cada dois milhões de doses.
Tecido fetal humano abortado
Os germes usados para fazer vacinas são normalmente cultivados em laboratório usando células animais (como as encontradas em ovos de galinha), mas alguns são feitos com células humanas - especificamente, células de fibroblastos de embriões fetais, as células responsáveis por manter a pele e o tecido juntos.
Os vírus podem ser difíceis de crescer em um laboratório; eles precisam de células para sobreviver e se replicar, e as células humanas tendem a funcionar melhor do que as células animais. As células embrionárias fetais também podem se dividir muito mais vezes do que outros tipos de células humanas, tornando-as candidatas ideais para o cultivo de vírus vacinais.
Na década de 1960, os cientistas obtiveram células embrionárias fetais de duas gestações que foram eletivamente interrompidas e as usaram para desenvolver formas enfraquecidas ou inativadas de vírus para uso em vacinas. As mesmas células continuaram a crescer e se dividir desde então e são as mesmas linhagens celulares que ainda são usadas para fazer algumas vacinas modernas - especificamente vacinas contra rubéola, varicela, hepatite A, herpes zoster e raiva. Os bebês originais não foram abortados para criar as vacinas, e nenhum novo aborto ou tecido fetal é necessário para fazer essas vacinas hoje.
Algumas pessoas que se opõem ao aborto por motivos religiosos também se opõem ao uso dessas vacinas por causa de como elas foram criadas. Deve-se notar, entretanto, que muitos líderes religiosos emitiram declarações apoiando o uso das vacinas. Em seu comunicado, a Igreja Católica, por exemplo, deu às famílias o OK para vacinar seus filhos apesar do histórico de vacinas “para evitar um grave risco não só para os próprios filhos, mas também, e talvez mais especificamente, para as condições de saúde. da população como um todo - especialmente para mulheres grávidas. ”
Como os ingredientes da vacina são testados para segurança
Não é fácil vender vacinas. A fim de obter aprovação para uso nos Estados Unidos e em outros lugares, os fabricantes de vacinas devem apresentar evidências substanciais de que suas vacinas são seguras e eficazes. Todo o processo geralmente leva anos e envolve várias fases de testes clínicos em centenas (senão milhares) de pessoas. Como resultado, as vacinas são um dos produtos médicos mais testados no mercado, passando por mais testes de segurança do que alguns medicamentos e muito mais do que suplementos nutricionais ou vitaminas.
Estágios do teste de vacinas
Há um certo processo pelo qual todas as vacinas devem passar antes de entrarem no mercado, e a segurança é um obstáculo. Se em qualquer ponto durante o processo a vacina não parecer segura, ela não passa para a próxima fase.
Fase Exploratória
Muito antes que uma vacina possa ser testada em pessoas, os pesquisadores precisam primeiro descobrir quais ingredientes incluir e em que quantidades. Encontrar um antígeno eficaz é uma das partes mais difíceis do desenvolvimento de uma vacina, e o processo muitas vezes pode levar anos antes que um candidato bem-sucedido seja identificado.
Estudos Pré-Clínicos
Quando uma vacina parece promissora, ela é testada em culturas de células ou tecidos ou animais hospedeiros para verificar se é segura e pode ativar as defesas do corpo. Este estágio permite aos pesquisadores a chance de ver como o corpo humano pode reagir à vacina antes de ela ser testada em humanos e ajustar a formulação se necessário. Também pode dar aos pesquisadores uma ideia de qual pode ser uma dose segura em humanos e a melhor e mais segura maneira de administrá-la (por exemplo, injetada no músculo ou sob a pele).
Este estágio também pode durar anos, e muitas vacinas não passam desse ponto.
Testes clínicos
Uma vez que as vacinas parecem ser seguras e eficazes no laboratório, elas são testadas em pessoas. Esta etapa ocorre em pelo menos três fases.
- Fase I: A primeira fase testa a vacina em um pequeno grupo de adultos (normalmente entre 20-80 pessoas) para ver se ela provoca efeitos colaterais e determinar o quão bem ela induz uma resposta imunológica. Se a vacina for destinada a crianças, os pesquisadores irão testá-la progressivamente em indivíduos cada vez mais jovens até que atinjam a faixa etária pretendida. Apenas as vacinas que apresentam bom desempenho na fase I podem progredir para a fase II.
- Fase II: A próxima fase dos testes clínicos testa a vacina em centenas de pessoas. Esses estudos designam aleatoriamente algumas pessoas para receber a vacina, enquanto outras recebem um placebo. O objetivo principal desses estudos é avaliar a segurança e a eficácia da vacina, bem como a melhor dosagem, esquema de doses e via de administração.
- Fase III: No momento em que as vacinas alcançam os ensaios clínicos de fase III, a vacina já vem sendo testada há anos. Os pesquisadores já têm uma boa ideia de quão segura e eficaz é a vacina, incluindo quais efeitos colaterais podem ocorrer, mas eles ainda precisam ver como uma grande variedade de pessoas reage à vacina e como ela se compara ao status quo - isto é , outras vacinas normalmente administradas naquele grupo de pessoas ou um placebo (se nenhuma vacina estiver disponível). Esses estudos testam a vacina em milhares - às vezes dezenas de milhares - de pessoas e normalmente ocorrem em áreas ou grupos com maior risco para a doença ou condição.
Se (e somente se) esses estudos puderem demonstrar que a vacina é segura e eficaz, ela pode então passar pelo processo de aprovação pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA ou por órgãos governamentais de outros países.
Monitoramento de segurança pós-licenciamento
Os testes de segurança não param quando a vacina é aprovada para uso. Os pesquisadores monitoram continuamente as vacinas para garantir que seus benefícios superem quaisquer riscos.
Nos Estados Unidos, as autoridades de saúde contam com quatro métodos principais para controlar a segurança da vacina: inspeções, ensaios clínicos de fase IV, o Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) e o Link de Dados de Segurança da Vacina.
- Inspeções: Os funcionários da saúde inspecionam rotineiramente as fábricas onde as vacinas são fabricadas e analisam ou conduzem testes em lotes para verificar se são potentes, puros e seguros.
- Ensaios clínicos de fase IV: Esses estudos usam muitos dos mesmos processos dos ensaios clínicos de fase III para avaliar quaisquer questões de segurança, eficácia ou usos alternativos para a vacina.
- Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS): VAERS é uma ferramenta de relatório para qualquer pessoa relatar qualquer evento adverso (ou indesejado) que acontece após a vacinação, mesmo que não tenha certeza de que a vacina o causou. Este sistema é então usado por pesquisadores para detectar quaisquer riscos de uma vacina que podem ter sido muito raros para serem detectados durante os testes clínicos pré-licenciamento.
- Vaccine Safety Datalink (VSD): Uma coleção de bancos de dados usados para estudar eventos adversos após a vacinação. As informações são coletadas em tempo real de pacientes em todo o país, tornando o VSD particularmente valioso ao estudar os efeitos de novas vacinas.
Estes não são os únicos sistemas usados para monitorar a segurança da vacina. O FDA, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças e pesquisadores colaboradores utilizam uma coleção de sistemas para identificar possíveis problemas de segurança.
Uma palavra de Verywell
Os ingredientes da vacina são exaustivamente testados quanto à segurança durante todos os estágios de desenvolvimento e continuam a ser testados enquanto estiverem em uso. Embora algumas coisas encontradas nas vacinas possam parecer assustadoras, um exame mais atento da pesquisa mostra que elas não apenas são seguras, mas também ajudam a tornar as vacinas mais seguras ou eficazes.
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