Tysabri para tratamento de esclerose múltipla

Contente

• Indicações
• Eficácia
• Administração
• Efeitos colaterais
• Avisos Importantes
• Contra-indicações
• Custo

Tysabri (natalizumab) é um medicamento imunomodulador usado para tratar a esclerose múltipla (EM). Com essa doença, o sistema imunológico danifica a mielina que reveste os nervos, não permitindo que funcionem corretamente. O Tysabri impede que certas células imunológicas na corrente sanguínea atravessem a barreira hematoencefálica, o que ajuda a proteger a mielina no cérebro e evitar danos à medula espinhal.

Indicações

O Tysabri é usado como uma terapia modificadora da doença, o que significa que se destina a retardar a progressão da doença, em vez de controlar os sintomas. É aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para pessoas com formas recorrentes de MS, bem como para a doença de Crohn.

Geralmente é prescrito para pessoas que:

• Não responda a outras terapias modificadoras da doença, o que significa que a doença continua a piorar
• Não tolera outros medicamentos para esclerose múltipla, geralmente por causa de efeitos colaterais prejudiciais ou incômodos

Embora o Tysabri se mostre eficaz, não é considerado um tratamento de primeira linha porque, em casos raros, pode causar uma infecção cerebral potencialmente fatal (ver abaixo).

Tipos de esclerose múltipla

Eficácia

Tysabri é aprovado pela FDA para MS recorrente-remitente (RRMS).

Numerosos estudos demonstraram a eficácia do medicamento em EMRR, com os benefícios sendo:

• Taxa de recaída reduzida para até 68 por cento em dois anos
• Progressão de deficiência mais lenta
• Remissões prolongadas

Um estudo recente de Tysabri em pacientes com SPMS não mostrou nenhum benefício em retardar a progressão da deficiência medida por uma combinação de testes; no entanto, houve alguma sugestão de benefício em retardar a perda de função das extremidades superiores. Mais estudos são necessários para confirmar esse achado.

Administração

Tysabri é uma monoterapia, o que significa que não é combinado com outros medicamentos para esclerose múltipla.

O medicamento é administrado por perfusão (pela veia) uma vez a cada 28 dias. Você tem que ir a um centro de infusão, ou às vezes a um consultório médico, para fazer isso.

Efeitos colaterais

Os efeitos colaterais comuns do Tysabri incluem:

• Dor de cabeça
• Infecção do trato urinário
• Infecção pulmonar
• Infecções de nariz e garganta
• Vaginite
• Dor ou náusea na região do estômago
• Fadiga
• Depressão
• Diarréia
• Erupção cutânea
• Dor nas articulações ou extremidades

Se algum desses efeitos colaterais se tornar especialmente incômodo ou não desaparecer, informe o seu médico.

Efeitos colaterais mais graves são possíveis. Se você tiver ou suspeitar de algum dos seguintes, deve entrar em contato com seu médico imediatamente:

• Infecção por herpes no sistema nervoso central: Os sintomas incluem febre repentina, forte dor de cabeça e confusão; pode ser fatal
• Infecção ocular por herpes: Os sintomas incluem alterações na visão, vermelhidão e dor nos olhos; pode causar cegueira
• Dano hepático: Os sintomas incluem pele e olhos amarelados, urina escura, náuseas, sensação de cansaço ou fraqueza e vômitos
• Reação alérgica: Os sintomas incluem urticária, coceira, dificuldade para respirar, dor no peito, tontura, calafrios, erupção na pele, náusea, vermelhidão da pele, pressão arterial baixa e possivelmente anafilaxia

Avisos Importantes

O risco mais sério (mas mais raro) de tomar Tysabri é a leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML), que é uma infecção cerebral potencialmente fatal causada pelo vírus John Cunningham (JC). Você também precisa estar ciente de que pode haver consequências quando você inicia e, em seguida, para o Tysabri

PML

Os fatores que aumentam o risco de contrair PML durante o tratamento com Tysabri incluem:

• Combinar o Tysabri com outros medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico
• Tomando Tysabri por mais de dois anos
• Teste positivo para o anticorpo do vírus JC

Para determinar o seu risco, espere que o seu médico teste o seu sangue para o anticorpo do vírus JC antes de prescrever o Tysabri e, dependendo dos resultados, repita-os periodicamente. Com base nos resultados, seu médico determinará a relação risco / benefício para você.

O JC Virus Antibody Test & Tysabri

Além disso, você provavelmente fará uma ressonância magnética (MRI) antes de iniciar o medicamento. Isso ajudará seu médico a distinguir entre os sintomas da EM e os possíveis sintomas de PML.

Os sintomas de PML incluem:

• Fraqueza gradual em um lado do corpo
• Falta de jeito
• Mudanças de visão
• Mudanças de personalidade
• Problemas de pensamento, memória e orientação que levam à confusão

Tysabri só pode ser administrado num centro de infusão registado através do programa TOUCH. TOUCH significa "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health". Ele foi implementado para ajudar a prevenir a PML e detectar casos potenciais nos estágios iniciais.

Diagnosticando PML relacionada a Tysabri

O efeito rebote

Outra preocupação com Tysabri é o fenômeno conhecido como rebote. Basicamente, se você parar de tomar o medicamento, os sintomas de recaída da EM podem retornar e, em alguns casos, ser piores do que antes de você iniciar o tratamento.

Um estudo de 2014 concluiu que a interrupção da terapia com Tysabri estava associada a um aumento de quase duas vezes no risco de recaída. Um quarto dos participantes também teve mais recaídas após interromper o Tysabri do que antes do início do tratamento.

Por que isso acontece e como evitá-lo não estão claros.

Se você deseja interromper o uso de Tysabri, converse com seu médico e considere cuidadosamente as possíveis ramificações.

Contra-indicações

Você não deve tomar Tysabri se estiver grávida ou quiser engravidar. É uma droga de "categoria C para gravidez", o que significa que causou danos aos fetos em estudos com animais, mas o efeito em humanos é desconhecido. Você deve parar de tomar Tysabri alguns meses antes de tentar engravidar, portanto, converse com seu médico sobre seus planos.

Não combine Tysabri com imunossupressores, imunomoduladores ou o corticosteroide Solu-Medrol.

Finalmente, não tome Tysabri se você tiver um sistema imunológico comprometido ou uma infecção atual.

Custo

Tysabri é um tratamento caro para esclerose múltipla em $ 6.864 por mês, mais o custo do centro de infusão. Seu seguro pode cobrir parte ou tudo isso.

Além disso, o fabricante oferece programas que podem ajudá-lo a pagar esse tratamento. Para obter mais informações, você pode ligar para a empresa em 1-800-456-2255 ou visitar o website.

Uma palavra de Verywell

Você terá que trabalhar em estreita colaboração com seu médico para decidir se Tysabri é o medicamento certo para você, tendo o cuidado de pesar todos os riscos e benefícios. É um processo difícil, mas no final, o objetivo é encontrar os tratamentos que funcionam melhor para você - e esse é um objetivo que vale a pena.