O que saber sobre Symbicort (Budesonida e Formoterol)

Contente

• Usos
• Antes de usar
• Dosagem
• Efeitos colaterais
• Avisos e interações

Symbicort é um inalador combinado usado no tratamento da asma e para manter o fluxo de ar em pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Ele contém um corticosteroide inalado denominado budesonida, que ajuda a aliviar a inflamação das vias aéreas, e um broncodilatador de ação prolongada denominado fumarato de formoterol di-hidratado que ajuda a manter as vias aéreas abertas.

Symbicort não é usado como um inalador de resgate, mas em vez disso, fornece controle de longo prazo de doenças obstrutivas das vias aéreas, como asma e DPOC. Embora seguro, conveniente e eficaz, Symbicort não é adequado para todos.

O primeiro Symbicort genérico, simplesmente referido como inalador de budesonida / formoterol, foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em fevereiro de 2020 e é vendido por cerca de metade do preço do Symbicort.

Diferença entre asma e DPOC

Usos

Symbicort foi aprovado para uso em adultos e crianças com 6 anos de idade ou mais.

Symbicort foi aprovado pela FDA para o tratamento da asma em 2006; foi licenciado para o tratamento da DPOC em 2009. O medicamento combinado é usado para fornecer controle de longo prazo dos sintomas de asma persistente e para manter o fluxo de ar em pessoas com DPOC, incluindo aquelas com bronquite crônica ou enfisema.

Cada um dos medicamentos contidos no Symbicort tem um efeito distinto nas vias aéreas:

• Budesonida, também encontrado no inalador de ingrediente único Pulmicort, é uma droga corticosteróide (esteróide) que atenua a resposta imunológica hiperativa que leva à inflamação. Os corticosteróides são drogas sintéticas que mimetizam o hormônio natural cortisol produzido pelas glândulas supra-renais.
• Formoterol é um beta-agonista de longa duração (LABA) que relaxa os músculos lisos das vias respiratórias para que se dilatem e permaneçam abertos.

Esses efeitos são benéficos para pessoas com doenças obstrutivas reversíveis das vias aéreas, reduzindo a hiperresponsividade que desencadeia espasmos das vias aéreas e aliviando a broncoconstrição que impede o fluxo de ar para fora dos pulmões.

A asma é considerada um distúrbio obstrutivo reversível porque os sintomas podem ser aliviados e a respiração normalizada com poucos danos a longo prazo às vias aéreas.

A DPOC é apenas parcialmente reversível, pois o dano às vias aéreas tende a progredir mesmo com o tratamento. Mesmo assim, inaladores combinados como o Symbicort podem retardar a progressão da doença, mesmo em pessoas com doença avançada.

Usos fora do rótulo

Em raras ocasiões, os médicos prescreveram inaladores combinados como Symbicort para tratar bronquite grave ou recorrente não relacionada à DPOC.

Essa prática não é apenas desaconselhável, mas extremamente prejudicial. Como os corticosteroides inalados suprimem o sistema imunológico, eles podem prolongar as infecções respiratórias ou permitir o desenvolvimento de infecções secundárias, aumentando o risco de pneumonia.

Prós e contras de broncodilatadores e esteróides inalados

Antes de usar

Symbicort é normalmente prescrito quando as terapias mais conservadoras falham no alívio da asma ou DPOC. As indicações para cada doença são diferentes.

Na asma, o controle inadequado dos sintomas da asma é o principal fator a ser considerado pelos médicos. De modo geral, se você usar um inalador de resgate mais de duas vezes por semana, sua asma está mal controlada. Nesses casos, um corticosteroide inalado diário pode ser prescrito sozinho, após o qual um LABA pode ser adicionado, se necessário. LABAs são Nunca usados ​​por conta própria com asma.

Muitas autoridades de saúde, incluindo a Global Initiative for Asthma (GINA), agora recomendam o uso combinado de corticosteroides inalatórios e LABAs desde o início, em vez de adotar uma abordagem gradual para o tratamento da asma.

Como a asma é tratada

Com a DPOC, as indicações são ligeiramente diferentes. De acordo com a Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), o uso combinado de um corticosteroide inalado e LABA são reservados para pessoas com DPOC grave (definida como duas ou mais exacerbações ou uma ou mais hospitalizações por ano). Os corticosteroides inalatórios raramente ou nunca são usados ​​por conta própria com a DPOC.

Embora os testes de função pulmonar possam ser solicitados para avaliar a função pulmonar, é a frequência das exacerbações (também conhecidos como "ataques") que determinará se Symbicort é a escolha apropriada para você.

Como a DPOC é tratada

Precauções e considerações

Symbicort nunca deve ser usado em pessoas com alergia conhecida ou suspeita à budesonida ou formoterol.

Como a alergia cruzada entre corticosteroides é comum, Symbicort deve ser prescrito com cautela se você já teve uma reação alérgica a outros esteróides inalados, como:

• Aeróbio (flunisolida)
• Alvesco (ciclesonida)
• Ellipta de Arnuity (furoato de fluticasona)
• Asmanex (mometasona)
• Azmacort (triancinolona)
• Flovent (fluticasona)
• Qvar (beclometasona)

O cuidado também deve ser usado em pessoas com certas condições de saúde pré-existentes. O uso de corticosteróides a longo prazo pode afetar os olhos, reduzir o mineral ósseo e prejudicar a função da glândula adrenal. Os benefícios e riscos do tratamento devem ser avaliados antes de o Symbicort ser usado em pessoas com:

• Insuficiência adrenal
• Catarata
• Glaucoma
• Osteopenia grave ou osteoporose

Symbicort não é contra-indicado para uso nessas condições, mas pode piorá-las. Consulte seu médico regularmente para monitorar a progressão dessas doenças pré-existentes se você usar Symbicort.

Qualquer criança que não tenha sido vacinada ou previamente exposta ao sarampo ou varicela deve ser vacinada antes do início do tratamento. Devido aos seus efeitos imunossupressores, Symbicort pode piorar essas infecções infantis e, em alguns casos, ser fatais. Se uma criança não imunizada for exposta ao sarampo ou varicela durante o tratamento com Symbicort, informe o seu médico.

Symbicort também pode não ser apropriado se você tiver uma infecção grave pré-existente que não foi resolvida, incluindo tuberculose, herpes zoster e outras infecções bacterianas, fúngicas, virais ou parasitárias graves. Devido ao efeito imunossupressor de Symbicort, seu uso pode precisar ser adiado até que a infecção seja totalmente tratada.

Symbicort é um medicamento da Categoria C para Gravidez, o que significa que os benefícios do tratamento podem superar os riscos em alguns casos. Os medicamentos da categoria C são aqueles nos quais os estudos em animais sugerem um risco potencial de dano fetal, mas não há estudos em humanos bem controlados disponíveis.

Se você está grávida, planejando engravidar ou amamentar, fale com seu médico antes de usar Symbicort para entender completamente os benefícios e riscos do tratamento para você.

Como a asma é tratada durante a gravidez

Dosagem

Symbicort está disponível como um inalador dosimetrado (MDI), um tipo de inalador que usa um propelente em aerossol para administrar o medicamento profundamente aos pulmões.

Ele vem em duas qualidades diferentes:

• 80 microgramas (mcg) de budesonida e 4,5 mcg de formoterol, oferecendo 60 inalações por vasilhame
• 160 mcg de budesonida e 4,5 mcg de formoterol, oferecendo 120 inalações por recipiente

A dosagem recomendada varia de acordo com a idade, tipo de doença e gravidade da doença. Em alguns casos, uma dose inicial mais baixa pode ser recomendada e apenas aumentada se o controle não for alcançado. A dose diária máxima nunca deve ser excedida.

Symbicort de dosagem recomendada
Use para	Era	Dose
Asma	6 a 11 anos	2 inalações de 80 / 4,5 mcg a cada 12 horas
Asma	12 anos e mais	2 inalações de 80 / 4,5 mcg ou 160 / 4,5 mcg a cada 12 horas
DPOC	Adultos	2 inalações de 160 / 4,5 mcg a cada 12 horas

Symbicort pode fornecer alívio em 15 minutos, mas os benefícios totais do medicamento podem não ser sentidos antes de duas semanas ou mais de uso ininterrupto.

Ligue para o seu médico se você não melhorar sua condição após uma semana de uso, se os sintomas piorarem, se precisar usar um inalador de resgate por dois ou mais dias consecutivos ou se os resultados do medidor de fluxo máximo piorarem.

Symbicort não se destina ao uso permanente em todas as pessoas. Uma vez que o controle dos sintomas é alcançado, o tratamento pode ser reduzido para um corticosteroide inalado de baixa ou média dose, se apropriado.

Outros inaladores usados ​​para DPOC

Como tirar e armazenar

Pessoas que já sofrem de asma há algum tempo geralmente estão familiarizadas com MDIs como Symbicort. Os dispositivos são relativamente fáceis de usar, mas requerem coordenação mão / respiração para garantir que a quantidade certa de medicamento chegue aos pulmões.

O inalador Symbicort MDI é usado da seguinte forma:

1. Se estiver usando o inalador pela primeira vez (ou se não o tiver usado por mais de sete dias), você precisará preparar o dispositivo agitando-o por cinco segundos e liberando um spray de teste. Faça isso duas vezes. Se o inalador tiver sido usado nos últimos sete dias, agite por cinco segundos e pule os sprays de teste.
2. Remova a tampa do bocal. Anexe um espaçador, se desejar.
3. Expire totalmente para esvaziar os pulmões.
4. Segurando o recipiente na posição vertical, coloque o bocal (ou espaçador) na boca e feche os lábios para criar uma vedação firme.
5. Ao comprimir o gatilho, inspire forte e profundamente apenas pela boca. (Algumas pessoas comprimem as narinas ou usam um clipe nasal para evitar respirar pelo nariz.)
6. Prenda a respiração por 10 segundos.
7. Expire lentamente.
8. Agite o recipiente novamente por cinco segundos e repita as etapas 3 a 7.
9. Quando terminar, recoloque a tampa do bocal.
10. Enxágue bem a boca com água e cuspa. Não engula a água.

A cada compressão do inalador, o contador embutido informará quantas doses faltam. Certifique-se de reabastecer sua receita quando o balcão se aproximar 20.

Terá de limpar o seu inalador a cada sete dias, esfregando o interior e o exterior do bocal com um lenço de papel ou pano limpo e seco. Não desmonte o inalador nem o mergulhe em água. (Você pode retirar e lavar o espaçador com água e sabão, mas certifique-se de secá-lo completamente antes de usar.)

Os inaladores Symbicort MDI podem ser armazenados em temperatura ambiente, idealmente entre 68 e 77 graus F. Guarde o inalador com o bocal para baixo. Não perfure o recipiente ou coloque-o perto de uma fonte de calor, pois isso pode causar explosão.

Nunca use um inalador após a data de validade. Mantenha-o fora do alcance de crianças e animais domésticos.

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Efeitos colaterais

Tal como acontece com qualquer medicamento, Symbicort pode causar efeitos colaterais. Se ocorrerem, tendem a ser leves e geralmente irão melhorar conforme seu corpo se adapta ao tratamento. Se os sintomas persistirem ou piorarem, informe seu médico.

Comum

Os efeitos colaterais de ambas as formulações de Symbicort são semelhantes, embora as pessoas tendam a ter mais efeitos colaterais gastrointestinais com a formulação de dose mais alta. É por esta razão que a menor dose possível deve ser usada sempre que possível.

o frequência Os sintomas, entretanto, variam entre o inalador Symbicort 80 / 4,5 mcg e o inalador Symbicort 160 / 4,5 mcg.

Entre os efeitos colaterais que afetam pelo menos 1% dos usuários Symbicort, em ordem de frequência de ocorrência:

Symbicort 80 / 4.5 mcg

• Resfriado comum (10,5%)

• Infecção respiratória superior (7,6%)

• Dor de cabeça (6,5%)

• Dor de garganta (6,1%)

• Infecção sinusal (5,8%)

• Influenza (3,2%)

• Dor nas costas (3,2%)

• Nariz entupido (2,5%)

• Vômito (1,4%)

• Candidíase oral (1,4%)

• Dor de estômago (1,1%)

Symbicort 160 / 4,5 mcg

• Dor de cabeça (11,3%)

• Infecção respiratória superior (10,5%)

• Resfriado comum (9,7%)

• Dor de garganta (8,9%)

• Dor de estômago (6,5%)

• Infecção sinusal (4,8%)

• Vômito (3,2%)

• Sapinho (3,2%)

• Nariz entupido (3,2%)

• Influenza (2,4%)

• Dor nas costas (1,6%)

Um dos sintomas mais comuns do uso de corticosteroides inalados é a candidíase oral (candidíase). Enxaguar bem a boca após cada tratamento e usar um espaçador pode ajudar muito a evitar essa infecção fúngica comum.

Como reduzir os efeitos colaterais do corticosteroide inalado

Forte

Pessoas com asma que usam corticosteroides inalados têm risco aumentado de pneumonia devido aos efeitos imunossupressores do medicamento. Se você desenvolver pneumonia ou uma infecção respiratória inferior grave, pode ser necessário interromper temporariamente Symbicort para evitar o agravamento dos sintomas.

Pessoas com DPOC que usam corticosteroides inalatórios também apresentam risco aumentado de pneumonia. Mas, curiosamente, o budenosídeo parece ser o esteróide que não aumenta o risco nesses indivíduos.

Em raras ocasiões, Symbicort pode causar uma reação conhecida como broncoespasmo paradoxal, na qual os sintomas respiratórios pioram em vez de melhorar após o uso. Embora isso seja mais comum com inaladores de resgate do que com inaladores contendo LABA, ainda pode ocorrer.

Igualmente rara é uma alergia potencialmente fatal, conhecida como anafilaxia, na qual a exposição à budesonida ou ao formoterol pode desencadear uma reação grave em todo o corpo. Se não for tratada, a anafilaxia pode causar choque, coma, insuficiência cardíaca ou respiratória e morte.

Se usado em pessoas com insuficiência adrenal pré-existente, Symbicort pode suprimir ainda mais a produção de cortisol a ponto de causar uma crise adrenal. Isso pode causar choque e morte, principalmente em crianças pequenas.

Todas as condições devem ser tratadas como emergência médica.

Quando procurar atendimento de emergência
Sinais e sintomas	Pode indicar
Febre alta, calafrios, fadiga extrema, falta de ar, respiração superficial, catarro com sangue ou esverdeado e fortes dores no peito ao inalar ou tossir	Pneumonia
Chiado, falta de ar, tosse e dor no peito após usar um inalador para asma	Broncoespasmo paradoxal
Erupção cutânea ou urticária, falta de ar, respiração ofegante, ritmo cardíaco acelerado, rubor, tontura, confusão, pele pegajosa, inchaço do rosto ou da língua e uma "sensação de morte iminente"	Anafilaxia
Dor abdominal ou nos flancos, tontura, fadiga, febre alta, náusea, vômito, confusão, sudorese profusa, aumento da frequência cardíaca e respiração rápida	Crise adrenal

Risco de DPOC e pneumonia bacteriana

Avisos e interações

Os inaladores combinados de corticosteroide / LABA há muito trazem uma caixa preta alertando os consumidores de que essa classe de medicamento pode aumentar o risco de morte relacionada à asma. O alerta foi baseado em um único ensaio de 28 semanas em 2006 no qual um LABA relacionado, chamado salmeterol, causou 13 mortes em 13.179 usuários.

Pesquisas subsequentes mostraram que, embora os LABAs de ingrediente único ainda representem um risco, os inaladores combinados como o Symbicort não apresentam esse dano (principalmente porque a dose de LABA é muito baixa). Em 2017, o FDA finalmente aprovou a remoção do aviso da caixa preta em todas as combinações de inaladores esteróides / LABA.

Tomar doses mais altas de Symbicort não vai melhorar a asma ou os sintomas da DPOC. Isso pode causar tremores, tremores, dor no peito, batimento cardíaco rápido ou irregular, náuseas, vômitos e convulsões. Overdoses graves podem exigir hospitalização com monitoramento cardíaco e drogas betabloqueadoras intravenosas para neutralizar os efeitos do LABA.

Não tome um beta-bloqueador se tiver sinais de sobredosagem. O tratamento precisa ser supervisionado por um médico, e alguns betabloqueadores podem desencadear um ataque de asma se usados ​​inadequadamente.

Sobre Combinações

Symbicort pode interagir com certos medicamentos que usam a mesma enzima hepática, citocromo P450 (CYP450), para metabolização. A competição pelo CYP450 pode causar alterações adversas na concentração sanguínea de um ou de ambos os medicamentos.

Entre os medicamentos de maior preocupação estão aqueles que inibem fortemente o CYP450, incluindo:

• Antifúngicos da classe azol como Nizoral (cetoconazol) e Sporanox (itraconazol)
• Medicamentos inibidores de protease de HIV como Norvir (ritonavir), Kaletra (ritonavir / lopinavir), Reyataz (atazanavir), Crixivan (indinavir) e Invirase (saquinavir)
• Antibióticos macrolídeos como claritromicina e Zithromax (azitromicina)
• Antibióticos cetolídeos como Ketek (telitromicina)
• Serzone (nefazodona), um tipo de antidepressivo

Outros medicamentos podem causar efeitos adversos e devem ser usados ​​com extremo cuidado, incluindo:

• Bloqueadores beta, incluindo colírios beta-bloqueadores, podem causar broncoespasmos em algumas pessoas com asma que usam Symbicort
• Diuréticos ("comprimidos de água") podem causar irregularidades cardíacas e hipocalemia quando usados ​​com Symbicort.
• Inibidor da monoamina oxidase (IMAO) os antidepressivos podem desencadear sintomas cardíacos quando usados ​​com Symbicort.

Em alguns casos, a mudança na dosagem ou a separação das doses por uma ou várias horas pode ser tudo o que é necessário para mitigar as interações. Em outros casos, pode ser necessária uma substituição de medicamento.

Para evitar interações, informe seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos prescritos, sem prescrição, à base de ervas ou recreativos.

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