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Savella (milnaciprano) foi aprovado pela FDA em janeiro de 2009 como um tratamento para fibromialgia. Naquela época, era uma droga nova para o mercado norte-americano. Por ser tão novo, não há um formulário genérico disponível ainda.Savella é um inibidor da recaptação da serotonina-norepinefrina, ou SNRI. Por definição, os SNRIs são antidepressivos. No entanto, Savella não é aprovado para depressão nos EUA. Até agora, a fibromialgia é seu único uso aprovado nos estados.
No entanto, o milnacipran é vendido como antidepressivo na Europa sob várias marcas, incluindo Dalcipran, Ixel e outras. Os medicamentos Milnacipran estão disponíveis nos mercados estrangeiros há mais de uma década e são aprovados para a depressão em mais de 50 países.
O que Savella faz
Savella aumenta os níveis dos neurotransmissores serotonina e norepinefrina, que podem ser baixos em pessoas com fibromialgia. Isso o coloca na mesma classe de Cymbalta, que é aprovado pelo FDA para fibromialgia, dor neuopática, depressão e um punhado de outras doenças.
Savella, entretanto, é relatado por aumentar a norepinefrina mais do que a serotonina.
O pedido de novo medicamento para Savella, apresentado em dezembro de 2007, incluiu dados de dois ensaios de Fase III envolvendo mais de 2.000 pacientes. A empresa afirma que os dados mostraram que o Savella foi mais eficaz do que um placebo e foi bem tolerado. Não houve mortes durante o curso dos estudos e a maioria dos efeitos colaterais foram descritos como leves a moderados.
Estudos posteriores apoiaram os primeiros resultados, mostrando uma melhora significativa nos sintomas, incluindo dor, fadiga e sono. No entanto, uma revisão de 2015 concluiu que só é eficaz para cerca de 40% daqueles que o fazem. Isso é semelhante às taxas de eficácia para Cymbalta e outro medicamento para fibromialgia aprovado pela FDA, Lyrica (pregabalina).
Dosagem Savella
A dosagem recomendada de Savella é de 100 mg ou 200 mg por dia, dividida em duas doses. É normal começar com uma dosagem menor e aumentar gradualmente até a quantidade total.
Não é seguro parar de tomar Savella repentinamente. Se você quiser sair da droga, certifique-se de conversar com seu médico sobre o procedimento de desmame adequado.
Efeitos colaterais de Savella
Como todas as drogas, Savella pode causar alguns efeitos colaterais desagradáveis. Nem todos os têm, mas você deve estar ciente de quais são quando começar a tomar este medicamento. Alguns dos efeitos colaterais podem ser graves.
Obtenha ajuda médica imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas:
- Reação alérgica grave (erupção cutânea, urticária, coceira, dificuldade em respirar, aperto no peito, inchaço da face, lábios ou língua)
- Comportamento bizarro
- Fezes com sangue ou alcatrão preto
- Confusão
- Urina escura
- Suor excessivo
- Desmaio
- Batimento cardíaco rápido ou irregular
- Febre
- Arrepios
- Dor de garganta persistente
- Alucinações
- Perda de coordenação
- Problemas de memória
- Dor muscular ou fraqueza
- Agitação, ansiedade, depressão, ataques de pânico, agressividade, impulsividade, irritabilidade, raiva, inquietação ou incapacidade de sentar-se novos ou agravados
- Fezes pálidas
- Pele vermelha, inchada, com bolhas ou descamação
- Convulsões
- Dor de cabeça ou tontura intensa ou persistente
- Náusea severa ou persistente
- Vômito ou diarréia
- Problemas graves ou persistentes para dormir
- Dor de estômago
- Pensamentos ou comportamentos suicidas
- Tremor
- Dificuldade em urinar
- Hematomas ou sangramento incomum
- Mudanças mentais ou de humor incomuns ou graves
- Fraqueza incomum
- Amarelecimento da pele ou olhos (icterícia)
Os efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica incluem:
- Constipação
- Diminuição do desejo ou desempenho sexual
- Tontura
- Boca seca
- Dor de cabeça
- Ondas de calor
- Aumento da transpiração
- Perda de apetite
- Náusea
- Dificuldade em dormir
É possível que as drogas interajam negativamente umas com as outras. Fale com o seu médico e / ou farmacêutico sobre todas as suas condições médicas e possíveis interações com outros medicamentos que possa estar a tomar.
Uma palavra de Verywell
Nunca sabemos que droga (s) nos ajudarão até que as experimentemos. Se você quiser experimentar o Savella, converse com seu médico sobre os prós e os contras e tomem a decisão juntos. Observe os efeitos colaterais conforme seu corpo se ajusta à droga e dê-lhe algum tempo para agir.