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Em 2000, o FDA aprovou Protopic (tacrolimus) para o tratamento da dermatite atópica (eczema). Protopic é uma pomada e um membro de uma classe de medicamentos conhecidos como inibidores tópicos da calcineurina. Não está totalmente claro como Protopic melhora os sintomas de pessoas com eczema. No entanto, sabemos que tem efeitos sobre o sistema imunológico, como moléculas de sinalização decrescentes que promovem a inflamação.Usos
Nos EUA, o Protopic tópico é aprovado pelo FDA para o tratamento de curto prazo de pessoas com dermatite atópica moderada a grave (comumente conhecida como “eczema”). Tacrolimus é o nome genérico do medicamento. Pode ser usado por seis semanas ou menos para ajudar a controlar as exacerbações de doenças conhecidas como surtos de doenças. O eczema é a única condição médica para a qual o Protopic foi aprovado.
Especificamente, é recomendado que seja usado se uma pessoa não teve uma resposta suficiente aos tratamentos iniciais com cremes esteróides. Também pode ser útil se você estiver usando creme com esteróides por um tempo e sua pele estiver irritada ou exibindo efeitos dos esteróides. Também é uma opção aprovada para pessoas que não podem usar cremes esteróides por algum motivo. Muitas vezes, é uma boa opção para uso em áreas sensíveis do corpo que um creme esteróide pode irritar.
Protopic também pode ajudá-lo a usar cremes esteróides com menos frequência. Os médicos também podem prescrever um uso contínuo, por longos períodos de tempo. Este é outro uso aprovado do medicamento em pessoas que apresentam exacerbações frequentes da doença. Em algumas circunstâncias, isso pode ajudar evita erupções de doenças.
Usos fora do rótulo para outras condições
Os médicos às vezes também prescrevem Protopic para outras doenças de pele. Os dados de alguns estudos clínicos sugerem que a droga pode ser útil, embora Protopic não seja aprovado pela FDA para essas condições. Alguns deles incluem:
- Dermatite de contato alérgica
- Líquen plano
- Psoríase
- Vitiligo
- Dermatite seborréica
É importante não confundir cremes tópicos como Protopic com medicamentos por via oral. Quando administrado por via oral, o tacrolimus às vezes é administrado para outras condições médicas, como em pessoas que receberam um transplante de órgão. No entanto, embora contenha o mesmo ingrediente ativo, essas formulações (como Prograf) não têm o mesmo características em termos de potenciais efeitos colaterais, riscos e benefícios.
Antes de tomar
Antes de prescrever Protopic, o seu profissional de saúde fará um exame médico e conversará com você sobre o seu histórico médico. Se você tem eczema moderado a grave e não tem uma condição médica que possa tornar perigoso tomar Protopic, essa pode ser uma boa opção. Protopic geralmente é prescrito depois de já ter recebido a prescrição de cremes esteróides tópicos, mas descobrir que eles não controlaram adequadamente seus sintomas.
Precauções e contra-indicações
Pessoas com alergia conhecida ao Protopic não devem usá-lo.
Pessoas imunossuprimidas também não devem usar Protopic. Isso pode se aplicar a pessoas que tomam certos medicamentos ou a pessoas com certas doenças genéticas ou adquiridas.
Protopic é um medicamento da categoria C. Isso significa que alguns dados de estudos com animais sugerem que pode não ser seguro tomá-lo durante a gravidez. Você também deve discutir os riscos e benefícios com seu provedor de saúde se estiver pensando em tomar Protopic durante a amamentação.
Algumas pessoas com problemas renais podem não conseguir tomar Protopic com segurança. Discuta os prós e os contras com seu médico.
Você também pode não conseguir usar Protopic se tiver uma infecção cutânea ativa.
Outros tratamentos tópicos para eczema
Antes de decidir começar a tomar Protopic, você deve considerar outras opções com seu médico. Dependendo de suas preferências e situação médica, você pode encontrar uma escolha melhor.
Outros inibidores de calcineurina
Elidel (pimecrolimus) é outro medicamento aprovado pela FDA na mesma classe do Protopic, outro inibidor da calcineurina. É semelhante ao Protopic em termos de eficácia e efeitos colaterais potenciais.
Cremes Esteróides
Cremes esteróides, como a betametasona, são freqüentemente usados no lugar dos inibidores de calcineurina. Eles também podem ser usados ao mesmo tempo.
Droga inibidora da fosfodiesterase 4
Em 2016, o FDA aprovou outro tratamento tópico para eczema. Eucrisa (crisaborole) é um medicamento que age de forma diferente dessas outras opções. Parece ser um tratamento eficaz e de baixo risco aprovado para pessoas com eczema leve a moderado.
Dosagens
Protopic pomada está disponível em duas dosagens: 0,03% e a versão mais concentrada 0,1%. A dose mais baixa é aprovada pela FDA para indivíduos com 2 anos ou mais, e a versão mais concentrada é aprovada apenas para pessoas com 16 anos ou mais.
(Observe que todas as dosagens listadas são fornecidas de acordo com o fabricante do medicamento.Verifique a sua receita para se certificar de que está a tomar a dose certa para si.)
Dosagem off-label
Embora tecnicamente essas dosagens sejam aprovadas apenas para essas faixas etárias, a American Academy of Dermatology afirma que a concentração de 0,03% pode ser usada com segurança em crianças mais novas, quando administrada de forma adequada, e alguns médicos prescrevem o rótulo de medicamento-off para esse grupo. Muitos médicos também prescrevem a concentração mais forte para pessoas com menos de 16 anos de idade, achando que é mais eficaz.
Como tirar e armazenar
Freqüentemente, os médicos prescrevem Protopic para ser aplicado duas vezes ao dia durante algumas semanas, mas pergunte se este é o seu caso. Seu padrão de dosagem pode ser diferente.
Aqui estão algumas coisas a serem lembradas ao usar Protopic:
- Armazene Protopic à temperatura ambiente.
- Lave as mãos antes e depois da aplicação.
- Aplique uma camada fina na área afetada.
- Não tome banho ou nade após a aplicação.
- Se estiver usando um hidratante, coloque-o após aplicar Protopic.
- Evite bronzeamento artificial, lâmpadas solares ou terapia de luz ultravioleta durante o uso.
- Limite a exposição ao sol ao usar.
- Siga as instruções do seu médico sobre quando parar de usar Protopic. Pode ser necessário parar quando os sintomas desaparecerem.
Evite que o Protopic atinja seus olhos ou boca. NÃO tome por via oral. Chame seu médico imediatamente se o produto for engolido.
Efeitos colaterais
Comum
Os efeitos secundários mais frequentes de Protopic ocorrem quando a pomada é aplicada. Você pode sentir ardor, queimação, vermelhidão ou coceira nessa área. Esses problemas leves a moderados acontecem com mais frequência nos primeiros dias de tratamento. Eles geralmente desaparecem conforme sua pele cicatriza.
Menos comumente, Protopic pode causar outros efeitos colaterais não graves, como acne, dor de cabeça ou nariz entupido. Você também pode notar que seu rosto fica vermelho ao beber álcool. Você pode encontrar a lista completa de efeitos colaterais potenciais em sua bula.
Forte
Alguns efeitos colaterais são mais graves.
Reação alérgica
Se você tiver sinais de uma reação alérgica (urticária, dificuldade para respirar, inchaço dos lábios), você precisará procurar atendimento médico de emergência imediatamente.
Para outros sintomas graves, você deve procurar atendimento médico imediato. Alguns deles podem incluir:
- Sinais de infecção da pele (vermelhidão, inchaço, secreção)
- Glândulas inchadas
- Sinais de um folículo piloso infectado (vermelhidão, crostas)
- Picada ou queimação intensa onde você aplica o medicamento
Avisos e interações
Aviso de caixa preta
Em 2006, a Food and Drug Administration atualizou a rotulagem do produto para Protopic pomada (e para o outro medicamento de sua classe, o Elidel). Nele, apareceu um novo aviso, afirmando que a segurança a longo prazo do Protopic (e outros inibidores da calcineurina) não tinha sido claramente demonstrada. O rótulo explicava aos pacientes que, raramente, pessoas que tomam esses medicamentos desenvolveram câncer de pele ou linfoma. O aviso acrescentou que as pessoas não devem usar Protopic por um longo período de tempo.
Este aviso aparece nos rótulos das embalagens da Protopic hoje. No entanto, esta é uma área um tanto controversa. Alguns desses dados que sugerem esses riscos foram coletados de estudos em animais. Os dados recolhidos desde então sugerem que os riscos do Protopic eram exagerados. Alguns médicos e pesquisadores argumentam que o alerta é desnecessariamente forte e diminuiu a prescrição de um medicamento muito útil. Protopic não apresenta alguns dos mesmos riscos que os cremes esteróides e foi proposto que, usado corretamente, ajuda as pessoas use cremes esteróides com menos frequência.
Nos anos desde que esse aviso apareceu pela primeira vez, as análises não demonstraram um risco aumentado de câncer de pele ou linfoma. As terapias de baixa a média potência com medicamentos como Protopic e Elidel parecem ser seguras quando administradas em resposta a crises de eczema. Há menos informações disponíveis sobre a segurança potencial de Protopic e outros medicamentos desta classe quando administrados em doses médias a altas continuamente.
Potenciais Interações
Devido à forma como é absorvido, é improvável que Protopic cause interações com medicamentos que você toma por via oral. No entanto, pode ser teoricamente possível que Protopic diminua sua eficácia. Alguns medicamentos que podem ser afetados por isso incluem:
- Antifúngicos, como cetoconazol
- Bloqueadores dos canais de cálcio (como Norvasc)
- Bloqueadores de histamina, como cimetidina
Como sempre, certifique-se de discutir sua lista completa de medicamentos e produtos sem receita (incluindo suplementos de ervas) com seu médico.