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Orencia (abatacept) é uma droga biológica injetável que retarda o dano articular e reduz a dor na artrite reumatóide e outras doenças auto-imunes. Ele está em uma classe de medicamentos chamados imunomoduladores ou moduladores de co-estimulação seletiva.Orencia funciona bloqueando uma célula imunológica em seu corpo, chamada de célula T, que causa inchaço e danos nas articulações na artrite por meio de um processo chamado ataque auto-imune. Isso significa que o Orencia é diferente dos produtos biológicos comuns mais antigos, como o Enbrel (etanercepte) e o Humira (adalimumabe), que suprimem uma proteína inflamatória chamada fator de necrose tumoral (TNF).
O abatacept não está disponível na forma genérica ou biossimilar; Orencia é a única marca sob a qual o medicamento é vendido.
Usos
Orencia é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento de:
- Artrite reumatoide (AR) ativa moderada a grave em adultos
- Artrite psoriática (APs)
- Artrite idiopática juvenil (AIJ) moderada a grave
Usos fora do rótulo
Orencia às vezes é prescrito off-label (ou seja, sem a aprovação do FDA) para:
- Lúpus
- Espondilite anquilosante
- Outras doenças autoimunes
Antes de tomar
Orencia geralmente não é considerada uma opção de tratamento de primeira linha, o que significa que você normalmente precisará tentar outros tipos de medicamentos primeiro.
Para AR, seu médico provavelmente não considerará Orencia como um tratamento, a menos que você não tenha tido sucesso com um ou mais medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs), como metotrexato, ou outros biológicos, como Enbrel ou Humira. exceção pode ser feita para algumas pessoas com artrite reumatóide ativa inicial.
Para APs, você pode iniciar o tratamento com antiinflamatórios não esteroidais (AINEs) ou prednisona antes de progredir para DMARDs e, finalmente, biológicos se os tratamentos anteriores não tiverem sucesso.
Da mesma forma, a terapia com medicamentos para AIJ começa tipicamente com AINEs ou corticosteroides, depois progride para DMARDs e depois para produtos biológicos.
Algumas pessoas acabam tomando uma combinação de Orencia e outros DMARDs, mas essa droga não deve ser combinada com outros biológicos ou supressores de TNF.
Precauções e contra-indicações
Orencia ajuda a prevenir que o sistema imunológico ataque seu próprio tecido, especificamente os tecidos da articulação. Para fazer isso, ele precisa desligar facetas do sistema imunológico. Isso deixa você aberto para infecções seu corpo poderia derrotar. Os mais comuns incluem:
- Infecções do trato respiratório, incluindo pneumonia
- Artrite séptica
- Infecções de pele e tecidos moles
- Infecções do trato urinário (ITUs)
Vários estudos mostraram que Orencia está associado a um risco muito menor de infecção grave e hospitalização quando comparado a Enbrel, Rituxan (rituximabe) e Actemra (tocilizumabe). Mesmo assim, Orencia pode não ser um tratamento seguro para alguns pessoas devido ao seu impacto no sistema imunológico.
Em ensaios clínicos, pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) experimentaram um maior taxa de exacerbações da DPOC durante o tratamento com Orencia, incluindo tosse persistente, falta de ar e respiração ofegante.
Por esse motivo, se você tem DPOC, você e seu médico devem pesar cuidadosamente os benefícios e as possíveis consequências desse medicamento. Se você começar a tomar Orencia, seu médico provavelmente irá querer monitorá-lo de perto para ver se sua DPOC começa a piorar. Se os seus sintomas de DPOC piorarem, pode ser necessário interromper o Orencia.
As pessoas em Orencia estão em um aumento do risco de tuberculose (TB), incluindo reativação em pessoas que já tiveram a doença. A pesquisa sugere que o aumento pode chegar a quatro vezes. Antes de iniciar o Orencia, você precisará fazer um rastreamento para TB. Se você tiver uma infecção tuberculosa ativa, terá que ser tratado com sucesso antes de poder tomar qualquer medicamento biológico.
Se você é portador do vírus da hepatite B, Orencia pode fazer com que o vírus se torne ativo.
Alguns tipos de câncer foram relatados em pessoas que tomaram Orencia, mas não se sabe se o medicamento aumenta o risco de contrair algum tipo de câncer.
Não se sabe se Orencia é seguro para tomar durante a gravidez. Se você estiver grávida ou tentando engravidar, converse sobre isso com seu médico. Você pode precisar trocar de medicamentos. Se você tomou este medicamento durante a gravidez, converse com seu pediatra sobre quando é seguro para o seu bebê ser vacinado.
Não se sabe se Orencia pode passar para um bebê através do leite materno.
Ao tomar Orencia, você precisará evitar vacinas vivas atenuadas. Essas são vacinas contendo vírus vivos enfraquecidos (em oposição às vacinas inativadas, que usam vírus "mortos"). Como o Orencia enfraquece seu sistema imunológico, há uma chance de que uma vacina viva possa causar a mesma doença que visa prevenir.
Se você tiver prescrito o Orencia, é aconselhável evitar vacinas vivas por um período de tempo antes de iniciar o tratamento, durante o tratamento e por três meses após interromper o tratamento. As crianças prescritas com este medicamento devem ser informadas sobre as vacinas antes de tomá-lo.
As vacinas vivas atenuadas incluem:
- Spray nasal para influenza (FluMist)
- Vacina contra telhas
- Vacina contra varicela (catapora)
- Vacina contra sarampo-caxumba-rubéola (MMR)
- Vacina contra rotavírus
- Vacina contra febre amarela
- Vacina contra febre tifóide
Verifique com seu médico antes de receber qualquer vacina para ter certeza de que é segura para você.
Outros produtos biológicos
Orencia é o primeiro medicamento classificado como modulador seletivo de coestimulação. No entanto, é um de muitos produtos biológicos, incluindo:
- Actemra
- Cimzia (certolizumab)
- Enbrel
- Humira
- Kineret (anakinra)
- Remicade (infliximab)
- Rituxan
- Simponi (golimumab)
Dosagem
Orencia está disponível em duas formulações com diferentes esquemas de dosagem.
Infusão intravenosa
Uma infusão intravenosa (IV) ocorre quando um profissional médico administra o medicamento diretamente na veia por meio de uma agulha.
As infusões de Orencia demoram 30 minutos. Normalmente, você tem duas semanas entre a primeira e a segunda dose e, em seguida, quatro semanas entre as doses para o resto do tempo em que estiver tomando a medicação.
A dosagem de Orencia infundido depende do peso.
| DOSAGEM DE ORENCIA IV | |
|---|---|
| Peso corporal | Dosagem por infusão |
| 132 libras ou menos | 500 mg |
| 132 a 220 libras | 750 mg |
| 220 libras ou mais | 1.000 mg |
Infusões IV estão disponíveis para adultos e crianças com mais de 6 anos. Elas não foram estudadas em crianças menores.
Injeção Subcutânea
A injeção subcutânea (sob a pele) de Orencia é feita uma vez por semana. Você pode aplicar a injeção em si mesmo ou pedir a ajuda de um amigo, membro da família ou profissional de saúde domiciliar. A injeção deve ser administrada na coxa, abdômen ou (se outra pessoa a estiver administrando) na parte superior do braço.
Em alguns casos, os médicos prescrevem uma infusão para a primeira dosagem, seguida por autoinjeções depois. Orencia injetável vem em seringas pré-cheias ou em um autoinjetor que contém 125 mg do medicamento.
Orencia injetável é considerado seguro para o tratamento da AIJ em crianças com 2 anos ou mais, mas em doses mais baixas.
| DOSAGEM SUBCUTÂNEA PARA AIJ | |
|---|---|
| Peso corporal | Dosagem Semanal |
| 22 a 55 libras | 50 mg |
| 55 a 110 libras | 87,5 mg |
| 110 libras ou mais | 125 mg |
O autoinjetor Orencia não foi estudado em crianças.
Todas as dosagens listadas são de acordo com o fabricante do medicamento. Verifique a sua receita e fale com o seu médico para se certificar de que está a tomar a dose certa para si.
Como injetar e armazenar
Guarde as seringas ou autoinjetores Orencia na geladeira entre 36 graus F e 46 graus F. Não congele o medicamento. Mantenha-o na embalagem original e fora da luz. Elimine todos os medicamentos vencidos ou que não sejam mais necessários.
O seu médico irá instruí-lo quanto ao procedimento de injeção adequado. Certifique-se de segui-los exatamente e fazer quaisquer perguntas que possa ter.
Mantenha o medicamento refrigerado até pouco antes de usá-lo.
Quando chegar a hora da injeção:
- Retire o medicamento da geladeira e deixe-o aquecer sozinho por 30 minutos. (As injeções de remédio para resfriado podem ser dolorosas.) Não coloque no micro-ondas ou tente aquecer o medicamento de qualquer forma. Deixe a proteção da agulha colocada.
- Lave bem as mãos com água e sabão.
- Escolha um local de injeção sem pele danificada, sem cicatrizes, estrias ou hematomas. Você deve alternar os locais de injeção, portanto, anote a data e o local para que possa usar um diferente na próxima vez.
- Limpe o local da injeção com um algodão embebido em álcool e deixe secar ao ar. Não esfregue, toque ou sopre no local após esfregar.
Certifique-se de seguir as instruções que vêm com as seringas ou o autoinjetor.
Usando seringas pré-cheias:
- Aperte a pele.
- Injete a agulha em um ângulo de 45 graus.
- Empurre o êmbolo o máximo que puder e, em seguida, levante lentamente o polegar do êmbolo; a proteção da agulha deve então cobrir a agulha.
- Remova a seringa e pare de beliscar a pele.
Usando autoinjetores:
- Segure o injetor em um ângulo de 90 graus em relação ao local.
- Aperte a pele.
- Empurre a pele com o autoinjetor.
- Pressione o botão (você ouvirá um clique) e segure por 15 segundos para administrar a dose completa; espere que o indicador azul pare de se mover.
- Levante o autoinjetor para removê-lo da pele e solte a pinça.
Após a injeção:
- Pressione uma bola de algodão ou gaze sobre o local se houver sangramento. (Deve haver muito pouco.)
- Cubra o local com uma bandagem adesiva, se necessário.
- Não esfregue o local da injeção.
Em seguida, descarte o injetor de acordo com as instruções que acompanham o medicamento.
Superando seus medos de auto-injeçãoEfeitos colaterais
Como com qualquer medicamento, os efeitos colaterais são possíveis quando você toma Orencia.
Comum
Os efeitos colaterais comuns incluem:
- Dor de cabeça
- Dor de garganta
- Náusea
Crianças e adolescentes também podem ter:
- Diarréia
- Tosse
- Febre
- Dor abdominal
Forte
Os efeitos colaterais graves de Orencia são raros, mas possíveis. Eles incluem:
- Infecção do trato respiratório superior
- Bronquite
- Herpes zoster
- Pneumonia
- Infecção localizada
Se você tiver ou suspeitar de quaisquer efeitos colaterais graves, ligue para o seu médico ou obtenha ajuda médica imediatamente.
Avisos e interações
Para evitar interações perigosas entre o Orencia e outras drogas, certifique-se de que seu médico saiba sobre todos os medicamentos que você toma, tanto prescritos quanto sem receita, bem como quaisquer suplementos nutricionais.
Orencia é conhecido por ter interações negativas com:
- Supressores de TNF
- Outras drogas biológicas
Monitoramento de glicose no sangue
As infusões de Orencia contêm maltose, que é um tipo de açúcar. Em pessoas com diabetes que usam monitores de glicose no sangue, este ingrediente pode causar falsas leituras altas no dia da infusão. Converse com seu médico sobre formas alternativas de monitorar o açúcar no sangue nos dias de infusão.