Marca x Levotiroxina Genérica

Contente

• Preparações de levotiroxina
• Consistência de Droga
• Marca x genérico: o que a pesquisa diz
• Considerações Especiais
• Quando a levotiroxina não é suficiente

Os nomes comerciais da levotiroxina, o principal medicamento usado para tratar o hipotireoidismo, incluem Synthroid, Levoxyl, Unithroid e Levothroid. A versão genérica da levotiroxina também é prescrita, mas há alguma controvérsia sobre se ela é tão eficaz e confiável quanto as marcas. Aqui está o que você deve saber sobre as várias formulações e quais são as implicações se você mudar de um medicamento de marca para a versão genérica.

Preparações de levotiroxina

A levotiroxina é uma versão sintética (artificial) da tiroxina, ou T4, o principal hormônio que é produzido e liberado pela glândula tireoide. A levotiroxina é prescrita para pessoas com tireoide hipoativa, uma condição conhecida como hipotireoidismo.

A maioria dos medicamentos está disponível em preparações de marca e genéricas. As preparações de marca são geralmente as primeiras disponíveis no mercado. Após um período de tempo, outros fabricantes podem fabricar o mesmo medicamento.

Embora o ingrediente ativo seja o mesmo, os ingredientes inativos adicionados para melhorar a absorção, preservar o medicamento ou adicionar cor podem ser diferentes.

Em alguns casos, os medicamentos genéricos podem ser mais baratos para farmacêuticos e pacientes.

As quatro preparações de marca de levotiroxina disponíveis nos Estados Unidos para o tratamento do hipotireoidismo foram exaustivamente testadas e conhecidas por serem confiáveis ​​e eficazes, embora existam algumas diferenças na maneira como esses produtos são fabricados.

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA também aprovou o uso da levotiroxina genérica, que agora é produzida por várias empresas farmacêuticas diferentes.

Tudo sobre como tomar seu medicamento para tireoide

Consistência de Droga

A maioria dos medicamentos não difere muito em suas formas genéricas e de marca, portanto, alternar entre os dois não é um grande problema. A levotiroxina, entretanto, é uma das poucas exceções.

Potência

Os fabricantes de qualquer preparação de levotiroxina devem garantir que seu medicamento esteja dentro de 5% de sua potência declarada, que deve estar entre 95% e 105%, de acordo com a FDA. Isso deixa espaço para diferenças significativas entre as opções de levotrioxina.

Dado que o FDA permite tal variação, é fácil pensar que ela não terá muito efeito. Mas a levotiroxina tem o que é chamado de "janela terapêutica estreita", o que significa que o tratamento deve ser ajustado para atingir os efeitos desejados.

Embora a potência de uma opção de levotiroxina possa parecer ligeiramente diferente de outra, a discrepância pode levar você a tomar cerca de meia pílula a menos ou uma pílula inteira a mais ao longo de uma semana se você fizer uma troca - mesmo se você ' você está tomando a mesma dosagem de antes. Isso pode influenciar drasticamente o gerenciamento de doenças da tireoide.

As levotiroxinas de marca são consistentes em termos de potência de lote para lote. As formulações genéricas, por outro lado, tendem a ser menos.

Se você mudar de um medicamento de marca para um medicamento genérico, poderá notar que não se sente tão bem com o medicamento genérico e pode apresentar sintomas de hipotireoidismo ou hipotireoidismo. Embora isso possa ser devido à dosagem e potência do medicamento, também pode ser devido a:

• Quanto da levotiroxina está disponível para absorção pelo corpo
• A quantidade de levotiroxina circulando no seu corpo após uma dose

Algumas pessoas são especialmente propensas a sintomas exacerbados ao fazer qualquer alteração em seu regime de medicamentos para a tireoide.

Segurança

Embora a estrutura química e os perfis de segurança das versões de marca e genéricas sejam os mesmos, mesmo uma pequena diferença na dosagem pode causar sintomas, que devem ser considerados, especialmente se você estiver lidando com complicações relacionadas a doenças da tireoide ou co-ocorrentes condições, como doenças cardíacas. Além disso, ingredientes adicionais encontrados em diferentes versões de levotiroxina podem representar problemas de segurança para pessoas com alergias ou sensibilidades.

Outros ingredientes

Enchimentos e aditivos como corantes, glúten e lactose também são menos consistentes em genéricos do que opções de marca porque são originários de diferentes fabricantes. Se isso for uma preocupação para você, peça ao seu farmacêutico uma lista dos ingredientes do medicamento prescrito.

Produtos químicos adicionais adicionados às drogas são geralmente considerados "inertes" ou "inativos", mas estudos descobriram que esses ingredientes inativos às vezes podem diminuir a eficácia de um determinado medicamento. (Claro, os sintomas desagradáveis ​​podem ser uma coincidência ou devido a algum outro problema de saúde.)

Dispensar conforme escrito

Se você tiver certeza de que precisa manter uma determinada marca de levotiroxina, certifique-se de que seu médico escreva "DAW" e "sem substituição genérica" ​​em sua receita.

Marca x genérico: o que a pesquisa diz

De acordo com uma apresentação na reunião anual da American Association of Clinical Endocrinologists em 2017, o Synthroid foi associado a resultados laboratoriais de hormônio estimulador da tireoide (TSH) significativamente melhores do que a levotiroxina genérica.

Os autores do estudo analisaram pacientes com hipotireoidismo entre janeiro de 2008 e março de 2016, que iniciaram o tratamento com Synthroid ou levotiroxina genérica dentro de um ano após o diagnóstico. Durante o acompanhamento, os resultados laboratoriais finais de TSH estavam fora do intervalo para 22,6 por cento dos pacientes no braço da levotiroxina genérica contra 20,9 por cento no braço do Synthroid.

Em geral, entretanto, estudos comparando formulações genéricas e de marca de levotiroxina não mostram definitivamente as vantagens de uma preparação sobre a outra. Por exemplo, um estudo de 2017 descobriu que mais de 80.000 novos pacientes com tireoide tomando levotiroxina de marca ou genérica por um ano tinham o mesmo risco de problemas cardiovasculares exigindo hospitalização (por exemplo, ataque cardíaco, derrame); tais preocupações estão associadas tanto a uma tireoide hipoativa quanto à própria droga.

Mas há muitos relatos anedóticos de pessoas que mudaram de formulação - e se sentiram melhor como resultado da mudança - de que as diferenças não podem ser totalmente descartadas.

A American Association of Endocrinologists recomenda tomar a mesma marca (ou tipo genérico) de medicamento durante todo o tratamento. A associação enfatiza que "as doenças da tireoide geralmente requerem terapia para toda a vida e são mais bem tratadas com um tratamento consistente e preciso com a mesma marca de hormônio da tireoide".

Considerações Especiais

Apesar disso, existem alguns indivíduos para os quais a levotiroxina genérica pode não ser recomendada. Em particular:

• Aqueles que tiveram câncer de tireoide: A flutuação do TSH, que pode ocorrer devido à reposição inconsistente do hormônio tireoidiano, pode afetar a capacidade do corpo de prevenir o retorno do câncer. Discuta as opções de tratamento com seu médico.
• Pessoas com certas alergias, problemas digestivos ou que têm problemas de absorção de drogas: Nesses casos, o Tirosint - uma opção de cápsula mole que contém apenas levotiroxina, gelatina, glicerina e água - pode ser especificamente recomendado. É importante observar, entretanto, que esse medicamento é caro e não é amplamente prescrito. Pode não ser coberto pela sua seguradora ou sem uma explicação da necessidade do seu médico.

Se essas situações não se aplicarem a você e você decidir que mudar para um genérico é o caminho a percorrer por razões de economia de custos, fale com seu médico sobre um cronograma recomendado para verificar seus níveis de TSH.

Guia de discussão para médicos de doenças da tireóide

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Outras dicas para uma transição bem-sucedida para um genérico incluem:

• Conseguir um suprimento para vários meses: Ao preencher uma receita prescrita para durar vários meses, você se certificará de que está tomando medicamentos com a mesma potência e ingredientes durante esse período.
• Fale com o seu farmacêutico: Depois de saber que está estável com um determinado genérico, pergunte ao farmacêutico se é possível obter recargas desse mesmo fabricante. Isso pode nem sempre ser possível, mas vale a pena perguntar.

Quando a levotiroxina não é suficiente

Quer seja um nome de marca ou uma forma genérica de levotiroxina que uma pessoa recebe, algumas pessoas continuam a apresentar sintomas de hipotireoidismo mesmo quando seu TSH está normal. Para algumas pessoas, a adição de T3 à "monoterapia" de T4 pode resultar em melhor controle dos sintomas e qualidade de vida. Se a preparação da sua tireoide não parece estar ajudando, marque uma consulta com seu médico para discutir uma solução.

Você precisa de T3 para se sentir bem?

Uma palavra de Verywell

Se você estiver se sentindo bem e seus exames de sangue estiverem estáveis ​​com uma forma genérica de levotiroxina, por favor, continue usando essa preparação. É mais provável que você experimente efeitos nocivos ao mudar para um produto de marca nesse caso.

Só você conhece seu corpo. Se você não está se sentindo bem com uma preparação, embora seus exames de sangue mostrem que deveria, pode valer a pena mudar para outra. O importante é ser seu próprio advogado. Só você sabe como se sente. Encontre um médico que trabalhe com você e o ouça, reconhecendo que o que mais importa é como você está se sentindo, em vez de resultados de exames ou estudos.