Contente
- Formulação
- Dosagem
- Efeitos colaterais
- Contra-indicações
- outras considerações
- Atualização de tratamento
- rilpivirina, um inibidor não nucleosídeo da transcriptase reversa (NNRTI)
- emtricitabina, um inibidor da transcriptase reversa de nucleotídeos (NtRTI)
- tenofovir disoproxil fumarato (TDF), outro NtRTI
O Complera foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos em 10 de agosto de 2011 para uso em adultos e crianças com mais de 12 anos que nunca fizeram terapia para o HIV, que têm uma carga viral de 100.000 células / m ou menos e pesar 77 libras (35 kg) ou mais.
Complera também pode ser usado para substituir uma terapia atual se o paciente tiver uma carga viral indetectável.
Formulação
Complera é um comprimido revestido por película rosa, em forma de cápsula, composto por 25 mg de rilpivirina, 200 mg de emtricitabina e 300 mg de TDF. É gravado com "GSI" de um lado e liso do outro.
Dosagem
Um comprimido por dia tomado com comida. Complera não deve ser tomado com nenhum outro medicamento anti-retroviral usado para tratar o HIV.
Efeitos colaterais
Vários efeitos colaterais do medicamento foram observados em pacientes de ensaios clínicos que tomaram Complera, os mais comuns dos quais foram:
- Náusea
- Dor de cabeça
- Insônia
- Depressão
Os efeitos colaterais foram geralmente transitórios, com poucos pacientes descontinuando como resultado da intolerância ao tratamento.
Contra-indicações
Complera deveria não ser tomado com os seguintes medicamentos ou suplementos:
- Medicamento anticonvulsivo: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoína
- Medicamento anti-tuberculose: Micobutina, Rifater, Rifamato, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inibidores da bomba de prótons (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex ou qualquer outro PPI
- Medicação esteróide: dexametasona (embora possa ser administrada em dose única, se houver indicação médica)
- Erva de São João
Sempre informe o seu médico sobre qualquer medicamento ou suplemento, prescrito ou não, que você possa estar tomando antes de iniciar qualquer terapia anti-retroviral.
outras considerações
Complera não é recomendado para pacientes com insuficiência renal (definida como tendo uma depuração de creatinina estimada de menos de 30mL por minuto). Informe o seu médico se você foi ou está sendo tratado por outro médico para qualquer doença renal.
Complera não é recomendado para pacientes com insuficiência hepática ou para aqueles com infecção crônica de hepatite B (HBV), pois pode agravar gravemente os problemas hepáticos. É aconselhável que as pessoas com HIV sejam testadas para HBV antes de prescrever Complera. Informe o seu médico se tiver algum problema de fígado e / ou história de hepatite.
O componente rilpivirina do Complera pode causar uma reação de hipersensibilidade em um pequeno número de pacientes, geralmente na forma de erupção cutânea, inflamação ocular ("olho rosa"), edema facial, febre ou outras respostas alérgicas. Normalmente, as reações de hipersensibilidade ocorrem de 1 a 6 semanas após o início da terapia. Informe o seu médico imediatamente sobre o aparecimento de quaisquer desses sintomas. Em casos graves, a terapia provavelmente precisará ser interrompida.
Atualização de tratamento
Uma formulação mais recente do Complera foi aprovada pelo FDA em 1 de março de 2016, comercializada sob o nome Odefsey. Esta formulação mais recente substitui o componente TDF por um medicamento denominado tenofovir alafenamida (TAF), o último classificado como um pró-medicamento.
Ao contrário do TDF, o TAF não tem nenhum medicamento ativo, mas usa o metabolismo do próprio corpo para convertê-lo em sua forma ativa. Como tal, a droga é administrada de forma mais eficaz às células em doses muito mais baixas, bem como com toxicidade da droga muito menor (particularmente no que diz respeito ao comprometimento renal associado ao uso de TDF).