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Produtos biológicos são uma nova classe de medicamentos usados para tratar a inflamação causada pela doença inflamatória intestinal (DII). Trata-se de uma ampla gama de medicamentos, cada um atuando de maneiras ligeiramente diferentes, com padrões de administração e dosagem diferentes. Alguns são aprovados para tratar apenas uma forma de DII, enquanto outros são usados para tratar a doença de Crohn e a colite ulcerosa.Como os medicamentos biológicos atenuam a resposta imunológica, as pessoas que os tomam são propensas a certas infecções. É importante, portanto, tomar medidas para reduzir sua vulnerabilidade. Pessoas com DII devem receber vacinas, de preferência antes de iniciar um biológico, embora muitas imunizações também possam ser administradas durante o tratamento com um biológico.
De acordo com as diretrizes de 2020, um medicamento biológico deve ser usado como primeira linha para o tratamento (em vez de esperar que outros tratamentos falhem) em pessoas com colite ulcerativa moderada a grave.
Muitos fatores são levados em consideração ao escolher o biológico certo. Isso pode incluir o tipo e a gravidade da sua doença, seu histórico de tratamento e sua cobertura de seguro, entre outros fatores. Os médicos levarão todos esses fatores em consideração ao fazer uma recomendação para o tratamento.
Considerações sobre gravidez
A maioria dos produtos biológicos para DII é classificada na Categoria B de Gravidez. Isso significa que os estudos em animais não mostraram risco para o feto e que não existem estudos de boa qualidade em humanos. De modo geral, seus benefícios no tratamento superam os riscos.
Cimzia
Cimzia (certolizumab pegol) é um bloqueador do fator de necrose tumoral (TNF) que foi aprovado em 2008 para tratar a doença de Crohn. Foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2009 para o tratamento da artrite reumatóide e para a artrite psoriática e espondilite anquilosante em 2013.
Cimzia é geralmente administrado por injeção com uma seringa pré-cheia em casa. Cimzia é administrado com duas injeções, que são administradas primeiro em uma dose de ataque nas semanas 0, 2 e 4. Depois disso, as duas injeções são administradas a cada 4 semanas. Outra forma de Cimzia é um pó que é misturado e injetado em um consultório médico.
Os efeitos colaterais que ocorrem mais comumente com este medicamento são infecções do trato respiratório superior (como um resfriado), infecções virais (como a gripe), erupções cutâneas e infecções do trato urinário.
Pontos-chave sobre Cimzia
- Cimzia está aprovado para tratar a doença de Crohn.
- Cimzia é geralmente administrado em casa por injeção.
- Cimzia é administrado inicialmente três vezes em uma série de duas injeções, com duas semanas de intervalo, seguidas de duas injeções a cada quatro semanas.
- Os efeitos colaterais comuns incluem infecções respiratórias, infecções virais, erupções cutâneas e infecções do trato urinário.
- Cimzia é um medicamento de categoria B.
- Uma pequena quantidade de Cimzia pode passar para o leite materno.
- Cimzia precisa ser refrigerado.
Entyvio
Entyvio (vedolizumab), aprovado pelo FDA em maio de 2014, é um antagonista da integrina α4β7 com homing intestinal. Acredita-se que ele atue ligando-se à integrina α4β7, o que evita que a integrina cause inflamação. O Entyvio está aprovado para uso em adultos com doença de Crohn ou colite ulcerosa.
O Entyvio é sempre administrado por perfusão, quer no consultório médico, no hospital ou num centro de infusão. O cronograma de carregamento do Entyvio é de 3 infusões nas semanas 0, 2 e 6. Depois disso, as infusões são administradas a cada 8 semanas.
Alguns dos efeitos colaterais potenciais incluem resfriado, infecção do trato respiratório superior (gripe, bronquite), dor de cabeça, dores nas articulações, náuseas, febre, fadiga, tosse, dor nas costas, erupção cutânea, coceira, infecção sinusal, dor de garganta e dor nas extremidades .
Pontos-chave sobre Entyvio
- Entyvio é aprovado para colite ulcerosa e doença de Crohn.
- O Entyvio é administrado por perfusão em três doses iniciais e, em seguida, a cada oito semanas.
- Os efeitos colaterais comuns incluem infecções (resfriado, gripe, bronquite, infecção sinusal); dor nas articulações, costas, garganta ou extremidades; sintomas de náusea, febre, fadiga, tosse ou coceira; e uma erupção na pele.
- Entyvio é um medicamento de categoria B para a gravidez.
- Não se sabe se Entyvio passa para o leite materno.
Humira
Humira (adalimumab) é outro anticorpo monoclonal e inibidor do TNF usado para tratar pessoas com DII. É aprovado para adultos e crianças com mais de 6 anos de idade com colite ulcerosa ou doença de Crohn. O Humira foi inicialmente aprovado em 2002 e expandido para uso na doença de Crohn em 2007 e na colite ulcerosa em 2012.
Humira pode ser administrado em casa por meio de uma injeção. Os pacientes são treinados sobre como administrar a injeção em si mesmos (ou com a ajuda de um familiar ou amigo).
Algumas pessoas com Humira podem ter o que é chamado de reação no local da injeção, que é inchaço, dor, coceira ou vermelhidão no local onde o medicamento é injetado. Isso geralmente pode ser tratado em casa com gelo ou medicamentos anti-histamínicos (mudar os locais de injeção todas as semanas também ajuda).
Pontos-chave sobre Humira
- O Humira foi aprovado para a doença de Crohn e colite ulcerosa.
- O Humira é administrado em casa por auto-injeção.
- Humira é iniciado com 4 injecções, seguidas de 2 injecções 2 semanas mais tarde e, em seguida, 1 injecção em semanas alternadas.
- Os efeitos colaterais comuns incluem dor ou irritação no local da injeção e dor de cabeça, erupção cutânea e náusea.
- Humira é um medicamento de categoria B.
- Os bebês nascidos de mães recebendo Humira não devem receber vacinas vivas por seis meses.
- Humira precisa ser refrigerado.
Remicade
Remicade (infliximabe) foi a primeira terapia biológica aprovada para uso em pessoas com DII, aprovada em 1998. Ele poderia ser usado para tratar a doença de Crohn ou colite ulcerosa e também é aprovado para crianças a partir dos 6 anos, em certos circunstâncias. Acredita-se que o Remicade atue em pessoas com DII porque é um anticorpo monoclonal que inibe o TNF, que é uma substância que cria inflamação no corpo.
O Remicade é administrado aos pacientes por via intravenosa. Isso poderia ser feito em um consultório médico, mas ocorre com mais frequência em um centro de infusão, que são instalações especializadas projetadas para administrar medicamentos por via intravenosa.
Pontos principais sobre Remicade
- Remicade é administrado por IV.
- Remicade é aprovado para a doença de Crohn e colite ulcerosa.
- São administradas três doses iniciais (após a primeira dose, a segunda é duas semanas mais tarde, a terceira é quatro semanas depois).
- Após as doses iniciais, é administrado a cada oito semanas (às vezes mais cedo, se necessário).
- Os efeitos colaterais comuns são dor abdominal, náuseas, fadiga e vômitos.
- Remicade é um medicamento de categoria B.
Simponi
Simponi (golimumab) é um inibidor do TNF aprovado para o tratamento da colite ulcerosa. O Simponi foi aprovado pela primeira vez em 2009 para tratar a artrite reumatóide, a artrite psoriática e a espondilite anquilosante. Em 2013 foi aprovado para tratar a colite ulcerosa. A espondilite anquilosante é uma condição que pode estar associada à colite ulcerosa, o que significa que este medicamento pode ser usado para tratar ambas as doenças.
Uma formulação mais recente chamada Simponi Aria foi aprovada para uso em 2019 e difere em parte porque é administrada por via intravenosa, em vez de subcutânea. Por isso, requer uma dosagem menos frequente do que o Simponi.
O Simponi é administrado em casa, por isso os pacientes são treinados por um profissional de saúde sobre como se auto-injectar (sozinhos ou com ajuda).
Algumas das reações adversas ao Simponi são pegar infecções que causam doenças como um resfriado, sintomas como dor de garganta ou laringite e infecções virais como a gripe. Outra reação adversa potencial é vermelhidão, dor e coceira no local da injeção, geralmente tratada com gelo e anti-histamínicos.
Pontos principais sobre Simponi
- Simponi está aprovado para tratar a colite ulcerosa.
- O Simponi é administrado por injeção em casa.
- O Simponi é iniciado com duas injecções, seguidas de uma injecção duas semanas mais tarde e uma injecção a cada quatro semanas daí em diante.
- Os efeitos colaterais comuns incluem dor ou irritação no local da injeção e infecções respiratórias superiores ou virais.
- O Simponi é um medicamento de categoria B.
- Não se sabe atualmente como o Simponi afetará uma criança que está amamentando.
- Simponi deve ser refrigerado.
Stelara
Stelara (ustekinumab) é um anticorpo monoclonal de imunoglobulina totalmente humano. Foi aprovado pela primeira vez em 2008 como um tratamento para psoríase em placas, seguido pela aprovação em 2016 para tratar a doença de Crohn e em 2019 para tratar a colite ulcerosa. Stelara atua diminuindo a inflamação que a doença de Crohn causa, tendo como alvo a interleucina (IL) -12 e a IL-23, que provavelmente desempenham um papel no desenvolvimento da inflamação no intestino.
A primeira dose de Stelara é administrada por perfusão, num centro de perfusão ou num consultório médico. Após a primeira perfusão, Stelara pode ser tomado em casa com uma injeção administrada a cada 8 semanas. Os pacientes podem se auto-administrar após serem treinados por um profissional de saúde.
Alguns dos efeitos colaterais mais comuns observados em pessoas com doença de Crohn que tomam Stelara incluem vômitos (durante a primeira infusão), dor ou vermelhidão no local da injeção, coceira e infecções como resfriado, infecção por fungos, bronquite, trato urinário infecção ou infecção sinusal.
Pontos principais sobre Stelara
- Stelara foi aprovado para tratar a doença de Crohn.
- A dose de carga de Stelara é administrada por perfusão e, posteriormente, por injecções em casa.
- Pessoas que tomam injeções para alergias devem conversar com seu médico sobre possíveis reações alérgicas e Stelara.
- Os efeitos colaterais comuns incluem infecções, reações no local da injeção e vômitos.
- Stelara é um medicamento de categoria B.
- Pensa-se que Stelara passa para o leite materno.
- Stelara deve ser refrigerado.