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Cimzia é um tratamento biológico injetável usado para tratar psoríase em placas, doença de Crohn, artrite reumatóide, espondilite anquilosante e algumas outras condições médicas. Embora essas condições afetem diferentes partes do corpo, todas são doenças inflamatórias nas quais o sistema imunológico está agindo de forma anormal. Cimzia bloqueia um marcador de sinalização imune denominado TNFα (fator de necrose tumoral α), tornando-o membro de um grupo de tratamentos chamados inibidores de TNFα (às vezes também chamados de inibidores de TNF ou bloqueadores de TNF). Cimzia é a marca registrada do certolizumabe pegol.Usos
Cimzia é usado para tratar uma série de doenças diferentes em reumatologia, dermatologia e gastroenterologia que afetam as vias inflamatórias do corpo. Cimzia é aprovado para:
- Doença de Crohn moderada a grave
- Artrite reumatóide moderada a grave
- Artrite psoriática ativa
- Psoríase em placas moderada a grave
- Espondilite anquilosante ativa (espondiloartrite axial radiográfica)
- Espondiloartrite axial não radiográfica ativa
Para todas estas condições, Cimzia foi aprovado apenas para adultos e não para crianças.
Usos fora do rótulo
Cimzia e outros inibidores de TNF às vezes também são prescritos para outras doenças que afetam o sistema imunológico, quando o médico tem boas razões para pensar que eles podem ajudar. Podemos ter informações limitadas de que os inibidores de TNF podem ser úteis em trabalhos laboratoriais básicos ou em estudos em um pequeno número de pessoas. Mas pode não haver dados suficientes de ensaios clínicos para o FDA aprovar o Cimzia. Nesse caso, um médico pode prescrever o tratamento off-label e ver como a pessoa responde.
Por exemplo, pessoas com algumas das seguintes condições podem receber prescrição de um inibidor de TNF, como Cimzia:
- Doença de Behçet
- Sarcoidose
- Uveíte não infecciosa
- Doença enxerto versus hospedeiro
- Artrite idiopática juvenil
Em certas circunstâncias, pode ser prescrito Cimzia para uma condição médica para a qual outro inibidor de TNF foi aprovado, mas não Cimzia. Por exemplo, alguns outros inibidores de TNF são aprovados para tratar a colite ulcerosa, mas Cimzia não passou pelo processo de aprovação do FDA para essa condição.
Cimzia também pode ser prescrito off-label para crianças ou adolescentes.
Antes de tomar
O seu médico terá de lhe fornecer uma avaliação médica completa antes de iniciar o tratamento com Cimzia. Você precisará falar sobre quaisquer sintomas atuais que esteja tendo. Por exemplo, se tiver sinais ou sintomas de uma infecção contínua, deve esperar para iniciar o Cimzia. Seu médico também desejará avaliar o estado da sua doença. Por exemplo, se você está respondendo bem aos seus tratamentos atuais, provavelmente não fará sentido experimentar o Cimzia.
Você também precisará falar sobre seu histórico médico. Por exemplo, seu médico deve perguntar se você teve problemas de saúde como insuficiência cardíaca, linfoma, diabetes ou tuberculose. Tendo isso não significa necessariamente que você não pode tomar Cimzia, mas você precisará pesar os prós e os contras da sua situação. Trabalhando juntos, você e seu médico irão se certificar de que Cimzia é a melhor opção para você.
Às vezes, os médicos desejam fazer exames de sangue adicionais para se certificar de que você não tem um problema médico que possa ser um problema com Cimzia. Por exemplo, isso pode incluir um hemograma completo (para verificar se há infecção e outros fatores) e um painel metabólico abrangente. Se você tiver fatores de risco, também pode precisar de um teste de HIV.
É provável que Cimzia não seja o primeiro tratamento que você tenta para sua condição médica. Em alguns casos, outros tratamentos estão disponíveis e devem ser usados primeiro. Essas terapias podem ser mais baratas do que Cimzia e podem não apresentar alguns dos mesmos riscos. Por exemplo, as pessoas com doença de Crohn geralmente só iniciam Cimzia depois de terem tentado outras terapias, como corticosteróides e ácido 5-aminossalicílico.
Precauções e contra-indicações
As pessoas que iniciam o tratamento com Cimzia precisam fazer um teste de tuberculose (um teste de TB) antes de iniciar o tratamento. Isso pode envolver a obtenção de uma radiografia de tórax ou um teste cutâneo de tuberculose. Algumas pessoas têm infecções latentes que não estão causando nenhum sintoma. Mas, devido à forma como afeta o sistema imunológico, iniciar o Cimzia pode tornar a infecção por TB mais ativa. Informe o seu médico se você já passou algum tempo em alguns países onde a tuberculose é mais comum.
Se você tiver uma infecção por tuberculose, precisará ser tratado antes de iniciar o Cimzia. Você também precisará ser verificado ocasionalmente para TB enquanto continua a tomá-lo.
Da mesma forma, algumas pessoas podem ter uma infecção pelo vírus da hepatite e não saber disso. Neste caso, iniciar o Cimzia pode tornar a infecção mais ativa. Antes do tratamento, seu médico deve fazer um teste para se certificar de que você não está infectado com o vírus da hepatite B ou da hepatite C. Se estiver infectado, você ainda poderá tomar Cimzia, mas seu médico precisará monitorá-lo para reativação do vírus. Dessa forma, você poderá ser tratado imediatamente se o vírus se tornar ativo.
Você também pode não conseguir começar a tomá-lo imediatamente se tiver tomado recentemente certos tipos de vacinas. Você também não deve tomar este tipo de vacina (chamada de “vacina viva”) enquanto estiver tomando Cimzia.
Pessoas que tiveram uma reação alérgica grave a Cimzia no passado também não devem tomá-lo.
Populações Especiais
Fale com o seu médico se estiver grávida, a pensar em engravidar ou a amamentar. Alguns estudos sugerem que Cimzia não aumenta o risco de defeitos congênitos ou morte do feto, mas os riscos potenciais devem ser avaliados com seu médico.
Cimzia não foi bem estudado em pessoas com mais de 65 anos. Como os idosos tendem a ter mais condições médicas e maior risco de infecção, a decisão de iniciar o Cimzia deve ser feita com cautela em adultos mais velhos.
Cimzia também deve ser usado com cautela em pessoas com diabetes, HIV ou outros problemas que podem prejudicar o sistema imunológico.
Outros inibidores de TNF
Os seguintes também são inibidores de TNF:
- Enbrel (etanercept) (injetado sob a pele)
- Humira (adalimumab) (injetado sob a pele)
- Infliximabe (remicato) (administrado como uma infusão)
- Simponi (golimumab) (injetado sob a pele ou administrado como perfusão)
Estes tratamentos são aprovados para condições semelhantes às do Cimzia. Eles compartilham uma série de efeitos colaterais sobrepostos e são aproximadamente comparáveis em sua segurança, mas podem diferir um pouco em seu custo. Apenas informações limitadas estão disponíveis sobre qual dos tratamentos nesta classe pode ser o mais eficaz em diferentes condições médicas.
No laboratório, Cimzia é preparado de forma um pouco diferente dos outros inibidores de TNF. Este processo é denominado peguilação. (É daí que vem o "pegol" em "certolizumab pegol".) Isso pode mudar a forma como a terapia se move em seu corpo em comparação com outros inibidores de TNF, mas pode ou não ser mais eficaz para você.
Antes de decidir começar a tomar Cimzia, você deve discutir todas as suas outras opções de terapia (incluindo outros inibidores de TNF) com seu médico.
Dosagem
Cimzia é geralmente administrado com uma dose inicial de 400 miligramas (mg). Isto é administrado em duas injeções separadas de 200 mg cada. Isso é repetido duas semanas depois e duas semanas depois disso. Após este período inicial, uma pessoa pode receber 200 mg a cada duas semanas ou 400 mg a cada quatro semanas. [Observe que todas as dosagens listadas estão de acordo com o fabricante do medicamento. Verifique a sua receita e fale com o seu médico para se certificar de que está a tomar a dose certa para si.]
Como tirar e armazenar
Injeção
Você precisará receber treinamento de uma enfermeira, médico ou outro profissional de saúde sobre como tomar Cimzia. O Cimzia é administrado por injeção subcutânea. Algumas pessoas podem aprender a administrar a injeção em casa, mas outras podem precisar de fazer isso em um ambiente de saúde.
As seringas pré-cheias de Cimzia são conservadas no frigorífico, mas deve colocá-las à temperatura ambiente antes da injeção.Primeiro, limpe o local da injeção com uma compressa com álcool. Esta será uma mancha em sua barriga ou na parte superior das coxas. Você deseja evitar áreas sensíveis e vermelhas e precisa mudar o local de uso com injeções repetidas. Você insere a agulha na gordura abaixo da pele e empurra o êmbolo para esvaziar a seringa. Em seguida, você coloca uma bola de algodão ou curativo seco sobre o local da injeção por alguns segundos.
Você precisará passar por esse processo uma vez se estiver se administrando uma dose de 200 mg, mas precisará injetar uma segunda seringa pré-cheia se estiver recebendo uma dose de 400 mg. Você pode conferir este vídeo de treinamento de injeção.
Não pule uma dose programada, mesmo se você estiver se sentindo melhor. E não dobre uma dose se você esquecer uma. Em vez disso, ligue para o consultório do seu médico para obter orientação. Ligue para o consultório do seu médico imediatamente se você acidentalmente tomar mais do que o recomendado.
Fazendo outros tratamentos com Cimzia
Dependendo do contexto, você pode ou não tomar Cimzia além de outros medicamentos. Por exemplo, algumas pessoas com artrite reumatóide o tomam sozinho, mas outras o tomam além de medicamentos como o metotrexato. No entanto, não é recomendado que o Cimzia seja tomado junto com outros tratamentos biológicos.
Efeitos colaterais
Comum
A infecção do trato respiratório superior é um dos efeitos colaterais mais comuns do Cimzia. Isso pode causar sintomas como coriza e tosse. Rash é outro efeito colateral frequente. As infecções do trato urinário também não são incomuns. Isso pode causar sintomas como uma sensação de queimação ao urinar.
Forte
Menos comumente, Cimzia pode causar efeitos colaterais graves. Esses incluem:
- Insuficiência cardíaca
- Doença desmielinizante
- Síndrome semelhante ao lúpus
- Reativação do vírus da hepatite B
- Reativação da tuberculose
Avisos e interações
Cimzia tem uma caixa preta alertando sobre o risco de infecções graves durante o uso de Cimzia. Também contém uma advertência sobre um risco potencial aumentado de certos tipos de câncer em pessoas que tomam Cimzia. Ambas as preocupações potenciais se aplicam a todas as terapias na categoria de inibidores de TNF e não apenas ao Cimzia.
Risco de câncer e linfomas
Devido à forma como o Cimzia altera o sistema imunológico, alguns pesquisadores expressaram preocupação que o Cimzia e outros inibidores do TNF possam aumentar o risco de câncer. Algumas descobertas de pesquisas laboratoriais em animais mostraram que os inibidores de TNF podem teoricamente aumentar o risco de câncer. Além disso, em alguns estudos iniciais, os inibidores de TNF pareciam aumentar o risco de linfomas e alguns cânceres em algumas crianças que receberam o tratamento.
Este problema de pesquisa não foi completamente resolvido. Alguns estudos sugerem que medicamentos como o Cimzia podem não aumentar o risco de forma alguma. Se tomar inibidores de TNF aumenta o risco de câncer ou linfomas, provavelmente é apenas um aumento muito pequeno. Não hesite em falar com seu médico sobre todas as suas preocupações sobre esse problema potencial.
Risco de infecção grave
Cimzia e outros inibidores do TNF também podem aumentar o risco de infecção, incluindo algumas infecções que podem ser graves. Devido à forma como Cimzia afeta o sistema imunológico do seu corpo, é possível que o seu corpo tenha mais dificuldade em lutar contra certos tipos de infecções. Um exemplo pode ser uma infecção fúngica grave que requer hospitalização para tratamento. O risco de infecção pode ser maior se você tiver mais de 65 anos, se estiver tomando outros medicamentos que afetam o sistema imunológico ou se tiver problemas de saúde adicionais.
O risco de infecções graves parece aumentar cerca de três meses após o início da terapia, diminuindo com o tempo.No entanto, você terá um risco aumentado de tais infecções enquanto continuar a terapia.
É importante manter esses riscos em perspectiva. Embora o Cimzia acarrete certos riscos, pode ser uma terapia muito útil para algumas pessoas. Pesar os prós e os contras em sua situação particular com seu provedor de serviços de saúde.
Consulte o seu médico imediatamente se tiver quaisquer sintomas potencialmente graves, como falta de ar, tosse com sangue, febre e calafrios, dormência ou formigamento nas extremidades ou feridas dolorosas no corpo. Ligue para o 911 para sintomas de risco de vida, como dificuldade respiratória repentina após a injeção.