Contente
- Usos
- Antes de tomar
- Precauções e contra-indicações
- Dosagem
- Como tirar e armazenar
- Efeitos colaterais
- Avisos e interações
Este medicamento foi aprovado para a prevenção de convulsões na síndrome de Lennox Gastaut, um tipo de epilepsia que começa na infância. É aprovado para uso como tratamento adjuvante, o que significa que deve ser usado junto com outro AED. A rufinamida pode produzir vários efeitos colaterais, incluindo tonturas e dores de cabeça. Também pode interagir com outros medicamentos, especialmente com outros AEDs.
Acredita-se que este AED previne as convulsões ao inibir a atividade excessiva dos nervos no cérebro. Prolonga o estado de repouso dos canais de sódio, que são proteínas que facilitam a ativação nervosa.
Usos
A rufinamida é usada para controlar as convulsões que podem ocorrer devido à síndrome de Lennox Gastaut. Essa síndrome epiléptica começa tipicamente antes dos 4 anos de idade e é caracterizada por atraso no desenvolvimento e convulsões frequentes.
Crianças e adultos com síndrome de Lennox Gastaut podem ter várias convulsões por dia e, geralmente, muitos tipos de convulsões, incluindo convulsões clínicas tônicas generalizadas e convulsões mioclônicas. Essas convulsões envolvem sacudidas e espasmos repetitivos de todo o corpo.
As convulsões da síndrome de Lennox Gastaut podem ser especialmente difíceis de prevenir com medicamentos.
A rufinamida foi aprovada para uso como terapia adjuvante. Isso significa que não se espera que controle as convulsões quando usado sozinho e é considerado um medicamento complementar quando outro AED também é tomado.
Usos fora do rótulo
Em alguns casos, a rufinamida pode ser usada para a prevenção de convulsões parciais na ausência do diagnóstico de síndrome de Lennox Gastaut. Convulsões parciais são convulsões que afetam uma região específica do cérebro e que podem causar sintomas como tremores, espasmos, ou rigidez de uma parte do corpo.
Antes de tomar
Freqüentemente, as convulsões da síndrome de Lennox Gastaut não são bem controladas com monoterapia (uso de apenas um AED) e pode ser necessário adicionar um AED auxiliar. A rufinamida é aprovada como medicamento adjuvante que pode ser usado quando a monoterapia não é suficiente para reduzir adequadamente as convulsões nesta síndrome.
Precauções e contra-indicações
Este medicamento não é recomendado se você tem uma doença cardíaca chamada síndrome do QT curto familiar. Esta é uma doença hereditária rara que causa um ritmo cardíaco anormal e pode causar morte súbita.
A rufinamida deve ser usada com cautela em mulheres grávidas ou amamentando, pois pode entrar no sistema do bebê, potencialmente causando problemas de desenvolvimento. No entanto, as convulsões são perigosas durante a gravidez, por isso seu médico pode recomendar que você tome rufinamida durante os meses em que você estiver grávida ou amamentando se for o AED mais seguro e eficaz para o controle da epilepsia.
Outras drogas antiepilépticas
Nos EUA, a rufinamida é vendida como a marca Banzel. Na Europa, é vendida como a marca Inovelon.
Vários AEDs são usados para o tratamento da síndrome de Lennox Gastaut, incluindo Topamax (topiramato), Lamictal (lamotrigina), Klonopin (clonazapem) e Felbatol (Felbamato).
Dosagem
Banzel está disponível em comprimidos de 200 miligramas (mg) e comprimidos de 400 mg. O líquido apresenta-se na concentração de 40 miligramas por mililitro (mg / ml) .Inovelon está disponível em comprimidos de 100 mg, 200 mg e 400 mg, e na forma líquida com concentração de 40 mg / ml.
A dosagem para crianças é baseada no peso em quilogramas (kg). Para crianças e adultos, o seu médico pode prescrever-lhe a dose recomendada, mas poderá ser capaz de tomar uma dose mais baixa de rufinamida se as suas crises forem bem controladas com uma dose mais baixa. Em algumas situações, pode ser necessário tomar uma dose de rufinamida mais alta do que a recomendada, se for necessário para controlar suas convulsões e se você não estiver experimentando efeitos colaterais de uma dose mais alta do que a recomendada.
Dose recomendada para crianças de um ano ou mais:
- As crianças começam com uma dose total de 10 mg / kg por dia, que deve ser dividida em duas doses iguais que devem ser administradas com 12 horas de intervalo. Quando você estiver começando a medicação, sua dose diária total será aumentada em dias alternados em 10 mg / kg por dia.
- A dose diária total máxima recomendada para crianças é de 45 mg / kg por dia ou 3.200 mg por dia (o que for menor).
Dose recomendada para adultos:
- Os adultos começam a tomar rufinamida com uma dose total entre 400 e 800 mg por dia, que deve ser dividida em duas doses diárias iguais com 12 horas de intervalo. Em dias alternados, a dose diária total é aumentada em 400 a 800 mg.
- A dose diária total máxima recomendada é de 3.200 mg por dia.
Lembre-se de que AEDs, como a rufinamida, devem ser tomados em intervalos regulares para manter o nível de sangue estável. Esta é a forma mais eficaz de prevenir convulsões. Tome a sua medicação à mesma hora todos os dias e espace as doses a cada 12 horas.
Certifique-se de discutir um plano com seu médico sobre o que você deve fazer se você esquecer de uma dose de sua rufinamida (ou qualquer um de seus outros AEDs).
Modificações
O fabricante do Banzel recomenda modificar a dose do medicamento sob certas circunstâncias.
Depakote: Se estiver a tomar Depakote (valproato), o seu médico pode receitar-lhe uma dose de rufinamida inferior ao normal. Ao tomar rufinamida com valproato, o fabricante recomenda uma dose 10 mg / kg menor por dia para crianças e uma dose 400 mg menor por dia para adultos.
Diálise: Se você ou o seu filho estão a fazer diálise para insuficiência renal, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento porque o efeito da rufinamida pode ser reduzido devido à diálise.
Insuficiência hepática: Se você tem insuficiência hepática, este medicamento não é recomendado. No entanto, se você tem insuficiência hepática e precisa tomar rufinamida para prevenir convulsões, seu médico pode prescrever uma dose menor do que o padrão para prevenir toxicidade.
Como tirar e armazenar
Você deve tomar rufinamida com alimentos. O comprimido é marcado para que possa ser cortado ao meio. Você ou seu filho podem engolir um comprimido inteiro, cortá-lo ao meio ou tomá-lo triturado.
Se estiver a usar a suspensão oral, deve agitar o frasco antes de cada utilização. A forma oral vem com uma seringa doseadora e um adaptador. Certifique-se de pedir instruções detalhadas ao retirar seu medicamento na farmácia para que possa aprender com segurança como usar a seringa e o adaptador de maneira adequada.
Superando seus medos de auto-injeçãoOs comprimidos devem ser protegidos da umidade e você precisa recolocar a tampa com segurança após abri-la. O frasco deve ser armazenado em uma temperatura de 77 F (25 C). Se você precisar levar o medicamento para um passeio curto, o fabricante diz que é seguro tomá-lo em uma temperatura de 15 a 30 C (59 a 86 F).
A suspensão oral vem em um recipiente com uma tampa e um adaptador que se encaixam no lugar após o uso. Certifique-se de recolocar a tampa com segurança após usar o medicamento. O líquido, assim como os comprimidos, deve ser armazenado a uma temperatura de 77 F (25 C). Se você precisar retirar o medicamento, é seguro mantê-lo em uma temperatura de 15 a 30 C (59 a 86 F).
Efeitos colaterais
A rufinamida pode causar efeitos colaterais. Como com todos os medicamentos, você e seu médico precisam pesar os prós e os contras do uso da rufinamida. Lembre-se de que geralmente é difícil prever como você reagirá a um medicamento antes de começar a tomá-lo.
Você pode não sentir quaisquer efeitos colaterais, pode experimentar efeitos colaterais leves e toleráveis ou os efeitos colaterais podem ser muito problemáticos para você.
Comum
Os efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer ao tomar rufinamida são dores de cabeça, tonturas, fadiga, sonolência (cansaço intenso e dificuldade de concentração) e náuseas.
Forte
A rufinamida também foi associada a reações graves, embora esses efeitos colaterais graves não sejam comuns.
Os efeitos colaterais graves da rufinamida incluem:
- Comportamento suicida e ideação suicida (pensar ou planejar o suicídio)
- Problemas de coordenação
- Dificuldade em caminhar
- Encurtamento QT
- Hipersensibilidade / reação medicamentosa de múltiplos órgãos com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS)
- Leucopenia (contagem reduzida de leucócitos)
Avisos e interações
Tal como acontece com outros AEDs, não é seguro parar abruptamente de tomar rufinamida. A interrupção repentina deste medicamento pode desencadear efeitos de abstinência, como convulsões e estado de mal epiléptico (uma convulsão prolongada que requer tratamento médico urgente).
Se precisar de interromper a rufinamida, o seu médico pode indicar-lhe um programa para diminuir gradualmente a dose. E se você sentir efeitos colaterais graves, necessitando que você pare abruptamente a medicação, seu médico pode começar a tomar outro AED imediatamente para evitar os efeitos de abstinência.
A síndrome de Lennox Gastaut freqüentemente causa epilepsia refratária, que é uma epilepsia que não responde a múltiplas abordagens de tratamento, e as convulsões podem continuar mesmo quando várias terapias com AEDs, incluindo rufinamida, são usadas.
Interações medicamentosas
A rufinamida interage com vários outros medicamentos. Ele diminui a eficácia dos anticoncepcionais hormonais, por isso as mulheres que estão tomando rufinamida são aconselhadas a usar outro método anticoncepcional se quiserem evitar a gravidez.
A rufinamida reduz a concentração de carbamazepina e lamotrigina e aumenta a concentração de fenobarbital e fenitoína.
Carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona diminuem a concentração de rufinamida. O valproato aumenta a concentração de rufinamida.
Essas interações medicamentosas se tornam mais complicadas quando uma pessoa está tomando mais de dois dos AEDs que interagem com a rufinamida.